Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Terapia Metacognitiva Integrada en el Primer Episodio de Psicosis (IMT)

27 de marzo de 2018 actualizado por: Jenifer Vohs, Indiana University

Un enfoque metacognitivo integrado para mejorar la comprensión y los resultados en la psicosis temprana

El insight, o la falta de conciencia de la enfermedad, es una preocupación clínica importante y apremiante en el tratamiento y la recuperación de pacientes con trastornos psicóticos. El deterioro de la percepción da como resultado un compromiso y una adherencia deficientes al tratamiento, hospitalizaciones más frecuentes, mayores síntomas positivos y negativos y un funcionamiento psicosocial deficiente. Abordar estas complicaciones en las primeras etapas del proceso de la enfermedad puede conducir a un curso alterado de la enfermedad con mejores resultados. Hasta la fecha, solo se ha desarrollado un pequeño número de intervenciones no farmacológicas, ninguna de las cuales aborda adecuadamente la falta de comprensión durante los primeros años de la enfermedad psicótica. Además, las intervenciones terapéuticas actualmente disponibles no atienden las dificultades asociadas con una mejor comprensión, como la depresión. El propósito de esta investigación es implementar una intervención novedosa diseñada para mejorar la percepción, la metacognición, la neurocognición, los síntomas y, en última instancia, el funcionamiento general en personas con psicosis temprana. La nueva intervención integrará una serie de enfoques terapéuticos previamente establecidos, como entrevistas metacognitivas, narrativas, cognitivas conductuales y motivacionales, y por lo tanto se denominará Terapia Metacognitiva Integrada (IMT). Para medir la eficacia de IMT, todos los sujetos se someterán a una batería de evaluaciones en cada uno de estos dominios antes y después de una nueva intervención (N = 10) o tratamiento habitual (N = 10) durante un período de aproximadamente seis meses. A lo largo del estudio, cada sesión de IMT (N = 10, 24 sesiones cada una) se grabará en audio, se transcribirá y se anonimizará para permitir análisis cualitativos cuidadosos y continuos de los posibles ingredientes activos e inertes del enfoque y, en última instancia, el desarrollo de un IMT. manual que luego se puede probar en un ensayo de control aleatorio más grande y más riguroso. Esta investigación jugará un papel importante en el avance de los conocimientos actuales sobre el tratamiento del insight en la psicosis temprana. Además, servirá para expandir las herramientas de intervención disponibles mediante la producción de un manual de tratamiento muy necesario diseñado específicamente para enfocarse en la comprensión durante una fase de la enfermedad crucial para resultados positivos a largo plazo en la psicosis.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El Consejo Nacional Asesor de Salud Mental solicitó recientemente el desarrollo de tratamientos no farmacológicos que identifiquen y se dirijan a procesos de enfermedades específicas para la mejora clínica en la esquizofrenia y otras enfermedades psicóticas. Uno de esos procesos de enfermedad, vital para obtener resultados positivos, es la alteración de la conciencia de la enfermedad o la introspección. A menudo se piensa en la introspección como conocimiento fáctico y reconocimiento de la propia enfermedad. Más específicamente, el insight en la psicosis se ha conceptualizado como una construcción multidimensional, con varias dimensiones independientes pero superpuestas, como la capacidad de etiquetar apropiadamente eventos mentales aberrantes (p. alucinaciones y delirios), el reconocimiento de la enfermedad y la voluntad de participar en el tratamiento. En relación con las personas con otras enfermedades mentales, las personas con enfermedad psicótica tienen la percepción más deteriorada, lo que presenta una serie de desafíos, que incluyen: compromiso y adherencia deficientes al tratamiento, hospitalizaciones más frecuentes, más síntomas positivos y negativos y funcionamiento psicosocial deficiente. Este problema es particularmente relevante en las primeras fases de la enfermedad psicótica, donde sigue habiendo escasez de datos. Los datos disponibles han demostrado que la disminución de la percepción se asocia con un aumento de los síntomas y un funcionamiento cognitivo más deficiente, los cuales tienen el potencial de afectar el curso de la enfermedad.

Dos razones explican la falta de atención al desarrollo de tratamientos para el insight: i) la falta de un modelo adecuado de las fuerzas que causan y mantienen un insight pobre y ii) la falta de consideración de un tratamiento integrado. Sin una idea de los procesos que sustentan la introspección deficiente, las intervenciones han podido ofrecer educación sobre la naturaleza de la enfermedad, pero no han sido equipadas para responder a los procesos subyacentes que bloquean la aparición de la introspección en el tratamiento. Mientras que la literatura anterior enmarcaba la introspección como una falla en la comprensión de un hecho específico, los esfuerzos más recientes sugieren que la introspección deficiente es principalmente el resultado de una falla en la creación de una explicación coherente de los eventos complejos y las experiencias personales relacionadas con una enfermedad psiquiátrica. Estas dificultades para tomar conciencia de la propia enfermedad pueden estar multideterminadas y ser el resultado de factores que incluyen déficits en la metacognición, la neurocognición y los síntomas.

El desarrollo de la percepción es complejo y depende en gran medida de los procesos metacognitivos, que tienen un papel único y potencialmente moderador. La metacognición implica una gama de facultades que permiten a un individuo formar representaciones de estados mentales de sí mismo y de los demás, lo que luego conduce a la formación y revisión de pensamientos, creencias, sentimientos, comportamientos e incluso aspiraciones individuales. Las terapias dirigidas a los déficits metacognitivos o de mentalización se han implementado con éxito para los trastornos de personalidad, la depresión y la ansiedad. En los trastornos psicóticos, se cree que la disminución de la capacidad metacognitiva da lugar a dificultades para identificar el origen de las propias experiencias, como la enfermedad y sus consecuencias. Esto conduce a una incapacidad para percibirse a sí mismo como un agente activo en el mundo y problemas para comprender y actuar sobre las señales sociales (emociones e intenciones) de los demás. Un enfoque terapéutico metacognitivo integrado propuesto recientemente argumenta que la comprensión mejorará a medida que un individuo utilice una narrativa construida para dar sentido a sus experiencias. En otras palabras, la enfermedad y sus consecuencias se entienden de forma individualizada, personalmente relevante y aceptable. Es importante destacar que este enfoque aborda muchos obstáculos para obtener información que otros enfoques no abordan, incluido aprender a lidiar con el dolor emocional y la depresión relacionados, la pérdida y el estigma internalizado. Este punto de vista también es consistente con la investigación de intervención que muestra que el establecimiento del significado personal es importante para la recuperación y promueve una función mejorada y síntomas reducidos. Los estudios de casos de nuestro grupo y otros han proporcionado evidencia de que la terapia dirigida a los procesos metacognitivos es factible en los trastornos psicóticos y, de hecho, puede mejorar la comprensión y la función en personas con esquizofrenia crónica. Sin embargo, este enfoque no se ha adaptado para lograr la percepción del objetivo, ni se ha evaluado ni probado en pacientes en la fase inicial de la psicosis.

Además de los déficits metacognitivos, también se han observado comúnmente déficits neurocognitivos en la esquizofrenia e implican disminuciones en las capacidades de atención/vigilancia, memoria verbal y función ejecutiva. Se ha descubierto que los déficits en la función ejecutiva predicen evaluaciones concurrentes y prospectivas de una percepción más pobre, lo que estimula la hipótesis de que las deficiencias en la función ejecutiva dejan a las personas incapaces de sintetizar las experiencias relacionadas con la enfermedad en una historia coherente y adecuada sobre cómo y por qué están enfermos. Los déficits en la atención y la memoria también pueden oscurecer cómo los eventos históricos están conectados entre sí. En su conjunto, los déficits neurocognitivos pueden causar dificultades para unir la experiencia de la enfermedad del individuo en un todo coherente, lo que resulta en una percepción deficiente. Por lo tanto, el desarrollo de narrativas personales utilizando una terapia integrada permitiría a los sujetos la oportunidad de comprender mejor su experiencia con la enfermedad y, por lo tanto, mejorar el conocimiento.

La investigación presentada anteriormente sugiere que mejorar la percepción temprana en el proceso de la enfermedad psicótica probablemente daría como resultado una mejor participación en el tratamiento, lo que en última instancia conduciría a mejores resultados. Motivada por una necesidad clara y apremiante de abordar mejor la percepción de la enfermedad en la enfermedad psicótica temprana y los hallazgos positivos recientes relacionados con ello, la presente investigación sirve para probar una nueva Terapia Metacognitiva Integrada (IMT) que se enfoca en la percepción y otros dominios importantes en la psicosis temprana. Suponiendo que IMT tenga éxito, el análisis cualitativo continuo de las sesiones de IMT permitirá el desarrollo manual, futuros ensayos de control aleatorio y, en última instancia, la difusión del tratamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Prevention and Recovery Center for Early Psychosis
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Psychosocial Rehabilitation and Recovery Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18-35 años de edad al ingresar al estudio
  • Masculino o femenino
  • DSM IV-TR Diagnóstico de esquizofrenia, trastorno esquizofreniforme, trastorno esquizoafectivo confirmado por entrevista clínica estructurada para DSM-IV-TR (SCID)
  • Aparición de trastorno esquizofreniforme, esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo en los últimos cinco años según lo definido por la documentación de los primeros registros médicos de estas afecciones
  • Puntuación de 4 o más (deterioro moderado) en el elemento de percepción de la Escala de Síndrome Positivo y Negativo (PANSS)

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de enfermedad neurológica importante o traumatismo craneoencefálico
  • CI conocido < 70 basado en el historial médico
  • Dependencia actual de alcohol o drogas (excluyendo nicotina o cafeína) basada en la entrevista SCID.
  • Sujetos considerados de alto riesgo de actos suicidas: ideación suicida activa según lo determinado por entrevista clínica O cualquier intento de suicidio en los 90 días anteriores a la selección

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: CMI
Terapia Metacognitiva Integrada
Terapia Metacognitiva Integrada
Tratamiento como de costumbre
Otros nombres:
  • Sin intervención/Tratamiento habitual
SIN INTERVENCIÓN: TAU
Sin grupo de intervención/Tratamiento habitual

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Conocimiento
Periodo de tiempo: 24 semanas
Perspicacia mejorada medida por la escala de desconocimiento de la enfermedad
24 semanas
Conocimiento
Periodo de tiempo: 24 semanas
Ítem ​​de percepción en la Escala de Síndrome Positivo y Negativo
24 semanas
Conocimiento
Periodo de tiempo: 24 semanas
Escala de percepción cognitiva de Beck
24 semanas
metacognición
Periodo de tiempo: 24 semanas
Prueba de reconocimiento de emociones Bell Lysaker
24 semanas
metacognición
Periodo de tiempo: 24 semanas
puntajes en la prueba de los ojos
24 semanas
metacognición
Periodo de tiempo: 24 semanas
puntajes en la Prueba de Sugerencias
24 semanas
metacognición
Periodo de tiempo: 24 semanas
Escala de evaluación metacognitiva y entrevista de enfermedades psiquiátricas de Indiana),
24 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
sintomatología general
Periodo de tiempo: 24 semanas
Escala de Síndrome Positivo y Negativo
24 semanas
sintomatología general
Periodo de tiempo: 24 semanas
Escala de Ansiedad Social de Liebowitz
24 semanas
neurocognición
Periodo de tiempo: 24 semanas
Puntuación total de la evaluación breve para la cognición en la esquizofrenia
24 semanas
neurocognición
Periodo de tiempo: 24 semanas
Prueba de creación de senderos, parte B
24 semanas
funcionamiento social
Periodo de tiempo: 24 semanas
Escala de calidad de vida
24 semanas
funcionamiento social
Periodo de tiempo: 24 semanas
Escala de Funcionamiento Social
24 semanas
funcionamiento social
Periodo de tiempo: 24 semanas
Escala de deseabilidad social de Marlow-Crowne
24 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de mayo de 2014

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de mayo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de mayo de 2014

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

6 de mayo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

29 de marzo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2018

Última verificación

1 de marzo de 2018

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir