Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Tomografía de coherencia óptica y nefropatía: el estudio OCTANE

8 de mayo de 2026 actualizado por: University of Edinburgh

Evaluación de la vasculatura retiniana mediante tomografía de coherencia óptica en salud, hipertensión y enfermedad renal crónica.

Los pacientes con presión arterial alta (hipertensión) y enfermedad renal crónica tienen un mayor riesgo de desarrollar enfermedades cardíacas y accidentes cerebrovasculares. Parte de este riesgo se debe a cambios en la estructura y función de los vasos sanguíneos en todo el cuerpo. Se cree que reducir la presión arterial alta y tratar la enfermedad renal crónica mejora la estructura y función de los vasos sanguíneos, pero la información al respecto es limitada. La tomografía de coherencia óptica (OCT) es un método para observar los vasos sanguíneos en la parte posterior del ojo. Es una prueba sencilla, rápida y no invasiva que puede que te hayas hecho previamente durante una visita a la óptica. El propósito del estudio es determinar si la OCT es capaz de detectar cambios en los vasos sanguíneos del ojo en pacientes con hipertensión y enfermedad renal crónica en comparación con individuos sanos y también para ver si las diferencias observadas mejoran con el tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

Este proyecto es un estudio exploratorio, que utiliza imágenes de profundidad mejoradas con el nuevo SPECTRALIS OCT, diseñado para examinar la estructura retiniana coroidea y microvascular en pacientes con hipertensión, enfermedad renal crónica (ERC) y en controles sanos de la misma edad y sexo. El estudio no es invasivo y toma solo unos segundos para adquirir estas imágenes complejas. El Centro, donde se capturarán las imágenes y donde se ubican los sistemas de análisis de imágenes, se encuentra en el Royal Infirmary of Edinburgh (RIE) cerca de las clínicas ambulatorias de RIE, lo que facilita el reclutamiento.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Neeraj Dhaun, MD PhD
  • Número de teléfono: 01312429215
  • Correo electrónico: bean.dhaun@ed.ac.uk

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: David Webb
  • Número de teléfono: 01312429215
  • Correo electrónico: d.j.webb@ed.ac.uk

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
    • Midlothian
      • Edinburgh, Midlothian, Reino Unido, EH164TJ
        • Reclutamiento
        • University of Edinburgh
        • Investigador principal:
          • Neeraj Dhaun, MD PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se reclutarán voluntarios sanos de una base de datos de investigación. Los pacientes con ERC y con hipertensión serán reclutados de estas clínicas respectivas en atención secundaria.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Masculino o femenino
  • Edad 18-80
  • Índice de masa corporal ≤35
  • Para aquellos con hipertensión: PA ≥140/90 o en tratamiento para la hipertensión
  • Para aquellos con CKD: CKD según lo definido por las pautas de la Iniciativa de calidad de enfermedades renales

Criterio de exclusión:

  • El sujeto tiene menos de la edad de consentimiento legal o está mental o legalmente incapacitado
  • El sujeto ha donado sangre (450 ml) en las últimas 4 semanas
  • Abuso pasado o presente de drogas o alcohol, incluido el abuso de drogas por vía intravenosa en cualquier momento
  • Participación en otro ensayo clínico en el plazo de 1 mes
  • Considerado en alto riesgo de VIH o hepatitis B
  • Pacientes con enfermedad ocular conocida, cirugía ocular previa o error de refracción superior a +/- 6 dioptrías.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Hipertensión tratada
Pacientes en tratamiento para la hipertensión
ERC-ESRD
Pre y post hemodiálisis
Individuos sanos
Voluntarios sanos
Enfermedad renal cronica
ERC prediálisis y aquellos con un trasplante renal funcional
Hipertensión
Sin tratar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Morfología coroidea y retiniana
Periodo de tiempo: 2 semanas

Un resultado de medidas compuestas que incluye:

  1. Espesor coroideo subfoveal
  2. Volumen coroideo
  3. Mediciones de morfología y optimización de la vasculatura retiniana (grosor arteriolar, coeficiente de ramificación y ángulo de ramificación; dimensión fractal y tortuosidad venular).
2 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Métricas neurorretinianas
Periodo de tiempo: 2 semanas
Un compuesto mide el resultado de las métricas neurorretinianas (grosor de la retina, grosor de la capa de fibras nerviosas de la retina)
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Edinburgh

Investigadores

  • Investigador principal: Neeraj Dhaun, MD PhD, University of Edinburgh

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de mayo de 2014

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de abril de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de mayo de 2014

Publicado por primera vez (Estimado)

7 de mayo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 14/SS/0069

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir