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Ruolo del peduncolo portale destro e del solco di Rouviere come punto di riferimento anatomico nella colecistectomia laparoscopica

3 maggio 2014 aggiornato da: Zhujiang Hospital

Ruolo del peduncolo portale destro e del solco di Rouviere come punto di riferimento anatomico nella colecistectomia laparoscopica nella popolazione cinese

Obiettivo: esplorare il ruolo del peduncolo portale destro e del solco di Rouviere come punto di riferimento anatomico nella colecistectomia laparoscopica.

Metodi: gli investigatori selezioneranno 60 pazienti che intendono eseguire la colecistectomia laparoscopica da aprile 2014 ad aprile 2015. Verifica la presenza del peduncolo portale destro e del solco di Rouviere durante l'intervento e dividi nel gruppo sperimentale e nel gruppo di controllo. Gruppo sperimentale operato in colecistectomia laparoscopica con la guida del solco di Rouviere mentre il gruppo di controllo ha operato con la via tradizionale.

Ipotesi di ricerca: confrontare le differenze tra il gruppo sperimentale e il gruppo di controllo in termini di tasso di lesione del dotto biliare, tasso di complicanze, perdita di sangue, tempo operatorio, tasso di conversione e degenza ospedaliera. Si suppone che i risultati del gruppo sperimentale siano superiori al gruppo di controllo ,la differenza è statisticamente significativa (P

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Interventi chirurgici (Gruppo sperimentale): Posizionamento della pinza da presa sul collo della cistifellea, quindi retratta verso l'alto e verso sinistra, in modo da esporre la faccia posteriore del triangolo epatobiliare. il solco è visto correre a destra dell'ilo. In alcuni pazienti, le labbra del solco sono parzialmente fuse, con solo una piccola fenditura visibile lateralmente. Il solco indica in modo affidabile il piano del dotto biliare comune; la dissezione può essere avviata in modo sicuro dalla divisione del peritoneo immediatamente ventrale al solco e continuata in un triangolo delimitato dalla superficie del fegato, dal collo della cistifellea e dal piano del solco. Anche se il dotto biliare è teso verso l'alto dalla trazione che è stata esercitata sulla cistifellea, la dissezione sarà sicuramente ventrale rispetto al piano del dotto. I rami posteriori dell'arteria cistica possono trovarsi nell'area della dissezione e devono essere identificati con cura. Una volta che un piano è stato aperto posteriormente, l'attenzione può essere rivolta alla dissezione anteriore, usando come guida i reperi posteriori. Le dissezioni anteriore e posteriore possono quindi essere fatte incontrare, aprendo così completamente il triangolo epatobiliare.

Procedure chirurgiche (gruppo di controllo): viene praticata una piccola incisione periombelicale, con la posizione e l'orientamento che dipendono dall'habitus corporeo del paziente e da considerazioni estetiche. Il laparoscopio viene utilizzato per esplorare l'addome alla ricerca di aderenze e potenziali lesioni che potrebbero essersi verificate durante il posizionamento del port , la pinza a cricchetto viene inserita attraverso la porta laterale da 5 mm per ritrarre il fondo della cistifellea in modo cefalico. Una pinza atraumatica viene inserita attraverso la porta centrale di 5 mm per ritrarre lateralmente l'infundibolo della cistifellea, esponendo l'aspetto anteromediale del triangolo di Calot. Si utilizza un cauterio a uncino per incidere accuratamente il peritoneo sovrastante il triangolo di Calot, continuando lungo l'aspetto mediale della cistifellea prossimale. Quando l'infundibolo viene retratto in posizione superomediale, il peritoneo sovrastante l'aspetto posterolaterale del triangolo di Calot viene inciso in modo simile usando un cauterio a uncino. Tutto il tessuto connettivo rimanente viene sezionato dal triangolo di Calot utilizzando una dissezione smussa e un cauterio a uncino, se necessario, per mobilizzare completamente l'infundibolo della cistifellea.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510280
        • Reclutamento
        • Department of Hepatobiliary (I),Zhujiang Hospital
        • Investigatore principale:
          • Fan yi fang, Prof.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Calcoli biliari sintomatici
  • Calcoli biliari> 3 cm di diametro
  • Calcoli biliari soddisfatti
  • Colecistite acuta o cronica
  • Colecistite acalcolosa
  • Polipi della cistifellea > 10 mm di diametro
  • Polipi della cistifellea sintomatici
  • Calcoli della cistifellea associati a polipi
  • Cistifellea di porcellana
  • Pancreatite da calcoli biliari

Criteri di esclusione:

  • Sospetto di cancro alla cistifellea
  • Le condizioni generali sono scarse, incapacità di tollerare il cancro alla cistifellea
  • Importante disfunzione d'organo
  • Grave adesione della cavità addominale
  • Disturbi emorragici, disfunzione della coagulazione del sangue
  • Colangite acuta con complicanze gravi (empiema della cistifellea, cancrena, perforazione)
  • Colangite acuta
  • Gravidanza (primo o terzo trimestre)
  • Disfunzione addominale o peritonite

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Solco di Rouviere
Il solco di Rouviere è un solco da 2 a 5 cm che corre a destra dell'ilo epatico anteriormente al processo caudato e di solito contiene la triade portale destra o i suoi rami. La dissezione può essere iniziata in modo sicuro mediante divisione del peritoneo immediatamente ventrale al solco e continua in un triangolo delimitato dalla superficie del fegato, dal collo della cistifellea e dal piano del solco.
La dissezione può essere iniziata con sicurezza mediante divisione del peritoneo immediatamente ventrale al solco e continuata in un triangolo delimitato dalla superficie del fegato, dal collo della cistifellea e dal piano del solco.
strumenti chirurgici utilizzati nella colecistectomia laparoscopica, come pinze a cricchetto, pinze atraumatiche, forbici.
Altri nomi:
  • Apparato operativo
Altro: metodo di anatomia tradizionale
La pinza a cricchetto viene inserita attraverso la porta laterale da 5 mm per ritrarre il fondo della cistifellea in modo cefalico. Una pinza atraumatica viene inserita attraverso la porta centrale di 5 mm per ritrarre lateralmente l'infundibolo della cistifellea, esponendo l'aspetto anteromediale del triangolo di Calot.
strumenti chirurgici utilizzati nella colecistectomia laparoscopica, come pinze a cricchetto, pinze atraumatiche, forbici.
Altri nomi:
  • Apparato operativo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di complicanze
Lasso di tempo: un mese
lesione biliare, lesione dell'arteria ecc.
un mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di conversione
Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione fino alla data della prima progressione documentata, valutata fino a 12 mesi
La frequenza di conversione alla chirurgia a cielo aperto.
Dalla data di randomizzazione fino alla data della prima progressione documentata, valutata fino a 12 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
degenza ospedaliera
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 1 settimana
Il tempo di ricovero in ospedale dopo l'operazione
i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 1 settimana
perdita di sangue
Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione fino alla data della prima progressione documentata, valutata fino a 12 mesi
la quantità totale di sanguinamento dell'operazione
Dalla data di randomizzazione fino alla data della prima progressione documentata, valutata fino a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Fan yi fang, Prof., Department of Hepatobiliary Surgery(I),Zhujiang Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 maggio 2014

Primo Inserito (Stima)

7 maggio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 maggio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 maggio 2014

Ultimo verificato

1 maggio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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