このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

最初のエピソードの精神病における統合メタ認知療法 (IMT)

2018年3月27日 更新者:Jenifer Vohs、Indiana University

初期の精神病における洞察と結果を改善するための統合されたメタ認知アプローチ

洞察力、つまり病気に対する認識の欠如は、精神病性障害患者の治療と回復における顕著な差し迫った臨床的関心事です。 洞察力の障害は、治療への関与と遵守の低下、より頻繁な入院、より大きな陽性および陰性症状、および心理社会的機能の低下をもたらします。 疾患プロセスの早い段階でこれらの合併症に対処することは、より良い結果を伴う疾患経過の変化につながる可能性があります。 今日まで、少数の非薬理学的介入しか開発されておらず、精神病の最初の数年間の洞察力の欠如に適切に対処するものはありません。 さらに、現在利用可能な治療的介入は、うつ病などの改善された洞察力に関連する困難には対応していません。 この調査の目的は、早期精神病患者の洞察、メタ認知、神経認知、症状、そして最終的には全体的な機能を改善するように設計された新しい介入を実装することです。 この新しい介入は、メタ認知、ナラティブ、認知行動、動機付け面接など、以前に確立された多くの治療アプローチを統合するため、統合メタ認知療法 (IMT) と呼ばれます。 IMTの有効性を測定するために、すべての被験者は、新規介入(N = 10)または通常の治療(N = 10)の前後に、これらの各ドメインで一連の評価を受けます。月。 研究全体を通して、各 IMT セッション (N = 10、各 24 セッション) は、アプローチの潜在的な有効成分と不活性成分の慎重な進行中の定性分析、および最終的に IMT の開発を可能にするために、音声録音、転写、および匿名化されます。このマニュアルは、より大規模でより厳密な無作為対照試験でテストできます。 この調査は、早期精神病の洞察の治療に関する現在の知識を進める上で重要な役割を果たすでしょう。 さらに、精神病の長期転帰にとって重要な病気の段階での洞察を対象とするように特別に設計された非常に必要な治療マニュアルを作成することにより、利用可能な介入ツールを拡張するのに役立ちます。

調査の概要

詳細な説明

National Advisory Mental Health Council は最近、統合失調症やその他の精神病の臨床的改善のために、特定の疾患プロセスを特定して標的とする非薬理学的治療法の開発を求めました。 そのような病気のプロセスの 1 つは、肯定的な結果に不可欠であり、病気に対する認識や洞察力の低下です。 洞察とは、事実に関する知識や自分の病気の認識と考えられることがよくあります。 より具体的には、精神病の洞察は、異常な精神的出来事(例えば、 幻覚や妄想)、病気の認識、治療への意欲。 他の精神疾患を持つ個人と比較して、精神病患者は洞察力が最も損なわれており、治療への関与とアドヒアランスの低下、入院の頻度の増加、陽性症状と陰性症状の増加、心理社会的機能の低下など、多くの課題があります。 この問題は、データが不足している精神病の初期段階に特に関連しています。 利用可能なデータは、洞察力の低下が症状の増加と認知機能の低下に関連していることを示しており、どちらも病気の経過に影響を与える可能性があります.

洞察のための治療法の開発に注意が払われていない理由は 2 つあります。i) 洞察力の低下を引き起こし、それを維持する力の適切なモデルがないこと、および ii) 統合された治療法を考慮していないことです。 不十分な洞察を維持するプロセスのアイデアがなければ、介入は病気の性質についての教育を提供することができましたが、治療における洞察の出現をブロックする根底にあるプロセスに対応する準備ができていません. 初期の文献では、洞察を特定の事実を把握できていないものとして捉えていましたが、最近の研究では、洞察力の欠如は主に、精神疾患に関連する複雑な出来事や個人的な経験について首尾一貫した説明を作成できなかった結果であることが示唆されています。 自分の病気に気付くことのこれらの困難は、多面的に決定される可能性があり、メタ認知、神経認知、および症状の欠損を含む要因に起因する可能性があります。

洞察力の発達は複雑で、メタ認知プロセスに大きく依存しています。メタ認知プロセスは、独自の潜在的に調整する役割を果たします。 メタ認知には、個人が自己と他者の精神状態の表現を形成することを可能にする一連の機能が含まれ、それが思考、信念、感情、行動、さらには個人の願望の形成と修正につながります。 パーソナリティ障害、うつ病、不安症に対して、メタ認知障害またはメンタライズ障害を対象とした治療法が成功裏に実施されています。 精神病性障害では、メタ認知能力の低下により、病気やその結果などの経験の原因を特定することが困難になると考えられています。 これにより、自己を世界の活動的な主体として認識できなくなり、他者の社会的手がかり (感情や意図) を理解し、それに基づいて行動することが困難になります。 最近提案された統合メタ認知治療アプローチは、個人が構築された物語を利用して自分の経験を理解するにつれて、洞察が向上すると主張しています。 言い換えれば、病気とその結果は、個別化され、個人的に関連し、受け入れられる方法で理解されます. 重要なことに、このアプローチは、関連する感情的な痛みやうつ病、喪失、内面化されたスティグマに対処することを学ぶなど、他のアプローチでは対処されない洞察を得るための多くの障害に対処します. この見解は、個人的な意味の確立が回復にとって重要であり、機能の改善と症状の軽減を促進することを示す介入研究とも一致しています。 私たちのグループや他のグループのケーススタディは、メタ認知プロセスを標的とする治療が精神病性障害で実行可能であり、慢性統合失調症の人の洞察力と機能を実際に改善できるという証拠を提供しています。 ただし、このアプローチは、精神病の初期段階の患者でターゲットの洞察、評価またはテストに合わせて調整されていません。

メタ認知障害に加えて、神経認知障害も統合失調症で一般的に観察されており、注意/警戒、言語記憶、実行機能の能力の低下を伴います。 実行機能の障害は、洞察力の低下の同時および将来の評価を予測することがわかっており、実行機能の障害により、人は病気に関連する経験を、どのように、そしてなぜ病気であるかについての一貫した適切な物語に統合することができなくなるという仮説に拍車をかけます. 注意力と記憶力の欠如は、歴史的出来事が互いにどのように関連しているかをさらにあいまいにする可能性があります. 全体として、神経認知障害は、個人の病気の経験を首尾一貫した全体につなぎ合わせるのが困難になる可能性があり、その結果、洞察力が低下します。 したがって、統合療法を使用した個人的な物語の開発により、被験者は自分の病気の経験をよりよく理解する機会が得られ、洞察が向上します.

上記の研究は、精神病のプロセスの早い段階で洞察を改善することで、治療への参加が改善され、最終的にはより良い結果につながる可能性が高いことを示唆しています. 初期の精神病における病気の洞察とそれに関連する最近の肯定的な発見に対処するための明確かつ差し迫った必要性に動機付けられて、現在の調査は、初期の精神病の洞察と他の重要な領域を対象とする新しい統合メタ認知療法(IMT)をテストするのに役立ちます。 IMT が成功したと仮定すると、IMT セッションの継続的な定性分析により、手動開発、将来の無作為化対照試験、および最終的に治療の普及が可能になります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
        • Prevention and Recovery Center for Early Psychosis
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
        • Psychosocial Rehabilitation and Recovery Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~35年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 研究登録時の年齢が18~35歳
  • 男性か女性
  • DSM IV-TR DSM-IV-TR (SCID) の構造化臨床面接で確認された統合失調症、統合失調症様障害、統合失調感情障害の診断
  • -過去5年以内の統合失調症様障害、統合失調症、または統合失調感情障害の発症 これらの状態の最初の医療記録文書によって定義された
  • Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) インサイト アイテムでスコア 4 以上 (中程度の障害)

除外基準:

  • 重大な神経疾患または頭部外傷の病歴
  • -病歴に基づく既知のIQ <70
  • -SCIDインタビューに基づく現在のアルコールまたは薬物依存(ニコチンまたはカフェインを除く)。
  • -被験者は自殺行為のリスクが高いと見なされました-臨床面接によって決定された積極的な自殺念慮、またはスクリーニング前の90日間の自殺未遂

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:IMT
統合メタ認知療法
統合メタ認知療法
通常通りの扱い
他の名前:
  • 介入なし/通常通りの治療
NO_INTERVENTION:タウ
介入なしのグループ/通常どおりの治療

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
洞察
時間枠:24週間
病気の無意識のスケールによって測定される改善された洞察
24週間
洞察
時間枠:24週間
ポジティブおよびネガティブ シンドローム スケールに関する洞察項目
24週間
洞察
時間枠:24週間
ベック認知洞察スケール
24週間
メタ認知
時間枠:24週間
Bell Lysaker感情認識テスト
24週間
メタ認知
時間枠:24週間
視力検査の点数
24週間
メタ認知
時間枠:24週間
ヒンティングテストのスコア
24週間
メタ認知
時間枠:24週間
インディアナ州精神疾患面接およびメタ認知評価尺度)、
24週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全体的な症状
時間枠:24週間
陽性および陰性症候群のスケール
24週間
全体的な症状
時間枠:24週間
Liebowitz社交不安尺度
24週間
神経認知
時間枠:24週間
統合失調症の合計スコアにおける認知の簡単な評価
24週間
神経認知
時間枠:24週間
トレイルメイキングテスト、パート B
24週間
社会的機能
時間枠:24週間
生活の質のスケール
24週間
社会的機能
時間枠:24週間
社会機能尺度
24週間
社会的機能
時間枠:24週間
マーロー・クラウンの社会的望ましさ尺度
24週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年5月1日

一次修了 (実際)

2016年12月1日

研究の完了 (実際)

2017年12月1日

試験登録日

最初に提出

2014年5月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年5月2日

最初の投稿 (見積もり)

2014年5月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年3月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年3月27日

最終確認日

2018年3月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する