Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optisk kohærenstomografi og nefropati: OCTANE-undersøgelsen

3. november 2022 opdateret af: University of Edinburgh

Vurdering af nethindens vaskulatur ved hjælp af optisk kohærenstomografi i sundhed, hypertension og kronisk nyresygdom.

Patienter med forhøjet blodtryk (hypertension) og kronisk nyresygdom har en øget risiko for at udvikle hjertesygdomme og slagtilfælde. En del af denne risiko skyldes ændringer i strukturen og funktionen af ​​blodkarrene i hele kroppen. Det menes, at reduktion af forhøjet blodtryk og behandling af kronisk nyresygdom forbedrer strukturen og funktionen af ​​blodkarrene, men information om dette er begrænset. Optisk kohærenstomografi (OCT) er en metode til at se på blodkarrene bagerst i øjet. Det er en enkel, hurtig og ikke-invasiv test, som du måske tidligere har fået under et besøg hos optikeren. Formålet med undersøgelsen er at konstatere, om OCT er i stand til at påvise ændringer i øjets blodkar hos patienter med hypertension og kronisk nyresygdom sammenlignet med raske personer og også at se, om eventuelle forskelle, der ses, forbedres med behandlingen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette projekt er et eksplorativt studie, der bruger forbedret dybdebilleddannelse med den nye SPECTRALIS OCT, designet til at undersøge choroidal og mikrovaskulær retinal struktur hos patienter med hypertension, kronisk nyresygdom (CKD) og i alders- og kønsmatchede sunde kontroller. Undersøgelsen er ikke-invasiv og tager kun et par sekunder at erhverve disse komplekse billeder. Centret, hvor billederne vil blive optaget, og hvor billedanalysesystemer er placeret, er på Royal Infirmary of Edinburgh (RIE)-stedet tæt på RIE-ambulatoriet, hvilket gør rekruttering let.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Midlothian
      • Edinburgh, Midlothian, Det Forenede Kongerige, EH164TJ
        • Rekruttering
        • University of Edinburgh
        • Ledende efterforsker:
          • Neeraj Dhaun, MD PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Raske frivillige vil blive rekrutteret fra en forskningsdatabase. CKD og patienter med hypertension vil blive rekrutteret fra disse respektive klinikker i sekundær pleje.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde
  • Alder 18-80
  • Body mass index ≤35
  • For dem med hypertension: BP ≥140/90 eller på behandling for hypertension
  • For dem med CKD: CKD som defineret af Kidney Diseases Quality Initiative retningslinjer

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersonen er under den juridiske lavalder eller er mentalt eller juridisk invalid
  • Forsøgspersonen har doneret blod (450 ml) inden for de sidste 4 uger
  • Tidligere eller nuværende stof- eller alkoholmisbrug inklusive intravenøst ​​stofmisbrug til enhver tid
  • Deltagelse i endnu et klinisk forsøg inden for 1 måned
  • Anses for at have høj risiko for hiv eller hepatitis B
  • Patienter med kendt øjensygdom eller tidligere øjenoperation eller refraktionsfejl større end +/- 6 dioptrier.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Behandlet hypertension
Patienter i behandling for hypertension
CKD-ESRD
Før og efter hæmodialyse
Sunde individer
Sunde frivillige
Kronisk nyresygdom
Pre-dialyse CKD og dem med en funktionel nyretransplantation
Forhøjet blodtryk
Ubehandlet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Koroidal og retinal morfologi
Tidsramme: 2 uger

Et sammensat målresultat, herunder:

  1. Sub-foveal koroidal tykkelse
  2. Koroidal volumen
  3. Nethindens vaskulaturmorfologi og optimalitetsmålinger (arteriolær tykkelse, forgreningskoefficient og forgreningsvinkel; fraktal dimension og venulær tortuositet.)
2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neuro-retinale målinger
Tidsramme: 2 uger
En komposit måler resultatet af neuro-retinale metrikker (retinal tykkelse, retinal nervefiber lagtykkelse)
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Edinburgh

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Neeraj Dhaun, MD PhD, University of Edinburgh

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. maj 2014

Først opslået (Skøn)

7. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14/SS/0069

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner