- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02131116
Thérapie métacognitive intégrée dans le premier épisode de psychose (IMT)
Une approche métacognitive intégrée pour améliorer la perspicacité et les résultats dans la psychose précoce
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le Conseil consultatif national de la santé mentale a récemment appelé au développement de traitements non pharmacologiques qui identifient et ciblent des processus pathologiques spécifiques pour une amélioration clinique de la schizophrénie et d'autres maladies psychotiques. L'un de ces processus de maladie, vital pour des résultats positifs, est une conscience altérée de la maladie ou de la perspicacité. La perspicacité est souvent considérée comme une connaissance factuelle et une reconnaissance de sa maladie. Plus précisément, la perspicacité dans la psychose a été conceptualisée comme une construction multidimensionnelle, avec plusieurs dimensions indépendantes mais qui se chevauchent, telles que la capacité à étiqueter de manière appropriée des événements mentaux aberrants (par ex. hallucinations et idées délirantes), la reconnaissance de la maladie et la volonté de suivre un traitement. Par rapport aux personnes atteintes d'autres maladies mentales, celles atteintes de maladie psychotique ont la perspicacité la plus altérée, présentant un certain nombre de défis, notamment : un engagement et une observance médiocres du traitement, des hospitalisations plus fréquentes, des symptômes positifs et négatifs plus importants et un mauvais fonctionnement psychosocial. Ce problème est particulièrement pertinent dans les phases précoces de la maladie psychotique, où il reste un manque de données. Les données disponibles ont montré qu'une diminution de la perspicacité est associée à une augmentation des symptômes et à un fonctionnement cognitif plus faible, qui ont tous deux le potentiel d'avoir un impact sur l'évolution de la maladie.
Deux raisons expliquent le manque d'attention porté au développement de traitements pour l'insight : i) l'absence d'un modèle adéquat des forces qui causent et entretiennent un mauvais insight et ii) l'incapacité à envisager un traitement intégré. Sans une idée des processus qui entretiennent une mauvaise perspicacité, les interventions ont pu offrir une éducation sur la nature de la maladie mais n'ont pas été équipées pour répondre aux processus sous-jacents qui bloquent l'émergence de la perspicacité dans le traitement. Alors que la littérature antérieure considérait la perspicacité comme un échec à saisir un fait spécifique, des efforts plus récents suggèrent qu'une mauvaise perspicacité est principalement le résultat d'un échec à créer un récit cohérent des événements complexes et des expériences personnelles liées à une maladie psychiatrique. Ces difficultés à prendre conscience de sa maladie peuvent être multi-déterminées et résulter de facteurs tels que des déficits de métacognition, de neurocognition et de symptômes.
Le développement de la perspicacité est complexe et dépend fortement des processus métacognitifs, qui ont un rôle unique et potentiellement modérateur. La métacognition implique une gamme de facultés qui permettent à un individu de former des représentations d'états mentaux de soi et des autres, ce qui conduit ensuite à la formation et à la révision de pensées, de croyances, de sentiments, de comportements et même d'aspirations individuelles. Des thérapies ciblant les déficits métacognitifs ou mentalisants ont été mises en place avec succès pour les troubles de la personnalité, la dépression et l'anxiété. Dans les troubles psychotiques, on pense que la diminution de la capacité métacognitive entraîne des difficultés à identifier la source de ses expériences, telles que la maladie et ses conséquences. Cela conduit à une incapacité à se percevoir comme un agent actif dans le monde et à des problèmes de compréhension et d'action sur les signaux sociaux (émotions et intentions) des autres. Une approche thérapeutique métacognitive intégrée récemment proposée soutient que la perspicacité s'améliorera à mesure qu'un individu utilise un récit construit pour donner un sens à ses expériences. En d'autres termes, la maladie et ses conséquences sont appréhendées de manière individualisée, personnellement pertinente et acceptable. Il est important de noter que cette approche aborde de nombreux obstacles à l'obtention d'un aperçu non abordés par d'autres approches, y compris apprendre à gérer la douleur émotionnelle et la dépression, la perte et la stigmatisation intériorisée. Ce point de vue est également cohérent avec la recherche d'intervention montrant que l'établissement d'une signification personnelle est important pour le rétablissement et favorise l'amélioration de la fonction et la réduction des symptômes. Des études de cas de notre groupe et d'autres ont fourni des preuves que la thérapie ciblant les processus métacognitifs est faisable dans les troubles psychotiques et peut en effet améliorer la perspicacité et la fonction chez les personnes atteintes de schizophrénie chronique. Cependant, cette approche n'a pas été adaptée pour cibler l'insight, évaluée ou testée chez des patients en phase précoce de psychose.
En plus des déficits métacognitifs, des déficits neurocognitifs ont également été fréquemment observés dans la schizophrénie et impliquent des diminutions des capacités d'attention/vigilance, de la mémoire verbale et des fonctions exécutives. Il a été constaté que les déficits de la fonction exécutive prédisent des évaluations simultanées et prospectives d'une mauvaise compréhension, ce qui stimule les hypothèses selon lesquelles les déficiences de la fonction exécutive laissent les personnes incapables de synthétiser les expériences liées à la maladie en une histoire cohérente et adéquate sur comment et pourquoi elles sont malades. Les déficits d'attention et de mémoire peuvent en outre obscurcir la façon dont les événements historiques sont liés les uns aux autres. Dans l'ensemble, les déficits neurocognitifs peuvent entraîner des difficultés à reconstituer l'expérience individuelle de la maladie en un tout cohérent, ce qui entraîne une mauvaise perspicacité. Par conséquent, le développement de récits personnels à l'aide d'une thérapie intégrée permettrait aux sujets de mieux comprendre leur expérience de la maladie, améliorant ainsi leur compréhension.
La recherche présentée ci-dessus suggère que l'amélioration de la compréhension au début du processus de la maladie psychotique entraînerait probablement une meilleure participation au traitement, conduisant finalement à de meilleurs résultats. Motivée par un besoin clair et pressant de mieux aborder la compréhension de la maladie au début de la maladie psychotique et les découvertes positives récentes liées à cela, la présente enquête sert à tester une nouvelle thérapie métacognitive intégrée (IMT) qui cible la perspicacité et d'autres domaines importants dans la psychose précoce. En supposant que l'IMT réussisse, une analyse qualitative continue des sessions d'IMT permettra le développement de manuels, de futurs essais contrôlés randomisés et, finalement, la diffusion du traitement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
- Prevention and Recovery Center for Early Psychosis
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Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
- Psychosocial Rehabilitation and Recovery Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18-35 ans à l'entrée dans l'étude
- Masculin ou féminin
- DSM IV-TR Diagnostic de schizophrénie, de trouble schizophréniforme, de trouble schizo-affectif confirmé par l'entretien clinique structuré pour le DSM-IV-TR (SCID)
- Apparition d'un trouble schizophréniforme, d'une schizophrénie ou d'un trouble schizo-affectif au cours des cinq dernières années, tel que défini par le premier dossier médical documentant ces conditions
- Score de 4 ou plus (déficience modérée) sur l'élément d'aperçu de l'échelle du syndrome positif et négatif (PANSS)
Critère d'exclusion:
- Antécédents de maladie neurologique importante ou de traumatisme crânien
- QI connu < 70 basé sur les antécédents médicaux
- Dépendance actuelle à l'alcool ou aux drogues (à l'exclusion de la nicotine ou de la caféine) sur la base de l'entretien SCID.
- Sujets considérés comme à haut risque d'actes suicidaires - idées suicidaires actives déterminées par un entretien clinique OU toute tentative de suicide dans les 90 jours précédant le dépistage
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: MIT
Thérapie métacognitive intégrée
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Thérapie métacognitive intégrée
Traitement habituel
Autres noms:
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AUCUNE_INTERVENTION: TU
Pas de groupe d'intervention/Traitement habituel
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Aperçu
Délai: 24 semaines
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amélioration de la perspicacité telle que mesurée par l'échelle d'inconscience de la maladie
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24 semaines
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Aperçu
Délai: 24 semaines
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Élément d'insight sur l'échelle des syndromes positifs et négatifs
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24 semaines
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Aperçu
Délai: 24 semaines
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Échelle de perspicacité cognitive de Beck
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24 semaines
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métacognition
Délai: 24 semaines
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Test de reconnaissance des émotions Bell Lysaker
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24 semaines
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métacognition
Délai: 24 semaines
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scores au test des yeux
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24 semaines
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métacognition
Délai: 24 semaines
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scores au test d'indice
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24 semaines
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métacognition
Délai: 24 semaines
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Indiana Psychiatric Illness Interview and Metacognitive Assessment Scale),
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24 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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symptomatologie globale
Délai: 24 semaines
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Échelle de syndrome positif et négatif
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24 semaines
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symptomatologie globale
Délai: 24 semaines
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Échelle d'anxiété sociale de Liebowitz
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24 semaines
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neurocognition
Délai: 24 semaines
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Score total de la brève évaluation de la cognition dans la schizophrénie
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24 semaines
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neurocognition
Délai: 24 semaines
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Test de création de sentier, partie B
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24 semaines
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fonctionnement social
Délai: 24 semaines
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Échelle de qualité de vie
|
24 semaines
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fonctionnement social
Délai: 24 semaines
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Échelle de fonctionnement social
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24 semaines
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|
fonctionnement social
Délai: 24 semaines
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Échelle de désirabilité sociale de Marlow-Crowne
|
24 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1401410369
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