Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van de rol van gemeentelijke gezondheidswerkers bij hiv- en drugsbestrijding: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

11 oktober 2018 bijgewerkt door: Li Li, PhD, University of California, Los Angeles
Deze voorgestelde studie is een initiatief voor hiv-preventie en -zorg dat interventie-inspanningen op meerdere lagen integreert: gemeenschapsgezondheidswerkers (CHW's), injecterende drugsgebruikers (ID's) en hun familieleden (FM's). De voorgestelde studie zal het proces van ontwikkeling, implementatie en evaluatie van een interventie voor CHW's, ID's en hun FM's demonstreren. Een doel is om de capaciteiten van de CHW's te vergroten om effectief samen te werken met ID's en FM's voor preventie en behandeling van hiv en drugsgebruik. Met behulp van een combinatie van participatief actieonderzoek en een gerandomiseerde, gecontroleerde proefopzet, heeft deze studie het potentieel om de PEPFAR-impact in Vietnam en andere door PEPFAR gefinancierde landen te maximaliseren door een duurzame mix van interventies en de implementatie ervan in verschillende omgevingen te identificeren. De bevindingen kunnen niet alleen Vietnam, maar ook een wereldwijd publiek ten goede komen door verbeterde methoden voor het beheersen van de hiv-epidemie te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vietnam wordt momenteel geconfronteerd met een hiv-epidemie die eind 2009 ongeveer 280.000 mensen had getroffen. Injecterend drugsgebruik (IDU) is de belangrijkste oorzaak van de hiv-epidemie en draagt ​​in verschillende provincies bij tot 32 % tot 58 % van alle hiv-gevallen. Het is echter moeilijk gebleken om tegemoet te komen aan de behoeften van ID's, een risicogroep, gezien de prevalentie van stigmatisering en drugsgebruik in de Vietnamese samenleving. Daarnaast zijn Vietnamezen zeer gezinsgericht en hebben de meeste jonge ID's dagelijks familiecontact of wonen ze bij hun ouders thuis. De last voor het gezin is dus aanzienlijk, en nog groter als de IDG hiv+ is.

De studie zal worden uitgevoerd in twee provincies in Vietnam: Phu Tho en Vinh Phuc. Er zal een gerandomiseerde gecontroleerde studie worden uitgevoerd om de impact van de interventie te evalueren in 60 gemeentelijke gezondheidscentra. Vanuit elk centrum zullen we 5 Community Health Workers (CHW's), 15 Injecting Drug Users (IDU's) en 10 Family Members (FM's) rekruteren (in totaal 300 CHW's, 900 IDU's en 600 FM's). De resultaten worden geëvalueerd bij follow-upbeoordelingen van 3, 6, 9 en 12 maanden. De specifieke doelstellingen van de studie zijn als volgt:

  1. Het ontwikkelen en implementeren van een geïntegreerde interventie, CHW CARE, voor CHW's, ID's en hun FMS in Vietnam
  2. De haalbaarheid en operationele procedures van de interventie evalueren met een implementatiepiloot, inclusief procesevaluatie en monitoring, en feedback van deelnemers.
  3. Om de impact van de interventie te beoordelen door uitkomstmaten van CHW's, ID's en FM's in de interventiegroep te vergelijken met die in de controlegroep.
  4. De relaties onderzoeken tussen de interventie-uitkomsten van CHW's, ID's en FM's.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1800

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Vietnam
      • Phú Thọ, Vietnam
        • Phú Thọ commune health centers
      • Vĩnh Phúc, Vietnam
        • Vĩnh Phúc commune health centers

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Injecterende drugsgebruikers:

  • 18 jaar of ouder
  • Een geschiedenis van drugsgebruik hebben
  • Momenteel woonachtig in de geselecteerde gemeente en niet van plan om in het volgende jaar naar andere gemeenten te verhuizen
  • Vrijwillige geïnformeerde toestemming

Familieleden van injecterende drugsgebruikers:

  • 18 jaar of ouder
  • Direct familielid of familielid van de injecterende drugsgebruiker.
  • Voorkennis van het drugsgebruik van de IDU.
  • Vrijwillige geïnformeerde toestemming
  • Momenteel woonachtig in de geselecteerde gemeente en niet van plan om in het volgende jaar naar andere gemeenten te verhuizen

Communautaire gezondheidswerkers:

  • 18 jaar of ouder
  • Arts, verpleegkundige of andere zorgverlener die werkzaam is in de geselecteerde gemeentelijke gezondheidscentra
  • Geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

Injecterende drugsgebruikers:

  • Degenen die een psychose of neurologische schade hebben, of de onderzoeksdoelen niet kunnen begrijpen zoals beoordeeld door de interviewer in overleg met een supervisor van de kliniek, worden uitgesloten
  • Voldoet niet aan andere inclusiecriteria

Familieleden van injecterende drugsgebruikers:

  • Degenen die een psychose of neurologische schade hebben, of de onderzoeksdoelen niet kunnen begrijpen zoals beoordeeld door de interviewer in overleg met een supervisor van de kliniek, worden uitgesloten
  • Voldoet niet aan andere inclusiecriteria

Communautaire gezondheidswerkers:

  • Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
  • Voldoet niet aan andere inclusiecriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: Controle
Community Health Workers (CHW's) in de controlegroep zullen worden uitgenodigd voor één groepslezing waarin medische ethiek wordt besproken, en de aanwezige CHW's zullen worden verzocht om na de lezing een huisbezoek te brengen aan deelnemende ID's en FM's.
EXPERIMENTEEL: Interventie

Interventie voor CHW's: 3 sessies behandelen het begrip stigma en de impact ervan, zelfbescherming en universele voorzorgsmaatregelen, effectieve communicatie met patiënten en familieleden, en motivatieverbetering voor gedragsverandering.

Interventie voor IDU's: CHW's die deelnemen aan de interventie zullen 3 individuele sessies moeten houden met deelnemende IDU's over de volgende onderwerpen: lichamelijke gezondheid, gedrag om risico's te verminderen, geestelijke gezondheid en integratie in de gemeenschap.

Interventie voor FM's: CHW's die deelnemen aan de interventie zullen 2 groepssessies moeten houden met deelnemende FM's over de volgende onderwerpen: gezonde gezinsroutine, omgaan met lasten van zorgverleners, familierelaties verbeteren, positieve gedragsverandering ondersteunen.
Gedragsmatig: Interventie om drugsgebruik en hiv in Vietnam aan te pakken

Interventie voor CHW's: 3 sessies behandelen het begrip stigma en de impact ervan, zelfbescherming en universele voorzorgsmaatregelen, effectieve communicatie met patiënten en familieleden, en motivatieverbetering voor gedragsverandering.

Interventie voor IDU's: CHW's die deelnemen aan de interventie zullen 3 individuele sessies moeten houden met deelnemende IDU's over de volgende onderwerpen: lichamelijke gezondheid, gedrag om risico's te verminderen, geestelijke gezondheid en integratie in de gemeenschap.

Interventie voor FM's: CHW's die deelnemen aan de interventie zullen 2 groepssessies moeten houden met deelnemende FM's over de volgende onderwerpen: gezonde gezinsroutine, omgaan met lasten van zorgverleners, familierelaties verbeteren, positieve gedragsverandering ondersteunen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Community Health Worker (CHW) Interactie met patiënten
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot follow-up na 3, 6, 9 en 12 maanden
Er wordt gebruik gemaakt van een provider-client-interactieschaal.
Veranderingen vanaf baseline tot follow-up na 3, 6, 9 en 12 maanden
Injecterend drugsgebruiker (IDU) drugsgebruik
Tijdsspanne: baseline, 3-, 6-, 9- en 12-maanden follow-up
Urinetest resultaten
baseline, 3-, 6-, 9- en 12-maanden follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Community Health Worker (CHW) werkveiligheid, ondersteuning en tevredenheid
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot follow-up na 3, 6, 9 en 12 maanden
Dit zal worden beoordeeld aan de hand van waargenomen risico's op het werk en institutionele ondersteuning. Aanvullend op arbeidsvreugde met behulp van een schaal van 29 items.
Veranderingen vanaf baseline tot follow-up na 3, 6, 9 en 12 maanden
Community Health Worker (CHW) kennis en naleving van universele voorzorgsmaatregelen
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot follow-up na 3, 6, 9 en 12 maanden
Dit wordt beoordeeld met de universele kennisschaal voorzorgsmaatregelen.
Veranderingen vanaf baseline tot follow-up na 3, 6, 9 en 12 maanden
Familie van injecterende drugsgebruikers (IDU's) en sociale ondersteuning
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot follow-up na 3, 6, 9 en 12 maanden
Dit wordt gemeten door twee instrumenten. Vragenlijst voor sociale ondersteuning (Short; SSQ6) is een beoordeling van 6 items om de tevredenheid over sociale steun te meten. Het aantal aanbieders van sociale ondersteuning is vastgelegd tot 9 personen in verschillende ondersteuningsdimensies (Sarason et al., 1983). Medical Outcomes Study-Social Support Scale (MOS-SS) is een schaal met 20 items die de sterkte meet van de waargenomen sociale steun die beschikbaar is. De schaal bestaat uit vijf dimensies: emotionele steun, informatieve steun, tastbare steun, positieve sociale interactie en genegenheid
Veranderingen vanaf baseline tot follow-up na 3, 6, 9 en 12 maanden
Sociale steun voor gezinsleden (FM).
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot follow-up na 3, 6, 9 en 12 maanden
Dit wordt gemeten door twee instrumenten. Vragenlijst voor sociale ondersteuning (Short; SSQ6) is een beoordeling van 6 items om de tevredenheid over sociale steun te meten. Het aantal aanbieders van sociale ondersteuning is vastgelegd tot 9 personen in verschillende ondersteuningsdimensies (Sarason et al., 1983). Medical Outcomes Study-Social Support Scale (MOS-SS) is een schaal met 20 items die de sterkte meet van de waargenomen sociale steun die beschikbaar is. De schaal bestaat uit vijf dimensies: emotionele steun, informatieve steun, tastbare steun, positieve sociale interactie en genegenheid.
Veranderingen vanaf baseline tot follow-up na 3, 6, 9 en 12 maanden
Community Health Worker (CHW) algemene bevooroordeelde houding
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot follow-up na 3, 6, 9 en 12 maanden
Er zal een weegschaal worden gebruikt
Veranderingen vanaf baseline tot follow-up na 3, 6, 9 en 12 maanden
Gezinslid (FM) Verzorger belast/omgaan met
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot 3-, 6-, 9- en 12-maanden follow-up
Er wordt gebruik gemaakt van schalen voor mantelzorgerbelasting en coping
Veranderingen vanaf baseline tot 3-, 6-, 9- en 12-maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Medewerkers

National Institute of Hygiene and Epidemiology, Vietnam

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 juli 2014

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 mei 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 mei 2014

Eerst geplaatst (SCHATTING)

6 mei 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

12 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R01DA033609-01 (NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren