- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02133027
Rollen til høyre portal pedikel og Rouvieres sulcus som et anatomisk landemerke i laparoskopisk kolecystektomi
Rollen til høyre portal pedikel og Rouvieres sulcus som et anatomisk landemerke i laparoskopisk kolecystektomi i kinesisk befolkning
Mål: Å utforske rollen til høyre portal pedikel og Rouvieres sulcus som et anatomisk landemerke i laparoskopisk kolecystektomi.
Metoder: Etterforskerne skal velge ut 60 pasienter som har til hensikt å utføre laparoskopisk kolecystektomi fra april 2014 til april 2015. Sjekk tilstedeværelsen av høyre portal pedikel og Rouvieres sulcus under operasjonen og del inn i eksperimentell gruppe og kontrollgruppe. Eksperimentell gruppe operert i laparoskopisk kolecystektomi med guide av Rouvieres sulcus mens kontrollgruppen opererte på tradisjonell måte.
Forskningshypotese:Sammenlign forskjellene mellom den eksperimentelle gruppen og kontrollgruppen i skadefrekvens, komplikasjoner, blodtap, operasjonstid, konverteringsrate og sykehusopphold. Det antas at resultatene fra den eksperimentelle gruppen er bedre enn kontrollgruppen. , er forskjellen statistisk signifikant (P
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kirurgiske prosedyrer (eksperimentell gruppe): Plassering av gripetangen på halsen av galleblæren, deretter trukket tilbake oppover og mot venstre, slik at den bakre delen av hepatobiliær trekanten blir eksponert. sulcus sees løpende til høyre for hilum. Hos noen pasienter er leppene til sulcus delvis sammensmeltet, med bare en liten kløft synlig sideveis. Sulcus indikerer pålitelig planet til den vanlige gallegangen; disseksjon kan startes trygt ved deling av bukhinnen umiddelbart ventralt til sulcus og fortsettes i en trekant avgrenset av leveroverflaten, galleblærens hals og sulcusplanet. Selv om gallegangen er teltet oppover av trekkraften som har blitt utøvet på galleblæren, vil disseksjonen være trygt ventralt i forhold til kanalens plan. Bakre grener av den cystiske arterien kan ligge i disseksjonsområdet og må identifiseres med forsiktighet. Når et plan har blitt åpnet bakover, kan oppmerksomheten rettes mot den fremre disseksjonen ved å bruke de bakre landemerkene som en veiledning. De fremre og bakre disseksjonene kan deretter gjøres til å møtes, og dermed åpne hepatobiliær trekanten fullstendig.
Kirurgiske prosedyrer (kontrollgruppe): Et lite periumbilical snitt gjøres, med plassering og orientering avhengig av pasientens kroppshabitus og kosmetiske hensyn. Laparoskopet brukes til å utforske magen for sammenvoksninger og potensielle skader som kan ha oppstått under portplassering. gripegriper settes inn gjennom den laterale 5 mm-porten for å trekke tilbake galleblærens fundus på cephalad-måte. En atraumatisk griper settes inn gjennom den midterste 5 mm-porten for å trekke inn galleblærens infundibulum sideveis, og avsløre det anteromediale aspektet av Calot-trekanten. En krok cautery brukes til å forsiktig snitte bukhinnen som ligger over trekanten til Calot, og fortsetter langs det mediale aspektet av den proksimale galleblæren. Ettersom infundibulum trekkes tilbake superomedialt, blir bukhinnen som ligger over det posterolaterale aspektet av Calot-trekanten, på samme måte skåret inn ved hjelp av krokskautering. Alt gjenværende bindevev dissekeres ut av triangelet til Calot ved bruk av stump disseksjon og krokforbrenning etter behov for å fullt ut mobilisere galleblærens infundibulum.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510280
- Rekruttering
- Department of Hepatobiliary (I),Zhujiang Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Fan yi fang, Prof.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Symptomatiske gallesteiner
- Gallestein >3 cm i diameter
- Oppfylt gallestein
- Akutt eller kronisk kolecystitt
- Akalkuløs kolecystitt
- Galleblæren polypper >10mm i diameter
- Symptomatiske polypper i galleblæren
- Galleblæren steiner assosiert med polypper
- Porselens galleblære
- Gallestein pankreatitt
Ekskluderingskriterier:
- Mistanke om galleblærekreft
- Allmenntilstanden er dårlig, manglende evne til å tolerere galleblærenkreft
- Viktig organdysfunksjon
- Alvorlig adhesjon i bukhulen
- Blødningsforstyrrelser, blodkoagulasjonsdysfunksjon
- Akutt kolangitt med alvorlige komplikasjoner (empyem i galleblæren, koldbrann, perforasjon)
- Akutt kolangitt
- Graviditet (første eller tredje trimester)
- Abdominal dysfunksjon eller peritonitt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Rouvieres Sulcus
Rouvieres sulcus er en sulcus på 2 til 5 cm som løper til høyre for leverhilum anterior for caudate-prosessen og inneholder vanligvis den høyre portaltriaden eller dens grener. Disseksjon kan startes trygt ved deling av bukhinnen umiddelbart ventralt til sulcus og fortsettes. i en trekant avgrenset av leveroverflaten, galleblærens hals og sulcusplanet.
|
Disseksjon kan startes trygt ved deling av bukhinnen umiddelbart ventralt til sulcus og fortsettes i en trekant avgrenset av leveroverflaten, galleblærens hals og sulcusplanet.
kirurgiske instrumenter brukt i laparoskopisk kolecystektomi, slik som skrallegriper, atraumatiske gripere, sakser.
Andre navn:
|
|
Annen: tradisjonell anatomimetode
Skrallegrep settes inn gjennom den laterale 5 mm-porten for å trekke tilbake galleblærens fundus på cephalad-måte.
En atraumatisk griper settes inn gjennom den midterste 5 mm-porten for å trekke inn galleblærens infundibulum sideveis, og avsløre det anteromediale aspektet av Calot-trekanten.
|
kirurgiske instrumenter brukt i laparoskopisk kolecystektomi, slik som skrallegriper, atraumatiske gripere, sakser.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
komplikasjonsfrekvens
Tidsramme: en måned
|
galleskade, arterieskade etc.
|
en måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
konverteringsfrekvens
Tidsramme: Fra dato for randomisering til dato for første dokumenterte progresjon, vurdert opptil 12 måneder
|
Hyppigheten av konvertering til åpen kirurgi.
|
Fra dato for randomisering til dato for første dokumenterte progresjon, vurdert opptil 12 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sykehusopphold
Tidsramme: deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, forventet gjennomsnittlig 1 uke
|
Innleggelsestiden etter operasjonen
|
deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, forventet gjennomsnittlig 1 uke
|
|
blodtap
Tidsramme: Fra dato for randomisering til dato for første dokumenterte progresjon, vurdert opptil 12 måneder
|
den totale mengden operasjonsblødning
|
Fra dato for randomisering til dato for første dokumenterte progresjon, vurdert opptil 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Fan yi fang, Prof., Department of Hepatobiliary Surgery(I),Zhujiang Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Fanyingfang3
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .