Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Optische coherentietomografie en NEfropathie: de OCTANE-studie

8 mei 2026 bijgewerkt door: University of Edinburgh

Beoordeling van het vaatstelsel van het netvlies met behulp van optische coherentietomografie bij gezondheid, hypertensie en chronische nierziekte.

Patiënten met hoge bloeddruk (hypertensie) en chronische nieraandoeningen lopen een verhoogd risico op het ontwikkelen van hartaandoeningen en beroertes. Een deel van dit risico is te wijten aan veranderingen in de structuur en functie van de bloedvaten in het hele lichaam. Er wordt gedacht dat het verlagen van hoge bloeddruk en het behandelen van chronische nierziekte de structuur en functie van bloedvaten verbetert, maar de informatie hierover is beperkt. Optische coherentietomografie (OCT) is een methode om naar de bloedvaten aan de achterkant van het oog te kijken. Het is een eenvoudige, snelle en niet-invasieve test die u wellicht eerder heeft gehad tijdens een bezoek aan de opticien. Het doel van de studie is om na te gaan of OCT in staat is om veranderingen in de bloedvaten van het oog te detecteren bij patiënten met hypertensie en chronische nierziekte in vergelijking met gezonde personen en ook om te zien of waargenomen verschillen verbeteren met de behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Dit project is een verkennende studie, waarbij gebruik wordt gemaakt van verbeterde dieptebeeldvorming met de nieuwe SPECTRALIS OCT, ontworpen om de choroïdale en microvasculaire retinale structuur te onderzoeken bij patiënten met hypertensie, chronische nierziekte (CKD) en gezonde controlepersonen van dezelfde leeftijd en geslacht. De studie is niet-invasief en duurt slechts enkele seconden om deze complexe beelden te verkrijgen. Het centrum, waar de beelden worden vastgelegd en waar de beeldanalysesystemen zich bevinden, bevindt zich op het terrein van de Royal Infirmary of Edinburgh (RIE), dicht bij de RIE-poliklinieken, waardoor werving eenvoudig is.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • Midlothian
      • Edinburgh, Midlothian, Verenigd Koninkrijk, EH164TJ
        • Werving
        • University of Edinburgh
        • Hoofdonderzoeker:
          • Neeraj Dhaun, MD PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Gezonde vrijwilligers zullen worden geworven uit een onderzoeksdatabase. CKD en patiënten met hypertensie zullen worden gerekruteerd uit deze respectievelijke klinieken in de tweede lijn.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Man of vrouw
  • Leeftijd 18-80
  • Lichaamsmassa-index ≤35
  • Voor mensen met hypertensie: BP ≥140/90 of onder behandeling voor hypertensie
  • Voor mensen met CKD: CKD zoals gedefinieerd door de richtlijnen van het Kidney Diseases Quality Initiative

Uitsluitingscriteria:

  • De proefpersoon is jonger dan wettelijk toegestaan, of is geestelijk of juridisch onbekwaam
  • De proefpersoon heeft in de afgelopen 4 weken bloed (450 ml) gedoneerd
  • Drugs- of alcoholmisbruik in het verleden of heden, inclusief intraveneus drugsmisbruik op elk moment
  • Deelname aan een ander klinisch onderzoek binnen 1 maand
  • Beschouwd als een hoog risico op HIV of hepatitis B
  • Patiënten met een bekende oogaandoening, of een eerdere oogoperatie, of een brekingsafwijking van meer dan +/- 6 dioptrieën.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Behandelde hypertensie
Patiënten die worden behandeld voor hypertensie
CKD-ESRD
Pre- & post hemodialyse
Gezonde individuen
Gezonde vrijwilligers
Chronische nierziekte
Pre-dialyse CKD en degenen met een functionele niertransplantatie
Hypertensie
Onbehandeld

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Choroïdale en retinale morfologie
Tijdsspanne: 2 weken

Een uitkomst van een samengestelde maatstaf, waaronder:

  1. Sub-foveale choroïdale dikte
  2. Choroïdaal volume
  3. Retinale vasculatuurmorfologie en optimaliteitsmetingen (arteriolaire dikte, vertakkingscoëfficiënt en vertakkingshoek; fractale dimensie en venulaire kronkeligheid.)
2 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Neuro-retinale statistieken
Tijdsspanne: 2 weken
Een samengesteld meetresultaat van neuro-retinale meetwaarden (dikte van het netvlies, laagdikte van de zenuwvezellaag van het netvlies)
2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Edinburgh

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Neeraj Dhaun, MD PhD, University of Edinburgh

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 mei 2014

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 april 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 mei 2014

Eerst geplaatst (Geschat)

7 mei 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 14/SS/0069

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren