Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Integrerad metakognitiv terapi i första episod psykos (IMT)

27 mars 2018 uppdaterad av: Jenifer Vohs, Indiana University

En integrerad metakognitiv metod för att förbättra insikt och resultat vid tidig psykos

Insikt, eller brist på sjukdomsmedvetenhet, är ett framträdande och pressande kliniskt problem vid behandling och tillfrisknande av patienter med psykotiska störningar. Försämrad insikt resulterar i dåligt behandlingsengagemang och följsamhet, tätare sjukhusinläggningar, större positiva och negativa symtom och dålig psykosocial funktion. Att åtgärda dessa komplikationer tidigt i sjukdomsprocessen kan leda till ett förändrat sjukdomsförlopp med bättre resultat. Hittills har endast ett litet antal icke-farmakologiska interventioner utvecklats, av vilka ingen på ett adekvat sätt åtgärdar dålig insikt under de första åren av psykotisk sjukdom. Vidare, för närvarande tillgängliga terapeutiska interventioner tar inte hänsyn till svårigheter förknippade med förbättrad insikt, såsom depression. Syftet med denna undersökning är att implementera en ny intervention utformad för att förbättra insikt, metakognition, neurokognition, symtom och i slutändan övergripande funktion hos personer med tidig psykos. Den nya interventionen kommer att integrera ett antal tidigare etablerade terapeutiska tillvägagångssätt, såsom metakognitiva, narrativa, kognitiva beteendemässiga och motiverande intervjuer, och kommer därför att kallas Integrated Metacognitive Therapy (IMT). För att mäta effektiviteten av IMT kommer alla försökspersoner att genomgå ett antal bedömningar inom var och en av dessa domäner före och efter antingen en ny intervention (N = 10) eller behandling som vanligt (N = 10) under en period av cirka sex månader. Under hela studien kommer varje IMT-session (N = 10, 24 sessioner vardera) att spelas in, transkriberas och avidentifieras för att möjliggöra noggranna pågående kvalitativa analyser av potentiella aktiva och inerta ingredienser i metoden och i slutändan utvecklingen av en IMT manual som sedan kan testas i ett större, mer rigoröst randomiserat kontrollförsök. Denna utredning kommer att spela en viktig roll för att föra fram aktuell kunskap om behandling av insikt vid tidig psykos. Vidare kommer det att tjäna till att utöka de tillgängliga interventionsverktygen genom att ta fram en välbehövlig behandlingsmanual utformad specifikt för att rikta insikter under en sjukdomsfas som är avgörande för positiva långsiktiga resultat vid psykos.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

National Advisory Mental Health Council efterlyste nyligen utveckling av icke-farmakologiska behandlingar som identifierar och riktar in sig på specifika sjukdomsprocesser för klinisk förbättring av schizofreni och andra psykotiska sjukdomar. En sådan sjukdomsprocess, avgörande för positiva resultat, är nedsatt medvetenhet om sjukdom eller insikt. Insikt är ofta tänkt som faktakunskap och erkännande av sin sjukdom. Mer specifikt har insikt i psykos konceptualiserats som en multidimensionell konstruktion, med flera oberoende men överlappande dimensioner, såsom förmågan att på lämpligt sätt märka avvikande mentala händelser (t. hallucinationer och vanföreställningar), erkännande av sjukdom och vilja att engagera sig i behandling. I förhållande till individer med andra psykiska sjukdomar har de med psykotisk sjukdom den mest försämrade insikten, vilket innebär ett antal utmaningar, inklusive: dåligt behandlingsengagemang och följsamhet, tätare sjukhusinläggningar, större positiva och negativa symtom och dålig psykosocial funktion. Detta problem är särskilt relevant i tidiga faser av psykotisk sjukdom, där det fortfarande finns en brist på data. Data som finns har visat att minskad insikt är associerad med ökade symtom och sämre kognitiv funktion, som båda har potential att påverka sjukdomsförloppet.

Två orsaker förklarar bristen på uppmärksamhet på utvecklingen av behandlingar för insikt: i) avsaknaden av en adekvat modell av de krafter som orsakar och upprätthåller dålig insikt och ii) ett misslyckande att överväga en integrerad behandling. Utan en uppfattning om de processer som upprätthåller dålig insikt har interventioner kunnat erbjuda utbildning om sjukdomens natur men inte varit utrustade för att svara på de underliggande processer som blockerar uppkomsten av insikt i behandlingen. Medan tidigare litteratur inramade insikt som ett misslyckande att förstå ett specifikt faktum, tyder nyare ansträngningar på att dålig insikt främst är resultatet av ett misslyckande med att skapa en sammanhängande redogörelse för de komplexa händelser och personliga upplevelser relaterade till en psykiatrisk sjukdom. Dessa svårigheter att bli medveten om sin sjukdom kan vara mångsidiga och bero på faktorer inklusive brister i metakognition, neurokognition och symtom.

Utvecklingen av insikt är komplex och starkt beroende av metakognitiva processer, som har en unik, potentiellt modererande roll. Metakognition involverar en rad förmågor som tillåter en individ att bilda representationer av mentala tillstånd hos sig själv och andra, vilket sedan leder till bildandet och revideringen av tankar, övertygelser, känslor, beteenden och till och med individuella strävanden. Terapier inriktade på metakognitiva eller mentaliserande brister har framgångsrikt implementerats för personlighetsstörningar, depression och ångest. Vid psykotiska störningar tros minskad metakognitiv kapacitet resultera i svårigheter att identifiera källan till ens upplevelser, såsom sjukdom och dess konsekvenser. Detta leder till en oförmåga att uppfatta jaget som en aktiv agent i världen och problem med att förstå och agera utifrån andras sociala signaler (känslor och avsikter). En nyligen föreslagen integrerad metakognitiv terapeutisk metod hävdar att insikten kommer att förbättras när en individ använder ett konstruerat narrativ för att förstå sina upplevelser. Med andra ord, sjukdom och dess konsekvenser förstås på ett individualiserat, personligt relevant och acceptabelt sätt. Viktigt är att detta tillvägagångssätt tar itu med många hinder för att få insikt som inte hanteras av andra tillvägagångssätt, inklusive att lära sig att hantera relaterad känslomässig smärta och depression, förlust och internaliserat stigma. Denna syn stämmer också överens med interventionsforskning som visar att etablering av personlig mening är viktigt för återhämtning och främjar förbättrad funktion och minskade symtom. Fallstudier från vår grupp och andra har gett bevis för att terapi riktad mot metakognitiva processer är genomförbar vid psykotiska störningar och verkligen kan förbättra insikt och funktion hos personer med kronisk schizofreni. Detta tillvägagångssätt har dock inte skräddarsytts för målinsikt, utvärderats eller testats hos patienter i den tidiga fasen av psykos.

Förutom metakognitiva brister har neurokognitiva brister också ofta observerats vid schizofreni och involverar minskade kapaciteter för uppmärksamhet/vaksamhet, verbalt minne och exekutiv funktion. Brister i exekutiv funktion har visat sig förutsäga samtidiga och prospektiva bedömningar av sämre insikt, vilket stimulerar hypoteser om att försämringar i exekutiv funktion gör att personer inte kan syntetisera sjukdomsrelaterade erfarenheter till en sammanhängande och adekvat berättelse om hur och varför de är sjuka. Brister i uppmärksamhet och minne kan dessutom skymma hur historiska händelser är kopplade till varandra. Som helhet kan neurokognitiva brister orsaka svårigheter att sammanföra individens upplevelse av sjukdom till en sammanhängande helhet vilket resulterar i dålig insikt. Därför skulle utveckling av personliga berättelser med hjälp av en integrerad terapi ge försökspersoner möjlighet att bättre förstå sin sjukdomsupplevelse, vilket förbättrar insikten.

Forskningen som presenteras ovan tyder på att en förbättrad insikt tidigt i den psykotiska sjukdomsprocessen sannolikt skulle resultera i förbättrat deltagande i behandlingen, vilket i slutändan skulle leda till bättre resultat. Motiverad av ett tydligt och trängande behov av att bättre ta itu med sjukdomsinsikt i tidig psykotisk sjukdom och nyligen positiva fynd relaterade till att göra det, tjänar denna undersökning till att testa en ny integrerad metakognitiv terapi (IMT) som riktar sig till insikt och andra viktiga domäner i tidig psykos. Förutsatt att IMT är framgångsrikt kommer pågående kvalitativ analys av IMT-sessioner att möjliggöra manuell utveckling, framtida randomiserade kontrollförsök och slutligen behandlingsspridning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
        • Prevention and Recovery Center for Early Psychosis
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
        • Psychosocial Rehabilitation and Recovery Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18-35 år vid studiestart
  • Man eller kvinna
  • DSM IV-TR Diagnos av schizofreni, schizofreniform störning, schizoaffektiv störning, bekräftad av Structured Clinical Interview for DSM-IV-TR (SCID)
  • Debut av schizofreniform störning, schizofreni eller schizoaffektiv störning inom de senaste fem åren enligt definitionen i första medicinska journaldokumentation av dessa tillstånd
  • Poäng på 4 eller högre (måttlig funktionsnedsättning) på insiktsobjektet Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS)

Exklusions kriterier:

  • Historik av betydande neurologisk sjukdom eller huvudtrauma
  • Känd IQ < 70 baserat på medicinsk historia
  • Aktuellt alkohol- eller drogberoende (exklusive nikotin eller koffein) baserat på SCID-intervjun.
  • Försökspersoner som anses ha en hög risk för självmordshandlingar - aktiva självmordstankar enligt klinisk intervju ELLER självmordsförsök inom 90 dagar före screening

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: IMT
Integrerad metakognitiv terapi
Integrerad metakognitiv terapi
Behandling som vanligt
Andra namn:
  • Ingen intervention/Behandling som vanligt
NO_INTERVENTION: TAU
Ingen interventionsgrupp/Behandling som vanligt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Insikt
Tidsram: 24 veckor
förbättrad insikt mätt med Scale of Unawareness of Illness
24 veckor
Insikt
Tidsram: 24 veckor
Insiktsobjekt på skalan för positiva och negativa syndrom
24 veckor
Insikt
Tidsram: 24 veckor
Beck Cognitive Insight Scale
24 veckor
metakognition
Tidsram: 24 veckor
Bell Lysaker Emotion Recognition Test
24 veckor
metakognition
Tidsram: 24 veckor
poäng på ögontestet
24 veckor
metakognition
Tidsram: 24 veckor
poäng på antydningstestet
24 veckor
metakognition
Tidsram: 24 veckor
Indiana Psychiatric Illness Intervju och Metacognitive Assessment Scale),
24 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
övergripande symptomatologi
Tidsram: 24 veckor
Skala för positiva och negativa syndrom
24 veckor
övergripande symptomatologi
Tidsram: 24 veckor
Liebowitz Social Anxiety Scale
24 veckor
neurokognition
Tidsram: 24 veckor
Kort bedömning för kognition vid schizofreni totalpoäng
24 veckor
neurokognition
Tidsram: 24 veckor
Trail Making Test, Del B
24 veckor
socialt fungerande
Tidsram: 24 veckor
Livskvalitetsskala
24 veckor
socialt fungerande
Tidsram: 24 veckor
Social Functioning Scale
24 veckor
socialt fungerande
Tidsram: 24 veckor
Marlow-Crowne Social Desirability Scale
24 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 maj 2014

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 maj 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2014

Första postat (UPPSKATTA)

6 maj 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

29 mars 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2018

Senast verifierad

1 mars 2018

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera