Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Optisk koherenstomografi og nefropati: OCTANE-studien

8. mai 2026 oppdatert av: University of Edinburgh

Vurdering av netthinnevaskulatur ved bruk av optisk koherenstomografi i helse, hypertensjon og kronisk nyresykdom.

Pasienter med høyt blodtrykk (hypertensjon) og kronisk nyresykdom har økt risiko for å utvikle hjertesykdom og slag. En del av denne risikoen skyldes endringer i strukturen og funksjonen til blodårene i hele kroppen. Det antas at reduksjon av høyt blodtrykk og behandling av kronisk nyresykdom forbedrer strukturen og funksjonen til blodårene, men informasjonen om dette er begrenset. Optisk koherenstomografi (OCT) er en metode for å se på blodårene på baksiden av øyet. Det er en enkel, rask og ikke-invasiv test som du kanskje tidligere har hatt under et besøk hos optikeren. Hensikten med studien er å finne ut om OCT er i stand til å oppdage forandringer i øyets blodårer hos pasienter med hypertensjon og kronisk nyresykdom sammenlignet med friske individer og også å se om eventuelle forskjeller sett bedres med behandling.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Dette prosjektet er en utforskende studie som bruker forbedret dybdeavbildning med den nye SPECTRALIS OCT, designet for å undersøke koroidal og mikrovaskulær retinal struktur hos pasienter med hypertensjon, kronisk nyresykdom (CKD), og i alders- og kjønnstilpassede friske kontroller. Studien er ikke-invasiv og tar bare noen få sekunder å skaffe disse komplekse bildene. Senteret, hvor bildene vil bli tatt og hvor bildeanalysesystemer er plassert, er på Royal Infirmary of Edinburgh (RIE)-området i nærheten av RIE-poliklinikkene, noe som gjør rekruttering enkelt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Storbritannia
    • Midlothian
      • Edinburgh, Midlothian, Storbritannia, EH164TJ
        • Rekruttering
        • University of Edinburgh
        • Hovedetterforsker:
          • Neeraj Dhaun, MD PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Friske frivillige vil bli rekruttert fra en forskningsdatabase. CKD og pasienter med hypertensjon vil bli rekruttert fra disse respektive klinikkene i sekundæromsorgen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann eller kvinne
  • Alder 18-80
  • Kroppsmasseindeks ≤35
  • For de med hypertensjon: BP ≥140/90 eller på behandling for hypertensjon
  • For de med CKD: CKD som definert av Kidney Diseases Quality Initiative retningslinjer

Ekskluderingskriterier:

  • Emnet er under den juridiske samtykkealderen, eller er mentalt eller juridisk ufør
  • Personen har donert blod (450 ml) i løpet av de siste 4 ukene
  • Tidligere eller nåværende narkotika- eller alkoholmisbruk inkludert intravenøst ​​narkotikamisbruk når som helst
  • Deltakelse i en annen klinisk studie innen 1 måned
  • Anses å ha høy risiko for HIV eller hepatitt B
  • Pasienter med kjent øyesykdom, eller tidligere øyeoperasjon, eller brytningsfeil større enn +/- 6 dioptrier.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Behandlet hypertensjon
Pasienter på behandling for hypertensjon
CKD-ESRD
Før og etter hemodialyse
Friske individer
Friske frivillige
Kronisk nyre sykdom
Pre-dialyse CKD og de med en funksjonell nyretransplantasjon
Hypertensjon
Ubehandlet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Koroidal og retinal morfologi
Tidsramme: 2 uker

Et sammensatt målresultat inkludert:

  1. Sub-foveal koroidal tykkelse
  2. Koroidalt volum
  3. Netthinnevaskulaturmorfologi og optimalitetsmålinger (arteriolær tykkelse, forgreningskoeffisient og forgreningsvinkel; fraktal dimensjon og venulær tortuositet.)
2 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nevro-retinale beregninger
Tidsramme: 2 uker
En kompositt måler resultatet av nevro-retinale beregninger (retinal tykkelse, retinal nervefiber lagtykkelse)
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Edinburgh

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Neeraj Dhaun, MD PhD, University of Edinburgh

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. mai 2014

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. april 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2014

Først lagt ut (Antatt)

7. mai 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 14/SS/0069

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere