- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02133027
Papel del pedículo portal derecho y el surco de Rouviere como referencia anatómica en la colecistectomía laparoscópica
Papel del pedículo portal derecho y el surco de Rouviere como hito anatómico en la colecistectomía laparoscópica en la población china
Objetivo: Explorar el papel del pedículo portal derecho y el surco de Rouviere como referencia anatómica en la colecistectomía laparoscópica.
Métodos: Los investigadores van a seleccionar 60 pacientes con la intención de realizar una colecistectomía laparoscópica desde abril de 2014 hasta abril de 2015. Comprobar la presencia del pedículo portal derecho y el surco de Rouviere durante la cirugía y dividirlos en el grupo experimental y el grupo control. Grupo experimental operados en Colecistectomía Laparoscópica con la guía del surco de Rouviere mientras que el grupo Control operó con la forma tradicional.
Hipótesis de investigación: Comparar las diferencias entre el grupo Experimental y el grupo Control en la tasa de lesión de la vía biliar, tasa de complicaciones, pérdida de sangre, tiempo operatorio, tasa de conversión y estancia hospitalaria. Se supone que los resultados del grupo Experimental son superiores a los del grupo control. ,la diferencia es estadísticamente significativa(P
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Procedimientos quirúrgicos (Grupo experimental): Colocación de las pinzas de agarre en el cuello de la vesícula biliar, luego retraída hacia arriba y hacia la izquierda, de modo que quede expuesta la cara posterior del triángulo hepatobiliar. el surco se ve corriendo a la derecha del hilio. En algunos pacientes, los labios del surco están parcialmente fusionados, con solo una pequeña hendidura visible lateralmente. El surco indica de forma fiable el plano del colédoco; la disección puede comenzar con seguridad mediante la división del peritoneo inmediatamente ventral al surco y continuar en un triángulo delimitado por la superficie del hígado, el cuello de la vesícula biliar y el plano del surco. Incluso si el conducto biliar se eleva hacia arriba por la tracción que se ha ejercido sobre la vesícula biliar, la disección será segura ventral al plano del conducto. Las ramas posteriores de la arteria cística pueden encontrarse en el área de disección y deben identificarse con cuidado. Una vez que se ha abierto un plano en la parte posterior, se puede dirigir la atención a la disección anterior, usando los puntos de referencia posteriores como guía. Entonces se pueden hacer las disecciones anterior y posterior para que se unan, abriendo así completamente el triángulo hepatobiliar.
Procedimientos quirúrgicos (grupo de control): se realiza una pequeña incisión periumbilical, cuya ubicación y orientación dependen de la constitución corporal del paciente y de las consideraciones estéticas. El laparoscopio se utiliza para explorar el abdomen en busca de adherencias y lesiones potenciales que pueden haber ocurrido durante la colocación del puerto, se inserta una pinza de trinquete a través del puerto lateral de 5 mm para retraer el fondo de la vesícula biliar en dirección cefálica. Se inserta una pinza atraumática a través del puerto medio de 5 mm para retraer lateralmente el infundíbulo de la vesícula biliar, exponiendo la cara anteromedial del triángulo de Calot. Se utiliza un cauterio de gancho para incidir con cuidado el peritoneo que recubre el triángulo de Calot, continuando a lo largo de la cara medial de la vesícula biliar proximal. A medida que el infundíbulo se retrae superomedialmente, el peritoneo que recubre la cara posterolateral del triángulo de Calot se incide de manera similar usando cauterización con gancho. Todo el tejido conjuntivo restante se extrae del triángulo de Calot mediante disección roma y cauterización con gancho según sea necesario para movilizar por completo el infundíbulo de la vesícula biliar.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510280
- Reclutamiento
- Department of Hepatobiliary (I),Zhujiang Hospital
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Investigador principal:
- Fan yi fang, Prof.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cálculos biliares sintomáticos
- Cálculos biliares> 3 cm de diámetro
- Cálculos biliares cumplidos
- Colecistitis aguda o crónica
- Colecistitis acalculosa
- Pólipos de vesícula biliar > 10 mm de diámetro
- Pólipos vesiculares sintomáticos
- Piedras en la vesícula biliar asociadas con pólipos
- vesícula biliar de porcelana
- Pancreatitis por cálculos biliares
Criterio de exclusión:
- Sospecha de cáncer de vesícula biliar
- El estado general es malo, incapacidad para tolerar el cáncer de vesícula biliar
- Disfunción orgánica importante
- Adherencia severa a la cavidad abdominal
- Trastornos hemorrágicos, disfunción de la coagulación sanguínea.
- Colangitis aguda con complicaciones graves (empiema vesicular, gangrena, perforación)
- colangitis aguda
- Embarazo (primer o tercer trimestre)
- Disfunción abdominal o peritonitis
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Surco de Rouviere
El surco de Rouviere es un surco de 2 a 5 cm que se extiende a la derecha del hilio hepático anterior al proceso caudado y generalmente contiene la tríada portal derecha o sus ramas. en un triángulo delimitado por la superficie del hígado, el cuello de la vesícula biliar y el plano del surco.
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La disección puede iniciarse con seguridad mediante la sección del peritoneo inmediatamente ventral al surco y continuar en un triángulo delimitado por la superficie del hígado, el cuello de la vesícula biliar y el plano del surco.
Instrumentos quirúrgicos utilizados en la colecistectomía laparoscópica, como pinzas de trinquete, pinzas atraumáticas, tijeras.
Otros nombres:
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Otro: método de anatomía tradicional
Se inserta una pinza de trinquete a través del puerto lateral de 5 mm para retraer el fondo de la vesícula biliar en forma cefálica.
Se inserta una pinza atraumática a través del puerto medio de 5 mm para retraer lateralmente el infundíbulo de la vesícula biliar, exponiendo la cara anteromedial del triángulo de Calot.
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Instrumentos quirúrgicos utilizados en la colecistectomía laparoscópica, como pinzas de trinquete, pinzas atraumáticas, tijeras.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tasa de complicaciones
Periodo de tiempo: un mes
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lesiones biliares, lesiones arteriales, etc.
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un mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tasa de conversión
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de la primera progresión documentada, evaluada hasta 12 meses
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La frecuencia de conversión a cirugía abierta.
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Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de la primera progresión documentada, evaluada hasta 12 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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estancia en el hospital
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 1 semana
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El tiempo de hospitalización después de la operación.
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los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 1 semana
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pérdida de sangre
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de la primera progresión documentada, evaluada hasta 12 meses
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la cantidad total de sangrado de la operación
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Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de la primera progresión documentada, evaluada hasta 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fan yi fang, Prof., Department of Hepatobiliary Surgery(I),Zhujiang Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Fanyingfang3
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