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Tomografia de Coerência Óptica e NEfropatia: O Estudo OCTANE

8 de maio de 2026 atualizado por: University of Edinburgh

Avaliação da Vasculatura Retiniana Usando Tomografia de Coerência Óptica em Saúde, Hipertensão e Doença Renal Crônica.

Pacientes com pressão alta (hipertensão) e doença renal crônica têm um risco aumentado de desenvolver doenças cardíacas e derrames. Parte desse risco se deve a alterações na estrutura e função dos vasos sanguíneos em todo o corpo. Acredita-se que a redução da pressão alta e o tratamento da doença renal crônica melhorem a estrutura e a função dos vasos sanguíneos, mas as informações sobre isso são limitadas. A tomografia de coerência óptica (OCT) é um método de olhar para os vasos sanguíneos na parte de trás do olho. É um teste simples, rápido e não invasivo que você pode ter feito anteriormente durante uma visita ao oftalmologista. O objetivo do estudo é verificar se a OCT é capaz de detectar alterações nos vasos sanguíneos do olho em pacientes com hipertensão e doença renal crônica em comparação com indivíduos saudáveis ​​e também verificar se as diferenças observadas melhoram com o tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Este projeto é um estudo exploratório, usando imagem de profundidade aprimorada com o novo SPECTRALIS OCT, projetado para examinar a estrutura retiniana coroidal e microvascular em pacientes com hipertensão, doença renal crônica (DRC) e em controles saudáveis ​​pareados por idade e sexo. O estudo não é invasivo e leva apenas alguns segundos para adquirir essas imagens complexas. O Centro, onde as imagens serão capturadas e onde os sistemas de análise de imagens estão localizados, fica no local da Royal Infirmary of Edinburgh (RIE), próximo aos ambulatórios do RIE, facilitando o recrutamento.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Reino Unido
    • Midlothian
      • Edinburgh, Midlothian, Reino Unido, EH164TJ
        • Recrutamento
        • University of Edinburgh
        • Investigador principal:
          • Neeraj Dhaun, MD PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Voluntários saudáveis ​​serão recrutados a partir de um banco de dados de pesquisa. Os pacientes com DRC e hipertensão serão recrutados dessas respectivas clínicas na atenção secundária.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Macho ou fêmea
  • Idade 18-80
  • Índice de massa corporal ≤35
  • Para hipertensos: PA ≥140/90 ou em tratamento para hipertensão
  • Para aqueles com DRC: DRC conforme definido pelas diretrizes da Kidney Diseases Quality Initiative

Critério de exclusão:

  • O sujeito está abaixo da idade de consentimento legal ou está mentalmente ou legalmente incapacitado
  • O sujeito doou sangue (450 ml) nas últimas 4 semanas
  • Abuso passado ou atual de drogas ou álcool, incluindo abuso de drogas intravenosas a qualquer momento
  • Participação em outro ensaio clínico dentro de 1 mês
  • Considerado de alto risco para HIV ou hepatite B
  • Pacientes com doença ocular conhecida ou cirurgia ocular anterior ou erro de refração superior a +/- 6 dioptrias.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Hipertensão tratada
Pacientes em tratamento para hipertensão
CKD-ESRD
Pré e pós hemodiálise
Indivíduos saudáveis
Voluntários saudáveis
Doença renal crônica
DRC pré-diálise e aqueles com transplante renal funcional
Hipertensão
Não tratado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Morfologia da Coróide e da Retina
Prazo: 2 semanas

Um resultado de medidas compostas, incluindo:

  1. Espessura da coroide subfoveal
  2. Volume coroidal
  3. Morfologia da vasculatura retiniana e medições de otimização (espessura arteriolar, coeficiente de ramificação e ângulo de ramificação; dimensão fractal e tortuosidade venular).
2 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Métricas neurorretinianas
Prazo: 2 semanas
Um composto mede o resultado das métricas neurorretinianas (espessura da retina, espessura da camada de fibras nervosas da retina)
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Edinburgh

Investigadores

  • Investigador principal: Neeraj Dhaun, MD PhD, University of Edinburgh

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de maio de 2014

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de abril de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de maio de 2014

Primeira postagem (Estimado)

7 de maio de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 14/SS/0069

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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