Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Optinen koherenssitomografia ja nefropatia: OCTANE-tutkimus

torstai 3. marraskuuta 2022 päivittänyt: University of Edinburgh

Verkkokalvon verisuonten arviointi optisella koherenttitomografialla terveyden, verenpaineen ja kroonisen munuaissairauden hoidossa.

Potilailla, joilla on korkea verenpaine (hypertensio) ja krooninen munuaissairaus, on lisääntynyt sydänsairauksien ja aivohalvausten riski. Osa tästä riskistä johtuu verisuonten rakenteen ja toiminnan muutoksista koko kehossa. Korkean verenpaineen vähentämisen ja kroonisen munuaissairauden hoidon uskotaan parantavan verisuonten rakennetta ja toimintaa, mutta tietoa tästä on vähän. Optinen koherenssitomografia (OCT) on menetelmä, jolla tarkastellaan silmän takaosan verisuonia. Se on yksinkertainen, nopea ja ei-invasiivinen testi, jonka olet voinut tehdä aiemmin optikolla käynnin aikana. Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, pystyykö OCT havaitsemaan muutoksia silmän verisuonissa verenpainepotilailla ja kroonista munuaissairausta sairastavilla potilailla verrattuna terveisiin henkilöihin ja myös nähdä, paranevatko havaitut erot hoidon myötä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä projekti on tutkiva tutkimus, jossa käytetään tehostettua syvyyskuvausta uudella SPECTRALIS OCT:lla. Tarkoituksena on tutkia verkkokalvon suonikalvon ja mikrovaskulaarista rakennetta potilailla, joilla on kohonnut verenpaine, krooninen munuaissairaus (CKD) sekä ikään ja sukupuoleen sopivia terveitä verrokkeja. Tutkimus on ei-invasiivinen ja kestää vain muutaman sekunnin saada nämä monimutkaiset kuvat. Keskus, jossa kuvat otetaan ja jossa kuva-analyysijärjestelmät sijaitsevat, sijaitsee Royal Infirmary of Edinburghissa (RIE) lähellä RIE-poliklinikoita, mikä helpottaa rekrytointia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Midlothian
      • Edinburgh, Midlothian, Yhdistynyt kuningaskunta, EH164TJ
        • Rekrytointi
        • University of Edinburgh
        • Päätutkija:
          • Neeraj Dhaun, MD PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Terveet vapaaehtoiset rekrytoidaan tutkimustietokannasta. CKD-potilaat ja hypertensiopotilaat rekrytoidaan näiltä vastaavilta klinikoilta toissijaiseen hoitoon.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies vai nainen
  • Ikä 18-80
  • Painoindeksi ≤35
  • Verenpainetautia sairastaville: BP ≥140/90 tai verenpainetautihoitoa saaville
  • Ne, joilla on CKD: CKD Munuaistautien laatualoitteen ohjeiden mukaisesti

Poissulkemiskriteerit:

  • Tutkittava on alle lain salliman iän tai henkisesti tai laillisesti työkyvytön
  • Koehenkilö on luovuttanut verta (450 ml) viimeisen 4 viikon aikana
  • Aiempi tai nykyinen huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö, mukaan lukien suonensisäisten huumeiden väärinkäyttö milloin tahansa
  • Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen 1 kuukauden sisällä
  • Arvellaan olevan suuri riski saada HIV tai hepatiitti B
  • Potilaat, joilla on tunnettu silmäsairaus tai aiempi silmäleikkaus tai taittovirhe, joka on suurempi kuin +/- 6 dioptria.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Hoidettu verenpainetauti
Potilaat, jotka saavat hoitoa verenpainetautiin
CKD-ESRD
Hemodialyysiä edeltävä ja sen jälkeinen
Terveet yksilöt
Terveet vapaaehtoiset
Krooninen munuaissairaus
Dialyysiä edeltävä krooninen munuaistauti ja ne, joilla on toimiva munuaisensiirto
Hypertensio
Käsittelemätön

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suonikalvon ja verkkokalvon morfologia
Aikaikkuna: 2 viikkoa

Yhdistelmämittaustulos, joka sisältää:

  1. Foveaalisen suonikalvon paksuus
  2. Suonikalvon tilavuus
  3. Verkkokalvon verisuonten morfologia ja optimimittaukset (valtimoiden paksuus, haarautumiskerroin ja haarautumiskulma; fraktaalimitta ja suonen mutkaisuus.)
2 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neuro-verkkokalvon metriikka
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Yhdistelmä mittaa neuro-verkkokalvon mittaustuloksia (verkkokalvon paksuus, verkkokalvon hermosäikekerroksen paksuus)
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Edinburgh

Tutkijat

  • Päätutkija: Neeraj Dhaun, MD PhD, University of Edinburgh

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. toukokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. toukokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 7. toukokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 4. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 14/SS/0069

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Singapore

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa