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Thérapie métacognitive intégrée dans le premier épisode de psychose (IMT)

27 mars 2018 mis à jour par: Jenifer Vohs, Indiana University

Une approche métacognitive intégrée pour améliorer la perspicacité et les résultats dans la psychose précoce

La perspicacité, ou le manque de conscience de la maladie, est une préoccupation clinique importante et urgente dans le traitement et le rétablissement des patients atteints de troubles psychotiques. Une perspicacité altérée entraîne un engagement et une observance médiocres du traitement, des hospitalisations plus fréquentes, des symptômes positifs et négatifs plus importants et un mauvais fonctionnement psychosocial. S'attaquer à ces complications tôt dans le processus de la maladie peut entraîner une modification de l'évolution de la maladie avec de meilleurs résultats. À ce jour, seul un petit nombre d'interventions non pharmacologiques ont été développées, dont aucune ne traite de manière adéquate la mauvaise perspicacité au cours des premières années de la maladie psychotique. En outre, les interventions thérapeutiques actuellement disponibles ne s'occupent pas des difficultés associées à une amélioration de la perspicacité, telles que la dépression. Le but de cette enquête est de mettre en œuvre une nouvelle intervention conçue pour améliorer la perspicacité, la métacognition, la neurocognition, les symptômes et, finalement, le fonctionnement général chez les personnes atteintes de psychose précoce. La nouvelle intervention intégrera un certain nombre d'approches thérapeutiques déjà établies, telles que l'entretien métacognitif, narratif, cognitivo-comportemental et motivationnel, et sera donc appelée thérapie métacognitive intégrée (IMT). Afin de mesurer l'efficacité de l'IMT, tous les sujets subiront une batterie d'évaluations dans chacun de ces domaines avant et après une nouvelle intervention (N = 10) ou un traitement habituel (N = 10) pendant une période d'environ six mois. Tout au long de l'étude, chaque session IMT (N = 10, 24 sessions chacune) sera enregistrée, transcrite et anonymisée pour permettre des analyses qualitatives continues et minutieuses des ingrédients actifs et inertes potentiels de l'approche et, finalement, le développement d'un IMT. manuel qui peut ensuite être testé dans un essai contrôlé randomisé plus vaste et plus rigoureux. Cette enquête jouera un rôle important dans l'avancement des connaissances actuelles sur le traitement de l'insight dans la psychose précoce. En outre, il servira à développer les outils d'intervention disponibles en produisant un manuel de traitement indispensable conçu spécifiquement pour cibler la perspicacité pendant une phase de la maladie cruciale pour des résultats positifs à long terme dans la psychose.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le Conseil consultatif national de la santé mentale a récemment appelé au développement de traitements non pharmacologiques qui identifient et ciblent des processus pathologiques spécifiques pour une amélioration clinique de la schizophrénie et d'autres maladies psychotiques. L'un de ces processus de maladie, vital pour des résultats positifs, est une conscience altérée de la maladie ou de la perspicacité. La perspicacité est souvent considérée comme une connaissance factuelle et une reconnaissance de sa maladie. Plus précisément, la perspicacité dans la psychose a été conceptualisée comme une construction multidimensionnelle, avec plusieurs dimensions indépendantes mais qui se chevauchent, telles que la capacité à étiqueter de manière appropriée des événements mentaux aberrants (par ex. hallucinations et idées délirantes), la reconnaissance de la maladie et la volonté de suivre un traitement. Par rapport aux personnes atteintes d'autres maladies mentales, celles atteintes de maladie psychotique ont la perspicacité la plus altérée, présentant un certain nombre de défis, notamment : un engagement et une observance médiocres du traitement, des hospitalisations plus fréquentes, des symptômes positifs et négatifs plus importants et un mauvais fonctionnement psychosocial. Ce problème est particulièrement pertinent dans les phases précoces de la maladie psychotique, où il reste un manque de données. Les données disponibles ont montré qu'une diminution de la perspicacité est associée à une augmentation des symptômes et à un fonctionnement cognitif plus faible, qui ont tous deux le potentiel d'avoir un impact sur l'évolution de la maladie.

Deux raisons expliquent le manque d'attention porté au développement de traitements pour l'insight : i) l'absence d'un modèle adéquat des forces qui causent et entretiennent un mauvais insight et ii) l'incapacité à envisager un traitement intégré. Sans une idée des processus qui entretiennent une mauvaise perspicacité, les interventions ont pu offrir une éducation sur la nature de la maladie mais n'ont pas été équipées pour répondre aux processus sous-jacents qui bloquent l'émergence de la perspicacité dans le traitement. Alors que la littérature antérieure considérait la perspicacité comme un échec à saisir un fait spécifique, des efforts plus récents suggèrent qu'une mauvaise perspicacité est principalement le résultat d'un échec à créer un récit cohérent des événements complexes et des expériences personnelles liées à une maladie psychiatrique. Ces difficultés à prendre conscience de sa maladie peuvent être multi-déterminées et résulter de facteurs tels que des déficits de métacognition, de neurocognition et de symptômes.

Le développement de la perspicacité est complexe et dépend fortement des processus métacognitifs, qui ont un rôle unique et potentiellement modérateur. La métacognition implique une gamme de facultés qui permettent à un individu de former des représentations d'états mentaux de soi et des autres, ce qui conduit ensuite à la formation et à la révision de pensées, de croyances, de sentiments, de comportements et même d'aspirations individuelles. Des thérapies ciblant les déficits métacognitifs ou mentalisants ont été mises en place avec succès pour les troubles de la personnalité, la dépression et l'anxiété. Dans les troubles psychotiques, on pense que la diminution de la capacité métacognitive entraîne des difficultés à identifier la source de ses expériences, telles que la maladie et ses conséquences. Cela conduit à une incapacité à se percevoir comme un agent actif dans le monde et à des problèmes de compréhension et d'action sur les signaux sociaux (émotions et intentions) des autres. Une approche thérapeutique métacognitive intégrée récemment proposée soutient que la perspicacité s'améliorera à mesure qu'un individu utilise un récit construit pour donner un sens à ses expériences. En d'autres termes, la maladie et ses conséquences sont appréhendées de manière individualisée, personnellement pertinente et acceptable. Il est important de noter que cette approche aborde de nombreux obstacles à l'obtention d'un aperçu non abordés par d'autres approches, y compris apprendre à gérer la douleur émotionnelle et la dépression, la perte et la stigmatisation intériorisée. Ce point de vue est également cohérent avec la recherche d'intervention montrant que l'établissement d'une signification personnelle est important pour le rétablissement et favorise l'amélioration de la fonction et la réduction des symptômes. Des études de cas de notre groupe et d'autres ont fourni des preuves que la thérapie ciblant les processus métacognitifs est faisable dans les troubles psychotiques et peut en effet améliorer la perspicacité et la fonction chez les personnes atteintes de schizophrénie chronique. Cependant, cette approche n'a pas été adaptée pour cibler l'insight, évaluée ou testée chez des patients en phase précoce de psychose.

En plus des déficits métacognitifs, des déficits neurocognitifs ont également été fréquemment observés dans la schizophrénie et impliquent des diminutions des capacités d'attention/vigilance, de la mémoire verbale et des fonctions exécutives. Il a été constaté que les déficits de la fonction exécutive prédisent des évaluations simultanées et prospectives d'une mauvaise compréhension, ce qui stimule les hypothèses selon lesquelles les déficiences de la fonction exécutive laissent les personnes incapables de synthétiser les expériences liées à la maladie en une histoire cohérente et adéquate sur comment et pourquoi elles sont malades. Les déficits d'attention et de mémoire peuvent en outre obscurcir la façon dont les événements historiques sont liés les uns aux autres. Dans l'ensemble, les déficits neurocognitifs peuvent entraîner des difficultés à reconstituer l'expérience individuelle de la maladie en un tout cohérent, ce qui entraîne une mauvaise perspicacité. Par conséquent, le développement de récits personnels à l'aide d'une thérapie intégrée permettrait aux sujets de mieux comprendre leur expérience de la maladie, améliorant ainsi leur compréhension.

La recherche présentée ci-dessus suggère que l'amélioration de la compréhension au début du processus de la maladie psychotique entraînerait probablement une meilleure participation au traitement, conduisant finalement à de meilleurs résultats. Motivée par un besoin clair et pressant de mieux aborder la compréhension de la maladie au début de la maladie psychotique et les découvertes positives récentes liées à cela, la présente enquête sert à tester une nouvelle thérapie métacognitive intégrée (IMT) qui cible la perspicacité et d'autres domaines importants dans la psychose précoce. En supposant que l'IMT réussisse, une analyse qualitative continue des sessions d'IMT permettra le développement de manuels, de futurs essais contrôlés randomisés et, finalement, la diffusion du traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
        • Prevention and Recovery Center for Early Psychosis
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
        • Psychosocial Rehabilitation and Recovery Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18-35 ans à l'entrée dans l'étude
  • Masculin ou féminin
  • DSM IV-TR Diagnostic de schizophrénie, de trouble schizophréniforme, de trouble schizo-affectif confirmé par l'entretien clinique structuré pour le DSM-IV-TR (SCID)
  • Apparition d'un trouble schizophréniforme, d'une schizophrénie ou d'un trouble schizo-affectif au cours des cinq dernières années, tel que défini par le premier dossier médical documentant ces conditions
  • Score de 4 ou plus (déficience modérée) sur l'élément d'aperçu de l'échelle du syndrome positif et négatif (PANSS)

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de maladie neurologique importante ou de traumatisme crânien
  • QI connu < 70 basé sur les antécédents médicaux
  • Dépendance actuelle à l'alcool ou aux drogues (à l'exclusion de la nicotine ou de la caféine) sur la base de l'entretien SCID.
  • Sujets considérés comme à haut risque d'actes suicidaires - idées suicidaires actives déterminées par un entretien clinique OU toute tentative de suicide dans les 90 jours précédant le dépistage

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: MIT
Thérapie métacognitive intégrée
Thérapie métacognitive intégrée
Traitement habituel
Autres noms:
  • Aucune intervention/Traitement comme d'habitude
AUCUNE_INTERVENTION: TU
Pas de groupe d'intervention/Traitement habituel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Aperçu
Délai: 24 semaines
amélioration de la perspicacité telle que mesurée par l'échelle d'inconscience de la maladie
24 semaines
Aperçu
Délai: 24 semaines
Élément d'insight sur l'échelle des syndromes positifs et négatifs
24 semaines
Aperçu
Délai: 24 semaines
Échelle de perspicacité cognitive de Beck
24 semaines
métacognition
Délai: 24 semaines
Test de reconnaissance des émotions Bell Lysaker
24 semaines
métacognition
Délai: 24 semaines
scores au test des yeux
24 semaines
métacognition
Délai: 24 semaines
scores au test d'indice
24 semaines
métacognition
Délai: 24 semaines
Indiana Psychiatric Illness Interview and Metacognitive Assessment Scale),
24 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
symptomatologie globale
Délai: 24 semaines
Échelle de syndrome positif et négatif
24 semaines
symptomatologie globale
Délai: 24 semaines
Échelle d'anxiété sociale de Liebowitz
24 semaines
neurocognition
Délai: 24 semaines
Score total de la brève évaluation de la cognition dans la schizophrénie
24 semaines
neurocognition
Délai: 24 semaines
Test de création de sentier, partie B
24 semaines
fonctionnement social
Délai: 24 semaines
Échelle de qualité de vie
24 semaines
fonctionnement social
Délai: 24 semaines
Échelle de fonctionnement social
24 semaines
fonctionnement social
Délai: 24 semaines
Échelle de désirabilité sociale de Marlow-Crowne
24 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 mai 2014

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mai 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2014

Première publication (ESTIMATION)

6 mai 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

29 mars 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2018

Dernière vérification

1 mars 2018

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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