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Tomographie par cohérence optique et néphropathie : l'étude OCTANE

8 mai 2026 mis à jour par: University of Edinburgh

Évaluation de la vascularisation rétinienne à l'aide de la tomographie par cohérence optique dans le domaine de la santé, de l'hypertension et des maladies rénales chroniques.

Les patients souffrant d'hypertension artérielle et de maladie rénale chronique courent un risque accru de développer une maladie cardiaque et un accident vasculaire cérébral. Une partie de ce risque est due à des changements dans la structure et la fonction des vaisseaux sanguins dans tout le corps. On pense que la réduction de l'hypertension artérielle et le traitement des maladies rénales chroniques améliorent la structure et la fonction des vaisseaux sanguins, mais les informations à ce sujet sont limitées. La tomographie par cohérence optique (OCT) est une méthode d'examen des vaisseaux sanguins à l'arrière de l'œil. Il s'agit d'un test simple, rapide et non invasif que vous avez peut-être déjà passé lors d'une visite chez l'opticien. Le but de l'étude est de déterminer si l'OCT est capable de détecter les changements dans les vaisseaux sanguins de l'œil chez les patients souffrant d'hypertension et de maladie rénale chronique par rapport aux individus en bonne santé et également de voir si les différences observées s'améliorent avec le traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Ce projet est une étude exploratoire, utilisant l'imagerie en profondeur améliorée avec le nouveau SPECTRALIS OCT, conçue pour examiner la structure rétinienne choroïdienne et microvasculaire chez les patients souffrant d'hypertension, d'insuffisance rénale chronique (IRC) et chez des témoins sains d'âge et de sexe appariés. L'étude est non invasive et ne prend que quelques secondes pour acquérir ces images complexes. Le centre, où les images seront capturées et où se trouvent les systèmes d'analyse d'images, se trouve sur le site de la Royal Infirmary of Edinburgh (RIE) à proximité des cliniques externes du RIE, ce qui facilite le recrutement.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
    • Midlothian
      • Edinburgh, Midlothian, Royaume-Uni, EH164TJ
        • Recrutement
        • University of Edinburgh
        • Chercheur principal:
          • Neeraj Dhaun, MD PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Des volontaires sains seront recrutés à partir d'une base de données de recherche. Les patients atteints d'IRC et d'hypertension seront recrutés dans ces cliniques respectives en soins secondaires.

La description

Critère d'intégration:

  • Masculin ou féminin
  • 18-80 ans
  • Indice de masse corporelle ≤35
  • Pour les personnes souffrant d'hypertension : TA ≥ 140/90 ou sous traitement pour l'hypertension
  • Pour les personnes atteintes d'IRC : IRC telle que définie par les lignes directrices de la Kidney Diseases Quality Initiative

Critère d'exclusion:

  • Le sujet n'a pas atteint l'âge du consentement légal ou est mentalement ou légalement incapable
  • Le sujet a donné du sang (450 ml) au cours des 4 dernières semaines
  • Abus de drogues ou d'alcool passé ou présent, y compris l'abus de drogues par voie intraveineuse à tout moment
  • Participation à un autre essai clinique dans un délai d'un mois
  • Considéré comme étant à risque élevé de VIH ou d'hépatite B
  • Patients ayant une maladie oculaire connue, ou une chirurgie oculaire antérieure, ou une erreur de réfraction supérieure à +/- 6 dioptries.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Hypertension traitée
Patients sous traitement pour l'hypertension
CKD-ESRD
Pré et post hémodialyse
Individus en bonne santé
Volontaires en bonne santé
Maladie rénale chronique
Pré-dialyse CKD et ceux avec une greffe rénale fonctionnelle
Hypertension
Non traité

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Morphologie choroïdienne et rétinienne
Délai: 2 semaines

Un résultat de mesures composites comprend :

  1. Épaisseur choroïdienne sous-fovéale
  2. Volume choroïdien
  3. Morphologie du système vasculaire rétinien et mesures d'optimalité (épaisseur artériolaire, coefficient de ramification et angle de ramification ; dimension fractale et tortuosité veinulaire.)
2 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Métriques neuro-rétiniennes
Délai: 2 semaines
Un composite mesure les résultats des mesures neuro-rétiniennes (épaisseur rétinienne, épaisseur de la couche de fibres nerveuses rétiniennes)
2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Edinburgh

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Neeraj Dhaun, MD PhD, University of Edinburgh

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 mai 2014

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 avril 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2014

Première publication (Estimé)

7 mai 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 14/SS/0069

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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