- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02132741
광 간섭 단층 촬영 및 신증: OCTANE 연구
2026년 5월 8일 업데이트: University of Edinburgh
건강, 고혈압 및 만성 신장 질환에서 광학 간섭 단층 촬영을 이용한 망막 혈관계의 평가.
고혈압(고혈압) 및 만성 신장 질환이 있는 환자는 심장병 및 뇌졸중 발병 위험이 증가합니다.
이 위험의 일부는 전신 혈관의 구조와 기능의 변화로 인한 것입니다.
고혈압을 낮추고 만성 신장 질환을 치료하면 혈관의 구조와 기능이 개선되는 것으로 생각되지만 이에 대한 정보는 제한적입니다.
OCT(Optical Coherence Tomography)는 눈 뒤쪽의 혈관을 관찰하는 방법입니다.
이것은 이전에 안경원을 방문하는 동안 받았을 수 있는 간단하고 빠르며 비침습적인 테스트입니다.
이 연구의 목적은 OCT가 건강한 사람과 비교하여 고혈압 및 만성 신장 질환 환자의 눈 혈관 변화를 감지할 수 있는지 확인하고 치료로 개선되는 차이가 있는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트는 고혈압, 만성 신장 질환(CKD) 환자 및 연령과 성별이 일치하는 건강한 대조군의 맥락막 및 미세혈관 망막 구조를 검사하도록 설계된 새로운 SPECTRALIS OCT로 강화된 깊이 이미징을 사용하는 탐색적 연구입니다.
이 연구는 비침습적이며 이러한 복잡한 이미지를 획득하는 데 몇 초 밖에 걸리지 않습니다.
이미지가 캡처되고 이미지 분석 시스템이 있는 센터는 RIE 외래 환자 클리닉과 가까운 에든버러 왕립 진료소(RIE) 사이트에 있어 모집이 용이합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Neeraj Dhaun, MD PhD
- 전화번호: 01312429215
- 이메일: bean.dhaun@ed.ac.uk
연구 연락처 백업
- 이름: David Webb
- 전화번호: 01312429215
- 이메일: d.j.webb@ed.ac.uk
연구 장소
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Midlothian
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Edinburgh, Midlothian, 영국, EH164TJ
- 모병
- University of Edinburgh
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수석 연구원:
- Neeraj Dhaun, MD PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
건강한 지원자는 연구 데이터베이스에서 모집됩니다.
CKD 및 고혈압 환자는 2차 진료에서 이들 각각의 클리닉에서 모집될 것입니다.
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성
- 18-80세
- 체질량 지수 ≤35
- 고혈압 환자 : BP ≥140/90 또는 고혈압 치료 중
- CKD 환자의 경우: 신장 질환 품질 이니셔티브 지침에서 정의한 CKD
제외 기준:
- 피험자가 법적 동의 연령 미만이거나 정신적 또는 법적으로 무능력한 경우
- 피험자는 지난 4주 이내에 혈액(450ml)을 기증했습니다.
- 언제든지 정맥 내 약물 남용을 포함하여 과거 또는 현재의 약물 또는 알코올 남용
- 1개월 이내의 다른 임상시험 참여
- HIV 또는 B형 간염에 걸릴 위험이 높은 것으로 간주됨
- 알려진 안과 질환이 있거나 이전에 안과 수술을 받았거나 +/- 6디옵터 이상의 굴절 이상이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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고혈압 치료
고혈압 치료중인 환자
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CKD-ESRD
혈액 투석 전후
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건강한 개인
건강한 자원봉사자
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만성 신장 질환
투석 전 CKD 및 기능적 신장 이식 환자
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고혈압
미처리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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맥락막 및 망막 형태
기간: 이주
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복합 측정 결과는 다음을 포함합니다.
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이주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신경망막 지표
기간: 이주
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신경-망막 지표(망막 두께, 망막 신경 섬유층 두께)의 복합 측정 결과
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이주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Neeraj Dhaun, MD PhD, University of Edinburgh
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 5월 16일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 5월 2일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 5월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 8일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
- 비뇨생식기 질환
- 뇌 질환
- 중추신경계 질환
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기타 연구 ID 번호
- 14/SS/0069
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