Förbättra rollen för kommunala hälsoarbetare i hiv- och drogkontroll: en randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vietnam står för närvarande inför en hiv-epidemi som hade drabbat cirka 280 000 människor i slutet av 2009. Injicerande droganvändning (IDU) är den främsta drivkraften bakom hiv-epidemin och bidrar till mellan 32 % och 58 % av alla hiv-fall i olika provinser. Det har dock visat sig svårt att tillgodose behoven hos injektionsmissbrukare, en högriskgrupp, med tanke på förekomsten av stigmatisering och droganvändning i det vietnamesiska samhället. Dessutom är vietnameser mycket familjeorienterade och de flesta unga injektionsmissbrukare har daglig kontakt med familjen eller bor i sina föräldrars hem. Därför är bördan för familjen betydande, och ännu större om injektionsmissbrukaren är HIV+.
Studien kommer att genomföras i två provinser i Vietnam: Phu Tho och Vinh Phuc. En randomiserad kontrollerad studie kommer att genomföras för att utvärdera effekten av interventionen i 60 kommunala vårdcentraler. Från varje center kommer vi att rekrytera 5 hälsovårdsarbetare (CHW), 15 injektionsmissbrukare (IDU) och 10 familjemedlemmar (FM) (totalt 300 CHW, 900 injektionsmissbrukare och 600 FM). Resultaten kommer att utvärderas vid 3-, 6-, 9- och 12-månaders uppföljningsbedömningar. De specifika syftena med studien är följande:
- Att utveckla och implementera en integrerad intervention, CHW CARE, för CHW, injektionsmissbrukare och deras FMS i Vietnam
- Att utvärdera genomförbarheten och operationella procedurer för interventionen med en implementeringspilot, inklusive processutvärdering och övervakning, och deltagarnas feedback.
- Att bedöma effekten av interventionen genom att jämföra utfallsmått för CHW, injektionsmissbrukare och FM i interventionsgruppen med de i kontrollgruppen.
- Att undersöka sambanden mellan interventionsresultaten för CHWs, IDUs och FMs.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Phú Thọ, Vietnam
- Phú Thọ commune health centers
-
Vĩnh Phúc, Vietnam
- Vĩnh Phúc commune health centers
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Injicerande droganvändare:
- 18 år eller äldre
- Har en historia av droganvändning
- Bor för närvarande i den valda kommunen och har inga planer på att flytta till andra kommuner under det följande året
- Frivilligt informerat samtycke
Familjemedlemmar till injektionsmissbrukare:
- 18 år eller äldre
- Omedelbar eller utökad familjemedlem till injektionsmissbrukaren.
- Tidigare kunskap om injektionsmissbrukarens droganvändning.
- Frivilligt informerat samtycke
- Bor för närvarande i den valda kommunen och har inga planer på att flytta till andra kommuner under det följande året
Hälsovårdare:
- 18 år eller äldre
- Läkare, sjuksköterska eller annan vårdgivare som arbetar på de utvalda kommunala vårdcentralerna
- Informerat samtycke
Exklusions kriterier:
Injicerande droganvändare:
- De som har psykos eller neurologiska skador, eller inte kan förstå studiens syften som bedömts av intervjuaren i samråd med en klinikhandledare, kommer att uteslutas
- Uppfyller inte andra inklusionskriterier
Familjemedlemmar till injektionsmissbrukare:
- De som har psykos eller neurologiska skador, eller inte kan förstå studiens syften som bedömts av intervjuaren i samråd med en klinikhandledare, kommer att uteslutas
- Uppfyller inte andra inklusionskriterier
Hälsovårdare:
- Oförmåga att ge informerat samtycke
- Uppfyller inte andra inklusionskriterier
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Kontrollera
Community Health Workers (CHW) i kontrollgruppen kommer att bjudas in till en gruppföreläsning som didaktiskt granskar medicinsk etik, och de närvarande CHW:erna kommer att uppmanas att göra ett hembesök till deltagande spridningsdoserare och FM:er efter föreläsningen.
|
|
|
EXPERIMENTELL: Intervention
Intervention för CHWs: 3 sessioner kommer att täcka förståelsen av stigma och dess inverkan, självskydd och universell försiktighetsåtgärd, effektiv kommunikation med patienter och familjemedlemmar och motiverande förbättring för beteendeförändring. Intervention för injektionsmissbrukare: CHW som deltar i interventionen kommer att behöva genomföra 3 individuella sessioner med deltagande injektionsmissbrukare som täcker följande ämnen: fysisk hälsa, riskreducerande beteenden, mental hälsa och samhällsintegration. Intervention för FMs: CHWs som deltar i interventionen kommer att behöva genomföra 2 gruppsessioner med deltagande FMs som täcker följande ämnen: hälsosam familjerutin, hantering av vårdgivares bördor, förbättra familjerelationer, stödja positiv beteendeförändring. |
Intervention för CHWs: 3 sessioner kommer att täcka förståelsen av stigma och dess inverkan, självskydd och universell försiktighetsåtgärd, effektiv kommunikation med patienter och familjemedlemmar och motiverande förbättring för beteendeförändring. Intervention för injektionsmissbrukare: CHW som deltar i interventionen kommer att behöva genomföra 3 individuella sessioner med deltagande injektionsmissbrukare som täcker följande ämnen: fysisk hälsa, riskreducerande beteenden, mental hälsa och samhällsintegration. Intervention för FMs: CHWs som deltar i interventionen kommer att behöva genomföra 2 gruppsessioner med deltagande FMs som täcker följande ämnen: hälsosam familjerutin, hantering av vårdgivares bördor, förbättra familjerelationer, stödja positiv beteendeförändring. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Community Health Worker (CHW) Interaktion med patienter
Tidsram: Ändringar från baslinje till 3-, 6-, 9- och 12 månaders uppföljning
|
Interaktionsskala mellan leverantör och klient kommer att användas.
|
Ändringar från baslinje till 3-, 6-, 9- och 12 månaders uppföljning
|
|
Injicerande droganvändare (IDU) droganvändning
Tidsram: baslinje, 3-, 6-, 9- och 12-månadersuppföljning
|
Urinprovsresultat
|
baslinje, 3-, 6-, 9- och 12-månadersuppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Community Health Worker (CHW) jobbsäkerhet, stöd och tillfredsställelse
Tidsram: Ändringar från baslinjen till 3-, 6-, 9- och 12 månaders uppföljning
|
Detta kommer att bedömas utifrån upplevd risk i arbetet och institutionellt stöd.
Dessutom genom arbetstillfredsställelse med hjälp av en skala med 29 punkter.
|
Ändringar från baslinjen till 3-, 6-, 9- och 12 månaders uppföljning
|
|
Community Health Worker (CHW) kunskap och efterlevnad av universella försiktighetsåtgärder
Tidsram: Ändringar från baslinjen till 3-, 6-, 9- och 12 månaders uppföljning
|
Detta kommer att bedömas med kunskapsskalan för universella försiktighetsåtgärder.
|
Ändringar från baslinjen till 3-, 6-, 9- och 12 månaders uppföljning
|
|
Injicerande droganvändare (IDU) familj och socialt stöd
Tidsram: Ändringar från baslinje till 3-, 6-, 9- och 12 månaders uppföljning
|
Detta mäts med två instrument.
Social Support Questionnaire (Short; SSQ6) är en bedömning med sex punkter för att mäta tillfredsställelse med socialt stöd.
Antalet sociala stödgivare fångas upp till 9 personer i olika stöddimensioner (Sarason et al., 1983).
Medical Outcomes Study-Social Support Scale (MOS-SS) är en skala med 20 punkter som mäter styrkan hos upplevt tillgängligt socialt stöd.
Skalan består av fem dimensioner: känslomässigt stöd, informationsstöd, påtagligt stöd, positiv social interaktion och tillgivenhet
|
Ändringar från baslinje till 3-, 6-, 9- och 12 månaders uppföljning
|
|
Familjemedlem (FM) socialt stöd
Tidsram: Ändringar från baslinjen till 3-, 6-, 9- och 12 månaders uppföljning
|
Detta mäts med två instrument.
Social Support Questionnaire (Short; SSQ6) är en bedömning med sex punkter för att mäta tillfredsställelse med socialt stöd.
Antalet sociala stödgivare fångas upp till 9 personer i olika stöddimensioner (Sarason et al., 1983).
Medical Outcomes Study-Social Support Scale (MOS-SS) är en skala med 20 punkter som mäter styrkan hos upplevt tillgängligt socialt stöd.
Skalan består av fem dimensioner: känslomässigt stöd, informationsstöd, påtagligt stöd, positiv social interaktion och tillgivenhet.
|
Ändringar från baslinjen till 3-, 6-, 9- och 12 månaders uppföljning
|
|
Community Health Worker (CHW) allmän fördomsfull attityd
Tidsram: Ändringar från baslinje till 3-, 6-, 9- och 12 månaders uppföljning
|
En skala kommer att användas
|
Ändringar från baslinje till 3-, 6-, 9- och 12 månaders uppföljning
|
|
Familjemedlem (FM) Vårdgivarens börda/hantering
Tidsram: Ändringar från baslinje till 3-, 6-, 9- och 12 månaders uppföljning
|
Skalor för vårdgivares börda och coping kommer att användas
|
Ändringar från baslinje till 3-, 6-, 9- och 12 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R01DA033609-01 (NIH)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .