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Tomografia a coerenza ottica e nefropatia: lo studio OCTANE

8 maggio 2026 aggiornato da: University of Edinburgh

Valutazione della vascolarizzazione retinica mediante tomografia a coerenza ottica in salute, ipertensione e malattia renale cronica.

I pazienti con pressione alta (ipertensione) e malattie renali croniche sono a maggior rischio di sviluppare malattie cardiache e ictus. Parte di questo rischio è dovuto a cambiamenti nella struttura e nella funzione dei vasi sanguigni in tutto il corpo. Si ritiene che la riduzione della pressione alta e il trattamento della malattia renale cronica migliorino la struttura e la funzione dei vasi sanguigni, ma le informazioni al riguardo sono limitate. La tomografia a coerenza ottica (OCT) è un metodo per osservare i vasi sanguigni nella parte posteriore dell'occhio. È un test semplice, rapido e non invasivo che potresti aver fatto in precedenza durante una visita dall'oculista. Lo scopo dello studio è accertare se l'OCT è in grado di rilevare i cambiamenti nei vasi sanguigni dell'occhio nei pazienti con ipertensione e malattia renale cronica rispetto a individui sani e anche per vedere se eventuali differenze osservate migliorano con il trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo progetto è uno studio esplorativo, che utilizza immagini di profondità potenziate con il nuovo SPECTRALIS OCT, progettato per esaminare la struttura retinica coroidale e microvascolare in pazienti con ipertensione, malattia renale cronica (CKD) e in controlli sani abbinati per età e sesso. Lo studio non è invasivo e richiede solo pochi secondi per acquisire queste immagini complesse. Il Centro, dove verranno acquisite le immagini e dove si trovano i sistemi di analisi delle immagini, si trova nel sito della Royal Infirmary of Edinburgh (RIE) vicino alle cliniche ambulatoriali RIE, facilitando il reclutamento.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Midlothian
      • Edinburgh, Midlothian, Regno Unito, EH164TJ
        • Reclutamento
        • University of Edinburgh
        • Investigatore principale:
          • Neeraj Dhaun, MD PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I volontari sani saranno reclutati da un database di ricerca. CKD e pazienti con ipertensione saranno reclutati da queste rispettive cliniche nelle cure secondarie.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio o femmina
  • Età 18-80
  • Indice di massa corporea ≤35
  • Per quelli con ipertensione: BP ≥140/90 o in trattamento per l'ipertensione
  • Per quelli con CKD: CKD come definito dalle linee guida della Kidney Diseases Quality Initiative

Criteri di esclusione:

  • Il soggetto è al di sotto dell'età del consenso legale o è mentalmente o legalmente incapace
  • Il soggetto ha donato sangue (450 ml) nelle ultime 4 settimane
  • Abuso di droghe o alcol passato o presente, incluso l'abuso di droghe per via endovenosa in qualsiasi momento
  • Partecipazione a un altro studio clinico entro 1 mese
  • Considerato ad alto rischio di HIV o epatite B
  • Pazienti con malattia oculare nota, o precedente intervento chirurgico agli occhi o errore di rifrazione maggiore di +/- 6 diottrie.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Ipertensione trattata
Pazienti in trattamento per l'ipertensione
CKD-ESRD
Pre e post emodialisi
Individui sani
Volontari sani
Malattia renale cronica
CKD pre-dialisi e quelli con un trapianto renale funzionale
Ipertensione
Non trattati

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Morfologia coroidale e retinica
Lasso di tempo: 2 settimane

Un risultato di misure composite che include:

  1. Spessore coroideale sottofoveale
  2. Volume coroideale
  3. Morfologia della vascolarizzazione retinica e misure di ottimalità (spessore arteriolare, coefficiente di ramificazione e angolo di ramificazione; dimensione frattale e tortuosità venulare).
2 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Metriche neuro-retiniche
Lasso di tempo: 2 settimane
Un composito misura l'esito delle metriche neuro-retiniche (spessore retinico, spessore dello strato di fibre nervose retiniche)
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Edinburgh

Investigatori

  • Investigatore principale: Neeraj Dhaun, MD PhD, University of Edinburgh

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 maggio 2014

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 maggio 2014

Primo Inserito (Stimato)

7 maggio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 14/SS/0069

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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