Aprimorando o papel dos trabalhadores comunitários de saúde no controle de drogas e HIV: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Vietnã enfrenta atualmente uma epidemia de HIV que afetou aproximadamente 280.000 pessoas até o final de 2009. O uso de drogas injetáveis (UDI) é o principal impulsionador da epidemia de HIV, contribuindo para entre 32% e 58% de todos os casos de HIV em várias províncias. No entanto, tem sido difícil atender às necessidades dos UDIs, um grupo de alto risco, dada a prevalência da estigmatização e do uso de drogas na sociedade vietnamita. Além disso, os vietnamitas são altamente orientados para a família e a maioria dos jovens UDIs tem contato familiar diário ou moram na casa de seus pais. Assim, o fardo para a família é substancial e ainda maior se o UDI for HIV+.
O estudo será implementado em duas províncias do Vietnã: Phu Tho e Vinh Phuc. Um estudo randomizado controlado será conduzido para avaliar o impacto da intervenção em 60 centros de saúde comunitários. De cada centro serão recrutados 5 Agentes Comunitários de Saúde (ACS), 15 Usuários de Drogas Injetáveis (UDI) e 10 Familiares (FM) (totalizando 300 ACS, 900 UDI e 600 FM). Os resultados serão avaliados em avaliações de acompanhamento de 3, 6, 9 e 12 meses. Os objetivos específicos do estudo são os seguintes:
- Desenvolver e implementar uma intervenção integrada, CHW CARE, para CHWs, UDIs e seus FMS no Vietnã
- Avaliar a viabilidade e os procedimentos operacionais da intervenção com um piloto de implementação, incluindo avaliação e monitoramento do processo e feedback dos participantes.
- Avaliar o impacto da intervenção comparando as medidas de resultados de CHWs, UDIs e FMs no grupo de intervenção com os do grupo de controle.
- Explorar as relações entre os resultados da intervenção de CHWs, UDIs e FMs.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Phú Thọ, Vietnã
- Phú Thọ commune health centers
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Vĩnh Phúc, Vietnã
- Vĩnh Phúc commune health centers
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Usuários de drogas injetáveis:
- 18 anos ou mais
- Ter um histórico de uso de drogas
- Atualmente residindo na comuna selecionada e não tem planos de se mudar para outras comunas no ano seguinte
- Consentimento informado voluntário
Familiares de Usuários de Drogas Injetáveis:
- 18 anos ou mais
- Familiar imediato ou alargado do Utilizador de Drogas Injetáveis.
- Conhecimento prévio do uso de drogas do UDI.
- Consentimento informado voluntário
- Atualmente residindo na comuna selecionada e não tem planos de se mudar para outras comunas no ano seguinte
Agentes Comunitários de Saúde:
- 18 anos ou mais
- Médico, enfermeiro ou outro prestador de cuidados que trabalhe nos centros de saúde comunitários selecionados
- Consentimento informado
Critério de exclusão:
Usuários de drogas injetáveis:
- Aqueles que têm psicose ou dano neurológico, ou não conseguem entender os propósitos do estudo, conforme julgado pelo entrevistador em consulta com um supervisor clínico, serão excluídos
- Não atende a outros critérios de inclusão
Familiares de Usuários de Drogas Injetáveis:
- Aqueles que têm psicose ou dano neurológico, ou não conseguem entender os propósitos do estudo, conforme julgado pelo entrevistador em consulta com um supervisor clínico, serão excluídos
- Não atende a outros critérios de inclusão
Agentes Comunitários de Saúde:
- Incapacidade de dar consentimento informado
- Não atende a outros critérios de inclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
Os Agentes Comunitários de Saúde (PSCs) no grupo de controle serão convidados para uma palestra em grupo que revisará didaticamente a ética médica, e os CHWs participantes serão solicitados a fazer uma visita domiciliar aos UDIs e FMs participantes após a palestra.
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EXPERIMENTAL: Intervenção
Intervenção para ACSs: 3 sessões abrangerão a compreensão do estigma e seu impacto, autoproteção e adesão à precaução universal, comunicação efetiva com pacientes e familiares e aprimoramento motivacional para mudança comportamental. Intervenção para UDIs: Os ACSs que participarem da intervenção deverão realizar 3 sessões individuais com UDIs participantes, abrangendo os seguintes tópicos: saúde física, comportamentos de redução de risco, saúde mental e integração na comunidade. Intervenção para FMs: Os CHWs que participarem da intervenção deverão realizar 2 sessões de grupo com FMs participantes, abrangendo os seguintes tópicos: rotina familiar saudável, lidar com a sobrecarga do cuidador, melhorar os relacionamentos familiares, apoiar mudanças positivas de comportamento. |
Intervenção para ACSs: 3 sessões abrangerão a compreensão do estigma e seu impacto, autoproteção e adesão à precaução universal, comunicação efetiva com pacientes e familiares e aprimoramento motivacional para mudança comportamental. Intervenção para UDIs: Os ACSs que participarem da intervenção deverão realizar 3 sessões individuais com UDIs participantes, abrangendo os seguintes tópicos: saúde física, comportamentos de redução de risco, saúde mental e integração na comunidade. Intervenção para FMs: Os CHWs que participarem da intervenção deverão realizar 2 sessões de grupo com FMs participantes, abrangendo os seguintes tópicos: rotina familiar saudável, lidar com a sobrecarga do cuidador, melhorar os relacionamentos familiares, apoiar mudanças positivas de comportamento. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Agente Comunitário de Saúde (ACS) Interação com os pacientes
Prazo: Alterações da linha de base para acompanhamento de 3, 6, 9 e 12 meses
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Será utilizada a escala de interação Provedor-Cliente.
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Alterações da linha de base para acompanhamento de 3, 6, 9 e 12 meses
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Uso de drogas por usuários de drogas injetáveis (UDI)
Prazo: linha de base, acompanhamento de 3, 6, 9 e 12 meses
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Resultados do teste de urina
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linha de base, acompanhamento de 3, 6, 9 e 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Segurança, apoio e satisfação no trabalho do Agente Comunitário de Saúde (ACS)
Prazo: Alterações da linha de base para acompanhamento de 3, 6, 9 e 12 meses
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Isso será avaliado pelo risco percebido no trabalho e apoio institucional.
Além disso, pela satisfação no trabalho usando uma escala de 29 itens.
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Alterações da linha de base para acompanhamento de 3, 6, 9 e 12 meses
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Conhecimento do Agente Comunitário de Saúde (ACS) e adesão às precauções universais
Prazo: Alterações da linha de base para acompanhamento de 3, 6, 9 e 12 meses
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Isso será avaliado com a escala de conhecimento de precauções universais.
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Alterações da linha de base para acompanhamento de 3, 6, 9 e 12 meses
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Apoio familiar e social ao Usuário de Drogas Injetáveis (UDI)
Prazo: Alterações da linha de base para acompanhamento de 3, 6, 9 e 12 meses
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Isso é medido por dois instrumentos.
O Questionário de Suporte Social (curto; SSQ6) é uma avaliação de 6 itens para medir a satisfação do suporte social.
Número de provedores de suporte social é capturado até 9 pessoas em várias dimensões de suporte (Sarason et al., 1983).
Medical Outcomes Study-Social Support Scale (MOS-SS) é uma escala de 20 itens que mede a força do suporte social percebido disponível.
A escala consiste em cinco dimensões: suporte emocional, suporte informativo, suporte tangível, interação social positiva e afeto
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Alterações da linha de base para acompanhamento de 3, 6, 9 e 12 meses
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Apoio social do membro da família (FM)
Prazo: Alterações da linha de base para acompanhamento de 3, 6, 9 e 12 meses
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Isso é medido por dois instrumentos.
O Questionário de Suporte Social (curto; SSQ6) é uma avaliação de 6 itens para medir a satisfação do suporte social.
Número de provedores de suporte social é capturado até 9 pessoas em várias dimensões de suporte (Sarason et al., 1983).
Medical Outcomes Study-Social Support Scale (MOS-SS) é uma escala de 20 itens que mede a força do suporte social percebido disponível.
A escala é composta por cinco dimensões: suporte emocional, suporte informativo, suporte tangível, interação social positiva e afeto.
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Alterações da linha de base para acompanhamento de 3, 6, 9 e 12 meses
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Atitude preconceituosa geral do Agente Comunitário de Saúde (ACS)
Prazo: Alterações da linha de base para acompanhamento de 3, 6, 9 e 12 meses
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Será utilizada uma escala
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Alterações da linha de base para acompanhamento de 3, 6, 9 e 12 meses
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Sobrecarga/enfrentamento do cuidador do membro da família (FM)
Prazo: Alterações da linha de base para acompanhamento de 3, 6, 9 e 12 meses
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A carga do cuidador e as escalas de enfrentamento serão usadas
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Alterações da linha de base para acompanhamento de 3, 6, 9 e 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01DA033609-01 (NIH)
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