Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til høyre portal pedikel og Rouvieres sulcus som et anatomisk landemerke i laparoskopisk kolecystektomi

3. mai 2014 oppdatert av: Zhujiang Hospital

Rollen til høyre portal pedikel og Rouvieres sulcus som et anatomisk landemerke i laparoskopisk kolecystektomi i kinesisk befolkning

Mål: Å utforske rollen til høyre portal pedikel og Rouvieres sulcus som et anatomisk landemerke i laparoskopisk kolecystektomi.

Metoder: Etterforskerne skal velge ut 60 pasienter som har til hensikt å utføre laparoskopisk kolecystektomi fra april 2014 til april 2015. Sjekk tilstedeværelsen av høyre portal pedikel og Rouvieres sulcus under operasjonen og del inn i eksperimentell gruppe og kontrollgruppe. Eksperimentell gruppe operert i laparoskopisk kolecystektomi med guide av Rouvieres sulcus mens kontrollgruppen opererte på tradisjonell måte.

Forskningshypotese:Sammenlign forskjellene mellom den eksperimentelle gruppen og kontrollgruppen i skadefrekvens, komplikasjoner, blodtap, operasjonstid, konverteringsrate og sykehusopphold. Det antas at resultatene fra den eksperimentelle gruppen er bedre enn kontrollgruppen. , er forskjellen statistisk signifikant (P

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Kirurgiske prosedyrer (eksperimentell gruppe): Plassering av gripetangen på halsen av galleblæren, deretter trukket tilbake oppover og mot venstre, slik at den bakre delen av hepatobiliær trekanten blir eksponert. sulcus sees løpende til høyre for hilum. Hos noen pasienter er leppene til sulcus delvis sammensmeltet, med bare en liten kløft synlig sideveis. Sulcus indikerer pålitelig planet til den vanlige gallegangen; disseksjon kan startes trygt ved deling av bukhinnen umiddelbart ventralt til sulcus og fortsettes i en trekant avgrenset av leveroverflaten, galleblærens hals og sulcusplanet. Selv om gallegangen er teltet oppover av trekkraften som har blitt utøvet på galleblæren, vil disseksjonen være trygt ventralt i forhold til kanalens plan. Bakre grener av den cystiske arterien kan ligge i disseksjonsområdet og må identifiseres med forsiktighet. Når et plan har blitt åpnet bakover, kan oppmerksomheten rettes mot den fremre disseksjonen ved å bruke de bakre landemerkene som en veiledning. De fremre og bakre disseksjonene kan deretter gjøres til å møtes, og dermed åpne hepatobiliær trekanten fullstendig.

Kirurgiske prosedyrer (kontrollgruppe): Et lite periumbilical snitt gjøres, med plassering og orientering avhengig av pasientens kroppshabitus og kosmetiske hensyn. Laparoskopet brukes til å utforske magen for sammenvoksninger og potensielle skader som kan ha oppstått under portplassering. gripegriper settes inn gjennom den laterale 5 mm-porten for å trekke tilbake galleblærens fundus på cephalad-måte. En atraumatisk griper settes inn gjennom den midterste 5 mm-porten for å trekke inn galleblærens infundibulum sideveis, og avsløre det anteromediale aspektet av Calot-trekanten. En krok cautery brukes til å forsiktig snitte bukhinnen som ligger over trekanten til Calot, og fortsetter langs det mediale aspektet av den proksimale galleblæren. Ettersom infundibulum trekkes tilbake superomedialt, blir bukhinnen som ligger over det posterolaterale aspektet av Calot-trekanten, på samme måte skåret inn ved hjelp av krokskautering. Alt gjenværende bindevev dissekeres ut av triangelet til Calot ved bruk av stump disseksjon og krokforbrenning etter behov for å fullt ut mobilisere galleblærens infundibulum.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510280
        • Rekruttering
        • Department of Hepatobiliary (I),Zhujiang Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Fan yi fang, Prof.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Symptomatiske gallesteiner
  • Gallestein >3 cm i diameter
  • Oppfylt gallestein
  • Akutt eller kronisk kolecystitt
  • Akalkuløs kolecystitt
  • Galleblæren polypper >10mm i diameter
  • Symptomatiske polypper i galleblæren
  • Galleblæren steiner assosiert med polypper
  • Porselens galleblære
  • Gallestein pankreatitt

Ekskluderingskriterier:

  • Mistanke om galleblærekreft
  • Allmenntilstanden er dårlig, manglende evne til å tolerere galleblærenkreft
  • Viktig organdysfunksjon
  • Alvorlig adhesjon i bukhulen
  • Blødningsforstyrrelser, blodkoagulasjonsdysfunksjon
  • Akutt kolangitt med alvorlige komplikasjoner (empyem i galleblæren, koldbrann, perforasjon)
  • Akutt kolangitt
  • Graviditet (første eller tredje trimester)
  • Abdominal dysfunksjon eller peritonitt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Rouvieres Sulcus
Rouvieres sulcus er en sulcus på 2 til 5 cm som løper til høyre for leverhilum anterior for caudate-prosessen og inneholder vanligvis den høyre portaltriaden eller dens grener. Disseksjon kan startes trygt ved deling av bukhinnen umiddelbart ventralt til sulcus og fortsettes. i en trekant avgrenset av leveroverflaten, galleblærens hals og sulcusplanet.
Disseksjon kan startes trygt ved deling av bukhinnen umiddelbart ventralt til sulcus og fortsettes i en trekant avgrenset av leveroverflaten, galleblærens hals og sulcusplanet.
kirurgiske instrumenter brukt i laparoskopisk kolecystektomi, slik som skrallegriper, atraumatiske gripere, sakser.
Andre navn:
  • Driftsapparat
Annen: tradisjonell anatomimetode
Skrallegrep settes inn gjennom den laterale 5 mm-porten for å trekke tilbake galleblærens fundus på cephalad-måte. En atraumatisk griper settes inn gjennom den midterste 5 mm-porten for å trekke inn galleblærens infundibulum sideveis, og avsløre det anteromediale aspektet av Calot-trekanten.
kirurgiske instrumenter brukt i laparoskopisk kolecystektomi, slik som skrallegriper, atraumatiske gripere, sakser.
Andre navn:
  • Driftsapparat

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
komplikasjonsfrekvens
Tidsramme: en måned
galleskade, arterieskade etc.
en måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
konverteringsfrekvens
Tidsramme: Fra dato for randomisering til dato for første dokumenterte progresjon, vurdert opptil 12 måneder
Hyppigheten av konvertering til åpen kirurgi.
Fra dato for randomisering til dato for første dokumenterte progresjon, vurdert opptil 12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sykehusopphold
Tidsramme: deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, forventet gjennomsnittlig 1 uke
Innleggelsestiden etter operasjonen
deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, forventet gjennomsnittlig 1 uke
blodtap
Tidsramme: Fra dato for randomisering til dato for første dokumenterte progresjon, vurdert opptil 12 måneder
den totale mengden operasjonsblødning
Fra dato for randomisering til dato for første dokumenterte progresjon, vurdert opptil 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Fan yi fang, Prof., Department of Hepatobiliary Surgery(I),Zhujiang Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. april 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2014

Først lagt ut (Anslag)

7. mai 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. mai 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2014

Sist bekreftet

1. mai 2014

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere