Forbedre rollen til kommunale helsearbeidere i HIV- og narkotikakontroll: En randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vietnam står for øyeblikket overfor en HIV-epidemi som hadde rammet omtrent 280 000 mennesker innen utgangen av 2009. Injeksjonsbruk (IDU) er hoveddriveren for HIV-epidemien, og bidrar til mellom 32 % og 58 % av alle HIV-tilfeller i ulike provinser. Imidlertid har det vist seg vanskelig å møte behovene til sprøytebrukere, en høyrisikogruppe, gitt utbredelsen av stigmatisering og narkotikabruk i det vietnamesiske samfunnet. I tillegg er vietnamesere svært familieorienterte og de fleste unge sprøytebrukere har daglig familiekontakt eller bor i foreldrenes hjem. Dermed er belastningen på familien betydelig, og enda større hvis sprøytebrukeren er HIV+.
Studien vil bli implementert i to provinser i Vietnam: Phu Tho og Vinh Phuc. En randomisert kontrollert studie vil bli utført for å evaluere virkningen av intervensjonen i 60 kommunale helsesentre. Fra hvert senter vil vi rekruttere 5 samfunnshelsearbeidere (CHW), 15 sprøytebrukere (IDU) og 10 familiemedlemmer (FM) (totalt 300 CHW, 900 sprøytebrukere og 600 FM). Resultatene vil bli evaluert ved 3-, 6-, 9- og 12-måneders oppfølgingsvurderinger. De spesifikke målene for studien er som følger:
- Å utvikle og implementere en integrert intervensjon, CHW CARE, for CHWs, sprøytebrukere og deres FMS i Vietnam
- Å evaluere gjennomførbarheten og operasjonelle prosedyrer for intervensjonen med en implementeringspilot, inkludert prosessevaluering og -overvåking, og deltakernes tilbakemelding.
- Å vurdere virkningen av intervensjonen ved å sammenligne utfallsmål for CHW-er, sprøytebrukere og FM-er i intervensjonsgruppen med de i kontrollgruppen.
- Å utforske sammenhengen mellom intervensjonsresultatene til CHW-er, sprøytebrukere og FM-er.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Phú Thọ, Vietnam
- Phú Thọ commune health centers
-
Vĩnh Phúc, Vietnam
- Vĩnh Phúc commune health centers
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Injeksjonsbrukere:
- 18 år eller eldre
- Har en historie med narkotikabruk
- For tiden bosatt i den valgte kommunen, og har ingen planer om å flytte til andre kommuner i det påfølgende året
- Frivillig informert samtykke
Familiemedlemmer til sprøytebrukere:
- 18 år eller eldre
- Umiddelbar eller utvidet familiemedlem til sprøytebrukeren.
- Tidligere kjennskap til sprøytebrukerens narkotikabruk.
- Frivillig informert samtykke
- For tiden bosatt i den valgte kommunen, og har ingen planer om å flytte til andre kommuner i det påfølgende året
Felles helsearbeidere:
- 18 år eller eldre
- Lege, sykepleier eller annen omsorgsperson som jobber ved de utvalgte kommunale helsestasjonene
- Informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
Injeksjonsbrukere:
- De som har psykose eller nevrologiske skader, eller ikke kan forstå studieformålet slik intervjueren har bedømt i samråd med en klinikkveileder, vil bli ekskludert
- Oppfyller ikke andre inklusjonskriterier
Familiemedlemmer til sprøytebrukere:
- De som har psykose eller nevrologiske skader, eller ikke kan forstå studieformålet slik intervjueren har bedømt i samråd med en klinikkveileder, vil bli ekskludert
- Oppfyller ikke andre inklusjonskriterier
Felles helsearbeidere:
- Manglende evne til å gi informert samtykke
- Oppfyller ikke andre inklusjonskriterier
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
Community Health Workers (CHWs) i kontrollgruppen vil bli invitert til en gruppeforelesning som didaktisk gjennomgår medisinsk etikk, og de fremmøtte CHWs vil bli bedt om å avlegge et hjemmebesøk til deltakende sprøytebrukere og FM-er etter forelesningen.
|
|
|
EKSPERIMENTELL: Innblanding
Intervensjon for CHWs: 3 økter vil dekke forståelsen av stigma og dets innvirkning, selvbeskyttelse og overholdelse av universelle forholdsregler, effektiv kommunikasjon med pasienter og familiemedlemmer, og motiverende forbedring for atferdsendring. Intervensjon for sprøytebrukere: CHW-er som deltar i intervensjonen vil bli pålagt å gjennomføre 3 individuelle sesjoner med deltakende sprøytebrukere som dekker følgende emner: fysisk helse, risikoreduksjonsatferd, mental helse og integrering i samfunnet. Intervensjon for FM-er: CHW-er som deltar i intervensjonen vil bli pålagt å gjennomføre 2 gruppesesjoner med deltakende FM-er som dekker følgende emner: sunn familierutine, mestring av omsorgsbyrder, forbedre familieforhold, støtte positiv atferdsendring. |
Intervensjon for CHWs: 3 økter vil dekke forståelsen av stigma og dets innvirkning, selvbeskyttelse og overholdelse av universelle forholdsregler, effektiv kommunikasjon med pasienter og familiemedlemmer, og motiverende forbedring for atferdsendring. Intervensjon for sprøytebrukere: CHW-er som deltar i intervensjonen vil bli pålagt å gjennomføre 3 individuelle sesjoner med deltakende sprøytebrukere som dekker følgende emner: fysisk helse, risikoreduksjonsatferd, mental helse og integrering i samfunnet. Intervensjon for FM-er: CHW-er som deltar i intervensjonen vil bli pålagt å gjennomføre 2 gruppesesjoner med deltakende FM-er som dekker følgende emner: sunn familierutine, mestring av omsorgsbyrder, forbedre familieforhold, støtte positiv atferdsendring. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Community Health Worker (CHW) Interaksjon med pasienter
Tidsramme: Endringer fra baseline til 3-, 6-, 9- og 12-måneders oppfølging
|
Leverandør-klient interaksjonsskala vil bli brukt.
|
Endringer fra baseline til 3-, 6-, 9- og 12-måneders oppfølging
|
|
Injeksjonsbruker (IDU) narkotikabruk
Tidsramme: baseline, 3-, 6-, 9- og 12-måneders oppfølging
|
Urinprøveresultater
|
baseline, 3-, 6-, 9- og 12-måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Community Health Worker (CHW) jobbsikkerhet, støtte og tilfredshet
Tidsramme: Endringer fra baseline til 3-, 6-, 9- og 12-måneders oppfølging
|
Dette vil bli vurdert ut fra opplevd risiko på jobb og institusjonell støtte.
I tillegg ved jobbtilfredshet ved å bruke en 29-elements skala.
|
Endringer fra baseline til 3-, 6-, 9- og 12-måneders oppfølging
|
|
Community Health Worker (CHW) kunnskap og overholdelse av universelle forholdsregler
Tidsramme: Endringer fra baseline til 3-, 6-, 9- og 12-måneders oppfølging
|
Dette vil bli vurdert med kunnskapsskalaen for universelle forholdsregler.
|
Endringer fra baseline til 3-, 6-, 9- og 12-måneders oppfølging
|
|
Injeksjonsbruker (IDU) familie og sosial støtte
Tidsramme: Endringer fra baseline til 3-, 6-, 9- og 12-måneders oppfølging
|
Dette måles med to instrumenter.
Social Support Questionnaire (Short; SSQ6) er en 6-punkts vurdering for å måle tilfredshet med sosial støtte.
Antall sosiale støtteleverandører fanges opp til 9 personer i ulike støttedimensjoner (Sarason et al., 1983).
Medical Outcomes Study-Social Support Scale (MOS-SS) er en 20-elements skala som måler styrken til oppfattet sosial støtte som er tilgjengelig.
Skalaen består av fem dimensjoner: emosjonell støtte, informasjonsstøtte, håndgripelig støtte, positiv sosial interaksjon og hengivenhet
|
Endringer fra baseline til 3-, 6-, 9- og 12-måneders oppfølging
|
|
Familiemedlem (FM) sosial støtte
Tidsramme: Endringer fra baseline til 3-, 6-, 9- og 12-måneders oppfølging
|
Dette måles med to instrumenter.
Social Support Questionnaire (Short; SSQ6) er en 6-punkts vurdering for å måle tilfredshet med sosial støtte.
Antall sosiale støtteleverandører fanges opp til 9 personer i ulike støttedimensjoner (Sarason et al., 1983).
Medical Outcomes Study-Social Support Scale (MOS-SS) er en 20-elements skala som måler styrken til oppfattet sosial støtte som er tilgjengelig.
Skalaen består av fem dimensjoner: emosjonell støtte, informasjonsstøtte, konkret støtte, positiv sosial interaksjon og hengivenhet.
|
Endringer fra baseline til 3-, 6-, 9- og 12-måneders oppfølging
|
|
Community Health Worker (CHW) generell fordomsfull holdning
Tidsramme: Endringer fra baseline til 3-, 6-, 9- og 12-måneders oppfølging
|
En skala vil bli brukt
|
Endringer fra baseline til 3-, 6-, 9- og 12-måneders oppfølging
|
|
Familiemedlem (FM) Omsorgsbyrde/mestring
Tidsramme: Endringer fra baseline til 3-, 6-, 9- og 12 måneders oppfølging
|
Omsorgsbyrde og mestringsskalaer vil bli brukt
|
Endringer fra baseline til 3-, 6-, 9- og 12 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R01DA033609-01 (NIH)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .