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Papel do pedículo direito do portal e do sulco de Rouvière como marco anatômico na colecistectomia laparoscópica

3 de maio de 2014 atualizado por: Zhujiang Hospital

Papel do pedículo direito do portal e do sulco de Rouviere como um marco anatômico na colecistectomia laparoscópica na população chinesa

Objetivo: Explorar o papel do pedículo portal direito e do sulco de Rouvière como marco anatômico na colecistectomia laparoscópica.

Métodos: Os pesquisadores vão selecionar 60 pacientes com intenção de realizar colecistectomia videolaparoscópica no período de abril de 2014 a abril de 2015. Verificar a presença do pedículo portal direito e do sulco de Rouvière durante a cirurgia e dividir em grupo experimental e grupo controle. Grupo experimental operados em colecistectomia videolaparoscópica com guia do sulco de Rouvière enquanto o grupo Controle operou de forma tradicional.

Hipótese de pesquisa: Comparar as diferenças entre o grupo Experimental e o grupo Controle na taxa de lesão do ducto biliar, taxa de complicações, perda de sangue, tempo operatório, taxa de conversão e internação hospitalar. Supõe-se que os resultados do grupo Experimental sejam superiores ao grupo controle , a diferença é estatisticamente significativa (P

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Procedimentos cirúrgicos (Grupo Experimental): Colocar a pinça de apreensão no colo da vesícula biliar, a seguir retraída para cima e para a esquerda, de forma que a face posterior do triângulo hepatobiliar fique exposta. o sulco é visto correndo à direita do hilo. Em alguns pacientes, os lábios do sulco são parcialmente fundidos, com apenas uma pequena fenda visível lateralmente. O sulco indica de forma confiável o plano do ducto biliar comum; a dissecção pode ser iniciada com segurança pela divisão do peritônio imediatamente ventral ao sulco e continuada em um triângulo delimitado pela superfície do fígado, o colo da vesícula biliar e o plano do sulco. Mesmo que o ducto biliar seja inclinado para cima pela tração exercida sobre a vesícula biliar, a dissecção será ventral com segurança ao plano do ducto. Ramos posteriores da artéria cística podem estar na área de dissecção e devem ser identificados com cuidado. Uma vez que um plano tenha sido aberto posteriormente, a atenção pode ser voltada para a dissecção anterior, usando os pontos de referência posteriores como guia. As dissecções anterior e posterior podem então ser feitas para se encontrar, abrindo assim o triângulo hepatobiliar completamente.

Procedimentos cirúrgicos (Grupo controle): Uma pequena incisão periumbilical é feita, com localização e orientação dependendo do hábito corporal do paciente e considerações estéticas. O laparoscópio é usado para explorar o abdome em busca de aderências e possíveis lesões que possam ter ocorrido durante a colocação do portal uma pinça com catraca é inserida através da porta lateral de 5 mm para retrair o fundo da vesícula biliar de maneira cefálica. Uma pinça atraumática é inserida através da porta média de 5 mm para retrair o infundíbulo da vesícula biliar lateralmente, expondo o aspecto anteromedial do triângulo de Calot. Um cautério de gancho é usado para incisar cuidadosamente o peritônio sobre o triângulo de Calot, continuando ao longo do aspecto medial da vesícula biliar proximal. À medida que o infundíbulo é retraído superomedialmente, o peritônio que cobre o aspecto póstero-lateral do triângulo de Calot é incisado de forma semelhante usando cauterização de gancho. Todo o tecido conjuntivo restante é dissecado para fora do triângulo de Calot usando dissecção romba e cauterização em gancho conforme necessário para mobilizar totalmente o infundíbulo da vesícula biliar.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510280
        • Recrutamento
        • Department of Hepatobiliary (I),Zhujiang Hospital
        • Investigador principal:
          • Fan yi fang, Prof.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • cálculos biliares sintomáticos
  • cálculos biliares > 3 cm de diâmetro
  • cálculos biliares preenchidos
  • Colecistite aguda ou crônica
  • colecistite acalculosa
  • Pólipos da vesícula biliar >10mm de diâmetro
  • Pólipos sintomáticos da vesícula biliar
  • Pedras na vesícula associadas a pólipos
  • vesícula de porcelana
  • Pancreatite biliar

Critério de exclusão:

  • Suspeita de câncer de vesícula
  • O estado geral é ruim, incapacidade de tolerar o câncer de vesícula biliar
  • Disfunção de órgão importante
  • Aderência grave da cavidade abdominal
  • Distúrbios hemorrágicos, disfunção da coagulação sanguínea
  • Colangite aguda com complicações graves (empiema da vesícula biliar, gangrena, perfuração)
  • colangite aguda
  • Gravidez (primeiro ou terceiro trimestre)
  • Disfunção abdominal ou peritonite

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Sulco de Rouvière
O sulco de Rouviere é um sulco de 2 a 5 cm que corre à direita do hilo hepático anterior ao processo caudado e geralmente contém a tríade portal direita ou seus ramos. A dissecção pode ser iniciada com segurança pela divisão do peritônio imediatamente ventral ao sulco e continuada em um triângulo delimitado pela superfície do fígado, o colo da vesícula biliar e o plano do sulco.
A dissecção pode ser iniciada com segurança pela divisão do peritônio imediatamente ventral ao sulco e continuada em um triângulo delimitado pela superfície do fígado, o colo da vesícula biliar e o plano do sulco.
instrumentos cirúrgicos usados ​​na colecistectomia laparoscópica, como pinça de catraca, pinça atraumática, tesoura.
Outros nomes:
  • Aparelho operacional
Outro: método tradicional de anatomia
Uma pinça com catraca é inserida através da porta lateral de 5 mm para retrair o fundo da vesícula biliar de maneira cefálica. Uma pinça atraumática é inserida através da porta média de 5 mm para retrair o infundíbulo da vesícula biliar lateralmente, expondo o aspecto anteromedial do triângulo de Calot.
instrumentos cirúrgicos usados ​​na colecistectomia laparoscópica, como pinça de catraca, pinça atraumática, tesoura.
Outros nomes:
  • Aparelho operacional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxa de complicação
Prazo: um mês
lesão biliar, lesão da artéria etc.
um mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxa de conversão
Prazo: Desde a data de randomização até a data da primeira progressão documentada, avaliada até 12 meses
A frequência de conversão para cirurgia aberta.
Desde a data de randomização até a data da primeira progressão documentada, avaliada até 12 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Internação hospitalar
Prazo: os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 1 semana
O tempo de internação após a operação
os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 1 semana
perda de sangue
Prazo: Desde a data de randomização até a data da primeira progressão documentada, avaliada até 12 meses
a quantidade total de sangramento da operação
Desde a data de randomização até a data da primeira progressão documentada, avaliada até 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Fan yi fang, Prof., Department of Hepatobiliary Surgery(I),Zhujiang Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de abril de 2015

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de abril de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de maio de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

7 de maio de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de maio de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de maio de 2014

Última verificação

1 de maio de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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