加强社区卫生工作者在艾滋病毒和药物控制中的作用：一项随机对照试验
研究概览
详细说明
越南目前正面临艾滋病毒流行病，到 2009 年底已影响了大约 280,000 人。 注射吸毒者 (IDU) 是艾滋病流行的主要驱动因素，占各省所有艾滋病病例的 32% 至 58%。 然而，事实证明，鉴于越南社会普遍存在污名化和吸毒现象，很难满足注射吸毒者这一高危人群的需求。 此外，越南人非常重视家庭，大多数年轻的注射吸毒者每天都住在父母家里与家人接触。 因此，家庭的负担是巨大的，如果注射吸毒者是 HIV 阳性，家庭负担会更大。
该研究将在越南的两个省份进行：Phu Tho 和 Vinh Phuc。 将进行一项随机对照试验，以评估干预对 60 个社区卫生中心的影响。 我们将从每个中心招募 5 名社区卫生工作者 (CHW)、15 名注射吸毒者 (IDU) 和 10 名家庭成员 (FM)（总共 300 名 CHW、900 名 IDU 和 600 名 FM）。 结果将在 3、6、9 和 12 个月的后续评估中进行评估。 研究的具体目的如下：
- 为越南的 CHWs、IDUs 和他们的 FMS 开发和实施综合干预，CHW CARE
- 通过实施试点评估干预措施的可行性和操作程序，包括过程评估和监测以及参与者反馈。
- 通过比较干预组中 CHW、IDU 和 FM 的结果测量值与对照组中的结果测量值来评估干预的影响。
- 探讨 CHWs、IDUs 和 FMs 干预结果之间的关系。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Phú Thọ、越南
- Phú Thọ commune health centers
-
Vĩnh Phúc、越南
- Vĩnh Phúc commune health centers
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
注射吸毒者：
- 18岁或以上
- 有吸毒史
- 目前居住在选定的公社，明年没有搬到其他公社的计划
- 自愿知情同意
注射吸毒者的家庭成员：
- 18岁或以上
- 注射吸毒者的直系或大家庭成员。
- 以前对注射吸毒者吸毒的了解。
- 自愿知情同意
- 目前居住在选定的公社，明年没有搬到其他公社的计划
社区卫生工作者：
- 18岁或以上
- 在选定的社区卫生中心工作的医生、护士或其他护理人员
- 知情同意
排除标准：
注射吸毒者：
- 那些患有精神病或神经系统损伤，或无法理解访问者与诊所主管协商后判断的研究目的的人将被排除在外
- 不符合其他纳入标准
注射吸毒者的家庭成员：
- 那些患有精神病或神经系统损伤，或无法理解访问者与诊所主管协商后判断的研究目的的人将被排除在外
- 不符合其他纳入标准
社区卫生工作者：
- 无法给予知情同意
- 不符合其他纳入标准
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION：控制
控制组中的社区卫生工作者 (CHW) 将被邀请参加一场以教学方式回顾医学伦理学的小组讲座，并要求参加的 CHW 在讲座结束后对参与的 IDU 和 FM 进行家访。
|
|
|
实验性的：干涉
社区卫生工作者干预：3 节课将涵盖了解耻辱感及其影响、自我保护和普遍遵守预防措施、与患者和家庭成员的有效沟通以及行为改变的动机增强。 注射吸毒者干预：参与干预的社区卫生工作者将需要与参与的注射吸毒者进行 3 次单独会议，涵盖以下主题：身体健康、降低风险行为、心理健康和社区融合。 FM 干预：参与干预的 CHW 将需要与参与的 FM 进行 2 次小组会议，涵盖以下主题：健康的家庭常规、应对看护者的负担、加强家庭关系、支持积极的行为改变。 |
社区卫生工作者干预：3 节课将涵盖了解耻辱感及其影响、自我保护和普遍遵守预防措施、与患者和家庭成员的有效沟通以及行为改变的动机增强。 注射吸毒者干预：参与干预的社区卫生工作者将需要与参与的注射吸毒者进行 3 次单独会议，涵盖以下主题：身体健康、降低风险行为、心理健康和社区融合。 FM 干预：参与干预的 CHW 将需要与参与的 FM 进行 2 次小组会议，涵盖以下主题：健康的家庭常规、应对看护者的负担、加强家庭关系、支持积极的行为改变。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
社区卫生工作者 (CHW) 与患者的互动
大体时间：从基线到 3、6、9 和 12 个月随访的变化
|
将使用提供者-客户交互量表。
|
从基线到 3、6、9 和 12 个月随访的变化
|
|
注射吸毒者 (IDU) 吸毒
大体时间：基线、3、6、9 和 12 个月的随访
|
尿检结果
|
基线、3、6、9 和 12 个月的随访
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
社区卫生工作者 (CHW) 的工作安全、支持和满意度
大体时间：从基线到 3、6、9 和 12 个月随访的变化
|
这将通过工作中的感知风险和机构支持来评估。
此外，通过使用 29 项量表的工作满意度。
|
从基线到 3、6、9 和 12 个月随访的变化
|
|
社区卫生工作者 (CHW) 的知识和对普遍预防措施的遵守
大体时间：从基线到 3、6、9 和 12 个月随访的变化
|
这将使用通用预防知识量表进行评估。
|
从基线到 3、6、9 和 12 个月随访的变化
|
|
注射吸毒者 (IDU) 家庭和社会支持
大体时间：从基线到 3、6、9 和 12 个月随访的变化
|
这是通过两种仪器测量的。
社会支持问卷（简称；SSQ6）是一个包含 6 个项目的评估，用于衡量社会支持的满意度。
社会支持提供者的数量在各种支持方面最多可达 9 人（Sarason 等人，1983 年）。
医疗结果研究 - 社会支持量表 (MOS-SS) 是一个包含 20 个项目的量表，用于衡量可获得的感知社会支持的强度。
该量表包括五个维度：情感支持、信息支持、有形支持、积极的社会互动和情感
|
从基线到 3、6、9 和 12 个月随访的变化
|
|
家庭成员 (FM) 社会支持
大体时间：从基线到 3、6、9 和 12 个月随访的变化
|
这是通过两种仪器测量的。
社会支持问卷（简称；SSQ6）是一个包含 6 个项目的评估，用于衡量社会支持的满意度。
社会支持提供者的数量在各种支持方面最多可达 9 人（Sarason 等人，1983 年）。
医疗结果研究 - 社会支持量表 (MOS-SS) 是一个包含 20 个项目的量表，用于衡量可获得的感知社会支持的强度。
该量表包括五个维度：情感支持、信息支持、有形支持、积极的社会互动和情感。
|
从基线到 3、6、9 和 12 个月随访的变化
|
|
社区卫生工作者 (CHW) 的普遍偏见态度
大体时间：从基线到 3、6、9 和 12 个月随访的变化
|
将使用秤
|
从基线到 3、6、9 和 12 个月随访的变化
|
|
家庭成员 (FM) 照顾者负担/应对
大体时间：从基线到 3、6、9 和 12 个月随访的变化
|
将使用照顾者负担和应对量表
|
从基线到 3、6、9 和 12 个月随访的变化
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.