Оптическая когерентная томография и нефропатия: исследование OCTANE
3 ноября 2022 г. обновлено: University of Edinburgh
Оценка сосудистого русла сетчатки с помощью оптической когерентной томографии в норме, при гипертонии и хроническом заболевании почек.
Пациенты с высоким кровяным давлением (гипертонией) и хроническим заболеванием почек подвержены повышенному риску развития сердечных заболеваний и инсультов.
Частично этот риск связан с изменениями в структуре и функции кровеносных сосудов по всему телу.
Считается, что снижение высокого кровяного давления и лечение хронического заболевания почек улучшают структуру и функцию кровеносных сосудов, но информация об этом ограничена.
Оптическая когерентная томография (ОКТ) — это метод исследования кровеносных сосудов в задней части глаза.
Это простой, быстрый и неинвазивный тест, который вы, возможно, проходили ранее во время посещения офтальмолога.
Цель исследования — выяснить, способна ли ОКТ выявлять изменения в кровеносных сосудах глаза у пациентов с гипертонией и хроническим заболеванием почек по сравнению со здоровыми людьми, а также увидеть, улучшаются ли какие-либо наблюдаемые различия при лечении.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Этот проект представляет собой предварительное исследование с использованием расширенной визуализации глубины с помощью нового SPECTRALIS OCT, предназначенного для изучения хориоидеи и микрососудистой структуры сетчатки у пациентов с гипертонией, хронической болезнью почек (ХБП) и у здоровых лиц, соответствующих возрасту и полу.
Исследование является неинвазивным и занимает всего несколько секунд, чтобы получить эти сложные изображения.
Центр, где будут делаться снимки и где расположены системы анализа изображений, находится на территории Королевского лазарета Эдинбурга (RIE), недалеко от амбулаторных клиник RIE, что упрощает набор сотрудников.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
150
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Neeraj Dhaun, MD PhD
- Номер телефона: 01312429215
- Электронная почта: bean.dhaun@ed.ac.uk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: David Webb
- Номер телефона: 01312429215
- Электронная почта: d.j.webb@ed.ac.uk
Места учебы
-
-
Midlothian
-
Edinburgh, Midlothian, Соединенное Королевство, EH164TJ
- Рекрутинг
- University of Edinburgh
-
Главный следователь:
- Neeraj Dhaun, MD PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Здоровые добровольцы будут набраны из исследовательской базы данных.
Пациенты с ХБП и артериальной гипертензией будут набираться из этих соответствующих клиник для оказания вторичной медицинской помощи.
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина
- Возраст 18-80 лет
- Индекс массы тела ≤35
- Для людей с гипертонией: АД ≥140/90 или на лечении от гипертонии
- Для пациентов с ХБП: ХБП в соответствии с рекомендациями Инициативы по качеству заболеваний почек.
Критерий исключения:
- Субъект не достиг возраста совершеннолетия или умственно или юридически недееспособен.
- Субъект сдавал кровь (450 мл) в течение последних 4 недель.
- Прошлое или настоящее злоупотребление наркотиками или алкоголем, включая внутривенное злоупотребление наркотиками в любое время
- Участие в другом клиническом исследовании в течение 1 месяца
- Считается, что у них высокий риск заражения ВИЧ или гепатитом В.
- Пациенты с известным заболеванием глаз, или предшествующей операцией на глазах, или аномалией рефракции более +/- 6 диоптрий.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Леченная гипертония
Пациенты на лечении гипертонии
|
|
ХБП-ХПН
До и после гемодиализа
|
|
Здоровые люди
Здоровые волонтеры
|
|
Хроническая болезнь почек
ХБП до диализа и пациенты с функциональным трансплантатом почки
|
|
Гипертония
Необработанный
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Морфология хориоидеи и сетчатки
Временное ограничение: 2 недели
|
Комплексный результат измерения, включающий:
|
2 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нейро-ретинальные метрики
Временное ограничение: 2 недели
|
Композит измеряет результат нейроретинальных показателей (толщина сетчатки, толщина слоя нервных волокон сетчатки).
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Neeraj Dhaun, MD PhD, University of Edinburgh
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 мая 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 апреля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 мая 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 мая 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 14/SS/0069
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .