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光学相干断层扫描与肾病:OCTANE 研究

2026年5月8日 更新者:University of Edinburgh

在健康、高血压和慢性肾脏疾病中使用光学相干断层扫描评估视网膜血管系统。

患有高血压(高血压)和慢性肾病的患者患心脏病和中风的风险增加。 这种风险的部分原因是全身血管结构和功能的变化。 人们认为降低高血压和治疗慢性肾病可以改善血管的结构和功能,但有关这方面的信息有限。 光学相干断层扫描 (OCT) 是一种观察眼睛后部血管的方法。 这是一种简单、快速且非侵入性的测试,您之前可能在拜访配镜师时进行过。 该研究的目的是确定 OCT 是否能够检测出与健康人相比,高血压和慢性肾病患者眼部血管的变化,以及观察是否有任何差异随着治疗而改善。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

该项目是一项探索性研究,使用新的 SPECTRALIS OCT 增强深度成像,旨在检查高血压、慢性肾病 (CKD) 患者以及年龄和性别匹配的健康对照者的脉络膜和微血管视网膜结构。 该研究是非侵入性的,只需几秒钟即可获取这些复杂的图像。 该中心位于爱丁堡皇家医院 (RIE) 附近,靠近 RIE 门诊诊所,将捕获图像并放置图像分析系统,这使得招聘变得容易。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

150

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Midlothian
      • Edinburgh、Midlothian、英国、EH164TJ
        • 招聘中
        • University of Edinburgh
        • 首席研究员:
          • Neeraj Dhaun, MD PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

将从研究数据库中招募健康的志愿者。 将从这些二级保健诊所招募 CKD 和高血压患者。

描述

纳入标准:

  • 男女不限
  • 18-80岁
  • 体重指数≤35
  • 高血压患者:血压≥140/90或正在接受高血压治疗
  • 对于 CKD 患者:肾脏疾病质量倡议指南定义的 CKD

排除标准:

  • 受试者未满法定同意年龄,或者在精神上或法律上无行为能力
  • 受试者在过去 4 周内献血(450 毫升)
  • 过去或现在吸毒或酗酒,包括任何时候静脉吸毒
  • 1个月内参加过另一项临床试验
  • 被认为是感染艾滋病毒或乙型肝炎的高危人群
  • 患有已知眼病,或以前做过眼科手术,或屈光不正大于 +/- 6 屈光度的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
治疗高血压
接受高血压治疗的患者
CKD-ESRD
血液透析前后
健康的人
健康志愿者
慢性肾病
透析前 CKD 和功能性肾移植患者
高血压
未经处理

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
脉络膜和视网膜形态
大体时间:2周

综合措施结果包括:

  1. 中心凹下脉络膜厚度
  2. 脉络膜容积
  3. 视网膜血管形态和最优性测量(小动脉厚度、分支系数和分支角;分形维数和小静脉迂曲度。)
2周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
神经视网膜指标
大体时间:2周
神经视网膜指标(视网膜厚度、视网膜神经纤维层厚度)的综合测量结果
2周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Neeraj Dhaun, MD PhD、University of Edinburgh

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年5月16日

初级完成 (估计的)

2027年12月31日

研究完成 (估计的)

2028年9月1日

研究注册日期

首次提交

2014年4月29日

首先提交符合 QC 标准的

2014年5月2日

首次发布 (估计的)

2014年5月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月8日

最后验证

2026年5月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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