Role pravého portálního pediklu a Rouvierova sulku jako anatomického mezníku v laparoskopické cholecystektomii
Role pravého portálního pediklu a Rouvierova sulku jako anatomického mezníku v laparoskopické cholecystektomii u čínské populace
Cíl: Prozkoumat roli pravého portálního pediklu a Rouvierova sulku jako anatomického mezníku při laparoskopické cholecystektomii.
Metodika: Vyšetřovatelé vyberou 60 pacientů, kteří zamýšlejí provést laparoskopickou cholecystektomii od dubna 2014 do dubna 2015. Během operace zkontrolují přítomnost pravého portálního pediklu a Rouvierova sulku a rozdělí na experimentální skupinu a kontrolní skupinu. Experimentální skupina operovali v laparoskopické cholecystektomii s vodičem Rouvierova sulku, zatímco kontrolní skupina operovala tradičním způsobem.
Výzkumná hypotéza: Porovnejte rozdíly mezi experimentální skupinou a kontrolní skupinou v míře poranění žlučovodů, míře komplikací, ztrátě krve, operační době, míře konverze a době hospitalizace. Předpokládá se, že výsledky experimentální skupiny jsou lepší než u kontrolní skupiny. ,rozdíl je statisticky významný(P
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Chirurgické zákroky (experimentální skupina): Umístění úchopových kleští na krk žlučníku, poté zatažení směrem nahoru a doleva tak, aby byla odkryta zadní strana hepatobiliárního trojúhelníku. sulcus je vidět běžící napravo od hilu. U některých pacientů jsou pysky sulku částečně srostlé, laterálně je viditelná pouze malá rozštěp. Sulcus ukazuje spolehlivě rovinu společného žlučovodu; disekci lze bezpečně zahájit rozdělením pobřišnice bezprostředně ventrálně od sulku a pokračovat v trojúhelníku ohraničeném povrchem jater, krčkem žlučníku a rovinou sulku. I když je žlučovod napnutý směrem nahoru tahem vyvíjeným na žlučník, disekce bude bezpečně ventrální k rovině žlučovodu. Zadní větve cystické arterie mohou ležet v oblasti disekce a musí být identifikovány s opatrností. Jakmile byla rovina otevřena zezadu, může být pozornost obrácena k přední disekci s použitím zadních orientačních bodů jako vodítka. Přední a zadní disekce se pak mohou setkat, čímž se zcela otevře hepatobiliární trojúhelník.
Chirurgické výkony (kontrolní skupina): Provede se malý periumbilikální řez, jehož umístění a orientace závisí na pacientově tělesném habitu a kosmetických úvahách. Laparoskop se používá k prozkoumání břicha kvůli srůstům a potenciálním zraněním, ke kterým mohlo dojít během umístění portu， přes laterální 5mm port se zasune ráčnový chapadlo, aby se zatáhlo fundus žlučníku hlavonožím. Prostředním 5mm portem se zavede atraumatický drapák, který zatáhne infundibulum žlučníku laterálně, čímž se obnaží anteromediální aspekt Calotova trojúhelníku. Hákový kauter se používá k pečlivé incizi pobřišnice překrývající Calotův trojúhelník a pokračuje podél mediálního aspektu proximálního žlučníku. Protože je infundibulum zataženo superomediálně, peritoneum překrývající posterolaterální aspekt Calotova trojúhelníku je podobně naříznuto pomocí hákového kauteru. Veškerá zbývající pojivová tkáň se vypreparuje z Calotova trojúhelníku pomocí tupé disekce a háčkového kauteru podle potřeby k plné mobilizaci infundibula žlučníku.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510280
- Nábor
- Department of Hepatobiliary (I),Zhujiang Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Fan yi fang, Prof.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Symptomatické žlučové kameny
- Žlučové kameny > 3 cm v průměru
- Splněné žlučové kameny
- Akutní nebo chronická cholecystitida
- Akalkulózní cholecystitida
- Polypy žlučníku > 10 mm v průměru
- Symptomatické polypy žlučníku
- Žlučníkové kameny spojené s polypy
- Porcelánový žlučník
- Pankreatitida žlučových kamenů
Kritéria vyloučení:
- Podezření na rakovinu žlučníku
- Celkový stav je špatný, neschopnost snášet rakovinu žlučníku
- Důležitá orgánová dysfunkce
- Silná adheze břišní dutiny
- Poruchy krvácení, dysfunkce srážení krve
- Akutní cholangitida se závažnými komplikacemi (empyém žlučníku, gangréna, perforace)
- Akutní cholangitida
- Těhotenství (první nebo třetí trimestr)
- Abdominální dysfunkce nebo peritonitida
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rouvierův Sulcus
Rouvierův sulcus je 2 až 5 cm dlouhý sulcus probíhající vpravo od jaterního hilu před ocasním výběžkem a obvykle obsahuje pravou portální triádu nebo její větve. Disekci lze bezpečně zahájit rozdělením pobřišnice bezprostředně ventrálně od sulku a pokračovat v trojúhelníku ohraničeném povrchem jater, krčkem žlučníku a rovinou sulku.
|
Disekci lze bezpečně zahájit rozdělením pobřišnice bezprostředně ventrálně od sulku a pokračovat v trojúhelníku ohraničeném povrchem jater, krčkem žlučníku a rovinou sulku.
chirurgické nástroje používané při laparoskopické cholecystektomii, jako je ráčnový drapák, atraumatický drapák, nůžky.
Ostatní jména:
|
|
Jiný: tradiční metoda anatomie
Přes laterální 5mm port se zasune ráčnový drapák, aby se zatáhlo fundus žlučníku hlavolamovým způsobem.
Prostředním 5mm portem se zavede atraumatický drapák, který zatáhne infundibulum žlučníku laterálně, čímž se obnaží anteromediální aspekt Calotova trojúhelníku.
|
chirurgické nástroje používané při laparoskopické cholecystektomii, jako je ráčnový drapák, atraumatický drapák, nůžky.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
míra komplikací
Časové okno: jeden měsíc
|
poranění žlučových cest, poranění tepny atd.
|
jeden měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
míra konverze
Časové okno: Od data randomizace do data první dokumentované progrese, hodnoceno do 12 měsíců
|
Četnost převodu na otevřenou operaci.
|
Od data randomizace do data první dokumentované progrese, hodnoceno do 12 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pobyt v nemocnici
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu hospitalizace, očekávaný průměr 1 týden
|
Doba hospitalizace po operaci
|
účastníci budou sledováni po dobu hospitalizace, očekávaný průměr 1 týden
|
|
ztráta krve
Časové okno: Od data randomizace do data první dokumentované progrese, hodnoceno do 12 měsíců
|
celkové množství operační krvácení
|
Od data randomizace do data první dokumentované progrese, hodnoceno do 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Fan yi fang, Prof., Department of Hepatobiliary Surgery(I),Zhujiang Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Fanyingfang3
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .