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Terapia Metacognitiva Integrada no Primeiro Episódio Psicose (IMT)

27 de março de 2018 atualizado por: Jenifer Vohs, Indiana University

Uma abordagem metacognitiva integrada para melhorar o insight e os resultados na psicose inicial

Insight, ou falta de consciência da doença, é uma preocupação clínica proeminente e premente no tratamento e recuperação de pacientes com transtornos psicóticos. O insight prejudicado resulta em baixo engajamento e adesão ao tratamento, hospitalizações mais frequentes, maiores sintomas positivos e negativos e mau funcionamento psicossocial. Abordar essas complicações no início do processo da doença pode levar a um curso alterado da doença com melhores resultados. Até o momento, apenas um pequeno número de intervenções não farmacológicas foi desenvolvido, nenhuma das quais aborda adequadamente o insight deficiente durante os primeiros anos da doença psicótica. Além disso, as intervenções terapêuticas atualmente disponíveis não atendem às dificuldades associadas ao insight aprimorado, como a depressão. O objetivo desta investigação é implementar uma nova intervenção projetada para melhorar o insight, a metacognição, a neurocognição, os sintomas e, finalmente, o funcionamento geral em pessoas com psicose precoce. A nova intervenção integrará uma série de abordagens terapêuticas previamente estabelecidas, como metacognitiva, narrativa, cognitivo-comportamental e entrevista motivacional e, portanto, será denominada Terapia Metacognitiva Integrada (TMI). Para medir a eficácia do IMT, todos os indivíduos serão submetidos a uma bateria de avaliações em cada um desses domínios antes e após uma nova intervenção (N = 10) ou tratamento usual (N = 10) por um período de aproximadamente seis meses. Ao longo do estudo, cada sessão de IMT (N = 10, 24 sessões cada) será gravada em áudio, transcrita e desidentificada para permitir análises qualitativas contínuas cuidadosas de potenciais ingredientes ativos e inertes da abordagem e, finalmente, o desenvolvimento de um IMT manual que pode então ser testado em um estudo de controle randomizado maior e mais rigoroso. Esta investigação desempenhará um papel importante no avanço do conhecimento atual sobre o tratamento do insight na psicose precoce. Além disso, servirá para expandir as ferramentas de intervenção disponíveis, produzindo um manual de tratamento muito necessário, projetado especificamente para direcionar o insight durante uma fase da doença crucial para resultados positivos a longo prazo na psicose.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O Conselho Consultivo Nacional de Saúde Mental recentemente pediu o desenvolvimento de tratamentos não farmacológicos que identificam e visam processos de doenças específicas para melhora clínica na esquizofrenia e outras doenças psicóticas. Um desses processos de doença, vital para resultados positivos, é a percepção prejudicada da doença ou do insight. O insight é frequentemente pensado como conhecimento factual e reconhecimento da doença de alguém. Mais especificamente, o insight na psicose foi conceituado como uma construção multidimensional, com várias dimensões independentes, mas sobrepostas, como a capacidade de rotular apropriadamente eventos mentais aberrantes (p. alucinações e delírios), reconhecimento da doença e vontade de se engajar no tratamento. Em relação aos indivíduos com outras doenças mentais, aqueles com doença psicótica têm o insight mais prejudicado, apresentando uma série de desafios, incluindo: baixo engajamento e adesão ao tratamento, hospitalizações mais frequentes, maiores sintomas positivos e negativos e mau funcionamento psicossocial. Esse problema é particularmente relevante nas fases iniciais da doença psicótica, onde ainda há escassez de dados. Os dados disponíveis mostraram que a percepção diminuída está associada ao aumento dos sintomas e ao pior funcionamento cognitivo, ambos os quais têm o potencial de afetar o curso da doença.

Duas razões explicam a falta de atenção ao desenvolvimento de tratamentos para o insight: i) a falta de um modelo adequado das forças que causam e sustentam o insight deficiente e ii) a falha em considerar um tratamento integrado. Sem uma ideia dos processos que sustentam o insight deficiente, as intervenções foram capazes de oferecer educação sobre a natureza da doença, mas não foram equipadas para responder aos processos subjacentes que bloqueiam o surgimento do insight no tratamento. Enquanto a literatura anterior enquadrava o insight como uma falha em compreender um fato específico, esforços mais recentes sugerem que o insight deficiente é principalmente o resultado de uma falha em criar um relato coerente dos eventos complexos e experiências pessoais relacionadas a uma doença psiquiátrica. Essas dificuldades em tomar consciência da própria doença podem ser multideterminadas e resultar de fatores que incluem déficits na metacognição, neurocognição e sintomas.

O desenvolvimento do insight é complexo e altamente dependente de processos metacognitivos, que têm um papel único e potencialmente moderador. A metacognição envolve uma série de faculdades que permitem a um indivíduo formar representações de estados mentais de si mesmo e dos outros, o que leva à formação e revisão de pensamentos, crenças, sentimentos, comportamentos e até mesmo aspirações individuais. Terapias visando déficits metacognitivos ou mentalizantes foram implementadas com sucesso para transtornos de personalidade, depressão e ansiedade. Nos transtornos psicóticos, acredita-se que a diminuição da capacidade metacognitiva resulte em dificuldades para identificar a origem das próprias experiências, como a doença e suas consequências. Isso leva a uma incapacidade de perceber o eu como um agente ativo no mundo e a problemas para entender e agir de acordo com as sugestões sociais (emoções e intenções) dos outros. Uma abordagem terapêutica metacognitiva integrada recentemente proposta argumenta que o insight melhora à medida que um indivíduo utiliza uma narrativa construída para dar sentido às suas experiências. Em outras palavras, a doença e suas consequências são compreendidas de forma individualizada, pessoalmente relevante e aceitável. É importante ressaltar que essa abordagem aborda muitos obstáculos para obter insights não abordados por outras abordagens, incluindo aprender a lidar com a dor emocional e a depressão, a perda e o estigma internalizado relacionados. Essa visão também é consistente com a pesquisa de intervenção que mostra que o estabelecimento de um significado pessoal é importante para a recuperação e promove a melhora da função e a redução dos sintomas. Estudos de caso de nosso grupo e de outros forneceram evidências de que a terapia direcionada aos processos metacognitivos é viável em transtornos psicóticos e pode, de fato, melhorar o insight e a função em pessoas com esquizofrenia crônica. No entanto, essa abordagem não foi adaptada para atingir o insight, avaliada ou testada em pacientes na fase inicial da psicose.

Além dos déficits metacognitivos, os déficits neurocognitivos também têm sido comumente observados na esquizofrenia e envolvem decréscimos nas capacidades de atenção/vigilância, memória verbal e função executiva. Descobriu-se que déficits na função executiva predizem avaliações simultâneas e prospectivas de percepção mais pobre, estimulando hipóteses de que deficiências na função executiva deixam as pessoas incapazes de sintetizar experiências relacionadas à doença em uma história coerente e adequada sobre como e por que estão doentes. Déficits de atenção e memória também podem obscurecer como os eventos históricos estão conectados uns aos outros. Como um todo, os déficits neurocognitivos podem causar dificuldades em juntar as peças da experiência de doença do indivíduo em um todo coerente, resultando em um insight pobre. Portanto, o desenvolvimento de narrativas pessoais usando uma terapia integrada permitiria aos sujeitos a oportunidade de compreender melhor sua experiência de doença, melhorando o insight.

A pesquisa apresentada acima sugere que melhorar o insight no início do processo da doença psicótica provavelmente resultaria em melhor participação no tratamento, levando a melhores resultados. Motivado por uma necessidade clara e premente de abordar melhor o insight da doença na doença psicótica precoce e recentes descobertas positivas relacionadas a isso, a presente investigação serve para testar uma nova Terapia Metacognitiva Integrada (TMI) que visa o insight e outros domínios importantes na psicose precoce. Supondo que o IMT seja bem-sucedido, a análise qualitativa contínua das sessões do IMT permitirá o desenvolvimento manual, futuros ensaios de controle randomizados e, finalmente, a disseminação do tratamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Prevention and Recovery Center for Early Psychosis
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Psychosocial Rehabilitation and Recovery Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18-35 anos de idade na entrada no estudo
  • Macho ou fêmea
  • DSM IV-TR Diagnóstico de esquizofrenia, transtorno esquizofreniforme, transtorno esquizoafetivo conforme confirmado pela Entrevista Clínica Estruturada para DSM-IV-TR (SCID)
  • Início de transtorno esquizofreniforme, esquizofrenia ou transtorno esquizoafetivo nos últimos cinco anos, conforme definido pela primeira documentação de registros médicos dessas condições
  • Pontuação de 4 ou superior (comprometimento moderado) no item de insight da Escala de Síndrome Positiva e Negativa (PANSS)

Critério de exclusão:

  • História de doença neurológica significativa ou traumatismo craniano
  • QI conhecido < 70 com base no histórico médico
  • Dependência atual de álcool ou drogas (excluindo nicotina ou cafeína) com base na entrevista do SCID.
  • Indivíduos considerados de alto risco para atos suicidas - ideação suicida ativa conforme determinado por entrevista clínica OU qualquer tentativa de suicídio em 90 dias antes da triagem

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: EU SOU T
Terapia Metacognitiva Integrada
Terapia Metacognitiva Integrada
Tratamento como de costume
Outros nomes:
  • Nenhuma intervenção/tratamento como de costume
SEM_INTERVENÇÃO: TAU
Nenhum grupo de intervenção/tratamento como de costume

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Entendimento
Prazo: 24 semanas
insight melhorado conforme medido pela Escala de Desconsciência da Doença
24 semanas
Entendimento
Prazo: 24 semanas
Item de insight na Escala de Síndrome Positiva e Negativa
24 semanas
Entendimento
Prazo: 24 semanas
Escala de Insight Cognitivo de Beck
24 semanas
metacognição
Prazo: 24 semanas
Teste de Reconhecimento de Emoção Bell Lysaker
24 semanas
metacognição
Prazo: 24 semanas
pontuações no Teste dos Olhos
24 semanas
metacognição
Prazo: 24 semanas
pontuações no Teste de Insinuação
24 semanas
metacognição
Prazo: 24 semanas
Entrevista de Doenças Psiquiátricas de Indiana e Escala de Avaliação Metacognitiva),
24 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
sintomatologia geral
Prazo: 24 semanas
Escala de Síndrome Positiva e Negativa
24 semanas
sintomatologia geral
Prazo: 24 semanas
Escala Liebowitz de Ansiedade Social
24 semanas
neurocognição
Prazo: 24 semanas
Pontuação total da Avaliação Breve para Cognição na Esquizofrenia
24 semanas
neurocognição
Prazo: 24 semanas
Teste de Trilha, Parte B
24 semanas
funcionamento social
Prazo: 24 semanas
Escala de Qualidade de Vida
24 semanas
funcionamento social
Prazo: 24 semanas
Escala de Funcionamento Social
24 semanas
funcionamento social
Prazo: 24 semanas
Escala de Desejabilidade Social de Marlow-Crowne
24 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de maio de 2014

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de maio de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de maio de 2014

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

6 de maio de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

29 de março de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de março de 2018

Última verificação

1 de março de 2018

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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