HIV 및 약물 통제에서 코뮌 보건 종사자의 역할 강화: 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
베트남은 현재 2009년 말까지 약 280,000명의 사람들에게 영향을 미친 HIV 전염병에 직면해 있습니다. 주입 약물 사용(IDU)은 HIV 전염병의 주요 동인이며 여러 주에서 전체 HIV 사례의 32%에서 58% 사이에 기여합니다. 그러나 베트남 사회에서 낙인과 마약 사용이 만연한 상황에서 고위험군인 IDU의 요구를 해결하는 것은 어려운 일임이 입증되었습니다. 또한 베트남 사람들은 매우 가족 지향적이며 대부분의 IDU 청소년은 부모 집에서 매일 가족과 접촉합니다. 따라서 가족의 부담은 상당하며 IDU가 HIV+인 경우 훨씬 더 큽니다.
이 연구는 베트남의 두 성인 푸토(Phu Tho)와 빈푹(Vinh Phuc)에서 시행될 예정이다. 60개 코뮨 보건소에서 개입의 영향을 평가하기 위해 무작위 통제 시험이 실시될 것입니다. 각 센터에서 5명의 지역사회 보건 종사자(CHW), 15명의 주사 약물 사용자(IDU) 및 10명의 가족 구성원(FM)(총 300명의 CHW, 900명의 IDU 및 600명의 FM)을 모집합니다. 결과는 3, 6, 9, 12개월 후속 평가에서 평가됩니다. 연구의 구체적인 목적은 다음과 같습니다.
- 베트남의 CHW, IDU 및 FMS를 위한 통합 중재인 CHW CARE를 개발하고 구현하기 위해
- 프로세스 평가 및 모니터링, 참가자 피드백을 포함하여 구현 파일럿을 사용하여 개입의 타당성 및 운영 절차를 평가합니다.
- 개입 그룹의 CHW, IDU 및 FM의 결과 측정을 통제 그룹의 결과 측정과 비교하여 개입의 영향을 평가합니다.
- CHW, IDU 및 FM의 개입 결과 간의 관계를 탐색합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Phú Thọ, 베트남
- Phú Thọ commune health centers
-
Vĩnh Phúc, 베트남
- Vĩnh Phúc commune health centers
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
약물 사용자 주사:
- 18세 이상
- 약물 사용 이력이 있는 경우
- 현재 선택한 코뮌에 거주하고 있으며 다음 해에 다른 코뮌으로 이동할 계획이 없습니다.
- 자발적 동의
주사 약물 사용자의 가족 구성원:
- 18세 이상
- 주사 약물 사용자의 직계 또는 확대 가족 구성원.
- IDU의 약물 사용에 대한 사전 지식.
- 자발적 동의
- 현재 선택한 코뮌에 거주하고 있으며 다음 해에 다른 코뮌으로 이동할 계획이 없습니다.
지역사회 보건 종사자:
- 18세 이상
- 선택한 코뮌 보건소에서 근무하는 의사, 간호사 또는 기타 의료 제공자
- 동의
제외 기준:
약물 사용자 주사:
- 정신병 또는 신경학적 손상이 있거나 면접관이 임상 지도교수와 협의하여 연구 목적을 이해할 수 없다고 판단한 자는 제외함
- 다른 포함 기준을 충족하지 않음
주사 약물 사용자의 가족 구성원:
- 정신병 또는 신경학적 손상이 있거나 면접관이 임상 지도교수와 협의하여 연구 목적을 이해할 수 없다고 판단한 자는 제외함
- 다른 포함 기준을 충족하지 않음
지역사회 보건 종사자:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 다른 포함 기준을 충족하지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: 제어
통제 그룹의 지역사회 보건 종사자(CHW)는 의료 윤리를 교육적으로 검토하는 한 그룹 강의에 초대되며 참석 CHW는 강의 후 참여 IDU 및 FM을 가정 방문하도록 요청됩니다.
|
|
|
실험적: 간섭
CHW를 위한 개입: 3개의 세션에서는 낙인과 그 영향에 대한 이해, 자기 보호 및 보편적 예방 조치 준수, 환자 및 가족 구성원과의 효과적인 의사 소통, 행동 변화를 위한 동기 부여 강화를 다룰 것입니다. IDU를 위한 개입: 개입에 참여하는 CHW는 다음 주제를 다루는 참여 IDU와 함께 3개의 개별 세션을 수행해야 합니다: 신체 건강, 위험 감소 행동, 정신 건강 및 지역 사회 통합. FM을 위한 개입: 개입에 참여하는 CHW는 건강한 가족 일상, 간병인의 부담에 대처, 가족 관계 강화, 긍정적인 행동 변화 지원과 같은 주제를 다루는 2개의 그룹 세션을 참여 FM과 함께 진행해야 합니다. |
CHW를 위한 개입: 3개의 세션에서는 낙인과 그 영향에 대한 이해, 자기 보호 및 보편적 예방 조치 준수, 환자 및 가족 구성원과의 효과적인 의사 소통, 행동 변화를 위한 동기 부여 강화를 다룰 것입니다. IDU를 위한 개입: 개입에 참여하는 CHW는 다음 주제를 다루는 참여 IDU와 함께 3개의 개별 세션을 수행해야 합니다: 신체 건강, 위험 감소 행동, 정신 건강 및 지역 사회 통합. FM을 위한 개입: 개입에 참여하는 CHW는 건강한 가족 일상, 간병인의 부담에 대처, 가족 관계 강화, 긍정적인 행동 변화 지원과 같은 주제를 다루는 2개의 그룹 세션을 참여 FM과 함께 진행해야 합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
지역사회 보건 종사자(CHW) 환자와의 상호작용
기간: 기준선에서 3, 6, 9, 12개월 후속 조치로 변경
|
제공자-클라이언트 상호 작용 척도가 사용됩니다.
|
기준선에서 3, 6, 9, 12개월 후속 조치로 변경
|
|
주사 약물 사용자(IDU) 약물 사용
기간: 기준선, 3, 6, 9 및 12개월 추적
|
소변 검사 결과
|
기준선, 3, 6, 9 및 12개월 추적
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Community Health Worker(CHW) 직업 안전, 지원 및 만족도
기간: 기준선에서 3, 6, 9, 12개월 후속 조치로 변경
|
이것은 직장에서의 인지된 위험과 제도적 지원에 의해 평가될 것입니다.
또한 29개 항목 척도를 사용하여 직업 만족도를 측정합니다.
|
기준선에서 3, 6, 9, 12개월 후속 조치로 변경
|
|
지역사회 보건 종사자(CHW) 지식 및 보편적 예방 조치 준수
기간: 기준선에서 3, 6, 9, 12개월 후속 조치로 변경
|
이것은 보편적 예방 지식 척도로 평가됩니다.
|
기준선에서 3, 6, 9, 12개월 후속 조치로 변경
|
|
주사 약물 사용자(IDU) 가족 및 사회적 지원
기간: 기준선에서 3, 6, 9, 12개월 후속 조치로 변경
|
이것은 두 가지 장비로 측정됩니다.
사회적 지원 설문지(Short; SSQ6)는 사회적 지원의 만족도를 측정하기 위한 6항목 평가입니다.
사회적 지원 제공자의 수는 다양한 지원 차원에서 최대 9명까지 캡처됩니다(Sarason et al., 1983).
의학적 결과 연구 - 사회적 지원 척도(MOS-SS)는 사용 가능한 사회적 지원의 강도를 측정하는 20개 항목 척도입니다.
척도는 정서적 지원, 정보 지원, 유형 지원, 긍정적인 사회적 상호작용, 애정의 5개 차원으로 구성됩니다.
|
기준선에서 3, 6, 9, 12개월 후속 조치로 변경
|
|
가족 구성원(FM) 사회적 지원
기간: 기준선에서 3, 6, 9, 12개월 후속 조치로 변경
|
이것은 두 가지 장비로 측정됩니다.
사회적 지원 설문지(Short; SSQ6)는 사회적 지원의 만족도를 측정하기 위한 6항목 평가입니다.
사회적 지원 제공자의 수는 다양한 지원 차원에서 최대 9명까지 캡처됩니다(Sarason et al., 1983).
의학적 결과 연구 - 사회적 지원 척도(MOS-SS)는 사용 가능한 사회적 지원의 강도를 측정하는 20개 항목 척도입니다.
척도는 정서적 지원, 정보 지원, 유형 지원, 긍정적인 사회적 상호작용, 애정의 5개 차원으로 구성됩니다.
|
기준선에서 3, 6, 9, 12개월 후속 조치로 변경
|
|
Community Health Worker(CHW)의 일반적인 편견
기간: 기준선에서 3, 6, 9, 12개월 후속 조치로 변경
|
저울이 사용됩니다
|
기준선에서 3, 6, 9, 12개월 후속 조치로 변경
|
|
가족 구성원(FM) 간병인의 부담/대처
기간: 기준선에서 3, 6, 9, 12개월 추적으로 변경
|
간병인 부담 및 대처 척도가 사용됩니다.
|
기준선에서 3, 6, 9, 12개월 추적으로 변경
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
약물 의존에 대한 임상 시험
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterWashington University School of Medicine; Case Western Reserve University; Papua New Guinea... 그리고 다른 협력자들모병Mass Drug Administration에 의한 림프 사상충증 제거 | 림프 사상충증에 대한 대량 의약품 관리의 모니터링 및 평가 | 림프 사상충증에 대한 대량 의약품 허가 승인파푸아 뉴기니