Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Optyczna koherentna tomografia i nefropatia: badanie OCTANE

8 maja 2026 zaktualizowane przez: University of Edinburgh

Ocena układu naczyniowego siatkówki za pomocą optycznej tomografii koherencyjnej w zdrowiu, nadciśnieniu i przewlekłej chorobie nerek.

Pacjenci z wysokim ciśnieniem krwi (nadciśnieniem) i przewlekłą chorobą nerek są narażeni na zwiększone ryzyko rozwoju chorób serca i udarów. Część tego ryzyka wynika ze zmian w strukturze i funkcji naczyń krwionośnych w całym organizmie. Uważa się, że obniżenie wysokiego ciśnienia krwi i leczenie przewlekłej choroby nerek poprawia strukturę i funkcję naczyń krwionośnych, ale informacje na ten temat są ograniczone. Optyczna koherentna tomografia (OCT) to metoda badania naczyń krwionośnych w tylnej części oka. Jest to proste, szybkie i nieinwazyjne badanie, które mogłeś mieć wcześniej podczas wizyty u optyka. Celem badania jest sprawdzenie, czy OCT jest w stanie wykryć zmiany w naczyniach krwionośnych oka u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i przewlekłą chorobą nerek w porównaniu z osobami zdrowymi, a także sprawdzić, czy zaobserwowane różnice ulegają poprawie w trakcie leczenia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Ten projekt jest badaniem eksploracyjnym, wykorzystującym ulepszone obrazowanie głębi za pomocą nowego SPECTRALIS OCT, zaprojektowanego do badania struktury naczyniówki i mikronaczyniowej siatkówki u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, przewlekłą chorobą nerek (CKD) oraz u zdrowych osób z grupy kontrolnej dobranej pod względem wieku i płci. Badanie jest nieinwazyjne i zajmuje tylko kilka sekund, aby uzyskać te złożone obrazy. Centrum, w którym będą rejestrowane obrazy i gdzie znajdują się systemy analizy obrazu, znajduje się na terenie Royal Infirmary of Edinburgh (RIE) w pobliżu przychodni RIE, co ułatwia rekrutację.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Midlothian
      • Edinburgh, Midlothian, Zjednoczone Królestwo, EH164TJ
        • Rekrutacyjny
        • University of Edinburgh
        • Główny śledczy:
          • Neeraj Dhaun, MD PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Z bazy badawczej będą rekrutowani zdrowi ochotnicy. CKD i pacjenci z nadciśnieniem będą rekrutowani z tych odpowiednich klinik w ramach opieki specjalistycznej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna czy kobieta
  • Wiek 18-80 lat
  • Wskaźnik masy ciała ≤35
  • Dla osób z nadciśnieniem: BP ≥140/90 lub w trakcie leczenia nadciśnienia
  • Dla osób z CKD: CKD zgodnie z wytycznymi Kidney Diseases Quality Initiative

Kryteria wyłączenia:

  • Podmiot nie osiągnął pełnoletności lub jest ubezwłasnowolniony umysłowo lub prawnie
  • Pacjent oddał krew (450 ml) w ciągu ostatnich 4 tygodni
  • Przeszłe lub obecne nadużywanie narkotyków lub alkoholu, w tym dożylne nadużywanie narkotyków w dowolnym momencie
  • Udział w kolejnym badaniu klinicznym w ciągu 1 miesiąca
  • Uważa się, że istnieje wysokie ryzyko zakażenia wirusem HIV lub wirusowym zapaleniem wątroby typu B
  • Pacjenci ze znaną chorobą oczu lub wcześniejszą operacją oka lub wadą refrakcji większą niż +/- 6 dioptrii.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Leczone nadciśnienie
Pacjenci w trakcie leczenia nadciśnienia tętniczego
CKD-ESRD
Hemodializa przed i po hemodializie
Osoby zdrowe
Zdrowi ochotnicy
Przewlekłą chorobę nerek
Przewlekła choroba nerek przed dializą i osoby z funkcjonalnym przeszczepem nerki
Nadciśnienie
Nieleczone

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Morfologia naczyniówki i siatkówki
Ramy czasowe: 2 tygodnie

Złożony wynik pomiaru obejmujący:

  1. Poddołkowa grubość naczyniówki
  2. Objętość naczyniówki
  3. Pomiary morfologii i optymalności naczyń siatkówki (grubość tętniczek, współczynnik rozgałęzienia i kąt rozgałęzienia; wymiar fraktalny i krętość żył).
2 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Metryki neurosiatkówkowe
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Złożony pomiar wyników pomiarów neuro-siatkówkowych (grubość siatkówki, grubość warstwy włókien nerwowych siatkówki)
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Edinburgh

Śledczy

  • Główny śledczy: Neeraj Dhaun, MD PhD, University of Edinburgh

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 maja 2014

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 maja 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

7 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14/SS/0069

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj