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光干渉断層撮影法と腎症：OCTANE 研究

2026年5月8日 更新者：University of Edinburgh

健康、高血圧、慢性腎臓病における光干渉断層撮影法を使用した網膜血管構造の評価。

高血圧や慢性腎臓病のある患者は、心臓病や脳卒中を発症するリスクが高くなります。 このリスクの一部は、全身の血管の構造と機能の変化によるものです。 高血圧を軽減し、慢性腎臓病を治療すると、血管の構造と機能が改善されると考えられていますが、これに関する情報は限られています。 光干渉断層撮影 (OCT) は、目の奥の血管を観察する方法です。 これは、眼鏡店を訪れた際に受けたことがあるかもしれない、簡単で迅速な非侵襲性の検査です。 この研究の目的は、OCTが高血圧や慢性腎臓病患者の眼血管の変化を健康な人と比較して検出できるかどうかを確認し、また、治療により改善が見られる差異があるかどうかを確認することである。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

このプロジェクトは、新しい SPECTRALIS OCT による強化された深度イメージングを使用した探索的研究であり、高血圧症、慢性腎臓病 (CKD) 患者、および年齢と性別が一致する健康な対照者の脈絡膜および微小血管網膜構造を検査するように設計されています。 この研究は非侵襲的であり、これらの複雑な画像を取得するのにわずか数秒しかかかりません。 画像が撮影され、画像分析システムが配置されるこのセンターは、R​​IE 外来診療所に近いエディンバラ王立診療所 (RIE) の敷地内にあり、採用が容易です。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

150

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • イギリス
    • Midlothian
      • Edinburgh、Midlothian、イギリス、EH164TJ
        • 募集
        • University of Edinburgh
        • 主任研究者：
          • Neeraj Dhaun, MD PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

健康なボランティアが研究データベースから募集されます。 CKD および高血圧症の患者は、これらのそれぞれの診療所から二次医療として採用されます。

説明

包含基準:

  • 男性か女性
  • 18～80歳
  • BMI ≤35
  • 高血圧症の方：血圧140/90以上、または高血圧治療を受けている方
  • CKD 患者の場合:腎臓疾患品質イニシアチブのガイドラインで定義されている CKD

除外基準:

  • 被験者は法的同意が得られる年齢に達していない、または精神的もしくは法的に無能力である
  • 対象者は過去4週間以内に献血（450ml）を行っている
  • 過去または現在の薬物乱用またはアルコール乱用（いつでも静脈内薬物乱用を含む）
  • 1か月以内に別の臨床試験に参加する
  • HIV または B 型肝炎のリスクが高いと考えられている
  • 既知の眼疾患、または以前に眼の手術を受けたことがある患者、または +/- 6 ジオプトリを超える屈折異常のある患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
治療された高血圧
高血圧の治療を受けている患者さん
CKD-ESRD
血液透析前後
健康な人
健康ボランティア
慢性腎臓病
透析前のCKDおよび機能腎移植を受けた患者
高血圧
未処理

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脈絡膜および網膜の形態
時間枠：2週間

複合測定では、次のような結果が測定されます。

  1. 中心窩下の脈絡膜の厚さ
  2. 脈絡膜体積
  3. 網膜血管構造の形態および最適性の測定（細動脈の厚さ、分岐係数および分岐角度、フラクタル次元、および細静脈の蛇行）。
2週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
神経網膜メトリクス
時間枠：2週間
複合体は神経網膜測定結果（網膜の厚さ、網膜の神経線維層の厚さ）を測定します。
2週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Edinburgh

捜査官

  • 主任研究者：Neeraj Dhaun, MD PhD、University of Edinburgh

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年5月16日

一次修了 (推定)

2027年12月31日

研究の完了 (推定)

2028年9月1日

試験登録日

最初に提出

2014年4月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年5月2日

最初の投稿 (推定)

2014年5月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月8日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 14/SS/0069

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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