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Integrierte metakognitive Therapie bei Psychosen der ersten Episode (IMT)

27. März 2018 aktualisiert von: Jenifer Vohs, Indiana University

Ein integrierter metakognitiver Ansatz zur Verbesserung von Einsicht und Ergebnissen bei früher Psychose

Einsicht oder mangelndes Krankheitsbewusstsein ist ein herausragendes und dringendes klinisches Problem bei der Behandlung und Genesung von Patienten mit psychotischen Störungen. Eingeschränkte Einsicht führt zu schlechtem Behandlungsengagement und Therapietreue, häufigeren Krankenhauseinweisungen, stärkeren positiven und negativen Symptomen und schlechter psychosozialer Funktionsfähigkeit. Eine frühzeitige Behandlung dieser Komplikationen im Krankheitsprozess kann zu einem veränderten Krankheitsverlauf mit besseren Ergebnissen führen. Bis heute wurde nur eine kleine Anzahl nicht-pharmakologischer Interventionen entwickelt, von denen keine die schlechte Einsicht in den ersten Jahren einer psychotischen Erkrankung angemessen angeht. Darüber hinaus kümmern sich derzeit verfügbare therapeutische Interventionen nicht um Schwierigkeiten, die mit verbesserter Einsicht verbunden sind, wie beispielsweise Depressionen. Der Zweck dieser Untersuchung ist die Implementierung einer neuartigen Intervention, die darauf ausgelegt ist, Einsicht, Metakognition, Neurokognition, Symptome und letztendlich die allgemeine Funktionsfähigkeit bei Personen mit früher Psychose zu verbessern. Die neuartige Intervention wird eine Reihe von bereits etablierten therapeutischen Ansätzen wie metakognitive, narrative, kognitive Verhaltens- und motivierende Gesprächsführung integrieren und daher als Integrierte Metakognitive Therapie (IMT) bezeichnet werden. Um die Wirksamkeit von IMT zu messen, werden alle Probanden in jedem dieser Bereiche vor und nach einer neuartigen Intervention (N = 10) oder einer Behandlung wie gewohnt (N = 10) für einen Zeitraum von etwa sechs Jahren einer Reihe von Bewertungen unterzogen Monate. Während der gesamten Studie wird jede IMT-Sitzung (N = 10, jeweils 24 Sitzungen) akustisch aufgezeichnet, transkribiert und anonymisiert, um eine sorgfältige fortlaufende qualitative Analyse potenzieller aktiver und inerter Bestandteile des Ansatzes und letztendlich die Entwicklung eines IMT zu ermöglichen Handbuch, das dann in einer größeren, strengeren randomisierten Kontrollstudie getestet werden kann. Diese Untersuchung wird eine wichtige Rolle bei der Weiterentwicklung des aktuellen Wissens über die Behandlung von Einsicht bei frühen Psychosen spielen. Darüber hinaus wird es dazu dienen, die verfügbaren Interventionsinstrumente zu erweitern, indem ein dringend benötigtes Behandlungshandbuch erstellt wird, das speziell darauf ausgerichtet ist, Einsichten während einer Krankheitsphase zu erzielen, die für positive langfristige Ergebnisse bei Psychosen entscheidend sind.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Der National Advisory Mental Health Council forderte kürzlich die Entwicklung nicht-pharmakologischer Behandlungen, die spezifische Krankheitsprozesse zur klinischen Verbesserung bei Schizophrenie und anderen psychotischen Erkrankungen identifizieren und angreifen. Ein solcher Krankheitsprozess, der für positive Ergebnisse von entscheidender Bedeutung ist, ist die Beeinträchtigung des Krankheitsbewusstseins oder der Einsicht. Einsicht wird oft als Tatsachenwissen und Eingeständnis der eigenen Krankheit verstanden. Genauer gesagt wurde die Einsicht in Psychosen als multidimensionales Konstrukt mit mehreren unabhängigen, aber sich überschneidenden Dimensionen konzipiert, wie z. B. der Fähigkeit, abweichende mentale Ereignisse (z. Halluzinationen und Wahnvorstellungen), Krankheitsanerkennung und Behandlungsbereitschaft. Im Vergleich zu Menschen mit anderen psychischen Erkrankungen haben Menschen mit psychotischen Erkrankungen die am stärksten beeinträchtigte Einsicht, was eine Reihe von Herausforderungen mit sich bringt, darunter: schlechtes Behandlungsengagement und Therapietreue, häufigere Krankenhauseinweisungen, häufigere positive und negative Symptome und schlechte psychosoziale Funktionsfähigkeit. Dieses Problem ist besonders relevant in frühen Phasen einer psychotischen Erkrankung, wo noch ein Mangel an Daten vorhanden ist. Verfügbare Daten haben gezeigt, dass eine verminderte Einsicht mit vermehrten Symptomen und einer schlechteren kognitiven Funktion einhergeht, die beide das Potenzial haben, den Krankheitsverlauf zu beeinflussen.

Zwei Gründe sind für die mangelnde Aufmerksamkeit bei der Entwicklung von Behandlungen für Einsicht verantwortlich: i) das Fehlen eines angemessenen Modells der Kräfte, die eine schlechte Einsicht verursachen und aufrechterhalten, und ii) ein Versäumnis, eine integrierte Behandlung in Betracht zu ziehen. Ohne eine Vorstellung von den Prozessen, die eine schlechte Einsicht aufrechterhalten, waren Interventionen in der Lage, Aufklärung über die Natur der Krankheit zu bieten, waren aber nicht dafür ausgestattet, auf die zugrunde liegenden Prozesse zu reagieren, die das Entstehen von Einsicht in der Behandlung blockieren. Während frühere Literatur Einsicht als Unvermögen definierte, eine bestimmte Tatsache zu erfassen, deuten neuere Bemühungen darauf hin, dass schlechte Einsicht in erster Linie das Ergebnis eines Versäumnisses ist, eine kohärente Darstellung der komplexen Ereignisse und persönlichen Erfahrungen im Zusammenhang mit einer psychiatrischen Erkrankung zu erstellen. Diese Schwierigkeiten, sich der eigenen Krankheit bewusst zu werden, können vielfältig bedingt sein und aus Faktoren wie Defiziten in der Metakognition, Neurokognition und Symptomen resultieren.

Die Entwicklung von Einsicht ist komplex und in hohem Maße von metakognitiven Prozessen abhängig, denen eine einzigartige, möglicherweise moderierende Rolle zukommt. Metakognition umfasst eine Reihe von Fähigkeiten, die es einem Individuum ermöglichen, Repräsentationen von mentalen Zuständen von sich selbst und anderen zu bilden, was dann zur Bildung und Überarbeitung von Gedanken, Überzeugungen, Gefühlen, Verhaltensweisen und sogar individuellen Bestrebungen führt. Therapien, die auf metakognitive oder mentalisierende Defizite abzielen, wurden erfolgreich bei Persönlichkeitsstörungen, Depressionen und Angstzuständen eingesetzt. Bei psychotischen Störungen wird angenommen, dass eine verminderte metakognitive Kapazität zu Schwierigkeiten führt, die Quelle der eigenen Erfahrungen zu identifizieren, wie z. B. Krankheit und ihre Folgen. Dies führt zu einer Unfähigkeit, das Selbst als aktiven Akteur in der Welt wahrzunehmen, und zu Problemen beim Verstehen und Handeln nach den sozialen Hinweisen (Emotionen und Absichten) anderer. Ein kürzlich vorgeschlagener integrierter metakognitiver therapeutischer Ansatz argumentiert, dass sich die Einsicht verbessert, wenn ein Individuum eine konstruierte Erzählung verwendet, um seinen oder ihren Erfahrungen einen Sinn zu geben. Das heißt, Krankheit und ihre Folgen werden individualisiert, persönlich relevant und akzeptabel verstanden. Wichtig ist, dass dieser Ansatz viele Hindernisse angeht, um Erkenntnisse zu gewinnen, die von anderen Ansätzen nicht angesprochen werden, einschließlich des Lernens, mit damit verbundenen emotionalen Schmerzen und Depressionen, Verlusten und verinnerlichten Stigmatisierungen umzugehen. Diese Ansicht stimmt auch mit der Interventionsforschung überein, die zeigt, dass die Etablierung einer persönlichen Bedeutung für die Genesung wichtig ist und eine verbesserte Funktion und reduzierte Symptome fördert. Fallstudien aus unserer Gruppe und anderen haben den Nachweis erbracht, dass eine Therapie, die auf metakognitive Prozesse abzielt, bei psychotischen Störungen durchführbar ist und tatsächlich die Einsicht und Funktion bei Personen mit chronischer Schizophrenie verbessern kann. Dieser Ansatz wurde jedoch nicht auf Zielerkenntnis zugeschnitten, evaluiert oder bei Patienten in der frühen Phase der Psychose getestet.

Neben metakognitiven Defiziten wurden bei Schizophrenie auch häufig neurokognitive Defizite beobachtet, die eine Abnahme der Aufmerksamkeit/Wachsamkeit, des verbalen Gedächtnisses und der Exekutivfunktion beinhalten. Es wurde festgestellt, dass Defizite in der Exekutivfunktion gleichzeitige und prospektive Bewertungen schlechterer Einsicht vorhersagen und Hypothesen anregen, dass Beeinträchtigungen der Exekutivfunktion dazu führen, dass Personen nicht in der Lage sind, krankheitsbezogene Erfahrungen zu einer kohärenten und angemessenen Geschichte darüber zusammenzufassen, wie und warum sie krank sind. Defizite in der Aufmerksamkeit und im Gedächtnis können zusätzlich die Zusammenhänge zwischen historischen Ereignissen verdecken. Insgesamt können neurokognitive Defizite Schwierigkeiten bereiten, die individuelle Krankheitserfahrung zu einem kohärenten Ganzen zusammenzufügen, was zu einer schlechten Einsicht führt. Daher würde die Entwicklung persönlicher Erzählungen unter Verwendung einer integrierten Therapie den Probanden die Möglichkeit geben, ihre Krankheitserfahrung besser zu verstehen und somit die Einsicht zu verbessern.

Die oben vorgestellte Forschung deutet darauf hin, dass eine Verbesserung der Einsicht in einem frühen Stadium des psychotischen Krankheitsprozesses wahrscheinlich zu einer verbesserten Teilnahme an der Behandlung und letztendlich zu besseren Ergebnissen führen würde. Motiviert durch die klare und dringende Notwendigkeit, die Krankheitseinsicht bei frühen psychotischen Erkrankungen und die damit verbundenen jüngsten positiven Erkenntnisse besser anzugehen, dient die vorliegende Untersuchung dazu, eine neuartige Integrierte Metakognitive Therapie (IMT) zu testen, die auf Einsicht und andere wichtige Bereiche in der frühen Psychose abzielt. Unter der Annahme, dass die IMT erfolgreich ist, wird die fortlaufende qualitative Analyse der IMT-Sitzungen die manuelle Entwicklung, zukünftige randomisierte Kontrollstudien und letztendlich die Verbreitung der Behandlung ermöglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Prevention and Recovery Center for Early Psychosis
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Psychosocial Rehabilitation and Recovery Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-35 Jahre bei Studieneintritt
  • Männlich oder weiblich
  • DSM IV-TR Diagnose von Schizophrenie, schizophreniformer Störung, schizoaffektiver Störung, bestätigt durch strukturiertes klinisches Interview für DSM-IV-TR (SCID)
  • Beginn einer schizophreniformen Störung, Schizophrenie oder schizoaffektiven Störung innerhalb der letzten fünf Jahre, wie in der ersten medizinischen Dokumentation dieser Erkrankungen definiert
  • Punktzahl von 4 oder höher (mäßige Beeinträchtigung) auf dem Insight Item der Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS).

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte einer signifikanten neurologischen Erkrankung oder eines Kopftraumas
  • Bekannter IQ < 70 basierend auf der Krankengeschichte
  • Aktuelle Alkohol- oder Drogenabhängigkeit (ohne Nikotin oder Koffein) basierend auf dem SCID-Interview.
  • Probanden, die ein hohes Risiko für Suizidhandlungen einschätzten – aktive Suizidgedanken, wie durch ein klinisches Interview bestimmt ODER jeder Suizidversuch in den 90 Tagen vor dem Screening

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: IMT
Integrierte Metakognitive Therapie
Integrierte Metakognitive Therapie
Behandlung wie gewohnt
Andere Namen:
  • Kein Eingriff/Behandlung wie gewohnt
KEIN_EINGRIFF: Tau
Keine Interventionsgruppe/Behandlung wie gewohnt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einblick
Zeitfenster: 24 Wochen
verbesserte Einsicht, gemessen an der Skala der Unkenntnis der Krankheit
24 Wochen
Einblick
Zeitfenster: 24 Wochen
Einsichtselement auf der Positiv- und Negativ-Syndrom-Skala
24 Wochen
Einblick
Zeitfenster: 24 Wochen
Beck Cognitive Insight Scale
24 Wochen
Metakognition
Zeitfenster: 24 Wochen
Bell-Lysaker-Emotionserkennungstest
24 Wochen
Metakognition
Zeitfenster: 24 Wochen
punktet beim Augentest
24 Wochen
Metakognition
Zeitfenster: 24 Wochen
Punkte beim Hinting-Test
24 Wochen
Metakognition
Zeitfenster: 24 Wochen
Indiana Psychiatric Illness Interview and Metacognitive Assessment Scale),
24 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtsymptomatik
Zeitfenster: 24 Wochen
Positive und negative Syndromskala
24 Wochen
Gesamtsymptomatik
Zeitfenster: 24 Wochen
Liebowitz-Skala für soziale Angst
24 Wochen
Neurokognition
Zeitfenster: 24 Wochen
Kurzbewertung für Kognition bei Schizophrenie Gesamtpunktzahl
24 Wochen
Neurokognition
Zeitfenster: 24 Wochen
Trail Making Test, Teil B
24 Wochen
soziales Funktionieren
Zeitfenster: 24 Wochen
Lebensqualitätsskala
24 Wochen
soziales Funktionieren
Zeitfenster: 24 Wochen
Soziale Funktionsskala
24 Wochen
soziales Funktionieren
Zeitfenster: 24 Wochen
Marlow-Crowne-Skala der sozialen Erwünschtheit
24 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2014

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Mai 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Mai 2014

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

6. Mai 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

29. März 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. März 2018

Zuletzt verifiziert

1. März 2018

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Integrierte Metakognitive Therapie

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