Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geïntegreerde metacognitieve therapie bij psychose in de eerste episode (IMT)

27 maart 2018 bijgewerkt door: Jenifer Vohs, Indiana University

Een geïntegreerde metacognitieve benadering om inzicht en resultaten in vroege psychose te verbeteren

Inzicht, of gebrek aan ziektebewustzijn, is een prominente en urgente klinische zorg bij de behandeling en het herstel van patiënten met psychotische stoornissen. Verminderd inzicht resulteert in slechte betrokkenheid en therapietrouw, frequentere ziekenhuisopnames, meer positieve en negatieve symptomen en slecht psychosociaal functioneren. Het vroeg in het ziekteproces aanpakken van deze complicaties kan leiden tot een veranderd ziekteverloop met betere resultaten. Tot op heden is er slechts een klein aantal niet-medicamenteuze interventies ontwikkeld, die geen van alle een adequaat inzicht bieden tijdens de eerste jaren van een psychotische ziekte. Verder zijn momenteel beschikbare therapeutische interventies niet gericht op problemen die verband houden met verbeterd inzicht, zoals depressie. Het doel van dit onderzoek is om een ​​nieuwe interventie te implementeren die is ontworpen om inzicht, metacognitie, neurocognitie, symptomen en uiteindelijk het algehele functioneren bij personen met vroege psychose te verbeteren. De nieuwe interventie zal een aantal eerder gevestigde therapeutische benaderingen integreren, zoals metacognitieve, verhalende, cognitieve gedrags- en motiverende gespreksvoering, en wordt daarom aangeduid als geïntegreerde metacognitieve therapie (IMT). Om de werkzaamheid van IMT te meten, ondergaan alle proefpersonen een reeks beoordelingen in elk van deze domeinen voorafgaand aan en volgend op een nieuwe interventie (N = 10) of gebruikelijke behandeling (N = 10) gedurende een periode van ongeveer zes maanden. Gedurende het hele onderzoek zal elke IMT-sessie (N = 10, elk 24 sessies) worden opgenomen, getranscribeerd en geanonimiseerd om zorgvuldige doorlopende kwalitatieve analyses van potentiële actieve en inerte ingrediënten van de aanpak en uiteindelijk de ontwikkeling van een IMT mogelijk te maken. handleiding die vervolgens kan worden getest in een grotere, meer rigoureuze gerandomiseerde controleproef. Dit onderzoek zal een belangrijke rol spelen bij het vergroten van de huidige kennis over het behandelen van inzicht in vroege psychose. Verder zal het dienen om de beschikbare interventie-instrumenten uit te breiden door een broodnodige behandelhandleiding te produceren die specifiek is ontworpen om inzicht te krijgen tijdens een ziektefase die cruciaal is voor positieve langetermijnresultaten bij psychose.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De National Advisory Mental Health Council heeft onlangs opgeroepen tot de ontwikkeling van niet-farmacologische behandelingen die specifieke ziekteprocessen identificeren en aanpakken voor klinische verbetering bij schizofrenie en andere psychotische ziekten. Een zo'n ziekteproces, van vitaal belang voor positieve resultaten, is een verminderd bewustzijn van ziekte of inzicht. Inzicht wordt vaak gezien als feitelijke kennis en erkenning van iemands ziekte. Meer specifiek is inzicht in psychose geconceptualiseerd als een multidimensionaal construct, met verschillende onafhankelijke maar overlappende dimensies, zoals het vermogen om afwijkende mentale gebeurtenissen op de juiste manier te labelen (bijv. hallucinaties en wanen), ziekteherkenning en bereidheid tot behandeling. Vergeleken met mensen met andere psychische aandoeningen hebben mensen met een psychotische aandoening het meest verminderde inzicht, wat een aantal uitdagingen met zich meebrengt, waaronder: slechte betrokkenheid bij en therapietrouw, frequentere ziekenhuisopnames, meer positieve en negatieve symptomen en slecht psychosociaal functioneren. Dit probleem is met name relevant in de vroege fasen van een psychotische ziekte, waar er nog steeds een gebrek aan gegevens is. Beschikbare gegevens hebben aangetoond dat verminderd inzicht gepaard gaat met meer symptomen en een slechter cognitief functioneren, die beide het ziekteverloop kunnen beïnvloeden.

Er zijn twee redenen voor het gebrek aan aandacht voor de ontwikkeling van behandelingen voor inzicht: i) het ontbreken van een adequaat model van de krachten die slecht inzicht veroorzaken en in stand houden en ii) het niet overwegen van een geïntegreerde behandeling. Zonder zicht op de processen die een gebrek aan inzicht in stand houden, hebben interventies voorlichting kunnen geven over de aard van ziekte, maar zijn ze niet toegerust om in te spelen op de onderliggende processen die het ontstaan ​​van inzicht in behandeling in de weg staan. Terwijl eerdere literatuur inzicht omschreef als het niet begrijpen van een specifiek feit, suggereren recentere pogingen dat een slecht inzicht in de eerste plaats het resultaat is van het niet creëren van een samenhangend verslag van de complexe gebeurtenissen en persoonlijke ervaringen met betrekking tot een psychiatrische ziekte. Deze moeilijkheden om zich bewust te worden van iemands ziekte kunnen meervoudig bepaald zijn en het gevolg zijn van factoren zoals tekorten in metacognitie, neurocognitie en symptomen.

De ontwikkeling van inzicht is complex en sterk afhankelijk van metacognitieve processen, die een unieke, potentieel modererende rol spelen. Metacognitie omvat een reeks vermogens die een individu in staat stellen om representaties te vormen van mentale toestanden van zichzelf en anderen, wat vervolgens leidt tot de vorming en herziening van gedachten, overtuigingen, gevoelens, gedragingen en zelfs individuele aspiraties. Therapieën gericht op metacognitieve of mentaliserende stoornissen zijn met succes geïmplementeerd voor persoonlijkheidsstoornissen, depressie en angst. Bij psychotische stoornissen wordt gedacht dat verminderde metacognitieve capaciteit leidt tot moeilijkheden bij het identificeren van de bron van iemands ervaringen, zoals ziekte en de gevolgen ervan. Dit leidt tot een onvermogen om het zelf waar te nemen als een actieve agent in de wereld en problemen bij het begrijpen en handelen naar de sociale signalen (emoties en intenties) van anderen. Een onlangs voorgestelde geïntegreerde metacognitieve therapeutische benadering stelt dat inzicht zal verbeteren als een individu een geconstrueerd verhaal gebruikt om zijn of haar ervaringen te begrijpen. Met andere woorden, ziekte en de gevolgen ervan worden op een geïndividualiseerde, persoonlijk relevante en aanvaardbare manier begrepen. Belangrijk is dat deze benadering veel obstakels aanpakt voor het verkrijgen van inzicht die niet worden aangepakt door andere benaderingen, waaronder het leren omgaan met gerelateerde emotionele pijn en depressie, verlies en geïnternaliseerd stigma. Deze visie sluit ook aan bij interventieonderzoek waaruit blijkt dat het vaststellen van persoonlijke zingeving belangrijk is voor herstel en een beter functioneren en symptoomvermindering bevordert. Casestudy's van onze groep en anderen hebben aangetoond dat therapie gericht op metacognitieve processen haalbaar is bij psychotische stoornissen en inderdaad het inzicht en functioneren bij personen met chronische schizofrenie kan verbeteren. Deze aanpak is echter niet toegesneden op doelinzicht, geëvalueerd of getest bij patiënten in de vroege fase van psychose.

Naast metacognitieve stoornissen zijn er ook vaak neurocognitieve stoornissen waargenomen bij schizofrenie, waarbij sprake is van een afname van het vermogen tot aandacht/waakzaamheid, verbaal geheugen en executieve functies. Gebleken is dat tekortkomingen in de executieve functie gelijktijdige en prospectieve beoordelingen van slechter inzicht voorspellen, waardoor hypothesen worden aangewakkerd dat stoornissen in de executieve functie ervoor zorgen dat personen niet in staat zijn om ziektegerelateerde ervaringen samen te vatten tot een samenhangend en adequaat verhaal over hoe en waarom ze ziek zijn. Tekorten in aandacht en geheugen kunnen bovendien verhullen hoe historische gebeurtenissen met elkaar verbonden zijn. Als geheel kunnen neurocognitieve stoornissen problemen veroorzaken om de ziekte-ervaring van het individu samen te voegen tot een samenhangend geheel, wat resulteert in een gebrekkig inzicht. Daarom zou de ontwikkeling van persoonlijke verhalen met behulp van een geïntegreerde therapie proefpersonen in staat stellen hun ziekte-ervaring beter te begrijpen, waardoor het inzicht zou verbeteren.

Het hierboven gepresenteerde onderzoek suggereert dat een beter inzicht in een vroeg stadium van het psychotische ziekteproces waarschijnlijk zou resulteren in een betere deelname aan de behandeling, wat uiteindelijk zou leiden tot betere resultaten. Gemotiveerd door een duidelijke en dringende behoefte om beter om te gaan met ziekte-inzicht in vroege psychotische ziekte en recente positieve bevindingen die hiermee verband houden, dient het huidige onderzoek om een ​​nieuwe geïntegreerde metacognitieve therapie (IMT) te testen die gericht is op inzicht en andere belangrijke domeinen in vroege psychose. Ervan uitgaande dat IMT succesvol is, zal doorlopende kwalitatieve analyse van IMT-sessies handmatige ontwikkeling, toekomstige gerandomiseerde controleproeven en uiteindelijk verspreiding van de behandeling mogelijk maken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
        • Prevention and Recovery Center for Early Psychosis
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
        • Psychosocial Rehabilitation and Recovery Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18-35 jaar bij aanvang van de studie
  • Man of vrouw
  • DSM IV-TR Diagnose van schizofrenie, schizofreniforme stoornis, schizoaffectieve stoornis zoals bevestigd door gestructureerd klinisch interview voor DSM-IV-TR (SCID)
  • Aanvang van een schizofreniforme stoornis, schizofrenie of schizoaffectieve stoornis in de afgelopen vijf jaar, zoals gedefinieerd in de eerste medische dossiers die deze aandoeningen documenteren
  • Score van 4 of hoger (matige beperking) op het inzichtitem Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS).

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van significante neurologische ziekte of hoofdtrauma
  • Bekend IQ < 70 op basis van medische geschiedenis
  • Huidige alcohol- of drugsverslaving (exclusief nicotine of cafeïne) op basis van het SCID-interview.
  • Proefpersonen die worden beschouwd als een hoog risico op suïcidale handelingen - actieve suïcidale gedachten zoals bepaald door klinisch interview OF elke suïcidepoging in 90 dagen voorafgaand aan de screening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: IMT
Geïntegreerde metacognitieve therapie
Geïntegreerde metacognitieve therapie
Behandeling zoals gebruikelijk
Andere namen:
  • Geen interventie/behandeling zoals gebruikelijk
GEEN_INTERVENTIE: TAU
Geen interventiegroep/behandeling zoals gebruikelijk

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
In zicht
Tijdsspanne: 24 weken
verbeterd inzicht zoals gemeten door de Schaal van Onbewustzijn van Ziekte
24 weken
In zicht
Tijdsspanne: 24 weken
Inzichtitem op de positieve en negatieve syndroomschaal
24 weken
In zicht
Tijdsspanne: 24 weken
Beck Cognitive Insight-schaal
24 weken
metacognitie
Tijdsspanne: 24 weken
Bell Lysaker Emotieherkenningstest
24 weken
metacognitie
Tijdsspanne: 24 weken
scoort op de Ogentest
24 weken
metacognitie
Tijdsspanne: 24 weken
scoort op de Hinting-test
24 weken
metacognitie
Tijdsspanne: 24 weken
Indiana Psychiatric Illness Interview en metacognitieve beoordelingsschaal),
24 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
algehele symptomatologie
Tijdsspanne: 24 weken
Positieve en negatieve syndroomschaal
24 weken
algehele symptomatologie
Tijdsspanne: 24 weken
Liebowitz sociale angstschaal
24 weken
neurocognitie
Tijdsspanne: 24 weken
Korte beoordeling voor cognitie bij schizofrenie totaalscore
24 weken
neurocognitie
Tijdsspanne: 24 weken
Trailmaking-test, deel B
24 weken
sociaal functioneren
Tijdsspanne: 24 weken
Kwaliteit van leven schaal
24 weken
sociaal functioneren
Tijdsspanne: 24 weken
Maatschappelijk functionerende schaal
24 weken
sociaal functioneren
Tijdsspanne: 24 weken
Marlow-Crowne schaal voor sociale wenselijkheid
24 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 mei 2014

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 mei 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 mei 2014

Eerst geplaatst (SCHATTING)

6 mei 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

29 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren