Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posílení role komunálních zdravotnických pracovníků v HIV a kontrole drog: Randomizovaná kontrolovaná studie

11. října 2018 aktualizováno: Li Li, PhD, University of California, Los Angeles
Tato navrhovaná studie je iniciativou pro prevenci a péči o HIV, která integruje intervenční úsilí na více úrovních: komunitní zdravotničtí pracovníci (CHW), injekční uživatelé drog (IDU) a jejich rodinní příslušníci (FM). Navrhovaná studie bude demonstrovat proces vývoje, implementace a hodnocení intervence pro CHW, IDU a jejich FM. Jedním z cílů je zvýšit kapacity CHW pro účinnou interakci s injekčními uživateli drog a FM pro prevenci a léčbu HIV a užívání drog. Pomocí kombinace participativního akčního výzkumu a designu randomizované kontrolované studie má tato studie potenciál maximalizovat dopad PEPFAR ve Vietnamu a dalších zemích financovaných PEPFAR tím, že identifikuje udržitelnou kombinaci intervencí a jejich implementaci v různých prostředích. Zjištění mohou být přínosem nejen pro Vietnam, ale také pro celosvětové publikum, protože prozkoumají zdokonalené metody kontroly epidemie HIV.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vietnam v současnosti čelí epidemii HIV, která do konce roku 2009 postihla přibližně 280 000 lidí. Injekční užívání drog (IDU) je hlavním hnacím motorem epidemie HIV a přispívá k 32 % až 58 % všech případů HIV v různých provinciích. Ukázalo se však, že je obtížné uspokojit potřeby injekčních uživatelů drog, vysoce rizikové skupiny, vzhledem k prevalenci stigmatizace a užívání drog ve vietnamské společnosti. Kromě toho jsou Vietnamci vysoce rodinně orientovaní a většina mladých injekčních uživatelů drog má každodenní rodinný kontakt a žije v domovech svých rodičů. Zátěž pro rodinu je tedy značná a ještě větší, pokud je injekční uživatel drog HIV+.

Studie bude realizována ve dvou provinciích ve Vietnamu: Phu Tho a Vinh Phuc. Bude provedena randomizovaná kontrolovaná studie k vyhodnocení dopadu intervence v 60 komunálních zdravotních střediscích. Z každého centra přijmeme 5 komunitních zdravotnických pracovníků (CHW), 15 injekčních uživatelů drog (IDU) a 10 rodinných příslušníků (FM) (celkem 300 CHW, 900 IDU a 600 FM). Výsledky budou hodnoceny při následném hodnocení po 3, 6, 9 a 12 měsících. Konkrétní cíle studie jsou následující:

  1. Vyvinout a implementovat integrovaný zásah CHW CARE pro CHW, IDU a jejich FMS ve Vietnamu
  2. Vyhodnotit proveditelnost a provozní postupy intervence pomocí implementačního pilotního projektu, včetně hodnocení a monitorování procesu a zpětné vazby účastníků.
  3. Posoudit dopad intervence porovnáním výsledných měření CHW, IDU a FM v intervenční skupině s těmi v kontrolní skupině.
  4. Prozkoumat vztahy mezi výsledky intervencí CHW, IDU a FM.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1800

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Vietnam
      • Phú Thọ, Vietnam
        • Phú Thọ commune health centers
      • Vĩnh Phúc, Vietnam
        • Vĩnh Phúc commune health centers

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Uživatelé injekčních drog:

  • Věk 18 nebo více
  • Mít v anamnéze užívání drog
  • V současné době bydlím ve vybrané obci a neplánuji se v následujícím roce přestěhovat do jiných obcí
  • Dobrovolný informovaný souhlas

Rodinní příslušníci injekčních uživatelů drog:

  • Věk 18 nebo více
  • Bezprostřední nebo širší rodinný příslušník injekčního uživatele drog.
  • Předchozí znalosti o užívání drog injekčním uživatelem drog.
  • Dobrovolný informovaný souhlas
  • V současné době bydlím ve vybrané obci a neplánuji se v následujícím roce přestěhovat do jiných obcí

Komunitní zdravotní pracovníci:

  • Věk 18 nebo více
  • Lékař, zdravotní sestra nebo jiný poskytovatel péče pracující ve vybraných komunálních zdravotních střediscích
  • Informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

Uživatelé injekčních drog:

  • Vyloučeni budou ti, kteří mají psychózu nebo neurologické poškození nebo nemohou pochopit účel studie, jak posoudil tazatel po konzultaci s vedoucím kliniky
  • Nesplňuje další kritéria zařazení

Rodinní příslušníci injekčních uživatelů drog:

  • Vyloučeni budou ti, kteří mají psychózu nebo neurologické poškození nebo nemohou pochopit účel studie, jak posoudil tazatel po konzultaci s vedoucím kliniky
  • Nesplňuje další kritéria zařazení

Komunitní zdravotní pracovníci:

  • Neschopnost dát informovaný souhlas
  • Nesplňuje další kritéria zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Řízení
Komunitní zdravotničtí pracovníci (CHW) v kontrolní skupině budou pozváni na jednu skupinovou přednášku didakticky zhodnocující lékařskou etiku a přítomní CHW budou požádáni, aby po přednášce provedli domácí návštěvu zúčastněných IDU a FM.
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásah

Intervence pro CHW: 3 sezení se budou týkat porozumění stigmatu a jeho dopadu, sebeochrany a dodržování všeobecných preventivních opatření, efektivní komunikace s pacienty a členy rodiny a zvýšení motivace ke změně chování.

Intervence pro IUD: CHW, kteří se účastní intervence, budou muset provést 3 individuální sezení se zúčastněnými IUD, která pokrývají následující témata: fyzické zdraví, chování při snižování rizik, duševní zdraví a integrace do komunity.

Intervence pro FM: CHW, kteří se účastní intervence, budou muset provést 2 skupinová sezení se zúčastněnými FM, která pokrývají následující témata: zdravý rodinný režim, zvládání zátěže pečovatele, posílení rodinných vztahů, podpora pozitivní změny chování.
Behaviorální: Intervence proti užívání drog a HIV ve Vietnamu

Intervence pro CHW: 3 sezení se budou týkat porozumění stigmatu a jeho dopadu, sebeochrany a dodržování všeobecných preventivních opatření, efektivní komunikace s pacienty a členy rodiny a zvýšení motivace ke změně chování.

Intervence pro IUD: CHW, kteří se účastní intervence, budou muset provést 3 individuální sezení se zúčastněnými IUD, která pokrývají následující témata: fyzické zdraví, chování při snižování rizik, duševní zdraví a integrace do komunity.

Intervence pro FM: CHW, kteří se účastní intervence, budou muset provést 2 skupinová sezení se zúčastněnými FM, která pokrývají následující témata: zdravý rodinný režim, zvládání zátěže pečovatele, posílení rodinných vztahů, podpora pozitivní změny chování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Komunitní zdravotnický pracovník (CHW) Interakce s pacienty
Časové okno: Změny oproti výchozímu stavu po 3-, 6-, 9- a 12měsíčním sledování
Bude použita stupnice interakce mezi poskytovatelem a klientem.
Změny oproti výchozímu stavu po 3-, 6-, 9- a 12měsíčním sledování
Užívání drog injekčními uživateli drog (IDU).
Časové okno: výchozí, 3-, 6-, 9- a 12měsíční sledování
Výsledky vyšetření moči
výchozí, 3-, 6-, 9- a 12měsíční sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bezpečnost práce, podpora a spokojenost komunitního zdravotnického pracovníka (CHW).
Časové okno: Změny oproti výchozímu stavu po 3-, 6-, 9- a 12měsíčním sledování
To bude posuzováno podle vnímaného rizika v práci a institucionální podpory. Navíc spokojeností s prací pomocí 29bodové stupnice.
Změny oproti výchozímu stavu po 3-, 6-, 9- a 12měsíčním sledování
Znalost komunitního zdravotnického pracovníka (CHW) a dodržování všeobecných preventivních opatření
Časové okno: Změny oproti výchozímu stavu po 3-, 6-, 9- a 12měsíčním sledování
To bude posouzeno pomocí univerzální stupnice znalostí o preventivních opatřeních.
Změny oproti výchozímu stavu po 3-, 6-, 9- a 12měsíčním sledování
Rodina a sociální podpora injekčního uživatele drog (IDU).
Časové okno: Změny oproti výchozímu stavu po 3-, 6-, 9- a 12měsíčním sledování
To se měří dvěma přístroji. Dotazník sociální podpory (krátký; SSQ6) je 6bodové hodnocení k měření spokojenosti se sociální podporou. Počet poskytovatelů sociální podpory je zachycen do 9 osob v různých dimenzích podpory (Sarason et al., 1983). Studie lékařských výsledků – škála sociální podpory (MOS-SS) je škála s 20 položkami, která měří sílu vnímané dostupné sociální podpory. Škála se skládá z pěti dimenzí: emocionální podpora, informační podpora, hmatatelná podpora, pozitivní sociální interakce a náklonnost
Změny oproti výchozímu stavu po 3-, 6-, 9- a 12měsíčním sledování
Sociální podpora rodinného příslušníka (FM).
Časové okno: Změny oproti výchozímu stavu po 3-, 6-, 9- a 12měsíčním sledování
To se měří dvěma přístroji. Dotazník sociální podpory (krátký; SSQ6) je 6bodové hodnocení k měření spokojenosti se sociální podporou. Počet poskytovatelů sociální podpory je zachycen do 9 osob v různých dimenzích podpory (Sarason et al., 1983). Studie lékařských výsledků – škála sociální podpory (MOS-SS) je škála s 20 položkami, která měří sílu vnímané dostupné sociální podpory. Škála se skládá z pěti dimenzí: emocionální podpora, informační podpora, hmatatelná podpora, pozitivní sociální interakce a náklonnost.
Změny oproti výchozímu stavu po 3-, 6-, 9- a 12měsíčním sledování
Obecný předsudkový postoj komunitního zdravotnického pracovníka (CHW).
Časové okno: Změny oproti výchozímu stavu po 3-, 6-, 9- a 12měsíčním sledování
Bude použita stupnice
Změny oproti výchozímu stavu po 3-, 6-, 9- a 12měsíčním sledování
Rodinný příslušník (FM) Pečující zátěž/zvládání
Časové okno: Změny oproti výchozímu stavu po 3-, 6-, 9- a 12měsíčním sledování
Použity budou váhy pečovatelské zátěže a zvládání
Změny oproti výchozímu stavu po 3-, 6-, 9- a 12měsíčním sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Los Angeles

Spolupracovníci

National Institute of Hygiene and Epidemiology, Vietnam

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. července 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. května 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. května 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. května 2014

První zveřejněno (ODHAD)

6. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

12. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R01DA033609-01 (NIH)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Drogová závislost

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit