Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van de rechter portale pedikel en de sulcus van Rouviere als een anatomisch oriëntatiepunt bij laparoscopische cholecystectomie

3 mei 2014 bijgewerkt door: Zhujiang Hospital

De rol van de rechter portale pedikel en de sulcus van Rouviere als een anatomisch oriëntatiepunt bij laparoscopische cholecystectomie bij de Chinese bevolking

Doel: de rol onderzoeken van de rechter portale pedikel en de sulcus van Rouviere als een anatomisch oriëntatiepunt bij laparoscopische cholecystectomie.

Methoden: De onderzoekers gaan 60 patiënten selecteren die laparoscopische cholecystectomie willen uitvoeren van april 2014 tot april 2015. Controleer de aanwezigheid van de rechter portale pedikel en de sulcus van Rouviere tijdens de operatie en verdeel ze in de experimentele groep en de controlegroep. Experimentele groep geopereerd in laparoscopische cholecystectomie met de gids van de sulcus van Rouviere, terwijl de controlegroep op de traditionele manier opereerde.

Onderzoekshypothese: Vergelijk de verschillen tussen de experimentele groep en de controlegroep wat betreft het aantal galwegletsels, het aantal complicaties, het bloedverlies, de operatietijd, het conversiepercentage en het verblijf in het ziekenhuis. Aangenomen wordt dat de resultaten van de experimentele groep superieur zijn aan die van de controlegroep , verschil is statistisch significant (P

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Chirurgische ingrepen (experimentele groep): de grijptang op de hals van de galblaas plaatsen en vervolgens naar boven en naar links terugtrekken, zodat het achterste aspect van de hepatobiliaire driehoek zichtbaar wordt. de sulcus loopt rechts van de hilus. Bij sommige patiënten zijn de lippen van de sulcus gedeeltelijk versmolten, met slechts een kleine spleet lateraal zichtbaar. De sulcus geeft op betrouwbare wijze het vlak van het gemeenschappelijke galkanaal aan; dissectie kan veilig worden gestart door deling van het peritoneum direct ventraal van de sulcus en voortgezet in een driehoek begrensd door het leveroppervlak, de hals van de galblaas en het vlak van de sulcus. Zelfs als het galkanaal omhoog wordt gekanteld door de tractie die op de galblaas wordt uitgeoefend, zal de dissectie veilig ventraal zijn ten opzichte van het vlak van het kanaal. Achterste takken van de cystische slagader kunnen in het dissectiegebied liggen en moeten met zorg worden geïdentificeerd. Zodra een vlak posterieur is geopend, kan de aandacht worden gericht op de anterieure dissectie, waarbij de posterieure oriëntatiepunten als richtlijn worden gebruikt. De voorste en achterste dissecties kunnen dan in elkaar overlopen, waardoor de hepatobiliaire driehoek volledig wordt geopend.

Chirurgische procedures (controlegroep): er wordt een kleine periumbilicale incisie gemaakt, waarbij de locatie en oriëntatie afhangen van de lichaamsgewoonte van de patiënt en cosmetische overwegingen. De laparoscoop wordt gebruikt om de buik te onderzoeken op verklevingen en mogelijke verwondingen die mogelijk zijn opgetreden tijdens het plaatsen van de poort. ratelgrijper wordt ingebracht door de laterale poort van 5 mm om de fundus van de galblaas op een kopse manier terug te trekken. Een atraumatische grijper wordt ingebracht door de middelste poort van 5 mm om het infundibulum van de galblaas lateraal terug te trekken, waardoor het anteromediale aspect van de driehoek van Calot zichtbaar wordt. Een haakcauterisatie wordt gebruikt om het peritoneum dat over de driehoek van Calot ligt voorzichtig in te snijden, verder langs het mediale aspect van de proximale galblaas. Terwijl het infundibulum superomediaal wordt teruggetrokken, wordt het peritoneum dat over het posterolaterale aspect van de driehoek van Calot ligt op dezelfde manier ingesneden met behulp van haakcauterisatie. Al het resterende bindweefsel wordt ontleed uit de driehoek van Calot met behulp van stompe dissectie en haakcauterisatie indien nodig om het infundibulum van de galblaas volledig te mobiliseren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510280
        • Werving
        • Department of Hepatobiliary (I),Zhujiang Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Fan yi fang, Prof.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Symptomatische galstenen
  • Galstenen >3cm in doorsnee
  • Vervulde galstenen
  • Acute of chronische cholecystitis
  • Acalculeuze cholecystitis
  • Galblaaspoliepen >10 mm in diameter
  • Symptomatische galblaaspoliepen
  • Galblaasstenen geassocieerd met poliepen
  • Porseleinen galblaas
  • Galsteen pancreatitis

Uitsluitingscriteria:

  • Verdenking van galblaaskanker
  • Algemene toestand is slecht, onvermogen om galblaaskanker te verdragen
  • Belangrijke orgaandisfunctie
  • Ernstige verkleving van de buikholte
  • Bloedstoornissen, disfunctie van de bloedstolling
  • Acute cholangitis met ernstige complicaties (galblaasempyeem, gangreen, perforatie)
  • Acute cholangitis
  • Zwangerschap (eerste of derde trimester)
  • Abdominale disfunctie of peritonitis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Sulcus van Rouvière
De sulcus van Rouvière is een sulcus van 2 tot 5 cm die rechts van de leverhilus loopt, anterieur van het caudate proces en die gewoonlijk de rechter portale triade of zijn vertakkingen bevat. Dissectie kan veilig worden gestart door deling van het peritoneum direct ventraal van de sulcus en voortgezet in een driehoek begrensd door het leveroppervlak, de hals van de galblaas en het vlak van de sulcus.
Dissectie kan veilig worden gestart door deling van het peritoneum direct ventraal van de sulcus en voortgezet in een driehoek begrensd door het leveroppervlak, de hals van de galblaas en het vlak van de sulcus.
chirurgische instrumenten die worden gebruikt bij de laparoscopische cholecystectomie, zoals ratelgrijper, atraumatische grijper, schaar.
Andere namen:
  • Bedieningsapparatuur
Ander: traditionele anatomische methode
Ratelgrijper wordt ingebracht door de laterale 5 mm-poort om de galblaasfundus op kopse wijze terug te trekken. Een atraumatische grijper wordt ingebracht door de middelste poort van 5 mm om het infundibulum van de galblaas lateraal terug te trekken, waardoor het anteromediale aspect van de driehoek van Calot zichtbaar wordt.
chirurgische instrumenten die worden gebruikt bij de laparoscopische cholecystectomie, zoals ratelgrijper, atraumatische grijper, schaar.
Andere namen:
  • Bedieningsapparatuur

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
complicaties
Tijdsspanne: een maand
galbeschadiging, slagaderbeschadiging enz.
een maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
conversieratio
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van de eerste gedocumenteerde progressie, beoordeeld tot 12 maanden
De frequentie van conversie naar open chirurgie.
Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van de eerste gedocumenteerde progressie, beoordeeld tot 12 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ziekenhuisopname
Tijdsspanne: deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, naar verwachting gemiddeld 1 week
De opnametijd na de operatie
deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, naar verwachting gemiddeld 1 week
bloedverlies
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van de eerste gedocumenteerde progressie, beoordeeld tot 12 maanden
de totale hoeveelheid operatie bloeden
Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van de eerste gedocumenteerde progressie, beoordeeld tot 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Fan yi fang, Prof., Department of Hepatobiliary Surgery(I),Zhujiang Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 april 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 mei 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

7 mei 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 mei 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 mei 2014

Laatst geverifieerd

1 mei 2014

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren