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Optische Kohärenztomographie und NEphropathie: Die OCTANE-Studie

8. Mai 2026 aktualisiert von: University of Edinburgh

Beurteilung des Netzhautgefäßsystems mittels optischer Kohärenztomographie bei Gesundheit, Bluthochdruck und chronischer Nierenerkrankung.

Patienten mit hohem Blutdruck (Hypertonie) und chronischer Nierenerkrankung haben ein erhöhtes Risiko, Herzerkrankungen und Schlaganfälle zu entwickeln. Ein Teil dieses Risikos ist auf Veränderungen in der Struktur und Funktion der Blutgefäße im gesamten Körper zurückzuführen. Es wird angenommen, dass die Senkung des Bluthochdrucks und die Behandlung chronischer Nierenerkrankungen die Struktur und Funktion der Blutgefäße verbessern, es liegen jedoch nur begrenzte Informationen dazu vor. Die optische Kohärenztomographie (OCT) ist eine Methode zur Betrachtung der Blutgefäße im Augenhintergrund. Es handelt sich um einen einfachen, schnellen und nicht-invasiven Test, den Sie möglicherweise bereits bei einem Besuch beim Optiker durchgeführt haben. Der Zweck der Studie besteht darin, festzustellen, ob OCT in der Lage ist, Veränderungen in den Blutgefäßen des Auges bei Patienten mit Bluthochdruck und chronischer Nierenerkrankung im Vergleich zu gesunden Personen zu erkennen, und auch zu sehen, ob sich beobachtete Unterschiede mit der Behandlung bessern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Bei diesem Projekt handelt es sich um eine explorative Studie, bei der eine verbesserte Tiefenbildgebung mit dem neuen SPECTRALIS OCT zum Einsatz kommt. Ziel ist die Untersuchung der Aderhaut- und mikrovaskulären Netzhautstruktur bei Patienten mit Bluthochdruck, chronischer Nierenerkrankung (CKD) und bei gesunden Kontrollpersonen gleichen Alters und Geschlechts. Die Untersuchung ist nicht-invasiv und die Aufnahme dieser komplexen Bilder dauert nur wenige Sekunden. Das Zentrum, in dem die Bilder erfasst werden und in dem sich Bildanalysesysteme befinden, befindet sich auf dem Gelände des Royal Infirmary of Edinburgh (RIE) in der Nähe der RIE-Ambulanzen, was die Rekrutierung erleichtert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • Midlothian
      • Edinburgh, Midlothian, Vereinigtes Königreich, EH164TJ
        • Rekrutierung
        • University of Edinburgh
        • Hauptermittler:
          • Neeraj Dhaun, MD PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Gesunde Freiwillige werden aus einer Forschungsdatenbank rekrutiert. CNI-Patienten und Patienten mit Bluthochdruck werden aus diesen jeweiligen Kliniken in der Sekundärversorgung rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich oder weiblich
  • Alter 18-80
  • Body-Mass-Index ≤35
  • Für Personen mit Bluthochdruck: Blutdruck ≥ 140/90 oder in Behandlung gegen Bluthochdruck
  • Für Patienten mit CKD: CKD gemäß der Definition in den Richtlinien der Kidney Diseases Quality Initiative

Ausschlusskriterien:

  • Der Proband ist noch nicht volljährig oder geistig oder geschäftsunfähig
  • Der Proband hat innerhalb der letzten 4 Wochen Blut (450 ml) gespendet
  • Früherer oder aktueller Drogen- oder Alkoholmissbrauch, einschließlich intravenöser Drogenmissbrauch, jederzeit
  • Teilnahme an einer anderen klinischen Studie innerhalb eines Monats
  • Es besteht ein hohes Risiko für HIV oder Hepatitis B
  • Patienten mit bekannter Augenerkrankung, einer früheren Augenoperation oder einem Brechungsfehler von mehr als +/- 6 Dioptrien.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Behandelter Bluthochdruck
Patienten, die wegen Bluthochdruck behandelt werden
CKD-ESRD
Prä- und Post-Hämodialyse
Gesunde Menschen
Gesunde Freiwillige
Chronisches Nierenleiden
CKD vor der Dialyse und Patienten mit einer funktionellen Nierentransplantation
Hypertonie
Unbehandelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aderhaut- und Netzhautmorphologie
Zeitfenster: 2 Wochen

Ein zusammengesetztes Messergebnis, einschließlich:

  1. Dicke der subfovealen Aderhaut
  2. Aderhautvolumen
  3. Morphologie und Optimalität der Netzhautgefäße (Arteriolendicke, Verzweigungskoeffizient und Verzweigungswinkel; fraktale Dimension und venöse Tortuosität).
2 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neuroretinale Metriken
Zeitfenster: 2 Wochen
Ein Komposit misst das Ergebnis neuroretinaler Messwerte (Netzhautdicke, Dicke der Nervenfaserschicht der Netzhaut).
2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Edinburgh

Ermittler

  • Hauptermittler: Neeraj Dhaun, MD PhD, University of Edinburgh

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Mai 2014

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. April 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Mai 2014

Zuerst gepostet (Geschätzt)

7. Mai 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 14/SS/0069

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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