Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Optisk koherenstomografi och nefropati: OCTANE-studien

3 november 2022 uppdaterad av: University of Edinburgh

Bedömning av retinal kärl med optisk koherenstomografi vid hälsa, högt blodtryck och kronisk njursjukdom.

Patienter med högt blodtryck (hypertoni) och kronisk njursjukdom löper en ökad risk att utveckla hjärtsjukdomar och stroke. En del av denna risk beror på förändringar i blodkärlens struktur och funktion i hela kroppen. Man tror att sänkning av högt blodtryck och behandling av kronisk njursjukdom förbättrar blodkärlens struktur och funktion, men informationen om detta är begränsad. Optisk koherenstomografi (OCT) är en metod för att titta på blodkärlen på baksidan av ögat. Det är ett enkelt, snabbt och icke-invasivt test som du kan ha gjort tidigare vid ett besök hos optikern. Syftet med studien är att utröna om OCT kan upptäcka förändringar i ögats blodkärl hos patienter med högt blodtryck och kronisk njursjukdom jämfört med friska individer och även att se om eventuella skillnader som ses förbättras med behandlingen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Detta projekt är en explorativ studie som använder förbättrad djupavbildning med nya SPECTRALIS OCT, designad för att undersöka koroidal och mikrovaskulär retinal struktur hos patienter med hypertoni, kronisk njursjukdom (CKD) och i ålders- och könsmatchade friska kontroller. Studien är icke-invasiv och tar bara några sekunder att få dessa komplexa bilder. Centret, där bilderna kommer att tas och där bildanalyssystem finns, ligger på Royal Infirmary of Edinburgh (RIE)-platsen nära RIE-poliklinikerna, vilket gör rekryteringen enkel.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Storbritannien
    • Midlothian
      • Edinburgh, Midlothian, Storbritannien, EH164TJ
        • Rekrytering
        • University of Edinburgh
        • Huvudutredare:
          • Neeraj Dhaun, MD PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Friska volontärer kommer att rekryteras från en forskningsdatabas. CKD och patienter med hypertoni kommer att rekryteras från dessa respektive kliniker inom sekundärvården.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Man eller kvinna
  • Ålder 18-80
  • Body mass index ≤35
  • För de med hypertoni: BP ≥140/90 eller på behandling för hypertoni
  • För de med CKD: CKD enligt definitionen av Kidney Diseases Quality Initiative riktlinjer

Exklusions kriterier:

  • Ämnet är under den lagliga åldern för samtycke, eller är mentalt eller juridiskt oförmögen
  • Försökspersonen har donerat blod (450 ml) under de senaste 4 veckorna
  • Tidigare eller nuvarande drog- eller alkoholmissbruk inklusive intravenöst drogmissbruk när som helst
  • Deltagande i ytterligare en klinisk prövning inom 1 månad
  • Anses ha hög risk för hiv eller hepatit B
  • Patienter med känd ögonsjukdom, eller tidigare ögonoperationer, eller brytningsfel större än +/- 6 dioptrier.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Behandlad hypertoni
Patienter på behandling för högt blodtryck
CKD-ESRD
Före och efter hemodialys
Friska individer
Friska volontärer
Kronisk njursjukdom
CKD före dialys och de med en funktionell njurtransplantation
Hypertoni
Obehandlad

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Koroidal och retinal morfologi
Tidsram: 2 veckor

Ett sammansatt mätresultat inklusive:

  1. Underfoveal koroidal tjocklek
  2. Choroidal volym
  3. Retinal vaskulaturens morfologi och optimalitetsmätningar (arteriolär tjocklek, förgreningskoefficient och förgreningsvinkel; fraktal dimension och venulär tortuositet.)
2 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Neuro-retinala mått
Tidsram: 2 veckor
En komposit mäter resultatet av neuro-retinala mätningar (näthinnan tjocklek, tjockleken på näthinnans nervfiberskikt)
2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Edinburgh

Utredare

  • Huvudutredare: Neeraj Dhaun, MD PhD, University of Edinburgh

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2024

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 april 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2014

Första postat (Uppskatta)

7 maj 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 14/SS/0069

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera