Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Integrovaná metakognitivní terapie v první epizodě psychózy (IMT)

27. března 2018 aktualizováno: Jenifer Vohs, Indiana University

Integrovaný metakognitivní přístup ke zlepšení náhledu a výsledků u časné psychózy

Vhled nebo nedostatek povědomí o nemoci je prominentním a naléhavým klinickým problémem při léčbě a zotavení pacientů s psychotickými poruchami. Zhoršený náhled vede ke špatnému nasazení a dodržování léčby, častějším hospitalizacím, větším pozitivním a negativním symptomům a špatnému psychosociálnímu fungování. Řešení těchto komplikací v rané fázi procesu onemocnění může vést ke změně průběhu onemocnění s lepšími výsledky. K dnešnímu dni byl vyvinut pouze malý počet nefarmakologických intervencí, z nichž žádná adekvátně neřeší špatný náhled během prvních několika let psychotického onemocnění. Dále, v současnosti dostupné terapeutické intervence neřeší obtíže spojené se zlepšeným náhledem, jako je deprese. Účelem tohoto výzkumu je implementovat novou intervenci navrženou ke zlepšení náhledu, metakognice, neurokognice, symptomů a nakonec celkového fungování u osob s ranou psychózou. Nová intervence bude integrovat řadu dříve zavedených terapeutických přístupů, jako jsou metakognitivní, narativní, kognitivně behaviorální a motivační rozhovory, a bude proto označena jako integrovaná metakognitivní terapie (IMT). Aby bylo možné změřit účinnost IMT, všechny subjekty podstoupí sérii hodnocení v každé z těchto domén před a po nové intervenci (N = 10) nebo léčbě jako obvykle (N = 10) po dobu přibližně šesti měsíce. V průběhu studie bude každá relace IMT (N = 10, každá po 24 relacích) zvukově zaznamenána, přepsána a deidentifikována, aby bylo možné pečlivé průběžné kvalitativní analýzy potenciálních aktivních a inertních složek přístupu a nakonec vývoj IMT. manuál, který pak lze testovat ve větší, přísnější randomizované kontrolní studii. Toto šetření bude hrát důležitou roli při prohlubování současných znalostí o léčbě vhledu u časných psychóz. Dále poslouží k rozšíření dostupných intervenčních nástrojů vytvořením tolik potřebného léčebného manuálu navrženého speciálně pro zacílení náhledu během fáze nemoci, která je zásadní pro pozitivní dlouhodobé výsledky psychózy.

Přehled studie

Detailní popis

National Advisory Mental Health Council nedávno vyzvala k vývoji nefarmakologické léčby, která identifikuje a zaměří se na specifické chorobné procesy pro klinické zlepšení schizofrenie a dalších psychotických onemocnění. Jedním z takových chorobných procesů, nezbytných pro pozitivní výsledky, je zhoršené povědomí o nemoci nebo vhled. Vhled je často chápán jako faktické poznání a uznání vlastní nemoci. Přesněji řečeno, vhled do psychózy byl konceptualizován jako multidimenzionální konstrukt s několika nezávislými, ale překrývajícími se dimenzemi, jako je schopnost vhodně označit aberantní mentální události (např. halucinace a bludy), rozpoznání nemoci a ochota zapojit se do léčby. Ve srovnání s jednotlivci s jinými duševními chorobami mají lidé s psychotickým onemocněním nejvíce narušený náhled, což představuje řadu problémů, včetně: špatného nasazení a dodržování léčby, častějších hospitalizací, větších pozitivních a negativních symptomů a špatného psychosociálního fungování. Tento problém je zvláště aktuální v raných fázích psychotického onemocnění, kde zůstává nedostatek údajů. Údaje, které jsou k dispozici, ukázaly, že snížený náhled je spojen se zvýšenými symptomy a horšími kognitivními funkcemi, přičemž obojí má potenciál ovlivnit průběh nemoci.

Nedostatečná pozornost k vývoji léčebných postupů pro náhled je způsobena dvěma důvody: i) nedostatek adekvátního modelu sil, které způsobují a udržují špatný náhled, a ii) neschopnost uvažovat o integrované léčbě. Bez představy o procesech, které udržují špatný náhled, byly intervence schopny nabídnout vzdělání o povaze nemoci, ale nebyly vybaveny tak, aby reagovaly na základní procesy, které blokují vznik náhledu na léčbu. Zatímco dřívější literatura koncipovala vhled jako selhání uchopení konkrétní skutečnosti, novější snahy naznačují, že špatný vhled je primárně důsledkem selhání vytvořit koherentní popis komplexních událostí a osobních zkušeností souvisejících s psychiatrickým onemocněním. Tyto potíže s uvědoměním si vlastní nemoci mohou být různé a vyplývají z faktorů včetně deficitů metakognice, neurokognice a symptomů.

Rozvoj vhledu je složitý a vysoce závislý na metakognitivních procesech, které mají jedinečnou, potenciálně moderující roli. Metakognice zahrnuje řadu schopností, které umožňují jednotlivci tvořit reprezentace duševních stavů sebe a druhých, což pak vede k formování a revizi myšlenek, přesvědčení, pocitů, chování a dokonce i individuálních aspirací. Terapie zaměřené na metakognitivní nebo mentalizační deficity byly úspěšně implementovány u poruch osobnosti, deprese a úzkosti. U psychotických poruch se předpokládá, že snížená metakognitivní kapacita vede k potížím s identifikací zdroje vlastních zkušeností, jako je nemoc a její důsledky. To vede k neschopnosti vnímat sebe sama jako aktivního činitele ve světě ak problémům s porozuměním a jednáním na základě sociálních vodítek (emocí a záměrů) druhých. Nedávno navržený integrovaný metakognitivní terapeutický přístup tvrdí, že vhled se zlepší, jakmile jedinec využije konstruovaný narativ, aby dal smysl svým zkušenostem. Jinými slovy, nemoc a její následky jsou chápány individualizovaným, osobně relevantním a přijatelným způsobem. Důležité je, že tento přístup řeší mnoho překážek pro získání náhledu, které jiné přístupy neřeší, včetně učení se vypořádat se s emocionální bolestí a depresí, ztrátou a internalizovaným stigmatem. Tento pohled je také v souladu s intervenčním výzkumem, který ukazuje, že stanovení osobního významu je důležité pro zotavení a podporuje zlepšení funkce a snížení symptomů. Případové studie z naší skupiny a dalších poskytly důkaz, že terapie zaměřená na metakognitivní procesy je proveditelná u psychotických poruch a může skutečně zlepšit náhled a funkci u osob s chronickou schizofrenií. Tento přístup však nebyl uzpůsoben tak, aby cílil na vhled, nebyl hodnocen ani testován u pacientů v rané fázi psychózy.

Kromě metakognitivních deficitů byly u schizofrenie také běžně pozorovány neurokognitivní deficity, které zahrnují snížení schopnosti pozornosti/bdělosti, verbální paměti a výkonných funkcí. Bylo zjištěno, že deficity exekutivních funkcí předpovídají souběžná a prospektivní hodnocení horšího náhledu a podněcují hypotézy, že poruchy exekutivních funkcí zanechávají osoby neschopné syntetizovat zkušenosti související s nemocí do koherentního a adekvátního příběhu o tom, jak a proč jsou nemocní. Nedostatky pozornosti a paměti mohou navíc zastírat, jak jsou historické události vzájemně propojeny. Jako celek mohou neurokognitivní deficity způsobovat potíže při spojování individuálních zkušeností s nemocí do koherentního celku, což má za následek špatný náhled. Vývoj osobních příběhů pomocí integrované terapie by proto subjektům umožnil lépe porozumět své zkušenosti s nemocí, a tím zlepšit náhled.

Výše uvedený výzkum naznačuje, že zlepšení vhledu v raném stádiu psychotického onemocnění by pravděpodobně vedlo ke zlepšení účasti na léčbě, což by nakonec vedlo k lepším výsledkům. Motivováno jasnou a naléhavou potřebou lépe se zabývat vhledem do nemocí u časných psychotických onemocnění a nedávnými pozitivními zjištěními s tím souvisejícími, toto šetření slouží k testování nové integrované metakognitivní terapie (IMT), která se zaměřuje na vhled a další důležité oblasti rané psychózy. Za předpokladu, že IMT bude úspěšná, umožní průběžná kvalitativní analýza IMT sezení manuální vývoj, budoucí randomizované kontrolní studie a nakonec i šíření léčby.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Prevention and Recovery Center for Early Psychosis
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Psychosocial Rehabilitation and Recovery Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-35 let při vstupu do studia
  • Muž nebo žena
  • DSM IV-TR Diagnóza schizofrenie, schizofreniformní poruchy, schizoafektivní poruchy potvrzená strukturovaným klinickým rozhovorem pro DSM-IV-TR (SCID)
  • Nástup schizofreniformní poruchy, schizofrenie nebo schizoafektivní poruchy během posledních pěti let, jak je definováno v první lékařské dokumentaci těchto stavů
  • Skóre 4 nebo vyšší (střední poškození) na položce přehledu na škále pozitivních a negativních syndromů (PANSS)

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza významného neurologického onemocnění nebo úrazu hlavy
  • Známé IQ < 70 na základě anamnézy
  • Současná závislost na alkoholu nebo drogách (kromě nikotinu nebo kofeinu) na základě rozhovoru SCID.
  • Subjekty považované za vysoké riziko sebevražedných činů - aktivní sebevražedné myšlenky, jak bylo stanoveno klinickým rozhovorem NEBO jakýkoli pokus o sebevraždu během 90 dnů před screeningem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: IMT
Integrovaná metakognitivní terapie
Integrovaná metakognitivní terapie
Léčba jako obvykle
Ostatní jména:
  • Žádný zásah/léčba jako obvykle
NO_INTERVENTION: TAU
Žádná intervenční skupina/obvyklá léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porozumění
Časové okno: 24 týdnů
lepší náhled měřený stupnicí nevědomosti o nemoci
24 týdnů
Porozumění
Časové okno: 24 týdnů
Položka přehledu na stupnici pozitivního a negativního syndromu
24 týdnů
Porozumění
Časové okno: 24 týdnů
Beck Cognitive Insight Scale
24 týdnů
metakognice
Časové okno: 24 týdnů
Bell Lysakerův test rozpoznávání emocí
24 týdnů
metakognice
Časové okno: 24 týdnů
skóre v testu očí
24 týdnů
metakognice
Časové okno: 24 týdnů
skóre v Hinting Testu
24 týdnů
metakognice
Časové okno: 24 týdnů
Rozhovor o psychiatrické nemoci v Indianě a stupnice metakognitivního hodnocení),
24 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
celková symptomatologie
Časové okno: 24 týdnů
Škála pozitivních a negativních syndromů
24 týdnů
celková symptomatologie
Časové okno: 24 týdnů
Liebowitzova škála sociální úzkosti
24 týdnů
neurokognice
Časové okno: 24 týdnů
Stručné hodnocení celkového skóre kognice u schizofrenie
24 týdnů
neurokognice
Časové okno: 24 týdnů
Test stop, část B
24 týdnů
sociální fungování
Časové okno: 24 týdnů
Stupnice kvality života
24 týdnů
sociální fungování
Časové okno: 24 týdnů
Škála sociálního fungování
24 týdnů
sociální fungování
Časové okno: 24 týdnů
Marlow-Crowneova škála sociální žádanosti
24 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. května 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. května 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. května 2014

První zveřejněno (ODHAD)

6. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

29. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. března 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit