Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Rôle du pédicule portal droit et du sulcus de Rouvière comme repère anatomique dans la cholécystectomie laparoscopique

3 mai 2014 mis à jour par: Zhujiang Hospital

Rôle du pédicule portal droit et du sulcus de Rouvière en tant que repère anatomique dans la cholécystectomie laparoscopique dans la population chinoise

Objectif : Explorer le rôle du pédicule porte droit et du sillon de Rouvière en tant que repère anatomique dans la cholécystectomie laparoscopique.

Méthodes : Les enquêteurs vont sélectionner 60 patients ayant l'intention d'effectuer une cholécystectomie laparoscopique d'avril 2014 à avril 2015.Vérifiez la présence du pédicule portal droit et du sulcus de Rouvière pendant l'opération et divisez-les en groupe expérimental et groupe témoin.Groupe expérimental opéré en cholécystectomie laparoscopique avec le guide du sillon de Rouvière tandis que le groupe témoin opérait de manière traditionnelle.

Hypothèse de recherche : comparer les différences entre le groupe expérimental et le groupe témoin en ce qui concerne le taux de lésions des voies biliaires, le taux de complications, la perte de sang, la durée de l'opération, le taux de conversion et le séjour à l'hôpital. On suppose que les résultats du groupe expérimental sont supérieurs à ceux du groupe témoin. , la différence est statistiquement significative (P

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Actes chirurgicaux (Groupe expérimental) : Placer la pince à préhension sur le col de la vésicule biliaire, puis la rétracter vers le haut et vers la gauche, de manière à dégager la face postérieure du triangle hépatobiliaire. le sulcus est vu courir à droite du hile . Chez certains patients, les lèvres du sulcus sont partiellement fusionnées, avec seulement une petite fente visible latéralement. Le sulcus indique de manière fiable le plan du canal cholédoque ; la dissection peut être commencée en toute sécurité par la division du péritoine immédiatement ventrale au sillon et poursuivie dans un triangle délimité par la surface du foie, le col de la vésicule biliaire et le plan du sillon. Même si le canal biliaire est tendu vers le haut par la traction qui a été exercée sur la vésicule biliaire, la dissection sera en toute sécurité ventrale au plan du canal. Les branches postérieures de l'artère cystique peuvent se situer dans la zone de dissection et doivent être identifiées avec soin. Une fois qu'un plan a été ouvert vers l'arrière, l'attention peut être tournée vers la dissection antérieure, en utilisant les repères postérieurs comme guide. Les dissections antérieure et postérieure peuvent alors se rejoindre, ouvrant ainsi complètement le triangle hépatobiliaire.

Procédures chirurgicales (groupe témoin) : une petite incision périombilicale est pratiquée, l'emplacement et l'orientation dépendant de l'habitus corporel du patient et de considérations esthétiques. Le laparoscope est utilisé pour explorer l'abdomen à la recherche d'adhérences et de blessures potentielles pouvant survenir lors du placement du port une pince à cliquet est insérée dans l'orifice latéral de 5 mm pour rétracter le fond de la vésicule biliaire de manière céphalique. Une pince atraumatique est insérée par l'orifice central de 5 mm pour rétracter latéralement l'infundibulum de la vésicule biliaire, exposant la face antéro-médiale du triangle de Calot. Un cautère à crochet est utilisé pour inciser soigneusement le péritoine recouvrant le triangle de Calot, en continuant le long de la face médiale de la vésicule biliaire proximale. Comme l'infundibulum est rétracté dans le sens supéro-médial, le péritoine recouvrant la face postéro-latérale du triangle de Calot est incisé de la même manière à l'aide d'un cautère à crochet. Tout le tissu conjonctif restant est disséqué hors du triangle de Calot à l'aide d'une dissection mousse et d'une cautérisation en crochet selon les besoins pour mobiliser complètement l'infundibulum de la vésicule biliaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510280
        • Recrutement
        • Department of Hepatobiliary (I),Zhujiang Hospital
        • Chercheur principal:
          • Fan yi fang, Prof.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Calculs biliaires symptomatiques
  • Calculs biliaires> 3 cm de diamètre
  • Calculs biliaires remplis
  • Cholécystite aiguë ou chronique
  • Cholécystite alithiasique
  • Polypes de la vésicule biliaire> 10 mm de diamètre
  • Polypes symptomatiques de la vésicule biliaire
  • Calculs vésiculaires associés aux polypes
  • Vésicule biliaire en porcelaine
  • Pancréatite biliaire

Critère d'exclusion:

  • Suspicion de cancer de la vésicule biliaire
  • L'état général est mauvais, incapacité à tolérer le cancer de la vésicule biliaire
  • Dysfonctionnement organique important
  • Adhérence sévère de la cavité abdominale
  • Troubles hémorragiques, dysfonctionnement de la coagulation sanguine
  • Cholangite aiguë avec complications graves (empyème de la vésicule biliaire, gangrène, perforation)
  • Cholangite aiguë
  • Grossesse (premier ou troisième trimestre)
  • Dysfonction abdominale ou péritonite

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Sulcus de Rouvière
Le sillon de Rouvière est un sillon de 2 à 5 cm s'étendant à droite du hile du foie en avant du processus caudé et contenant généralement la triade portale droite ou ses branches. La dissection peut être commencée en toute sécurité par division du péritoine immédiatement ventral au sillon et poursuivie dans un triangle délimité par la surface du foie, le col de la vésicule biliaire et le plan du sulcus.
La dissection peut être commencée en toute sécurité par la division du péritoine immédiatement ventrale au sillon et poursuivie dans un triangle délimité par la surface du foie, le col de la vésicule biliaire et le plan du sillon.
instruments chirurgicaux utilisés dans la cholécystectomie laparoscopique, tels que pince à cliquet, pince atraumatique, ciseaux.
Autres noms:
  • Appareil d'exploitation
Autre: méthode d'anatomie traditionnelle
Une pince à cliquet est insérée à travers le port latéral de 5 mm pour rétracter le fond de la vésicule biliaire de manière céphalique. Une pince atraumatique est insérée par l'orifice central de 5 mm pour rétracter latéralement l'infundibulum de la vésicule biliaire, exposant la face antéro-médiale du triangle de Calot.
instruments chirurgicaux utilisés dans la cholécystectomie laparoscopique, tels que pince à cliquet, pince atraumatique, ciseaux.
Autres noms:
  • Appareil d'exploitation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux de complications
Délai: un mois
lésion biliaire, lésion artérielle, etc.
un mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux de conversion
Délai: De la date de randomisation jusqu'à la date de la première progression documentée, évaluée jusqu'à 12 mois
La fréquence de conversion en chirurgie ouverte.
De la date de randomisation jusqu'à la date de la première progression documentée, évaluée jusqu'à 12 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
séjour à l'hopital
Délai: les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 1 semaines
Le temps d'hospitalisation après l'opération
les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 1 semaines
perte de sang
Délai: De la date de randomisation jusqu'à la date de la première progression documentée, évaluée jusqu'à 12 mois
la quantité totale de saignement d'opération
De la date de randomisation jusqu'à la date de la première progression documentée, évaluée jusqu'à 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Fan yi fang, Prof., Department of Hepatobiliary Surgery(I),Zhujiang Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2015

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 avril 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2014

Première publication (Estimation)

7 mai 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 mai 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2014

Dernière vérification

1 mai 2014

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner