- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02133027
Rôle du pédicule portal droit et du sulcus de Rouvière comme repère anatomique dans la cholécystectomie laparoscopique
Rôle du pédicule portal droit et du sulcus de Rouvière en tant que repère anatomique dans la cholécystectomie laparoscopique dans la population chinoise
Objectif : Explorer le rôle du pédicule porte droit et du sillon de Rouvière en tant que repère anatomique dans la cholécystectomie laparoscopique.
Méthodes : Les enquêteurs vont sélectionner 60 patients ayant l'intention d'effectuer une cholécystectomie laparoscopique d'avril 2014 à avril 2015.Vérifiez la présence du pédicule portal droit et du sulcus de Rouvière pendant l'opération et divisez-les en groupe expérimental et groupe témoin.Groupe expérimental opéré en cholécystectomie laparoscopique avec le guide du sillon de Rouvière tandis que le groupe témoin opérait de manière traditionnelle.
Hypothèse de recherche : comparer les différences entre le groupe expérimental et le groupe témoin en ce qui concerne le taux de lésions des voies biliaires, le taux de complications, la perte de sang, la durée de l'opération, le taux de conversion et le séjour à l'hôpital. On suppose que les résultats du groupe expérimental sont supérieurs à ceux du groupe témoin. , la différence est statistiquement significative (P
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Actes chirurgicaux (Groupe expérimental) : Placer la pince à préhension sur le col de la vésicule biliaire, puis la rétracter vers le haut et vers la gauche, de manière à dégager la face postérieure du triangle hépatobiliaire. le sulcus est vu courir à droite du hile . Chez certains patients, les lèvres du sulcus sont partiellement fusionnées, avec seulement une petite fente visible latéralement. Le sulcus indique de manière fiable le plan du canal cholédoque ; la dissection peut être commencée en toute sécurité par la division du péritoine immédiatement ventrale au sillon et poursuivie dans un triangle délimité par la surface du foie, le col de la vésicule biliaire et le plan du sillon. Même si le canal biliaire est tendu vers le haut par la traction qui a été exercée sur la vésicule biliaire, la dissection sera en toute sécurité ventrale au plan du canal. Les branches postérieures de l'artère cystique peuvent se situer dans la zone de dissection et doivent être identifiées avec soin. Une fois qu'un plan a été ouvert vers l'arrière, l'attention peut être tournée vers la dissection antérieure, en utilisant les repères postérieurs comme guide. Les dissections antérieure et postérieure peuvent alors se rejoindre, ouvrant ainsi complètement le triangle hépatobiliaire.
Procédures chirurgicales (groupe témoin) : une petite incision périombilicale est pratiquée, l'emplacement et l'orientation dépendant de l'habitus corporel du patient et de considérations esthétiques. Le laparoscope est utilisé pour explorer l'abdomen à la recherche d'adhérences et de blessures potentielles pouvant survenir lors du placement du port une pince à cliquet est insérée dans l'orifice latéral de 5 mm pour rétracter le fond de la vésicule biliaire de manière céphalique. Une pince atraumatique est insérée par l'orifice central de 5 mm pour rétracter latéralement l'infundibulum de la vésicule biliaire, exposant la face antéro-médiale du triangle de Calot. Un cautère à crochet est utilisé pour inciser soigneusement le péritoine recouvrant le triangle de Calot, en continuant le long de la face médiale de la vésicule biliaire proximale. Comme l'infundibulum est rétracté dans le sens supéro-médial, le péritoine recouvrant la face postéro-latérale du triangle de Calot est incisé de la même manière à l'aide d'un cautère à crochet. Tout le tissu conjonctif restant est disséqué hors du triangle de Calot à l'aide d'une dissection mousse et d'une cautérisation en crochet selon les besoins pour mobiliser complètement l'infundibulum de la vésicule biliaire.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Chine, 510280
- Recrutement
- Department of Hepatobiliary (I),Zhujiang Hospital
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Chercheur principal:
- Fan yi fang, Prof.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Calculs biliaires symptomatiques
- Calculs biliaires> 3 cm de diamètre
- Calculs biliaires remplis
- Cholécystite aiguë ou chronique
- Cholécystite alithiasique
- Polypes de la vésicule biliaire> 10 mm de diamètre
- Polypes symptomatiques de la vésicule biliaire
- Calculs vésiculaires associés aux polypes
- Vésicule biliaire en porcelaine
- Pancréatite biliaire
Critère d'exclusion:
- Suspicion de cancer de la vésicule biliaire
- L'état général est mauvais, incapacité à tolérer le cancer de la vésicule biliaire
- Dysfonctionnement organique important
- Adhérence sévère de la cavité abdominale
- Troubles hémorragiques, dysfonctionnement de la coagulation sanguine
- Cholangite aiguë avec complications graves (empyème de la vésicule biliaire, gangrène, perforation)
- Cholangite aiguë
- Grossesse (premier ou troisième trimestre)
- Dysfonction abdominale ou péritonite
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Sulcus de Rouvière
Le sillon de Rouvière est un sillon de 2 à 5 cm s'étendant à droite du hile du foie en avant du processus caudé et contenant généralement la triade portale droite ou ses branches. La dissection peut être commencée en toute sécurité par division du péritoine immédiatement ventral au sillon et poursuivie dans un triangle délimité par la surface du foie, le col de la vésicule biliaire et le plan du sulcus.
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La dissection peut être commencée en toute sécurité par la division du péritoine immédiatement ventrale au sillon et poursuivie dans un triangle délimité par la surface du foie, le col de la vésicule biliaire et le plan du sillon.
instruments chirurgicaux utilisés dans la cholécystectomie laparoscopique, tels que pince à cliquet, pince atraumatique, ciseaux.
Autres noms:
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Autre: méthode d'anatomie traditionnelle
Une pince à cliquet est insérée à travers le port latéral de 5 mm pour rétracter le fond de la vésicule biliaire de manière céphalique.
Une pince atraumatique est insérée par l'orifice central de 5 mm pour rétracter latéralement l'infundibulum de la vésicule biliaire, exposant la face antéro-médiale du triangle de Calot.
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instruments chirurgicaux utilisés dans la cholécystectomie laparoscopique, tels que pince à cliquet, pince atraumatique, ciseaux.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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taux de complications
Délai: un mois
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lésion biliaire, lésion artérielle, etc.
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un mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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taux de conversion
Délai: De la date de randomisation jusqu'à la date de la première progression documentée, évaluée jusqu'à 12 mois
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La fréquence de conversion en chirurgie ouverte.
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De la date de randomisation jusqu'à la date de la première progression documentée, évaluée jusqu'à 12 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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séjour à l'hopital
Délai: les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 1 semaines
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Le temps d'hospitalisation après l'opération
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les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 1 semaines
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perte de sang
Délai: De la date de randomisation jusqu'à la date de la première progression documentée, évaluée jusqu'à 12 mois
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la quantité totale de saignement d'opération
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De la date de randomisation jusqu'à la date de la première progression documentée, évaluée jusqu'à 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fan yi fang, Prof., Department of Hepatobiliary Surgery(I),Zhujiang Hospital
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Fanyingfang3
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