Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rolle af den højre portal pedikel og Rouviere's Sulcus som et anatomisk vartegn ved laparoskopisk kolecystektomi

3. maj 2014 opdateret af: Zhujiang Hospital

Rolle af den højre portal pedikel og Rouviere's Sulcus som et anatomisk vartegn i laparoskopisk kolecystektomi i kinesisk befolkning

Formål: At udforske rollen af ​​den højre portal pedikel og Rouvieres sulcus som et anatomisk vartegn ved laparoskopisk kolecystektomi.

Metoder: Efterforskerne vil udvælge 60 patienter, der har til hensigt at udføre laparoskopisk kolecystektomi fra april 2014 til april 2015. Tjek tilstedeværelsen af ​​den højre portal pedikel og Rouvieres sulcus under operationen og opdel i forsøgsgruppen og kontrolgruppen. Eksperimentel gruppe opereret i laparoskopisk kolecystektomi med guide af Rouvieres sulcus mens kontrolgruppen opererede på traditionel vis.

Forskningshypotese:Sammenlign forskellene mellem den eksperimentelle gruppe og kontrolgruppen i galdevejsskade, komplikationsrate, blodtab, operationstid, konverteringsrate og hospitalsophold. Det antages, at resultaterne af den eksperimentelle gruppe er overlegne i forhold til kontrolgruppen , forskellen er statistisk signifikant (P

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Kirurgiske procedurer (eksperimentel gruppe): Anbringelse af gribetangen på halsen af ​​galdeblæren og derefter trukket tilbage opad og mod venstre, så den bageste del af hepatobiliær trekanten blotlægges. sulcus ses løbe til højre for hilum . Hos nogle patienter er sulcus læber delvist sammensmeltede, med kun en lille kløft synlig sideværts. Sulcus angiver pålideligt planen af ​​den fælles galdegang; dissektion kan påbegyndes sikkert ved deling af bughinden umiddelbart ventralt til sulcus og fortsættes i en trekant afgrænset af leveroverfladen, galdeblærens hals og sulcusplanet. Selv hvis galdegangen er teltet opad af den trækkraft, der er blevet udøvet på galdeblæren, vil dissektionen være sikkert ventralt i forhold til kanalens plan. Posteriore grene af den cystiske arterie kan ligge i dissektionsområdet og skal identificeres med omhu. Når først et plan er blevet åbnet bagtil, kan opmærksomheden rettes mod den forreste dissektion ved at bruge de posteriore vartegn som vejledning. De anteriore og posteriore dissektioner kan derefter bringes til at mødes, hvorved hepatobiliærtrekanten åbnes fuldstændigt.

Kirurgiske procedurer (kontrolgruppe): Der laves et lille periumbilical indsnit, hvor placeringen og orienteringen afhænger af patientens kropshabitus og kosmetiske overvejelser. Laparoskopet bruges til at udforske maven for sammenvoksninger og potentielle skader, der kan være opstået under portplacering, skraldegreb indsættes gennem den laterale 5 mm port for at trække galdeblærens fundus tilbage på blækspruttemåde. En atraumatisk griber indsættes gennem den midterste 5 mm-port for at trække galdeblærens infundibulum tilbage til siden og blotlægge det anteromediale aspekt af Calot-trekanten. En krog cautery bruges til omhyggeligt at skære ind i bughinden, der ligger over Calot-trekanten, og fortsætter langs det mediale aspekt af den proksimale galdeblære. Da infundibulum trækkes tilbage superomedialt, bliver bughinden, der ligger over det posterolaterale aspekt af Calot-trekanten, på lignende måde indskåret ved hjælp af krogskader. Alt tilbageværende bindevæv dissekeres ud af Calot-trekanten ved hjælp af stump dissektion og krogskader efter behov for fuldt ud at mobilisere galdeblærens infundibulum.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510280
        • Rekruttering
        • Department of Hepatobiliary (I),Zhujiang Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Fan yi fang, Prof.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Symptomatiske galdesten
  • Galdesten > 3 cm i diameter
  • Opfyldte galdesten
  • Akut eller kronisk kolecystitis
  • Akalkulær kolecystitis
  • Galdeblærepolypper >10 mm i diameter
  • Symptomatiske galdeblærepolypper
  • Galdeblæresten forbundet med polypper
  • Porcelæn galdeblære
  • Galdestens pancreatitis

Ekskluderingskriterier:

  • Mistanke om galdeblærekræft
  • Almen tilstand er dårlig, manglende evne til at tolerere galdeblærekræft
  • Vigtig organdysfunktion
  • Alvorlig abdominal hulrumsadhæsion
  • Blødningsforstyrrelser, blodkoagulationsdysfunktion
  • Akut kolangitis med alvorlige komplikationer (galdeblære empyem, koldbrand, perforation)
  • Akut kolangitis
  • Graviditet (første eller tredje trimester)
  • Abdominal dysfunktion eller peritonitis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Rouvieres Sulcus
Rouvieres sulcus er en sulcus på 2 til 5 cm, der løber til højre for leverhilum anterior til caudatprocessen og indeholder sædvanligvis den højre portaltriade eller dens grene. Dissektion kan startes sikkert ved at dele bughinden umiddelbart ventralt i forhold til sulcus og fortsættes. i en trekant afgrænset af leveroverfladen, galdeblærens hals og sulcusplanet.
Dissektion kan startes sikkert ved deling af bughinden umiddelbart ventralt til sulcus og fortsættes i en trekant afgrænset af leveroverfladen, galdeblærens hals og sulcusplanet.
kirurgiske instrumenter, der bruges til laparoskopisk kolecystektomi, såsom skraldegreb, atraumatisk griber, saks.
Andre navne:
  • Betjeningsapparat
Andet: traditionel anatomimetode
Skraldegreb indsættes gennem den laterale 5 mm port for at trække galdeblærens fundus tilbage på blækspruttemåde. En atraumatisk griber indsættes gennem den midterste 5 mm-port for at trække galdeblærens infundibulum tilbage til siden og blotlægge det anteromediale aspekt af Calot-trekanten.
kirurgiske instrumenter, der bruges til laparoskopisk kolecystektomi, såsom skraldegreb, atraumatisk griber, saks.
Andre navne:
  • Betjeningsapparat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
komplikationsrate
Tidsramme: en måned
galdeskade, arterieskade mv.
en måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
omregningskurs
Tidsramme: Fra dato for randomisering til datoen for første dokumenterede progression, vurderet op til 12 måneder
Hyppigheden af ​​konvertering til åben kirurgi.
Fra dato for randomisering til datoen for første dokumenterede progression, vurderet op til 12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hospitalsophold
Tidsramme: deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 1 uge
Indlæggelsestiden efter operationen
deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 1 uge
blodtab
Tidsramme: Fra dato for randomisering til datoen for første dokumenterede progression, vurderet op til 12 måneder
den samlede mængde operationsblødning
Fra dato for randomisering til datoen for første dokumenterede progression, vurderet op til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fan yi fang, Prof., Department of Hepatobiliary Surgery(I),Zhujiang Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. maj 2014

Først opslået (Skøn)

7. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. maj 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2014

Sidst verificeret

1. maj 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolecystitis

Kliniske forsøg med Rouvieres sulcus

3
Abonner