Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Повышение роли общинных медицинских работников в борьбе с ВИЧ и наркотиками: рандомизированное контролируемое исследование

11 октября 2018 г. обновлено: Li Li, PhD, University of California, Los Angeles
Это предлагаемое исследование представляет собой инициативу по профилактике и лечению ВИЧ, которая объединяет усилия по вмешательству в нескольких слоях населения: общинные работники здравоохранения (МРЗ), потребители инъекционных наркотиков (ПИН) и члены их семей (СМ). Предлагаемое исследование продемонстрирует процесс разработки, реализации и оценки вмешательства для ОРЗ, ПИН и их СМ. Одной из целей является расширение возможностей ОРЗ по эффективному взаимодействию с ПИН и СМ в целях профилактики и лечения ВИЧ и употребления наркотиков. Благодаря сочетанию совместных исследований и дизайна рандомизированных контролируемых испытаний, это исследование может максимизировать воздействие PEPFAR во Вьетнаме и других странах, финансируемых PEPFAR, путем определения устойчивого сочетания вмешательств и их реализации в различных условиях. Выводы могут принести пользу не только Вьетнаму, но и мировой аудитории, исследуя усовершенствованные методы борьбы с эпидемией ВИЧ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Вьетнам в настоящее время сталкивается с эпидемией ВИЧ, от которой к концу 2009 года пострадало около 280 000 человек. Потребление инъекционных наркотиков (ПИН) является основной движущей силой эпидемии ВИЧ, на долю которой приходится от 32 % до 58 % всех случаев ВИЧ в различных провинциях. Однако оказалось трудно удовлетворить потребности ПИН, группы высокого риска, учитывая распространенность стигматизации и употребления наркотиков во вьетнамском обществе. Кроме того, вьетнамцы очень ориентированы на семью, и большинство молодых ПИН ежедневно контактируют с семьей, живя в домах своих родителей. Таким образом, нагрузка на семью значительна и даже выше, если ПИН ВИЧ+.

Исследование будет проводиться в двух провинциях Вьетнама: Футхо и Виньфук. Будет проведено рандомизированное контролируемое исследование для оценки воздействия вмешательства в 60 общинных медицинских центрах. Из каждого центра мы наберем 5 общинных медицинских работников (МРЗ), 15 потребителей инъекционных наркотиков (ПИН) и 10 членов семьи (ЧС) (всего 300 МРЗ, 900 ПИН и 600 СМ). Результаты будут оцениваться через 3, 6, 9 и 12 месяцев наблюдения. Конкретные цели исследования заключаются в следующем:

  1. Разработать и внедрить комплексное вмешательство CHW CARE для ОРЗ, ПИН и их FMS во Вьетнаме.
  2. Оценить осуществимость и операционные процедуры вмешательства с помощью пилотного проекта внедрения, включая оценку и мониторинг процесса, а также отзывы участников.
  3. Оценить влияние вмешательства путем сравнения показателей результатов ОРЗ, ПИН и СМ в группе вмешательства с таковыми в контрольной группе.
  4. Изучить взаимосвязь между результатами вмешательства ОРЗ, ПИН и СМ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1800

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Вьетнам
      • Phú Thọ, Вьетнам
        • Phú Thọ commune health centers
      • Vĩnh Phúc, Вьетнам
        • Vĩnh Phúc commune health centers

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Потребители инъекционных наркотиков:

  • Возраст 18 лет и старше
  • Наличие в анамнезе употребления наркотиков
  • В настоящее время проживает в выбранной коммуне и не планирует переезжать в другие коммуны в следующем году.
  • Добровольное информированное согласие

Члены семьи потребителей инъекционных наркотиков:

  • Возраст 18 лет и старше
  • Ближайший или дальний член семьи Потребителя инъекционных наркотиков.
  • Предыдущие знания об употреблении наркотиков ПИН.
  • Добровольное информированное согласие
  • В настоящее время проживает в выбранной коммуне и не планирует переезжать в другие коммуны в следующем году.

Общественные работники здравоохранения:

  • Возраст 18 лет и старше
  • Врач, медсестра или другой медицинский работник, работающий в выбранных муниципальных медицинских центрах.
  • Информированное согласие

Критерий исключения:

Потребители инъекционных наркотиков:

  • Те, у кого есть психоз или неврологическое повреждение, или кто не может понять цели исследования, по мнению интервьюера после консультации с руководителем клиники, будут исключены.
  • Не соответствует другим критериям включения

Члены семьи потребителей инъекционных наркотиков:

  • Те, у кого есть психоз или неврологическое повреждение, или кто не может понять цели исследования, по мнению интервьюера после консультации с руководителем клиники, будут исключены.
  • Не соответствует другим критериям включения

Общественные работники здравоохранения:

  • Невозможность дать информированное согласие
  • Не соответствует другим критериям включения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
NO_INTERVENTION: Контроль
Медицинские работники по месту жительства (МРЗ) в контрольной группе будут приглашены на одну групповую лекцию, посвященную дидактическому обзору медицинской этики, а посещающим МРЗ будет предложено посетить на дому участвующих ПИН и СМ после лекции.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вмешательство

Вмешательство для ОРЗ: 3 занятия будут посвящены пониманию стигмы и ее воздействия, самозащите и соблюдению универсальных мер предосторожности, эффективному общению с пациентами и членами семьи, а также повышению мотивации для изменения поведения.

Вмешательство для ПИН: ОРЗ, участвующие в вмешательстве, должны будут провести 3 индивидуальных занятия с участвующими ПИН по следующим темам: физическое здоровье, поведение, направленное на снижение риска, психическое здоровье и интеграция в сообщество.

Вмешательство для FM: ОРЗ, участвующие в вмешательстве, должны будут провести 2 групповых занятия с участвующими FM по следующим темам: здоровый семейный распорядок, преодоление бремени лиц, осуществляющих уход, улучшение семейных отношений, поддержка позитивных изменений в поведении.
Поведенческий: Мероприятия по борьбе с употреблением наркотиков и ВИЧ во Вьетнаме

Вмешательство для ОРЗ: 3 занятия будут посвящены пониманию стигмы и ее воздействия, самозащите и соблюдению универсальных мер предосторожности, эффективному общению с пациентами и членами семьи, а также повышению мотивации для изменения поведения.

Вмешательство для ПИН: ОРЗ, участвующие в вмешательстве, должны будут провести 3 индивидуальных занятия с участвующими ПИН по следующим темам: физическое здоровье, поведение, направленное на снижение риска, психическое здоровье и интеграция в сообщество.

Вмешательство для FM: ОРЗ, участвующие в вмешательстве, должны будут провести 2 групповых занятия с участвующими FM по следующим темам: здоровый семейный распорядок, преодоление бремени лиц, осуществляющих уход, улучшение семейных отношений, поддержка позитивных изменений в поведении.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Медицинский работник сообщества (CHW) Взаимодействие с пациентами
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем через 3, 6, 9 и 12 месяцев наблюдения
Будет использоваться шкала взаимодействия Поставщик-Клиент.
Изменения по сравнению с исходным уровнем через 3, 6, 9 и 12 месяцев наблюдения
Употребление наркотиков потребителями инъекционных наркотиков (ПИН)
Временное ограничение: исходный уровень, 3-, 6-, 9- и 12-месячное наблюдение
Результаты анализа мочи
исходный уровень, 3-, 6-, 9- и 12-месячное наблюдение

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Социальный работник здравоохранения (CHW) безопасность работы, поддержка и удовлетворение
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем через 3, 6, 9 и 12 месяцев наблюдения
Это будет оцениваться по воспринимаемому риску на работе и институциональной поддержке. Дополнительно по удовлетворенности работой по шкале из 29 пунктов.
Изменения по сравнению с исходным уровнем через 3, 6, 9 и 12 месяцев наблюдения
Знание общественного работника здравоохранения (CHW) и соблюдение универсальных мер предосторожности
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем через 3, 6, 9 и 12 месяцев наблюдения
Это будет оцениваться по универсальной шкале знаний о мерах предосторожности.
Изменения по сравнению с исходным уровнем через 3, 6, 9 и 12 месяцев наблюдения
Семья и социальная поддержка потребителей инъекционных наркотиков (ПИН)
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем через 3, 6, 9 и 12 месяцев наблюдения
Это измеряется двумя приборами. Опросник социальной поддержки (краткий; SSQ6) представляет собой оценку из 6 пунктов для измерения удовлетворенности социальной поддержкой. Количество поставщиков социальной поддержки достигает 9 человек в различных измерениях поддержки (Сарасон и др., 1983). Исследование медицинских результатов – Шкала социальной поддержки (MOS-SS) представляет собой шкалу из 20 пунктов, которая измеряет силу предполагаемой доступной социальной поддержки. Шкала состоит из пяти параметров: эмоциональная поддержка, информационная поддержка, ощутимая поддержка, позитивное социальное взаимодействие и привязанность.
Изменения по сравнению с исходным уровнем через 3, 6, 9 и 12 месяцев наблюдения
Социальная поддержка члена семьи (FM)
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем через 3, 6, 9 и 12 месяцев наблюдения
Это измеряется двумя приборами. Опросник социальной поддержки (краткий; SSQ6) представляет собой оценку из 6 пунктов для измерения удовлетворенности социальной поддержкой. Количество поставщиков социальной поддержки достигает 9 человек в различных измерениях поддержки (Сарасон и др., 1983). Исследование медицинских результатов – Шкала социальной поддержки (MOS-SS) представляет собой шкалу из 20 пунктов, которая измеряет силу предполагаемой доступной социальной поддержки. Шкала состоит из пяти параметров: эмоциональная поддержка, информационная поддержка, ощутимая поддержка, позитивное социальное взаимодействие и привязанность.
Изменения по сравнению с исходным уровнем через 3, 6, 9 и 12 месяцев наблюдения
Общественный медицинский работник (CHW) общее предвзятое отношение
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем через 3, 6, 9 и 12 месяцев наблюдения
Будет использоваться шкала
Изменения по сравнению с исходным уровнем через 3, 6, 9 и 12 месяцев наблюдения
Член семьи (FM) Бремя опекуна/преодоление
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем через 3, 6, 9 и 12 месяцев наблюдения
Будут использоваться весы бремени опекунов и преодоления трудностей
Изменения по сравнению с исходным уровнем через 3, 6, 9 и 12 месяцев наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, Los Angeles

Соавторы

National Institute of Hygiene and Epidemiology, Vietnam

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2014 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 мая 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 мая 2014 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

6 мая 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 октября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 октября 2018 г.

Последняя проверка

1 октября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R01DA033609-01 (Национальные институты здравоохранения США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться