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首发精神病的综合元认知疗法 (IMT)

2018年3月27日 更新者:Jenifer Vohs、Indiana University

一种提高早期精神病洞察力和结果的综合元认知方法

洞察力,或缺乏疾病意识,是精神障碍患者治疗和康复中一个突出和紧迫的临床问题。 洞察力受损会导致治疗参与度和依从性差、住院频率更高、阳性和阴性症状更严重以及社会心理功能差。 在疾病过程的早期解决这些并发症可能会改变病程并获得更好的结果。 迄今为止,仅开发了少量的非药物干预措施,但没有一项能够充分解决精神病最初几年的自知力低下问题。 此外,目前可用的治疗干预并未解决与提高洞察力相关的困难,例如抑郁症。 这项调查的目的是实施一种新的干预措施,旨在改善早期精神病患者的洞察力、元认知、神经认知、症状,并最终改善整体功能。 新的干预将整合许多先前建立的治疗方法,例如元认知、叙事、认知行为和动机访谈,因此被称为综合元认知疗法(IMT)。 为了衡量 IMT 的疗效,所有受试者将在新干预 (N = 10) 或照常治疗 (N = 10) 之前和之后接受这些领域中的每一个领域的一系列评估,持续大约六年个月。 在整个研究过程中,每个 IMT 会话(N = 10,每个会话 24 个会话)都将被录音、转录和去识别化,以允许对该方法的潜在活性和惰性成分进行仔细的持续定性分析,并最终开发 IMT手册,然后可以在更大、更严格的随机对照试验中进行测试。 这项调查将在推进有关治疗早期精神病洞察力的现有知识方面发挥重要作用。 此外,它将通过制作急需的治疗手册来扩展可用的干预工具,该手册专门设计用于针对对精神病的长期积极结果至关重要的疾病阶段的洞察力。

研究概览

详细说明

国家心理健康咨询委员会最近呼吁开发非药物治疗,以识别和针对特定疾病过程,以临床改善精神分裂症和其他精神病。 对积极结果至关重要的此类疾病过程之一是对疾病或洞察力的认识受损。 洞察力通常被认为是对事实的了解和对自己疾病的认识。 更具体地说,对精神病的洞察力被概念化为一个多维结构,具有几个独立但重叠的维度,例如适当标记异常心理事件的能力(例如 幻觉和妄想)、对疾病的认识和接受治疗的意愿。 与其他精神疾病患者相比,精神病患者的洞察力受损最严重,面临许多挑战,包括:治疗参与度和依从性差、住院频率更高、阳性和阴性症状更严重以及社会心理功能差。 这个问题在精神病的早期阶段尤其重要,因为那里的数据仍然很少。 现有数据表明,洞察力下降与症状增加和认知功能较差有关,这两者都有可能影响病程。

有两个原因导致缺乏对洞察力治疗发展的关注:i)缺乏导致和维持洞察力差的力量的适当模型,以及 ii)未能考虑综合治疗。 如果不了解维持低洞察力的过程,干预措施已经能够提供有关疾病性质的教育,但还没有准备好应对阻碍治疗中洞察力出现的潜在过程。 虽然早期的文献将洞察力描述为未能掌握特定事实,但最近的研究表明,洞察力差主要是由于未能对与精神疾病相关的复杂事件和个人经历做出连贯的描述。 这些难以意识到自己的疾病可能是由多种因素决定的,包括元认知、神经认知和症状缺陷等因素。

洞察力的发展是复杂的,并且高度依赖于元认知过程,元认知过程具有独特的、潜在的调节作用。 元认知涉及一系列能力,这些能力允许个人形成自我和他人心理状态的表征,然后导致思想、信念、感受、行为甚至个人愿望的形成和修正。 针对元认知或心智缺陷的疗法已成功用于治疗人格障碍、抑郁症和焦虑症。 在精神障碍中,元认知能力下降被认为会导致难以识别一个人经历的来源,例如疾病及其后果。 这导致无法将自我视为世界上的积极主体,以及理解和根据他人的社会线索(情绪和意图)采取行动的问题。 最近提出的综合元认知治疗方法认为,随着个人利用建构的叙述来理解他或她的经历,洞察力将会提高。 换句话说,疾病及其后果是以个性化的、个人相关的和可接受的方式来理解的。 重要的是,这种方法解决了许多其他方法无法解决的获得洞察力的障碍,包括学习处理相关的情绪痛苦和抑郁、损失和内在的耻辱感。 这种观点也与干预研究一致,表明建立个人意​​义对于恢复很重要,并促进改善功能和减轻症状。 我们小组和其他人的案例研究提供的证据表明,针对元认知过程的治疗在精神障碍中是可行的,并且确实可以改善慢性精神分裂症患者的洞察力和功能。 然而,这种方法尚未针对精神病早期患者的洞察力、评估或测试进行调整。

除了元认知缺陷外,神经认知缺陷在精神分裂症中也很常见,涉及注意力/警惕性、语言记忆和执行功能的能力下降。 已发现执行功能的缺陷可以预测对较差洞察力的同时和前瞻性评估,从而引发假设,即执行功能的损伤使人们无法将与疾病相关的经历综合成一个关于他们如何以及为什么生病的连贯和充分的故事。 注意力和记忆力的缺陷可能会进一步模糊历史事件之间的联系。 总的来说,神经认知缺陷可能会导致难以将个人的疾病经历拼凑成一个连贯的整体,从而导致洞察力差。 因此,使用综合疗法开发个人叙述将使受试者有机会更好地了解他们的疾病经历,从而提高洞察力。

上述研究表明,在精神病过程的早期提高洞察力可能会提高治疗参与度,最终带来更好的结果。 由于明确而迫切需要更好地解决早期精神病的疾病洞察力以及最近与此相关的积极发现,本调查旨在测试一种新的综合元认知疗法 (IMT),该疗法针对早期精神病的洞察力和其他重要领域。 假设 IMT 成功,对 IMT 会议的持续定性分析将允许手动开发、未来的随机对照试验以及最终的治疗传播。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、美国、46202
        • Prevention and Recovery Center for Early Psychosis
      • Indianapolis、Indiana、美国、46202
        • Psychosocial Rehabilitation and Recovery Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 35年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 入学时年龄在 18-35 岁之间
  • 男女不限
  • DSM IV-TR 精神分裂症、精神分裂症样障碍、分裂情感障碍的诊断,经 DSM-IV-TR (SCID) 的结构化临床访谈证实
  • 在过去五年内出现精神分裂症样障碍、精神分裂症或分裂情感障碍,这些病症的第一份医疗记录文件所定义
  • 阳性和阴性症状量表 (PANSS) 洞察力项目得分为 4 分或更高(中度损伤)

排除标准:

  • 重大神经系统疾病或头部外伤史
  • 根据病史已知智商 < 70
  • 基于 SCID 访谈的当前酒精或药物依赖(不包括尼古丁或咖啡因)。
  • 被认为有自杀行为高风险的受试者 - 通过临床访谈确定的主动自杀意念或筛选前 90 天内的任何自杀企图

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:IMT
综合元认知疗法
综合元认知疗法
照常治疗
其他名称:
  • 没有像往常一样的干预/治疗
NO_INTERVENTION:塔乌
无干预组/照常治疗

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
洞察力
大体时间:24周
通过对疾病的无意识等级来衡量提高洞察力
24周
洞察力
大体时间:24周
阳性和阴性综合症量表的洞察力项目
24周
洞察力
大体时间:24周
贝克认知洞察量表
24周
元认知
大体时间:24周
Bell Lysaker 情绪识别测试
24周
元认知
大体时间:24周
眼睛测试分数
24周
元认知
大体时间:24周
暗示测试分数
24周
元认知
大体时间:24周
印第安纳州精神疾病访谈和元认知评估量表),
24周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
整体症状学
大体时间:24周
阳性和阴性症状量表
24周
整体症状学
大体时间:24周
利博维茨社交焦虑量表
24周
神经认知
大体时间:24周
精神分裂症认知总分简评
24周
神经认知
大体时间:24周
步道制作测试,B 部分
24周
社会功能
大体时间:24周
生活质量量表
24周
社会功能
大体时间:24周
社会功能量表
24周
社会功能
大体时间:24周
Marlow-Crowne 社会期望量表
24周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年5月1日

初级完成 (实际的)

2016年12月1日

研究完成 (实际的)

2017年12月1日

研究注册日期

首次提交

2014年5月2日

首先提交符合 QC 标准的

2014年5月2日

首次发布 (估计)

2014年5月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年3月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年3月27日

最后验证

2018年3月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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