Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rollen för den högra portalen och Rouvieres sulcus som ett anatomiskt landmärke vid laparoskopisk kolecystektomi

3 maj 2014 uppdaterad av: Zhujiang Hospital

Rollen för den högra portalen och Rouvieres sulcus som ett anatomiskt landmärke vid laparoskopisk kolecystektomi i kinesisk befolkning

Mål: Att utforska rollen av den högra portalen och Rouvieres sulcus som ett anatomiskt landmärke vid laparoskopisk kolecystektomi.

Metoder: Utredarna kommer att välja ut 60 patienter som avser att utföra laparoskopisk kolecystektomi från april 2014 till april 2015. Kolla in närvaron av den högra portalen och Rouvieres sulcus under operationen och dela in i experimentgruppen och kontrollgruppen. Experimentgruppen opererades i laparoskopisk kolecystektomi med guide av Rouvieres sulcus medan kontrollgruppen opererade på traditionellt sätt.

Forskningshypotes: Jämför skillnaderna mellan den experimentella gruppen och kontrollgruppen i frekvens av gallgångsskador, komplikationsfrekvens, blodförlust, operationstid, konverteringsfrekvens och sjukhusvistelse. Det antas att resultaten från den experimentella gruppen är överlägsna kontrollgruppen ,skillnaden är statistiskt signifikant (P

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Kirurgiska ingrepp (experimentell grupp): Placera griptången på halsen av gallblåsan, dras sedan tillbaka uppåt och åt vänster, så att den bakre delen av hepatobiliär triangeln exponeras. sulcus ses springa till höger om hilum. Hos vissa patienter är sulcus läpparna delvis sammansmälta, med endast en liten klyfta synlig i sidled. Sulcus indikerar tillförlitligt planet för den gemensamma gallgången; dissektion kan påbörjas säkert genom delning av bukhinnan omedelbart ventralt till sulcus och fortsätta i en triangel som begränsas av leverytan, gallblåsan och sulcusplanet. Även om gallgången tältas uppåt av dragningen som har utövats på gallblåsan, kommer dissektionen att vara säkert ventralt mot kanalens plan. Posteriora grenar av cystisk artär kan ligga i dissektionsområdet och måste identifieras med försiktighet. När ett plan har öppnats baktill kan uppmärksamheten riktas mot den främre dissektionen, med de bakre landmärkena som vägledning. De främre och bakre dissektionerna kan sedan fås att mötas, vilket öppnar lever- och galltriangeln helt.

Kirurgiska ingrepp (Kontrollgrupp): Ett litet periumbilical snitt görs, med placering och orientering beroende på patientens kroppshabitus och kosmetiska överväganden. Laparoskopet används för att utforska buken efter sammanväxningar och potentiella skador som kan ha uppstått under portplacering. spärrad gripare förs in genom den laterala 5 mm-porten för att dra tillbaka gallblåsan fundus på cephalad-sätt. En atraumatisk gripare förs in genom den mittersta 5 mm-porten för att dra tillbaka gallblåsan infundibulum i sidled och exponera den anteromediala aspekten av Calottriangeln. Ett krokhål används för att försiktigt skära in bukhinnan som ligger över triangeln av Calot, som fortsätter längs den mediala aspekten av den proximala gallblåsan. När infundibulum dras tillbaka superomedialt, snittas bukhinnan som ligger ovanför den posterolaterala aspekten av Calottriangeln på liknande sätt med hjälp av krokhåltagning. All återstående bindväv dissekeras ut ur triangeln av Calot med hjälp av trubbig dissektion och hakauterisering efter behov för att helt mobilisera gallblåsan infundibulum.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510280
        • Rekrytering
        • Department of Hepatobiliary (I),Zhujiang Hospital
        • Huvudutredare:
          • Fan yi fang, Prof.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Symtomatisk gallsten
  • Gallstenar >3 cm i diameter
  • Uppfyllda gallstenar
  • Akut eller kronisk kolecystit
  • Akalkulös kolecystit
  • Gallblåspolyper >10 mm i diameter
  • Symtomatiska polyper i gallblåsan
  • Gallblåsstenar förknippade med polyper
  • Gallblåsa av porslin
  • Gallsten pankreatit

Exklusions kriterier:

  • Misstanke om gallblåscancer
  • Allmänt tillstånd är dåligt, oförmåga att tolerera gallblåscancer
  • Viktig organdysfunktion
  • Svår vidhäftning av bukhålan
  • Blödningsrubbningar, dysfunktion av blodkoagulation
  • Akut kolangit med allvarliga komplikationer (gallblåsan empyem, gangren, perforation)
  • Akut kolangit
  • Graviditet (första eller tredje trimestern)
  • Abdominal dysfunktion eller peritonit

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Rouvieres Sulcus
Rouvieres sulcus är en 2 till 5 cm sulcus som löper till höger om leverhilum anterior till caudatprocessen och innehåller vanligtvis den högra portaltriaden eller dess grenar. Dissektion kan påbörjas säkert genom att dela bukhinnan omedelbart ventralt till sulcus och fortsätta i en triangel avgränsad av leverytan, gallblåsans hals och sulcusplanet.
Dissektion kan startas på ett säkert sätt genom att dela bukhinnan omedelbart ventralt till sulcus och fortsätta i en triangel som begränsas av leverytan, gallblåsan och sulcusplanet.
kirurgiska instrument som används vid laparoskopisk kolecystektomi, såsom spärrhake, atraumatisk gripare, sax.
Andra namn:
  • Driftsapparat
Övrig: traditionell anatomimetod
Spärrad gripare förs in genom den laterala 5-mm porten för att dra tillbaka gallblåsan fundus på cephalad sätt. En atraumatisk gripare förs in genom den mittersta 5 mm-porten för att dra tillbaka gallblåsan infundibulum i sidled och exponera den anteromediala aspekten av Calottriangeln.
kirurgiska instrument som används vid laparoskopisk kolecystektomi, såsom spärrhake, atraumatisk gripare, sax.
Andra namn:
  • Driftsapparat

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
komplikationsfrekvens
Tidsram: en månad
gallvägsskada, artärskada etc.
en månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
omvandlingsfrekvens
Tidsram: Från datum för randomisering till datum för första dokumenterade progression, bedömd upp till 12 månader
Frekvensen av konvertering till öppen operation.
Från datum för randomisering till datum för första dokumenterade progression, bedömd upp till 12 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
sjukhusvistelse
Tidsram: deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 1 vecka
Inläggningstiden efter operationen
deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 1 vecka
blodförlust
Tidsram: Från datum för randomisering till datum för första dokumenterade progression, bedömd upp till 12 månader
den totala mängden operationsblödning
Från datum för randomisering till datum för första dokumenterade progression, bedömd upp till 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Fan yi fang, Prof., Department of Hepatobiliary Surgery(I),Zhujiang Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 april 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2014

Första postat (Uppskatta)

7 maj 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 maj 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2014

Senast verifierad

1 maj 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera