- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02131116
첫 번째 에피소드 정신병의 통합 메타인지 치료 (IMT)
초기 정신병에서 통찰력과 결과를 개선하기 위한 통합 메타인지적 접근법
연구 개요
상세 설명
National Advisory Mental Health Council은 최근 정신분열증 및 기타 정신병적 질병의 임상적 개선을 위해 특정 질병 과정을 확인하고 표적으로 삼는 비약물적 치료법의 개발을 촉구했습니다. 긍정적인 결과에 필수적인 그러한 질병 과정 중 하나는 질병 또는 통찰력에 대한 인식 장애입니다. 통찰력은 종종 자신의 질병에 대한 사실적 지식과 인정으로 생각됩니다. 보다 구체적으로, 정신병에 대한 통찰은 비정상적인 정신적 사건(예: 환각과 망상), 질병에 대한 인식, 치료에 참여하려는 의지. 다른 정신 질환이 있는 사람에 비해 정신병이 있는 사람은 통찰력이 가장 손상되어 치료 참여 및 순응도 저하, 입원 빈도 증가, 양성 및 음성 증상 증가, 심리사회적 기능 저하 등 여러 문제를 나타냅니다. 이 문제는 특히 데이터가 부족한 정신병의 초기 단계와 관련이 있습니다. 사용 가능한 데이터에 따르면 통찰력 감소는 증상 증가 및 인지 기능 저하와 관련이 있으며, 두 가지 모두 질병 경과에 영향을 미칠 가능성이 있습니다.
통찰력을 위한 치료 개발에 대한 관심이 부족한 두 가지 이유가 있습니다. i) 잘못된 통찰력을 유발하고 유지하는 힘에 대한 적절한 모델의 부족과 ii) 통합 치료를 고려하지 못한 것입니다. 빈약한 통찰력을 유지하는 과정에 대한 아이디어 없이 개입은 질병의 본질에 대한 교육을 제공할 수 있었지만 치료에서 통찰력의 출현을 차단하는 근본적인 과정에 대응할 준비가 되어 있지 않았습니다. 초기 문헌에서는 통찰력을 특정 사실을 파악하지 못하는 것으로 규정했지만, 최근의 노력에 따르면 잘못된 통찰력은 주로 정신 질환과 관련된 복잡한 사건과 개인적인 경험에 대한 일관된 설명을 만들지 못한 결과라고 합니다. 자신의 질병을 인식하는 이러한 어려움은 여러 가지로 결정될 수 있으며 메타인지, 신경인지 및 증상의 결함을 포함한 요인으로 인해 발생할 수 있습니다.
통찰력의 개발은 복잡하고 독특하고 잠재적으로 중재 역할을 하는 메타인지 프로세스에 크게 의존합니다. 메타인지는 개인이 자신과 다른 사람의 정신 상태를 표현하도록 허용하는 다양한 기능을 포함하며, 이는 생각, 신념, 감정, 행동, 심지어 개인의 열망을 형성하고 수정하게 합니다. 메타인지 또는 정신화 결함을 대상으로 하는 치료법은 성격 장애, 우울증 및 불안에 대해 성공적으로 시행되었습니다. 정신병적 장애에서 메타인지 능력의 감소는 질병 및 그 결과와 같은 경험의 출처를 식별하는 데 어려움을 초래하는 것으로 생각됩니다. 이로 인해 자아를 세상의 능동적 행위자로 인식하지 못하고 다른 사람의 사회적 단서(감정 및 의도)를 이해하고 그에 따라 행동하는 데 문제가 발생합니다. 최근에 제안된 통합 메타인지 치료 접근법은 개인이 자신의 경험을 이해하기 위해 구성된 내러티브를 활용함에 따라 통찰력이 향상될 것이라고 주장합니다. 즉, 질병과 그 결과는 개별화되고 개인적으로 적합하며 수용 가능한 방식으로 이해됩니다. 중요한 것은 이 접근 방식이 관련 정서적 고통과 우울증, 상실, 내재화된 낙인을 다루는 방법을 배우는 것을 포함하여 다른 접근 방식으로는 해결되지 않는 통찰력을 얻는 데 많은 장애물을 해결한다는 것입니다. 이 견해는 개인적인 의미를 확립하는 것이 회복에 중요하고 기능 개선과 증상 감소를 촉진한다는 중재 연구와도 일치합니다. 우리 그룹과 다른 사람들의 사례 연구는 메타인지 과정을 목표로 하는 치료가 정신병적 장애에서 실현 가능하고 실제로 만성 정신분열증 환자의 통찰력과 기능을 향상시킬 수 있다는 증거를 제공했습니다. 그러나 이 접근법은 정신병의 초기 단계에 있는 환자에서 평가되거나 테스트된 대상 통찰력에 맞게 조정되지 않았습니다.
메타인지 결손 외에도 신경인지 결손은 정신분열증에서 흔히 관찰되며 주의/경계, 언어 기억 및 실행 기능의 능력 감소를 포함합니다. 집행 기능의 결함은 더 나쁜 통찰력에 대한 동시 및 전향적 평가를 예측하는 것으로 밝혀졌으며, 집행 기능의 손상으로 인해 사람들이 질병 관련 경험을 그들이 어떻게 그리고 왜 아픈지에 대한 일관되고 적절한 이야기로 합성할 수 없게 된다는 가설에 박차를 가했습니다. 주의력과 기억력의 결핍은 또한 역사적 사건이 서로 어떻게 연결되어 있는지 모호하게 만들 수 있습니다. 전체적으로, 신경인지 결손은 개인의 질병 경험을 일관된 전체로 연결하는 데 어려움을 일으켜 통찰력이 저하될 수 있습니다. 따라서 통합 치료를 사용하여 개인 내러티브를 개발하면 피험자가 자신의 질병 경험을 더 잘 이해할 수 있는 기회를 얻을 수 있으므로 통찰력이 향상됩니다.
위에 제시된 연구는 정신병적 질병 과정 초기에 통찰력을 개선하면 치료 참여가 개선되어 궁극적으로 더 나은 결과로 이어질 가능성이 있음을 시사합니다. 초기 정신병에서 질병 통찰력을 더 잘 다루기 위한 명확하고 시급한 필요성과 그렇게 하는 것과 관련된 최근의 긍정적인 결과에 동기를 부여받은 현재 조사는 초기 정신병에서 통찰력 및 기타 중요한 영역을 대상으로 하는 새로운 통합 메타인지 치료(IMT)를 테스트하는 역할을 합니다. IMT가 성공적이라고 가정하면 IMT 세션의 지속적인 정성 분석을 통해 수동 개발, 향후 무작위 대조 시험 및 궁극적으로 치료 보급이 가능할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Prevention and Recovery Center for Early Psychosis
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Psychosocial Rehabilitation and Recovery Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연구 시작 시 18-35세
- 남성 또는 여성
- DSM-IV-TR에 대한 구조적 임상 인터뷰(SCID)에 의해 확인된 정신분열증, 정신분열형 장애, 분열정동 장애의 DSM IV-TR 진단
- 정신분열형 장애, 정신분열증 또는 정신분열정동 장애가 이러한 상태에 대한 최초 의료 기록 문서에 정의된 지난 5년 이내에 발병
- 양성 및 음성 증후군 척도(PANSS) 통찰력 항목에서 4점 이상(중등도 손상) 점수
제외 기준:
- 중대한 신경계 질환 또는 두부 외상의 병력
- 병력을 기반으로 알려진 IQ < 70
- SCID 인터뷰에 기반한 현재 알코올 또는 약물 의존성(니코틴 또는 카페인 제외).
- 자살 행위에 대한 위험이 높은 것으로 간주되는 피험자 - 임상 면담에 의해 결정된 적극적인 자살 생각 또는 스크리닝 전 90일 동안의 임의의 자살 시도
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: IMT
통합 메타인지 치료
|
통합 메타인지 치료
평소와 같은 치료
다른 이름들:
|
|
NO_INTERVENTION: 타우
개입 그룹 없음/평소와 같은 치료
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통찰력
기간: 24주
|
질병에 대한 무지의 척도에 의해 측정된 개선된 통찰력
|
24주
|
|
통찰력
기간: 24주
|
양성 및 음성 증후군 척도에 대한 통찰력 항목
|
24주
|
|
통찰력
기간: 24주
|
Beck 인지 통찰력 척도
|
24주
|
|
초인지
기간: 24주
|
Bell Lysaker 감정 인식 테스트
|
24주
|
|
초인지
기간: 24주
|
시력 검사 점수
|
24주
|
|
초인지
기간: 24주
|
힌팅 테스트 점수
|
24주
|
|
초인지
기간: 24주
|
인디애나 정신 질환 인터뷰 및 메타인지 평가 척도),
|
24주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전반적인 증상
기간: 24주
|
양성 및 음성 증후군 척도
|
24주
|
|
전반적인 증상
기간: 24주
|
Liebowitz 사회 불안 척도
|
24주
|
|
신경인지
기간: 24주
|
정신분열증 총점에서 인지에 대한 간략한 평가
|
24주
|
|
신경인지
기간: 24주
|
트레일 메이킹 테스트 파트 B
|
24주
|
|
사회적 기능
기간: 24주
|
삶의 질 척도
|
24주
|
|
사회적 기능
기간: 24주
|
사회적 기능 척도
|
24주
|
|
사회적 기능
기간: 24주
|
Marlow-Crowne 사회적 바람직성 척도
|
24주
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .