- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02133027
Rolle des rechten Portalstiels und des Sulcus Rouviere als anatomischer Orientierungspunkt bei der laparoskopischen Cholezystektomie
Rolle des rechten Portalstiels und des Sulcus Rouviere als anatomischer Orientierungspunkt bei der laparoskopischen Cholezystektomie in der chinesischen Bevölkerung
Ziel: Erforschung der Rolle des rechten Portalstiels und des Sulcus Rouviere als anatomischer Orientierungspunkt bei der laparoskopischen Cholezystektomie.
Methoden: Die Forscher werden 60 Patienten auswählen, die beabsichtigen, von April 2014 bis April 2015 eine laparoskopische Cholezystektomie durchzuführen. Überprüfen Sie das Vorhandensein des rechten Portalstiels und des Rouviere-Sulkus während der Operation und teilen Sie sie in die Versuchsgruppe und die Kontrollgruppe auf. Versuchsgruppe operierte in der laparoskopischen Cholezystektomie mit der Führung des Rouviere-Sulcus, während die Kontrollgruppe auf traditionelle Weise operierte.
Forschungshypothese: Vergleichen Sie die Unterschiede zwischen der Versuchsgruppe und der Kontrollgruppe in Bezug auf Gallengangsverletzungsrate, Komplikationsrate, Blutverlust, Operationszeit, Konversionsrate und Krankenhausaufenthalt. Es wird angenommen, dass die Ergebnisse der Versuchsgruppe denen der Kontrollgruppe überlegen sind ,Unterschied ist statistisch signifikant (P
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Operatives Vorgehen (Versuchsgruppe): Fasszange am Hals der Gallenblase ansetzen, dann nach oben und links zurückziehen, so dass der posteriore Aspekt des hepatobiliären Dreiecks freigelegt wird. der Sulcus verläuft rechts vom Hilus. Bei einigen Patienten sind die Lippen des Sulkus teilweise verwachsen, wobei seitlich nur eine kleine Spalte sichtbar ist. Der Sulcus zeigt zuverlässig die Ebene des Ductus choledochus an; Die Dissektion kann sicher durch Durchtrennung des Peritoneums unmittelbar ventral des Sulcus begonnen und in einem Dreieck fortgesetzt werden, das durch die Leberoberfläche, den Hals der Gallenblase und die Ebene des Sulcus begrenzt wird. Selbst wenn der Gallengang durch den auf die Gallenblase ausgeübten Zug nach oben gezogen wird, erfolgt die Präparation sicher ventral der Ebene des Gangs. Hintere Äste der A. cystica können im Bereich der Dissektion liegen und müssen sorgfältig identifiziert werden. Sobald eine Ebene posterior eröffnet wurde, kann die Aufmerksamkeit auf die vordere Dissektion gerichtet werden, wobei die hinteren Orientierungspunkte als Richtlinie verwendet werden. Die vordere und die hintere Präparation können dann zusammengebracht werden, wodurch das hepatobiliäre Dreieck vollständig geöffnet wird.
Chirurgische Verfahren (Kontrollgruppe): Ein kleiner periumbilikaler Einschnitt wird vorgenommen, wobei die Position und Ausrichtung vom Körperhabitus des Patienten und kosmetischen Erwägungen abhängen. Greifer mit Ratsche wird durch den seitlichen 5-mm-Port eingeführt, um den Gallenblasenfundus kopfwärts zurückzuziehen. Ein atraumatischer Greifer wird durch den mittleren 5-mm-Port eingeführt, um das Infundibulum der Gallenblase lateral zurückzuziehen und den anteromedialen Aspekt des Calot-Dreiecks freizulegen. Ein Hakenkauter wird verwendet, um das Peritoneum, das über dem Calot-Dreieck liegt, vorsichtig einzuschneiden und entlang der medialen Seite der proximalen Gallenblase fortzufahren. Wenn das Infundibulum superomedial zurückgezogen wird, wird das Peritoneum, das über dem posterolateralen Aspekt des Calot-Dreiecks liegt, in ähnlicher Weise unter Verwendung einer Hakenkauterisation eingeschnitten. Das gesamte verbleibende Bindegewebe wird aus dem Calot-Dreieck unter Verwendung einer stumpfen Dissektion und einer Hakenkauterisation nach Bedarf herauspräpariert, um das Infundibulum der Gallenblase vollständig zu mobilisieren.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510280
- Rekrutierung
- Department of Hepatobiliary (I),Zhujiang Hospital
-
Hauptermittler:
- Fan yi fang, Prof.
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Symptomatische Gallensteine
- Gallensteine > 3 cm im Durchmesser
- Erfüllte Gallensteine
- Akute oder chronische Cholezystitis
- Akalkulöse Cholezystitis
- Gallenblasenpolypen > 10 mm im Durchmesser
- Symptomatische Gallenblasenpolypen
- Gallenblasensteine im Zusammenhang mit Polypen
- Gallenblase aus Porzellan
- Gallenstein-Pankreatitis
Ausschlusskriterien:
- Verdacht auf Gallenblasenkrebs
- Der Allgemeinzustand ist schlecht, Unfähigkeit, Gallenblasenkrebs zu tolerieren
- Wichtige Organfunktionsstörung
- Starke Adhäsion der Bauchhöhle
- Blutgerinnungsstörungen, Blutgerinnungsstörungen
- Akute Cholangitis mit schwerwiegenden Komplikationen (Gallenblasenempyem, Gangrän, Perforation)
- Akute Cholangitis
- Schwangerschaft (erstes oder drittes Trimester)
- Abdominale Dysfunktion oder Peritonitis
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Sulcus Rouviere
Der Sulcus Rouviere ist ein 2 bis 5 cm langer Sulcus, der rechts vom Leberhilus vor dem Processus caudatus verläuft und normalerweise die rechte Pfortadertriade oder ihre Äste enthält. Die Dissektion kann sicher durch Durchtrennung des Peritoneums unmittelbar ventral des Sulcus begonnen und fortgesetzt werden in einem Dreieck, das von der Leberoberfläche, dem Hals der Gallenblase und der Ebene des Sulcus begrenzt wird.
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Die Dissektion kann sicher durch Durchtrennung des Peritoneums unmittelbar ventral des Sulcus begonnen und in einem Dreieck fortgesetzt werden, das durch die Leberoberfläche, den Hals der Gallenblase und die Ebene des Sulcus begrenzt wird.
chirurgische Instrumente, die bei der laparoskopischen Cholezystektomie verwendet werden, wie Ratschengreifer, atraumatische Greifer, Scheren.
Andere Namen:
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Sonstiges: traditionelle anatomische Methode
Durch den seitlichen 5-mm-Port wird eine Greifzange mit Ratsche eingeführt, um den Gallenblasenfundus kopfwärts zurückzuziehen.
Ein atraumatischer Greifer wird durch den mittleren 5-mm-Port eingeführt, um das Infundibulum der Gallenblase lateral zurückzuziehen und den anteromedialen Aspekt des Calot-Dreiecks freizulegen.
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chirurgische Instrumente, die bei der laparoskopischen Cholezystektomie verwendet werden, wie Ratschengreifer, atraumatische Greifer, Scheren.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Komplikationsrate
Zeitfenster: ein Monat
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Gallenverletzung, Arterienverletzung usw.
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ein Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wechselkurs
Zeitfenster: Vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der ersten dokumentierten Progression, bewertet bis zu 12 Monate
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Die Häufigkeit der Umstellung auf offene Chirurgie.
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Vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der ersten dokumentierten Progression, bewertet bis zu 12 Monate
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 1 Woche, nachbeobachtet
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Die Krankenhausaufenthaltszeit nach der Operation
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Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 1 Woche, nachbeobachtet
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Blutverlust
Zeitfenster: Vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der ersten dokumentierten Progression, bewertet bis zu 12 Monate
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die Gesamtmenge der Operationsblutung
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Vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der ersten dokumentierten Progression, bewertet bis zu 12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Fan yi fang, Prof., Department of Hepatobiliary Surgery(I),Zhujiang Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Fanyingfang3
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