Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Integroitu metakognitiivinen terapia ensimmäisen jakson psykoosissa (IMT)

tiistai 27. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Jenifer Vohs, Indiana University

Integroitu metakognitiivinen lähestymistapa varhaisen psykoosin näkemyksen ja tulosten parantamiseksi

Ymmärrys tai sairaustietoisuuden puute on näkyvä ja kiireellinen kliininen huolenaihe psykoottisten häiriöiden hoidossa ja toipumisessa. Heikentynyt näkemys johtaa huonoon hoitoon sitoutumiseen ja hoitoon sitoutumiseen, useampaan sairaalahoitoon, lisääntyneisiin positiivisiin ja negatiivisiin oireisiin ja huonoon psykososiaaliseen toimintaan. Näihin komplikaatioihin puuttuminen sairausprosessin varhaisessa vaiheessa voi johtaa sairauden kulun muuttumiseen ja parempiin tuloksiin. Tähän mennessä on kehitetty vain pieni määrä ei-farmakologisia interventioita, joista yksikään ei puutu riittävästi huonoon näkemykseen psykoottisen sairauden ensimmäisten vuosien aikana. Lisäksi tällä hetkellä saatavilla olevat terapeuttiset interventiot eivät ota huomioon vaikeuksia, jotka liittyvät parantuneeseen näkemykseen, kuten masennukseen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on toteuttaa uusi interventio, joka on suunniteltu parantamaan oivallusta, metakognitiota, neurokognitiota, oireita ja viime kädessä yleistä toimintaa henkilöillä, joilla on varhainen psykoosi. Uusi interventio integroi useita aiemmin vakiintuneita terapeuttisia lähestymistapoja, kuten metakognitiivista, narratiivista, kognitiivista käyttäytymistä ja motivoivaa haastattelua, ja siksi se saa nimen Integrated Metacognitive Therapy (IMT). IMT:n tehokkuuden mittaamiseksi kaikille koehenkilöille suoritetaan useita arviointeja kullakin näistä alueista ennen ja jälkeen joko uuden toimenpiteen (N = 10) tai tavanomaisen hoidon (N = 10) noin kuuden ajan. kuukaudet. Koko tutkimuksen ajan jokainen IMT-istunto (N = 10, kukin 24 istuntoa) äänitetään, kirjoitetaan ja poistetaan identifioinnista, mikä mahdollistaa lähestymistavan mahdollisten aktiivisten ja inerttien ainesosien huolellisen jatkuvan kvalitatiivisen analyysin ja lopulta IMT:n kehittämisen. manuaalinen, jota voidaan sitten testata suuremmassa, tiukemmassa satunnaistetussa kontrollikokeessa. Tällä tutkimuksella on tärkeä rooli nykyisen tiedon edistämisessä varhaisen psykoosin ymmärtämisen hoidosta. Lisäksi se laajentaa käytettävissä olevia interventiovälineitä tuottamalla kipeästi kaivattua hoitokäsikirjaa, joka on suunniteltu erityisesti kohdistamaan oivalluksia sairausvaiheen aikana, joka on ratkaisevan tärkeä psykoosin positiivisten pitkän aikavälin tulosten kannalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kansallinen mielenterveysneuvosto vaati äskettäin sellaisten ei-lääketieteellisten hoitojen kehittämistä, jotka tunnistavat ja kohdistavat tiettyjä sairausprosesseja skitsofrenian ja muiden psykoottisten sairauksien kliiniseen parantamiseen. Yksi tällainen sairausprosessi, joka on elintärkeä positiivisten tulosten kannalta, on heikentynyt tietoisuus sairaudesta tai oivallus. Näkemys ajatellaan usein tosiasiatietoa ja sairauden tunnustamista. Tarkemmin sanottuna psykoosin oivallus on käsitteellistetty moniulotteiseksi rakenteeksi, jossa on useita itsenäisiä, mutta päällekkäisiä ulottuvuuksia, kuten kyky merkitä asianmukaisesti poikkeavia mielentapahtumia (esim. hallusinaatiot ja harhaluulot), sairauden tunnistaminen ja halukkuus osallistua hoitoon. Suhteessa muita mielenterveysongelmia sairastaviin henkilöihin psykoottisista sairauksista kärsivien näkemys on heikentynyt, mikä aiheuttaa useita haasteita, mukaan lukien: huono hoitoon sitoutuminen ja hoitoon sitoutuminen, useammin sairaalahoitoja, enemmän positiivisia ja negatiivisia oireita ja huono psykososiaalinen toiminta. Tämä ongelma on erityisen tärkeä psykoottisen sairauden varhaisissa vaiheissa, joissa tietoja on edelleen vähän. Saatavilla olevat tiedot ovat osoittaneet, että heikentynyt näkemys liittyy lisääntyneisiin oireisiin ja huonompaan kognitiiviseen toimintaan, jotka molemmat voivat vaikuttaa sairauden kulkuun.

Kaksi syytä johtuu huomion puutteesta oivalluksen hoitojen kehittämiseen: i) riittämättömän mallin puute voimista, jotka aiheuttavat ja ylläpitävät huonoa näkemystä, ja ii) epäonnistuminen integroidun hoidon harkitsemisessa. Ilman käsitystä prosesseista, jotka ylläpitävät huonoa näkemystä, interventiot ovat voineet tarjota koulutusta sairauden luonteesta, mutta niillä ei ole ollut valmiuksia vastata taustalla oleviin prosesseihin, jotka estävät oivalluksen syntymisen hoidossa. Kun aikaisemmassa kirjallisuudessa näkemys kuvattiin epäonnistumiseksi tietyn tosiasian ymmärtämisessä, uudemmat pyrkimykset viittaavat siihen, että heikko näkemys johtuu ensisijaisesti epäonnistumisesta luoda johdonmukaista kuvausta psykiatriseen sairauteen liittyvistä monimutkaisista tapahtumista ja henkilökohtaisista kokemuksista. Nämä sairauden tiedostamisen vaikeudet voivat olla monimääräisiä ja johtua tekijöistä, kuten metakognition, neurokognition ja oireiden puutteesta.

Ymmärryksen kehittyminen on monimutkaista ja riippuu suuresti metakognitiivisista prosesseista, joilla on ainutlaatuinen, mahdollisesti hillitsevä rooli. Metakognitio sisältää useita kykyjä, joiden avulla yksilö voi muodostaa esityksiä itsensä ja muiden mielentiloista, mikä sitten johtaa ajatusten, uskomusten, tunteiden, käyttäytymisen ja jopa yksilöllisten pyrkimysten muodostumiseen ja tarkistamiseen. Metakognitiivisiin tai mentalisointivajeisiin kohdistuvia hoitoja on toteutettu menestyksekkäästi persoonallisuushäiriöihin, masennukseen ja ahdistukseen. Psykoottisissa häiriöissä heikentyneen metakognitiivisen kapasiteetin uskotaan johtavan vaikeuksiin kokemusten lähteen, kuten sairauden ja sen seurausten tunnistamisessa. Tämä johtaa kyvyttömyyteen havaita itseään aktiivisena toimijana maailmassa ja ongelmiin ymmärtää ja toimia muiden sosiaalisten vihjeiden (tunteiden ja aikomusten) perusteella. Äskettäin ehdotettu integroitu metakognitiivinen terapeuttinen lähestymistapa väittää, että oivallus paranee, kun yksilö käyttää rakennettua narratiivia ymmärtääkseen kokemuksiaan. Toisin sanoen sairaus ja sen seuraukset ymmärretään yksilöllisesti, henkilökohtaisesti relevantilla ja hyväksyttävällä tavalla. Tärkeää on, että tällä lähestymistavalla puututaan moniin ymmärryksen saamisen esteisiin, joita muut lähestymistavat eivät koske, mukaan lukien oppiminen käsittelemään asiaan liittyvää emotionaalista kipua ja masennusta, menetystä ja sisäistä stigmaa. Tämä näkemys on myös yhdenmukainen interventiotutkimuksen kanssa, joka osoittaa, että henkilökohtaisen merkityksen luominen on tärkeää toipumisen kannalta ja edistää toiminnan paranemista ja oireiden vähenemistä. Ryhmämme ja muiden tapaustutkimukset ovat osoittaneet, että metakognitiivisiin prosesseihin kohdistuva hoito on mahdollista psykoottisissa häiriöissä ja voi todellakin parantaa näkemystä ja toimintaa kroonista skitsofreniaa sairastavilla henkilöillä. Tätä lähestymistapaa ei kuitenkaan ole räätälöity kohdistamaan oivalluksiin, arvioitu tai testattu potilailla psykoosin varhaisessa vaiheessa.

Metakognitiivisten puutteiden lisäksi neurokognitiivisia puutteita on yleisesti havaittu skitsofreniassa, ja niihin liittyy huomio-/valppauskyvyn, sanallisen muistin ja toimeenpanotoiminnan heikkenemistä. Toimeenpanevan toiminnan puutteiden on havaittu ennustavan samanaikaisia ​​ja tulevaisuuden arvioita huonommasta näkemyksestä, mikä herättää hypoteeseja, joiden mukaan toimeenpanotoiminnan heikkeneminen jättää henkilöt kyvyttömiksi syntetisoida sairauteen liittyviä kokemuksia johdonmukaiseksi ja riittäväksi tarinaksi siitä, miten ja miksi he ovat sairaita. Tarkoituksen ja muistin puutteet voivat lisäksi hämärtää sitä, miten historialliset tapahtumat liittyvät toisiinsa. Kaiken kaikkiaan neurokognitiiviset puutteet voivat aiheuttaa vaikeuksia yhdistää yksilön sairauskokemusta yhtenäiseksi kokonaisuudeksi, mikä johtaa huonoon näkemykseen. Siksi henkilökohtaisten kertomusten kehittäminen integroidun terapian avulla antaisi koehenkilöille mahdollisuuden ymmärtää paremmin sairauskokemustaan, mikä parantaa näkemystä.

Yllä esitetty tutkimus viittaa siihen, että näkemyksen parantaminen psykoottisen sairauden prosessin varhaisessa vaiheessa johtaisi todennäköisesti parempaan hoitoon osallistumiseen, mikä johtaisi viime kädessä parempiin tuloksiin. Motiivina on selkeä ja kiireellinen tarve käsitellä paremmin varhaisen psykoosin sairauden oivallusta ja viimeaikaisia ​​siihen liittyviä positiivisia löydöksiä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata uutta integroitua metakognitiivista terapiaa (IMT), jonka kohteena on oivallus ja muut tärkeät alueet varhaisessa psykoosissa. Olettaen, että IMT onnistuu, IMT-istuntojen jatkuva laadullinen analyysi mahdollistaa manuaalisen kehittämisen, tulevat satunnaistetut kontrollitutkimukset ja lopulta hoidon levittämisen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Prevention and Recovery Center for Early Psychosis
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Psychosocial Rehabilitation and Recovery Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-35 vuotta opiskeluhetkellä
  • Mies vai nainen
  • DSM IV-TR Skitsofrenian, skitsofreenisen häiriön, skitsoaffektiivisen häiriön diagnoosi, joka on vahvistettu DSM-IV-TR:n strukturoidulla kliinisellä haastattelulla (SCID)
  • skitsofreenisen häiriön, skitsofrenian tai skitsoaffektiivisen häiriön puhkeaminen viimeisen viiden vuoden aikana näiden sairauksien ensimmäisten lääketieteellisten asiakirjojen mukaan
  • Positiivisen ja negatiivisen oireyhtymän asteikon (PANSS) tietokohteessa pistemäärä 4 tai korkeampi (kohtalainen heikkeneminen)

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi merkittävä neurologinen sairaus tai pään trauma
  • Tunnettu älykkyysosamäärä < 70 sairaushistorian perusteella
  • Nykyinen alkoholi- tai huumeriippuvuus (pois lukien nikotiini tai kofeiini) SCID-haastattelun perusteella.
  • Koehenkilöt, joiden katsottiin olevan suuri itsemurhariski - aktiiviset itsemurha-ajatukset kliinisen haastattelun perusteella TAI mikä tahansa itsemurhayritys 90 päivän aikana ennen seulontaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: IMT
Integroitu metakognitiivinen terapia
Integroitu metakognitiivinen terapia
Hoito tavalliseen tapaan
Muut nimet:
  • Ei interventioita/hoitoa tavalliseen tapaan
EI_INTERVENTIA: TAU
Ei interventioryhmää / Tavanomainen hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Näkemys
Aikaikkuna: 24 viikkoa
parantunut näkemys sairauden tietämättömyyden asteikolla mitattuna
24 viikkoa
Näkemys
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Positiivisen ja negatiivisen oireyhtymän asteikon oivalluskohde
24 viikkoa
Näkemys
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Beck Cognitive Insight Scale
24 viikkoa
metakognitio
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Bell Lysakerin tunteiden tunnistustesti
24 viikkoa
metakognitio
Aikaikkuna: 24 viikkoa
pisteitä silmätestissä
24 viikkoa
metakognitio
Aikaikkuna: 24 viikkoa
pisteet vihjetestissä
24 viikkoa
metakognitio
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Indianan psykiatrisen sairauden haastattelu ja metakognitiivinen arviointiasteikko),
24 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
yleinen oireyhtymä
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Positiivinen ja negatiivinen oireyhtymäasteikko
24 viikkoa
yleinen oireyhtymä
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Liebowitzin sosiaalinen ahdistusasteikko
24 viikkoa
neurokognitio
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Lyhyt arvio kognitiosta skitsofreniassa kokonaispistemäärä
24 viikkoa
neurokognitio
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Poluntekotesti, osa B
24 viikkoa
sosiaalinen toiminta
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Elämänlaadun asteikko
24 viikkoa
sosiaalinen toiminta
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Sosiaalisen toiminnan asteikko
24 viikkoa
sosiaalinen toiminta
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Marlow-Crownen sosiaalisen toivottavuuden asteikko
24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. toukokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. toukokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 6. toukokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 29. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa