- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02133027
Rolle af den højre portal pedikel og Rouviere's Sulcus som et anatomisk vartegn ved laparoskopisk kolecystektomi
Rolle af den højre portal pedikel og Rouviere's Sulcus som et anatomisk vartegn i laparoskopisk kolecystektomi i kinesisk befolkning
Formål: At udforske rollen af den højre portal pedikel og Rouvieres sulcus som et anatomisk vartegn ved laparoskopisk kolecystektomi.
Metoder: Efterforskerne vil udvælge 60 patienter, der har til hensigt at udføre laparoskopisk kolecystektomi fra april 2014 til april 2015. Tjek tilstedeværelsen af den højre portal pedikel og Rouvieres sulcus under operationen og opdel i forsøgsgruppen og kontrolgruppen. Eksperimentel gruppe opereret i laparoskopisk kolecystektomi med guide af Rouvieres sulcus mens kontrolgruppen opererede på traditionel vis.
Forskningshypotese:Sammenlign forskellene mellem den eksperimentelle gruppe og kontrolgruppen i galdevejsskade, komplikationsrate, blodtab, operationstid, konverteringsrate og hospitalsophold. Det antages, at resultaterne af den eksperimentelle gruppe er overlegne i forhold til kontrolgruppen , forskellen er statistisk signifikant (P
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kirurgiske procedurer (eksperimentel gruppe): Anbringelse af gribetangen på halsen af galdeblæren og derefter trukket tilbage opad og mod venstre, så den bageste del af hepatobiliær trekanten blotlægges. sulcus ses løbe til højre for hilum . Hos nogle patienter er sulcus læber delvist sammensmeltede, med kun en lille kløft synlig sideværts. Sulcus angiver pålideligt planen af den fælles galdegang; dissektion kan påbegyndes sikkert ved deling af bughinden umiddelbart ventralt til sulcus og fortsættes i en trekant afgrænset af leveroverfladen, galdeblærens hals og sulcusplanet. Selv hvis galdegangen er teltet opad af den trækkraft, der er blevet udøvet på galdeblæren, vil dissektionen være sikkert ventralt i forhold til kanalens plan. Posteriore grene af den cystiske arterie kan ligge i dissektionsområdet og skal identificeres med omhu. Når først et plan er blevet åbnet bagtil, kan opmærksomheden rettes mod den forreste dissektion ved at bruge de posteriore vartegn som vejledning. De anteriore og posteriore dissektioner kan derefter bringes til at mødes, hvorved hepatobiliærtrekanten åbnes fuldstændigt.
Kirurgiske procedurer (kontrolgruppe): Der laves et lille periumbilical indsnit, hvor placeringen og orienteringen afhænger af patientens kropshabitus og kosmetiske overvejelser. Laparoskopet bruges til at udforske maven for sammenvoksninger og potentielle skader, der kan være opstået under portplacering, skraldegreb indsættes gennem den laterale 5 mm port for at trække galdeblærens fundus tilbage på blækspruttemåde. En atraumatisk griber indsættes gennem den midterste 5 mm-port for at trække galdeblærens infundibulum tilbage til siden og blotlægge det anteromediale aspekt af Calot-trekanten. En krog cautery bruges til omhyggeligt at skære ind i bughinden, der ligger over Calot-trekanten, og fortsætter langs det mediale aspekt af den proksimale galdeblære. Da infundibulum trækkes tilbage superomedialt, bliver bughinden, der ligger over det posterolaterale aspekt af Calot-trekanten, på lignende måde indskåret ved hjælp af krogskader. Alt tilbageværende bindevæv dissekeres ud af Calot-trekanten ved hjælp af stump dissektion og krogskader efter behov for fuldt ud at mobilisere galdeblærens infundibulum.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510280
- Rekruttering
- Department of Hepatobiliary (I),Zhujiang Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Fan yi fang, Prof.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Symptomatiske galdesten
- Galdesten > 3 cm i diameter
- Opfyldte galdesten
- Akut eller kronisk kolecystitis
- Akalkulær kolecystitis
- Galdeblærepolypper >10 mm i diameter
- Symptomatiske galdeblærepolypper
- Galdeblæresten forbundet med polypper
- Porcelæn galdeblære
- Galdestens pancreatitis
Ekskluderingskriterier:
- Mistanke om galdeblærekræft
- Almen tilstand er dårlig, manglende evne til at tolerere galdeblærekræft
- Vigtig organdysfunktion
- Alvorlig abdominal hulrumsadhæsion
- Blødningsforstyrrelser, blodkoagulationsdysfunktion
- Akut kolangitis med alvorlige komplikationer (galdeblære empyem, koldbrand, perforation)
- Akut kolangitis
- Graviditet (første eller tredje trimester)
- Abdominal dysfunktion eller peritonitis
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Rouvieres Sulcus
Rouvieres sulcus er en sulcus på 2 til 5 cm, der løber til højre for leverhilum anterior til caudatprocessen og indeholder sædvanligvis den højre portaltriade eller dens grene. Dissektion kan startes sikkert ved at dele bughinden umiddelbart ventralt i forhold til sulcus og fortsættes. i en trekant afgrænset af leveroverfladen, galdeblærens hals og sulcusplanet.
|
Dissektion kan startes sikkert ved deling af bughinden umiddelbart ventralt til sulcus og fortsættes i en trekant afgrænset af leveroverfladen, galdeblærens hals og sulcusplanet.
kirurgiske instrumenter, der bruges til laparoskopisk kolecystektomi, såsom skraldegreb, atraumatisk griber, saks.
Andre navne:
|
Andet: traditionel anatomimetode
Skraldegreb indsættes gennem den laterale 5 mm port for at trække galdeblærens fundus tilbage på blækspruttemåde.
En atraumatisk griber indsættes gennem den midterste 5 mm-port for at trække galdeblærens infundibulum tilbage til siden og blotlægge det anteromediale aspekt af Calot-trekanten.
|
kirurgiske instrumenter, der bruges til laparoskopisk kolecystektomi, såsom skraldegreb, atraumatisk griber, saks.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
komplikationsrate
Tidsramme: en måned
|
galdeskade, arterieskade mv.
|
en måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
omregningskurs
Tidsramme: Fra dato for randomisering til datoen for første dokumenterede progression, vurderet op til 12 måneder
|
Hyppigheden af konvertering til åben kirurgi.
|
Fra dato for randomisering til datoen for første dokumenterede progression, vurderet op til 12 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
hospitalsophold
Tidsramme: deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 1 uge
|
Indlæggelsestiden efter operationen
|
deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 1 uge
|
blodtab
Tidsramme: Fra dato for randomisering til datoen for første dokumenterede progression, vurderet op til 12 måneder
|
den samlede mængde operationsblødning
|
Fra dato for randomisering til datoen for første dokumenterede progression, vurderet op til 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Fan yi fang, Prof., Department of Hepatobiliary Surgery(I),Zhujiang Hospital
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Fanyingfang3
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kolecystitis
-
Azienda Ospedaliero, Universitaria PisanaAfsluttetLaparoskopisk kolecystektomi for akut kalkuløs kolecystitis hos ældre: En retrospektiv undersøgelse.Akut kolecystitisItalien
-
Konya Meram State HospitalAfsluttet
-
Ain Shams UniversityAfsluttetKolecystitis | Kronisk kalkulus kolecystitis | Akut Calculous CholecystitisEgypten
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuAkut Calculous CholecystitisEgypten
-
Hospital del MarAfsluttetAkut Calculous Cholecystitis
-
Assiut UniversityAfsluttetAkut Calculous CholecystitisEgypten
-
Hospital del MarAfsluttetAkut Calculous Cholecystitis
-
Mansoura UniversityUkendtCholecystitis; GaldestenEgypten
-
Assiut UniversityUkendtCholecystitis; Galdesten
-
Università Politecnica delle MarcheRekrutteringCholecystitis; GaldestenItalien
Kliniske forsøg med Rouvieres sulcus
-
University of PennsylvaniaNational Eye Institute (NEI); University of California, San Francisco; Stanford...RekrutteringGrøn stærForenede Stater, Canada
-
Ege UniversityAfsluttet
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityRekrutteringLinseimplantation, intraokulærtKina
-
University of PennsylvaniaRekrutteringPost traumatisk stress syndromForenede Stater
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAfsluttetImplantat-abutment-forbindelse | Mikrolækage | Kort implantatKalkun
-
University Hospital OstravaAfsluttetTinnitus, SubjektivTjekkiet
-
KGK Science Inc.Joint Health Wellness Group, LLC.Afsluttet
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanUkendtKoronararteriesygdom | Type 2 diabetes mellitusTaiwan
-
Chong Qing Reproducive and Genetic InstituteUkendt