Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль правой воротной ножки и борозды Рувьера как анатомического ориентира при лапароскопической холецистэктомии

3 мая 2014 г. обновлено: Zhujiang Hospital

Роль правой воротной ножки и борозды Рувьера как анатомического ориентира при лапароскопической холецистэктомии у населения Китая

Цель: изучить роль правой ножки воротной вены и борозды Рувьера как анатомического ориентира при лапароскопической холецистэктомии.

Методы. Исследователи отберут 60 пациентов, которым в период с апреля 2014 г. по апрель 2015 г. планируется выполнить лапароскопическую холецистэктомию. Проверить наличие во время операции правой ножки воротной вены и борозды Рувьера и разделить на экспериментальную и контрольную группы. Экспериментальная группа. оперированы лапароскопической холецистэктомией по проводнику борозды Рувьера, в то время как контрольная группа оперирована традиционным способом.

Гипотеза исследования: сравните различия между экспериментальной группой и контрольной группой в частоте повреждения желчных протоков, частоте осложнений, кровопотере, продолжительности операции, частоте конверсии и пребывании в стационаре. Предполагается, что результаты экспериментальной группы превосходят результаты контрольной группы. , разница статистически значима (P

Обзор исследования

Подробное описание

Хирургические процедуры (Экспериментальная группа): размещение захватывающих щипцов на шейке желчного пузыря, затем их отведение вверх и влево, так что открывается задняя часть гепатобилиарного треугольника. видно, что борозда проходит справа от ворот. У некоторых пациентов губы борозды частично сращены, сбоку видна лишь небольшая щель. Борозда надежно указывает на плоскость общего желчного протока; диссекция может быть безопасно начата путем рассечения брюшины непосредственно вентральнее борозды и продолжена в виде треугольника, ограниченного поверхностью печени, шейкой желчного пузыря и плоскостью борозды. Даже если желчный проток натянут вверх из-за натяжения желчного пузыря, рассечение будет безопасным вентральнее плоскости протока. Задние ветви пузырной артерии могут лежать в области расслоения и должны быть идентифицированы с осторожностью. После вскрытия задней плоскости внимание можно обратить на переднее расслоение, используя задние ориентиры в качестве ориентира. Затем переднее и заднее расслоения можно свести, полностью открывая гепатобилиарный треугольник.

Хирургические процедуры (контрольная группа): делается небольшой околопупочный разрез, расположение и ориентация которого зависят от телосложения пациента и косметических соображений. Лапароскоп используется для исследования брюшной полости на наличие спаек и потенциальных травм, которые могли возникнуть во время установки порта. захват с храповым механизмом вводится через латеральный 5-мм порт для отведения дна желчного пузыря краниально. Через средний 5-мм порт вводят атравматический зажим, чтобы отвести воронку желчного пузыря латерально, обнажая передне-медиальную сторону треугольника Кало. Крючковым коагулятором аккуратно рассекают брюшину над треугольником Кало, продолжая медиальную часть проксимального отдела желчного пузыря. Поскольку воронка отводится в верхне-медиальную сторону, брюшина, лежащая над заднелатеральной стороной треугольника Кало, рассекается аналогичным образом с помощью крючкового коагулятора. Всю оставшуюся соединительную ткань иссекают из треугольника Кало с помощью тупой диссекции и крючкового прижигания по мере необходимости для полной мобилизации воронки желчного пузыря.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Wang li qing, doctor
  • Номер телефона: +86-02062783391
  • Электронная почта: wliqing07@gmail.com

Места учебы

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510280
        • Рекрутинг
        • Department of Hepatobiliary (I),Zhujiang Hospital
        • Главный следователь:
          • Fan yi fang, Prof.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Симптоматические камни в желчном пузыре
  • Желчные камни> 3 см в диаметре
  • Отработанные камни в желчном пузыре
  • Острый или хронический холецистит
  • Бескаменный холецистит
  • Полипы желчного пузыря >10 мм в диаметре
  • Симптоматические полипы желчного пузыря
  • Камни желчного пузыря, связанные с полипами
  • Фарфоровый желчный пузырь
  • Желчнокаменный панкреатит

Критерий исключения:

  • Подозрение на рак желчного пузыря
  • Общее состояние неудовлетворительное, непереносимость рака желчного пузыря.
  • Важная органная дисфункция
  • Тяжелые спаечные процессы в брюшной полости
  • Нарушения свертываемости крови, нарушение свертываемости крови
  • Острый холангит с тяжелыми осложнениями (эмпиема желчного пузыря, гангрена, перфорация)
  • Острый холангит
  • Беременность (первый или третий триместр)
  • Абдоминальная дисфункция или перитонит

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Борозда Рувьера
Борозда Рувьера представляет собой борозду длиной от 2 до 5 см, идущую справа от ворот печени впереди хвостатого отростка и обычно содержащую правую портальную триаду или ее ветви. Диссекцию можно безопасно начать с рассечения брюшины непосредственно вентральнее борозды и продолжить в треугольнике, ограниченном поверхностью печени, шейкой желчного пузыря и плоскостью борозды.
Диссекцию можно начать с рассечения брюшины непосредственно вентральнее борозды и продолжить в виде треугольника, ограниченного поверхностью печени, шейкой желчного пузыря и плоскостью борозды.
хирургические инструменты, используемые при лапароскопической холецистэктомии, такие как захват с храповым механизмом, атравматический захват, ножницы.
Другие имена:
  • Операционный аппарат
Другой: традиционный анатомический метод
Захват с храповым механизмом вводят через латеральный 5-мм порт для отведения дна желчного пузыря краниально. Через средний 5-мм порт вводят атравматический зажим, чтобы отвести воронку желчного пузыря латерально, обнажая передне-медиальную сторону треугольника Кало.
хирургические инструменты, используемые при лапароскопической холецистэктомии, такие как захват с храповым механизмом, атравматический захват, ножницы.
Другие имена:
  • Операционный аппарат

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
частота осложнений
Временное ограничение: один месяц
повреждение желчевыводящих путей, повреждение артерий и т. д.
один месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
коэффициент конверсии
Временное ограничение: С даты рандомизации до даты первого задокументированного прогрессирования оценивается до 12 месяцев.
Частота конверсии в открытую операцию.
С даты рандомизации до даты первого задокументированного прогрессирования оценивается до 12 месяцев.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
пребывание в больнице
Временное ограничение: участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 1 неделя
Срок госпитализации после операции
участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 1 неделя
потеря крови
Временное ограничение: С даты рандомизации до даты первого задокументированного прогрессирования оценивается до 12 месяцев.
общий объем операционного кровотечения
С даты рандомизации до даты первого задокументированного прогрессирования оценивается до 12 месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Fan yi fang, Prof., Department of Hepatobiliary Surgery(I),Zhujiang Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 апреля 2015 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 апреля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 мая 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 мая 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 мая 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 мая 2014 г.

Последняя проверка

1 мая 2014 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться