Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oikean portaalipedicle ja Rouvieren sulcus anatomisena maamerkkinä laparoskooppisessa kolekystektomiassa

lauantai 3. toukokuuta 2014 päivittänyt: Zhujiang Hospital

Oikean portaalipedicle ja Rouvieren sulcus anatomisena maamerkkinä laparoskooppisessa kolekystektomiassa Kiinan väestössä

Tavoite: Tutkia oikean porttivarren ja Rouvieren uurteen roolia anatomisena maamerkkinä laparoskooppisessa kolekystektomiassa.

Menetelmät:Tutkijat valitsevat 60 potilasta, jotka aikovat tehdä laparoskooppisen kolekystektomian huhtikuusta 2014 huhtikuuhun 2015. Tarkista oikean porttiluun ja Rouvieren uurteen esiintyminen leikkauksen aikana ja jaa se koeryhmään ja kontrolliryhmään.Kokeellinen ryhmä leikattiin laparoskooppisessa kolekystektomiassa Rouvieren sulcus-ohjauksella, kun taas kontrolliryhmä leikkasi perinteisellä tavalla.

Tutkimushypoteesi: Vertaa eroja kokeellisen ryhmän ja kontrolliryhmän välillä sappitievaurioiden määrässä, komplikaatioiden määrässä, verenhukassa, leikkausajassa, muuntonopeudessa ja sairaalassaoloajassa. Koeryhmän tulosten oletetaan olevan parempia kuin kontrolliryhmän tuloksissa. ,ero on tilastollisesti merkitsevä (P

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kirurgiset toimenpiteet (kokeellinen ryhmä): Tartuntapihdit asetetaan sappirakon kaulalle ja vedetään sitten ylös ja vasemmalle niin, että maksa-sappikolmion takaosa tulee näkyviin. sulcus nähdään juoksevan rinteen oikealla puolella. Joillakin potilailla uurteen huulet ovat osittain yhteensulautuneet, ja sivusuunnassa näkyy vain pieni halkeama. Sulcus osoittaa luotettavasti yhteisen sappitiehyen tason; dissektio voidaan aloittaa turvallisesti jakamalla vatsakalvo välittömästi vatsaonteloon nähden ja jatkaa kolmiossa, jota rajoittavat maksan pinta, sappirakon kaula ja sulkusin taso. Vaikka sappitietä nostaisi ylöspäin sappirakkoon kohdistuvan vetovoiman vaikutuksesta, dissektio tapahtuu turvallisesti ventraalisesti tiehyen tasoon. Kystisen valtimon takahaarat voivat sijaita dissektioalueella, ja ne on tunnistettava varoen. Kun taso on avattu takaosan, huomio voidaan kääntää anterioriseen dissektioon käyttämällä takaosia opasteena. Anterior ja posterior dissektiot voidaan sitten saada kohtaamaan, jolloin hepatobiliaarinen kolmio avautuu kokonaan.

Kirurgiset toimenpiteet (kontrolliryhmä): Pieni periumbilaalinen viilto tehdään, ja sijainti ja suunta riippuvat potilaan kehon tottumuksesta ja kosmeettisista näkökohdista. Laparoskooppia käytetään vatsan kiinnittymien ja mahdollisten vammojen tutkimiseen, joita on voinut tapahtua portin asettamisen aikana. räikkä tarrain työnnetään sivuttaisen 5 mm:n portin läpi sappirakon pohjan vetämiseksi sisään päähänpäin. Keskimmäisen 5 mm:n portin läpi työnnetään atraumaattinen tarrain sappirakon infundibulumin vetämiseksi sivusuunnassa paljastaen Calotin kolmion anteromediaalisen puolen. Koukkukauteria käytetään leikkaamaan varovasti vatsakalvo Calotin kolmion päälle jatkaen proksimaalisen sappirakon mediaalista puolta. Kun infundibulumi vedetään sisään supermediaalisesti, Calotin kolmion posterolateraalisen puolen päällä oleva vatsakalvo leikataan samalla tavalla koukulla. Kaikki jäljelle jäänyt sidekudos leikataan pois Calotin kolmiosta käyttämällä tylppää dissektiota ja koukkua tarpeen mukaan sappirakon infundibulumin mobilisoimiseksi täysin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510280
        • Rekrytointi
        • Department of Hepatobiliary (I),Zhujiang Hospital
        • Päätutkija:
          • Fan yi fang, Prof.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Oireiset sappikivet
  • Sappikivet > 3 cm halkaisijaltaan
  • Täyttyneet sappikivet
  • Akuutti tai krooninen kolekystiitti
  • Acalculous kolekystiitti
  • Sappirakon polyypit, joiden halkaisija on yli 10 mm
  • Oireiset sappirakon polyypit
  • Polyypeihin liittyvät sappirakon kivet
  • Posliininen sappirakko
  • Sappikivihaimatulehdus

Poissulkemiskriteerit:

  • Epäilty sappirakon syöpää
  • Yleistila on huono, ei siedä sappirakon syöpää
  • Tärkeä elinten toimintahäiriö
  • Vakava vatsaontelon tarttuminen
  • Verenvuotohäiriöt, veren hyytymishäiriöt
  • Akuutti kolangiitti, johon liittyy vakavia komplikaatioita (sappirakon empyeema, kuolio, perforaatio)
  • Akuutti kolangiitti
  • Raskaus (ensimmäinen tai kolmas kolmannes)
  • Vatsan toimintahäiriö tai peritoniitti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Rouvieren sulcus
Rouvieren uurre on 2–5 cm:n uurre, joka kulkee maksan kaulaosan oikealla puolella häntäkiven edessä ja sisältää yleensä oikeanpuoleisen portaalikolmikon tai sen oksat. Dissektio voidaan aloittaa turvallisesti jakamalla vatsakalvo välittömästi vatsaonteloon ja sitä jatketaan kolmiossa, jota rajoittavat maksan pinta, sappirakon kaula ja uurteen taso.
Dissektio voidaan aloittaa turvallisesti jakamalla vatsakalvo välittömästi vatsaonteloon ja jatkaa kolmiossa, jota rajoittavat maksan pinta, sappirakon kaula ja sulkustason taso.
laparoskooppisessa kolekystektomiassa käytettävät kirurgiset instrumentit, kuten räikkä taru, atraumaattinen tarrain, sakset.
Muut nimet:
  • Käyttölaitteet
Muut: perinteinen anatomian menetelmä
Räikkä tarrain työnnetään sivuttaisen 5 mm:n portin läpi sappirakon pohjan vetämiseksi sisään päänhalkaisijalla. Keskimmäisen 5 mm:n portin läpi työnnetään atraumaattinen tarrain sappirakon infundibulumin vetämiseksi sivusuunnassa paljastaen Calotin kolmion anteromediaalisen puolen.
laparoskooppisessa kolekystektomiassa käytettävät kirurgiset instrumentit, kuten räikkä taru, atraumaattinen tarrain, sakset.
Muut nimet:
  • Käyttölaitteet

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
komplikaatioaste
Aikaikkuna: yksi kuukausi
sappivamma, valtimovaurio jne.
yksi kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muuntokurssi
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäisen dokumentoidun etenemisen päivämäärään, arvioituna enintään 12 kuukautta
Avoimeen leikkaukseen siirtymisen taajuus.
Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäisen dokumentoidun etenemisen päivämäärään, arvioituna enintään 12 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sairaalassa oleskelua
Aikaikkuna: osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 1 viikon ajan
Sairaala-aika leikkauksen jälkeen
osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 1 viikon ajan
verenhukka
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäisen dokumentoidun etenemisen päivämäärään, arvioituna enintään 12 kuukautta
leikkauksen verenvuodon kokonaismäärä
Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäisen dokumentoidun etenemisen päivämäärään, arvioituna enintään 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Fan yi fang, Prof., Department of Hepatobiliary Surgery(I),Zhujiang Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 3. toukokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 7. toukokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 7. toukokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 3. toukokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa