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Rolle des rechten Portalstiels und des Sulcus Rouviere als anatomischer Orientierungspunkt bei der laparoskopischen Cholezystektomie

3. Mai 2014 aktualisiert von: Zhujiang Hospital

Rolle des rechten Portalstiels und des Sulcus Rouviere als anatomischer Orientierungspunkt bei der laparoskopischen Cholezystektomie in der chinesischen Bevölkerung

Ziel: Erforschung der Rolle des rechten Portalstiels und des Sulcus Rouviere als anatomischer Orientierungspunkt bei der laparoskopischen Cholezystektomie.

Methoden: Die Forscher werden 60 Patienten auswählen, die beabsichtigen, von April 2014 bis April 2015 eine laparoskopische Cholezystektomie durchzuführen. Überprüfen Sie das Vorhandensein des rechten Portalstiels und des Rouviere-Sulkus während der Operation und teilen Sie sie in die Versuchsgruppe und die Kontrollgruppe auf. Versuchsgruppe operierte in der laparoskopischen Cholezystektomie mit der Führung des Rouviere-Sulcus, während die Kontrollgruppe auf traditionelle Weise operierte.

Forschungshypothese: Vergleichen Sie die Unterschiede zwischen der Versuchsgruppe und der Kontrollgruppe in Bezug auf Gallengangsverletzungsrate, Komplikationsrate, Blutverlust, Operationszeit, Konversionsrate und Krankenhausaufenthalt. Es wird angenommen, dass die Ergebnisse der Versuchsgruppe denen der Kontrollgruppe überlegen sind ,Unterschied ist statistisch signifikant (P

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Operatives Vorgehen (Versuchsgruppe): Fasszange am Hals der Gallenblase ansetzen, dann nach oben und links zurückziehen, so dass der posteriore Aspekt des hepatobiliären Dreiecks freigelegt wird. der Sulcus verläuft rechts vom Hilus. Bei einigen Patienten sind die Lippen des Sulkus teilweise verwachsen, wobei seitlich nur eine kleine Spalte sichtbar ist. Der Sulcus zeigt zuverlässig die Ebene des Ductus choledochus an; Die Dissektion kann sicher durch Durchtrennung des Peritoneums unmittelbar ventral des Sulcus begonnen und in einem Dreieck fortgesetzt werden, das durch die Leberoberfläche, den Hals der Gallenblase und die Ebene des Sulcus begrenzt wird. Selbst wenn der Gallengang durch den auf die Gallenblase ausgeübten Zug nach oben gezogen wird, erfolgt die Präparation sicher ventral der Ebene des Gangs. Hintere Äste der A. cystica können im Bereich der Dissektion liegen und müssen sorgfältig identifiziert werden. Sobald eine Ebene posterior eröffnet wurde, kann die Aufmerksamkeit auf die vordere Dissektion gerichtet werden, wobei die hinteren Orientierungspunkte als Richtlinie verwendet werden. Die vordere und die hintere Präparation können dann zusammengebracht werden, wodurch das hepatobiliäre Dreieck vollständig geöffnet wird.

Chirurgische Verfahren (Kontrollgruppe): Ein kleiner periumbilikaler Einschnitt wird vorgenommen, wobei die Position und Ausrichtung vom Körperhabitus des Patienten und kosmetischen Erwägungen abhängen. Greifer mit Ratsche wird durch den seitlichen 5-mm-Port eingeführt, um den Gallenblasenfundus kopfwärts zurückzuziehen. Ein atraumatischer Greifer wird durch den mittleren 5-mm-Port eingeführt, um das Infundibulum der Gallenblase lateral zurückzuziehen und den anteromedialen Aspekt des Calot-Dreiecks freizulegen. Ein Hakenkauter wird verwendet, um das Peritoneum, das über dem Calot-Dreieck liegt, vorsichtig einzuschneiden und entlang der medialen Seite der proximalen Gallenblase fortzufahren. Wenn das Infundibulum superomedial zurückgezogen wird, wird das Peritoneum, das über dem posterolateralen Aspekt des Calot-Dreiecks liegt, in ähnlicher Weise unter Verwendung einer Hakenkauterisation eingeschnitten. Das gesamte verbleibende Bindegewebe wird aus dem Calot-Dreieck unter Verwendung einer stumpfen Dissektion und einer Hakenkauterisation nach Bedarf herauspräpariert, um das Infundibulum der Gallenblase vollständig zu mobilisieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510280
        • Rekrutierung
        • Department of Hepatobiliary (I),Zhujiang Hospital
        • Hauptermittler:
          • Fan yi fang, Prof.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Symptomatische Gallensteine
  • Gallensteine ​​> 3 cm im Durchmesser
  • Erfüllte Gallensteine
  • Akute oder chronische Cholezystitis
  • Akalkulöse Cholezystitis
  • Gallenblasenpolypen > 10 mm im Durchmesser
  • Symptomatische Gallenblasenpolypen
  • Gallenblasensteine ​​im Zusammenhang mit Polypen
  • Gallenblase aus Porzellan
  • Gallenstein-Pankreatitis

Ausschlusskriterien:

  • Verdacht auf Gallenblasenkrebs
  • Der Allgemeinzustand ist schlecht, Unfähigkeit, Gallenblasenkrebs zu tolerieren
  • Wichtige Organfunktionsstörung
  • Starke Adhäsion der Bauchhöhle
  • Blutgerinnungsstörungen, Blutgerinnungsstörungen
  • Akute Cholangitis mit schwerwiegenden Komplikationen (Gallenblasenempyem, Gangrän, Perforation)
  • Akute Cholangitis
  • Schwangerschaft (erstes oder drittes Trimester)
  • Abdominale Dysfunktion oder Peritonitis

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sulcus Rouviere
Der Sulcus Rouviere ist ein 2 bis 5 cm langer Sulcus, der rechts vom Leberhilus vor dem Processus caudatus verläuft und normalerweise die rechte Pfortadertriade oder ihre Äste enthält. Die Dissektion kann sicher durch Durchtrennung des Peritoneums unmittelbar ventral des Sulcus begonnen und fortgesetzt werden in einem Dreieck, das von der Leberoberfläche, dem Hals der Gallenblase und der Ebene des Sulcus begrenzt wird.
Die Dissektion kann sicher durch Durchtrennung des Peritoneums unmittelbar ventral des Sulcus begonnen und in einem Dreieck fortgesetzt werden, das durch die Leberoberfläche, den Hals der Gallenblase und die Ebene des Sulcus begrenzt wird.
chirurgische Instrumente, die bei der laparoskopischen Cholezystektomie verwendet werden, wie Ratschengreifer, atraumatische Greifer, Scheren.
Andere Namen:
  • Betriebsgerät
Sonstiges: traditionelle anatomische Methode
Durch den seitlichen 5-mm-Port wird eine Greifzange mit Ratsche eingeführt, um den Gallenblasenfundus kopfwärts zurückzuziehen. Ein atraumatischer Greifer wird durch den mittleren 5-mm-Port eingeführt, um das Infundibulum der Gallenblase lateral zurückzuziehen und den anteromedialen Aspekt des Calot-Dreiecks freizulegen.
chirurgische Instrumente, die bei der laparoskopischen Cholezystektomie verwendet werden, wie Ratschengreifer, atraumatische Greifer, Scheren.
Andere Namen:
  • Betriebsgerät

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Komplikationsrate
Zeitfenster: ein Monat
Gallenverletzung, Arterienverletzung usw.
ein Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wechselkurs
Zeitfenster: Vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der ersten dokumentierten Progression, bewertet bis zu 12 Monate
Die Häufigkeit der Umstellung auf offene Chirurgie.
Vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der ersten dokumentierten Progression, bewertet bis zu 12 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 1 Woche, nachbeobachtet
Die Krankenhausaufenthaltszeit nach der Operation
Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 1 Woche, nachbeobachtet
Blutverlust
Zeitfenster: Vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der ersten dokumentierten Progression, bewertet bis zu 12 Monate
die Gesamtmenge der Operationsblutung
Vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der ersten dokumentierten Progression, bewertet bis zu 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Fan yi fang, Prof., Department of Hepatobiliary Surgery(I),Zhujiang Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. April 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Mai 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Mai 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. Mai 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Mai 2014

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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Klinische Studien zur Sulcus Rouviere

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