- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02133027
Papel do pedículo direito do portal e do sulco de Rouvière como marco anatômico na colecistectomia laparoscópica
Papel do pedículo direito do portal e do sulco de Rouviere como um marco anatômico na colecistectomia laparoscópica na população chinesa
Objetivo: Explorar o papel do pedículo portal direito e do sulco de Rouvière como marco anatômico na colecistectomia laparoscópica.
Métodos: Os pesquisadores vão selecionar 60 pacientes com intenção de realizar colecistectomia videolaparoscópica no período de abril de 2014 a abril de 2015. Verificar a presença do pedículo portal direito e do sulco de Rouvière durante a cirurgia e dividir em grupo experimental e grupo controle. Grupo experimental operados em colecistectomia videolaparoscópica com guia do sulco de Rouvière enquanto o grupo Controle operou de forma tradicional.
Hipótese de pesquisa: Comparar as diferenças entre o grupo Experimental e o grupo Controle na taxa de lesão do ducto biliar, taxa de complicações, perda de sangue, tempo operatório, taxa de conversão e internação hospitalar. Supõe-se que os resultados do grupo Experimental sejam superiores ao grupo controle , a diferença é estatisticamente significativa (P
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Procedimentos cirúrgicos (Grupo Experimental): Colocar a pinça de apreensão no colo da vesícula biliar, a seguir retraída para cima e para a esquerda, de forma que a face posterior do triângulo hepatobiliar fique exposta. o sulco é visto correndo à direita do hilo. Em alguns pacientes, os lábios do sulco são parcialmente fundidos, com apenas uma pequena fenda visível lateralmente. O sulco indica de forma confiável o plano do ducto biliar comum; a dissecção pode ser iniciada com segurança pela divisão do peritônio imediatamente ventral ao sulco e continuada em um triângulo delimitado pela superfície do fígado, o colo da vesícula biliar e o plano do sulco. Mesmo que o ducto biliar seja inclinado para cima pela tração exercida sobre a vesícula biliar, a dissecção será ventral com segurança ao plano do ducto. Ramos posteriores da artéria cística podem estar na área de dissecção e devem ser identificados com cuidado. Uma vez que um plano tenha sido aberto posteriormente, a atenção pode ser voltada para a dissecção anterior, usando os pontos de referência posteriores como guia. As dissecções anterior e posterior podem então ser feitas para se encontrar, abrindo assim o triângulo hepatobiliar completamente.
Procedimentos cirúrgicos (Grupo controle): Uma pequena incisão periumbilical é feita, com localização e orientação dependendo do hábito corporal do paciente e considerações estéticas. O laparoscópio é usado para explorar o abdome em busca de aderências e possíveis lesões que possam ter ocorrido durante a colocação do portal uma pinça com catraca é inserida através da porta lateral de 5 mm para retrair o fundo da vesícula biliar de maneira cefálica. Uma pinça atraumática é inserida através da porta média de 5 mm para retrair o infundíbulo da vesícula biliar lateralmente, expondo o aspecto anteromedial do triângulo de Calot. Um cautério de gancho é usado para incisar cuidadosamente o peritônio sobre o triângulo de Calot, continuando ao longo do aspecto medial da vesícula biliar proximal. À medida que o infundíbulo é retraído superomedialmente, o peritônio que cobre o aspecto póstero-lateral do triângulo de Calot é incisado de forma semelhante usando cauterização de gancho. Todo o tecido conjuntivo restante é dissecado para fora do triângulo de Calot usando dissecção romba e cauterização em gancho conforme necessário para mobilizar totalmente o infundíbulo da vesícula biliar.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510280
- Recrutamento
- Department of Hepatobiliary (I),Zhujiang Hospital
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Investigador principal:
- Fan yi fang, Prof.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- cálculos biliares sintomáticos
- cálculos biliares > 3 cm de diâmetro
- cálculos biliares preenchidos
- Colecistite aguda ou crônica
- colecistite acalculosa
- Pólipos da vesícula biliar >10mm de diâmetro
- Pólipos sintomáticos da vesícula biliar
- Pedras na vesícula associadas a pólipos
- vesícula de porcelana
- Pancreatite biliar
Critério de exclusão:
- Suspeita de câncer de vesícula
- O estado geral é ruim, incapacidade de tolerar o câncer de vesícula biliar
- Disfunção de órgão importante
- Aderência grave da cavidade abdominal
- Distúrbios hemorrágicos, disfunção da coagulação sanguínea
- Colangite aguda com complicações graves (empiema da vesícula biliar, gangrena, perfuração)
- colangite aguda
- Gravidez (primeiro ou terceiro trimestre)
- Disfunção abdominal ou peritonite
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Sulco de Rouvière
O sulco de Rouviere é um sulco de 2 a 5 cm que corre à direita do hilo hepático anterior ao processo caudado e geralmente contém a tríade portal direita ou seus ramos. A dissecção pode ser iniciada com segurança pela divisão do peritônio imediatamente ventral ao sulco e continuada em um triângulo delimitado pela superfície do fígado, o colo da vesícula biliar e o plano do sulco.
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A dissecção pode ser iniciada com segurança pela divisão do peritônio imediatamente ventral ao sulco e continuada em um triângulo delimitado pela superfície do fígado, o colo da vesícula biliar e o plano do sulco.
instrumentos cirúrgicos usados na colecistectomia laparoscópica, como pinça de catraca, pinça atraumática, tesoura.
Outros nomes:
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Outro: método tradicional de anatomia
Uma pinça com catraca é inserida através da porta lateral de 5 mm para retrair o fundo da vesícula biliar de maneira cefálica.
Uma pinça atraumática é inserida através da porta média de 5 mm para retrair o infundíbulo da vesícula biliar lateralmente, expondo o aspecto anteromedial do triângulo de Calot.
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instrumentos cirúrgicos usados na colecistectomia laparoscópica, como pinça de catraca, pinça atraumática, tesoura.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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taxa de complicação
Prazo: um mês
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lesão biliar, lesão da artéria etc.
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um mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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taxa de conversão
Prazo: Desde a data de randomização até a data da primeira progressão documentada, avaliada até 12 meses
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A frequência de conversão para cirurgia aberta.
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Desde a data de randomização até a data da primeira progressão documentada, avaliada até 12 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Internação hospitalar
Prazo: os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 1 semana
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O tempo de internação após a operação
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os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 1 semana
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perda de sangue
Prazo: Desde a data de randomização até a data da primeira progressão documentada, avaliada até 12 meses
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a quantidade total de sangramento da operação
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Desde a data de randomização até a data da primeira progressão documentada, avaliada até 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fan yi fang, Prof., Department of Hepatobiliary Surgery(I),Zhujiang Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Fanyingfang3
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