腹腔鏡下胆嚢摘出術における解剖学的ランドマークとしての右門脈椎弓根およびルーヴィエール溝の役割
中国人集団における腹腔鏡下胆嚢摘出術における解剖学的ランドマークとしての右門脈椎弓根およびルーヴィエール溝の役割
目的:腹腔鏡下胆嚢摘出術における解剖学的ランドマークとしての右門脈茎とルーヴィエール溝の役割を調査すること。
方法:研究者は、2014 年 4 月から 2015 年 4 月までに腹腔鏡下胆嚢摘出術を実施する予定の 60 人の患者を選択する予定です。手術中の右門脈茎およびルビエール溝の存在を確認し、実験群と対照群に分けます。実験群対照群は伝統的な方法で手術を行ったが、ルービエール溝のガイドを用いて腹腔鏡下胆嚢摘出術を行った。
研究仮説:実験群と対照群の胆管損傷率、合併症率、出血量、手術時間、転換率、入院期間の違いを比較する.実験群の結果は対照群よりも優れていると考えられる. 、差は統計的に有意です(P
調査の概要
詳細な説明
外科的処置（実験群）：胆嚢の頸部に把持鉗子を配置し、次に上方向および左方向に引っ込めて、肝胆道三角形の後面を露出させる。 溝は、門の右側に走っているのが見られます。 一部の患者では、溝の唇が部分的に融合しており、横方向に小さな裂け目が見えるだけです。 溝は、総胆管の平面を確実に示します。解剖は、溝のすぐ腹側で腹膜を分割することによって安全に開始でき、肝臓表面、胆嚢の頸部、および溝の平面によって囲まれた三角形で継続されます。 胆嚢に加えられた牽引力によって胆管が上向きに張られていたとしても、切開は胆管の面に対して腹側で安全に行われます。 嚢胞動脈の後枝は、解剖の領域にある可能性があり、注意して識別する必要があります。平面が後方に開いたら、後方のランドマークをガイドとして使用して、前方の解剖に注意を向けることができます。 その後、前部と後部の解剖を合わせて、肝胆道三角形を完全に開くことができます。
外科的処置 (対照群 ):小さな臍周囲切開が行われ、位置と方向は患者の体型と美容上の考慮事項に応じて決定されます。ラチェット付きグラスパーを横の 5 mm ポートから挿入し、胆嚢底を頭側に引き込みます。 非外傷性グラスパーを中央の 5 mm ポートから挿入して、胆嚢漏斗を横方向に収縮させ、カロ三角の前内側面を露出させます。 フック焼灼器を使用して、近位胆嚢の内側面に沿って継続して、Calot の三角形の上にある腹膜を慎重に切開します。 漏斗が上内側に引っ込められると、カロ三角の後外側側面を覆う腹膜が、フック焼灼を使用して同様に切開される。 残りのすべての結合組織は、胆嚢漏斗を完全に動員するために、必要に応じて鈍的切開およびフック焼灼を使用して、Calot の三角形から切り離されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510280
- 募集
- Department of Hepatobiliary (I),Zhujiang Hospital
-
主任研究者：
- Fan yi fang, Prof.
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 症候性胆石
- 直径3cm以上の胆石
- 満たされた胆石
- 急性または慢性胆嚢炎
- 無石胆嚢炎
- 直径10mmを超える胆嚢ポリープ
- 症候性胆嚢ポリープ
- ポリープに伴う胆嚢結石
- 磁器の胆嚢
- 胆石性膵炎
除外基準:
- 胆嚢がんの疑い
- 全身状態が悪く、胆嚢がんに耐えられない
- 重要な臓器障害
- 重度の腹腔癒着
- 出血性疾患、血液凝固障害
- 重篤な合併症を伴う急性胆管炎（胆嚢膿胸、壊疽、穿孔）
- 急性胆管炎
- 妊娠（妊娠初期または妊娠後期）
- 腹部機能障害または腹膜炎
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ルヴィエールの溝
ルビエール溝は、尾状突起の前方の肝門部の右側を走る 2 ～ 5 cm の溝であり、通常は右側のポータル トライアドまたはその枝を含んでいます。肝臓の表面、胆嚢の頸部、および溝の平面に囲まれた三角形。
|
解剖は、溝のすぐ腹側で腹膜を分割することにより安全に開始でき、肝臓表面、胆嚢の頸部、および溝の平面によって囲まれた三角形で継続されます。
ラチェット式グラスパー、非外傷性グラスパー、はさみなど、腹腔鏡下胆嚢摘出術に使用される手術器具。
他の名前：
|
|
他の：伝統的な解剖方法
ラチェット付きグラスパーを横方向の 5 mm ポートから挿入し、胆嚢底を頭側に引き込みます。
非外傷性グラスパーを中央の 5 mm ポートから挿入して、胆嚢漏斗を横方向に収縮させ、カロ三角の前内側面を露出させます。
|
ラチェット式グラスパー、非外傷性グラスパー、はさみなど、腹腔鏡下胆嚢摘出術に使用される手術器具。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
合併症率
時間枠：一か月
|
胆道損傷、動脈損傷など
|
一か月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
変換速度
時間枠：無作為化の日から最初に文書化された進行日まで、最大12か月まで評価
|
開腹手術への転換頻度。
|
無作為化の日から最初に文書化された進行日まで、最大12か月まで評価
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
入院
時間枠：参加者は、入院期間中、平均で1週間追跡されます
|
手術後の入院時間
|
参加者は、入院期間中、平均で1週間追跡されます
|
|
失血
時間枠：無作為化の日から最初に文書化された進行日まで、最大12か月まで評価
|
手術出血の総量
|
無作為化の日から最初に文書化された進行日まで、最大12か月まで評価
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Fan yi fang, Prof.、Department of Hepatobiliary Surgery(I),Zhujiang Hospital
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。