Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola szypuły wrotnej prawej i bruzdy Rouviere'a jako anatomicznego punktu orientacyjnego w cholecystektomii laparoskopowej

3 maja 2014 zaktualizowane przez: Zhujiang Hospital

Rola nasady wrotnej prawej i bruzdy Rouviere'a jako anatomicznego punktu orientacyjnego w cholecystektomii laparoskopowej w populacji chińskiej

Cel: Zbadanie roli prawej nasady wrotnej i bruzdy Rouviere'a jako anatomicznego punktu orientacyjnego w cholecystektomii laparoskopowej.

Metodyka: Badacze wyselekcjonują 60 pacjentów planujących wykonanie cholecystektomii laparoskopowej w okresie od kwietnia 2014 do kwietnia 2015. Skontrolować obecność nasady wrotnej prawej i bruzdy Rouviere'a podczas operacji i podzielić na grupę eksperymentalną i kontrolną. Grupa eksperymentalna operowani w cholecystektomii laparoskopowej z prowadzeniem bruzdy Rouviere'a, podczas gdy grupa kontrolna operowała metodą tradycyjną.

Hipoteza badawcza: Porównaj różnice między grupą eksperymentalną a grupą kontrolną we wskaźniku urazów dróg żółciowych, wskaźniku powikłań, utracie krwi, czasie operacji, wskaźniku konwersji i hospitalizacji. Przypuszcza się, że wyniki grupy eksperymentalnej są lepsze niż w grupie kontrolnej , różnica jest istotna statystycznie (P

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Procedury chirurgiczne (grupa eksperymentalna): Umieszczenie kleszczy chwytających na szyjce pęcherzyka żółciowego, a następnie wycofanie ich w górę iw lewo, tak aby odsłonić tylną część trójkąta wątrobowo-żółciowego. bruzda biegnie na prawo od wnęki. U niektórych pacjentów wargi bruzdy są częściowo zrośnięte, z boku widoczna jest tylko niewielka szczelina. Bruzda niezawodnie wskazuje płaszczyznę przewodu żółciowego wspólnego; preparowanie można bezpiecznie rozpocząć od podziału otrzewnej bezpośrednio po stronie brzusznej od bruzdy i kontynuować w trójkącie ograniczonym powierzchnią wątroby, szyjką pęcherzyka żółciowego i płaszczyzną bruzdy. Nawet jeśli przewód żółciowy jest odchylony do góry w wyniku pociągnięcia wywieranego na pęcherzyk żółciowy, rozwarstwienie będzie bezpiecznie brzuszne w stosunku do płaszczyzny przewodu. Tylne gałęzie tętnicy torbielowatej mogą znajdować się w obszarze rozwarstwienia i należy je zidentyfikować ostrożnie. Po otwarciu płaszczyzny tylnej można zwrócić uwagę na rozwarstwienie przednie, kierując się tylnymi punktami orientacyjnymi. Przednie i tylne rozwarstwienie można następnie doprowadzić do spotkania, w ten sposób całkowicie otwierając trójkąt wątrobowo-żółciowy.

Procedury chirurgiczne (grupa kontrolna): Wykonuje się małe nacięcie w okolicy pępka, którego lokalizacja i orientacja zależą od budowy ciała pacjenta i względów kosmetycznych. Laparoskop służy do badania jamy brzusznej pod kątem zrostów i potencjalnych urazów, które mogły wystąpić podczas umieszczania portu, chwytak z mechanizmem zapadkowym jest wprowadzany przez boczny 5-milimetrowy port w celu cofnięcia dna pęcherzyka żółciowego w sposób dogłowowy. Przez środkowy 5-milimetrowy port wprowadza się atraumatyczny chwytak w celu bocznego cofnięcia lejka pęcherzyka żółciowego, odsłaniając przednio-przyśrodkową część trójkąta Calota. Przyżeganie hakowe jest używane do ostrożnego nacięcia otrzewnej pokrywającej trójkąt Calota, kontynuując wzdłuż przyśrodkowej części proksymalnego pęcherzyka żółciowego. Gdy lejek jest cofany w kierunku nadśrodkowym, podobnie nacina się otrzewną pokrywającą tylno-boczną część trójkąta Calota za pomocą kauteryzacji hakowej. Całą pozostałą tkankę łączną wycina się z trójkąta Calota za pomocą preparowania na tępo i przyżegania haczykiem w razie potrzeby, aby w pełni zmobilizować lejek pęcherzyka żółciowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510280
        • Rekrutacyjny
        • Department of Hepatobiliary (I),Zhujiang Hospital
        • Główny śledczy:
          • Fan yi fang, Prof.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Objawowe kamienie żółciowe
  • Kamienie żółciowe >3 cm średnicy
  • Spełnione kamienie żółciowe
  • Ostre lub przewlekłe zapalenie pęcherzyka żółciowego
  • Acalculous zapalenie pęcherzyka żółciowego
  • Polipy pęcherzyka żółciowego >10 mm średnicy
  • Objawowe polipy pęcherzyka żółciowego
  • Kamienie pęcherzyka żółciowego związane z polipami
  • Porcelanowy pęcherzyk żółciowy
  • Zapalenie trzustki z kamieniami żółciowymi

Kryteria wyłączenia:

  • Podejrzenie raka pęcherzyka żółciowego
  • Stan ogólny zły, nietolerancja raka pęcherzyka żółciowego
  • Ważna dysfunkcja narządów
  • Ciężkie zrosty jamy brzusznej
  • Zaburzenia krzepnięcia, zaburzenia krzepnięcia krwi
  • Ostre zapalenie dróg żółciowych z poważnymi powikłaniami (ropniak pęcherzyka żółciowego, zgorzel, perforacja)
  • Ostre zapalenie dróg żółciowych
  • Ciąża (pierwszy lub trzeci trymestr)
  • Dysfunkcja jamy brzusznej lub zapalenie otrzewnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Sulcus Rouviere'a
Bruzda Rouviere'a to bruzda o długości 2 do 5 cm biegnąca na prawo od wnęki wątroby przed wyrostkiem ogoniastym i zwykle zawierająca prawą triadę wrotną lub jej odgałęzienia. Preparowanie można bezpiecznie rozpocząć przez przecięcie otrzewnej bezpośrednio po stronie brzusznej od bruzdy i kontynuować w trójkącie ograniczonym powierzchnią wątroby, szyjką pęcherzyka żółciowego i płaszczyzną bruzdy.
Preparowanie można bezpiecznie rozpocząć od podziału otrzewnej bezpośrednio po stronie brzusznej od bruzdy i kontynuować w trójkącie ograniczonym powierzchnią wątroby, szyjką pęcherzyka żółciowego i płaszczyzną bruzdy.
instrumenty chirurgiczne stosowane w cholecystektomii laparoskopowej, takie jak chwytak zapadkowy, chwytak atraumatyczny, nożyczki.
Inne nazwy:
  • Aparatura operacyjna
Inny: tradycyjna metoda anatomiczna
Chwytak z mechanizmem zapadkowym jest wprowadzany przez boczny 5-milimetrowy port w celu cofnięcia dna pęcherzyka żółciowego w sposób dogłowowy. Przez środkowy 5-milimetrowy port wprowadza się atraumatyczny chwytak w celu bocznego cofnięcia lejka pęcherzyka żółciowego, odsłaniając przednio-przyśrodkową część trójkąta Calota.
instrumenty chirurgiczne stosowane w cholecystektomii laparoskopowej, takie jak chwytak zapadkowy, chwytak atraumatyczny, nożyczki.
Inne nazwy:
  • Aparatura operacyjna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik komplikacji
Ramy czasowe: jeden miesiąc
uraz dróg żółciowych, uraz tętnicy itp.
jeden miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
współczynnik konwersji
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do daty pierwszej udokumentowanej progresji ocenianej do 12 miesięcy
Częstotliwość konwersji do operacji otwartej.
Od daty randomizacji do daty pierwszej udokumentowanej progresji ocenianej do 12 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pobyt w szpitalu
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 1 tydzień
Czas hospitalizacji po operacji
uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 1 tydzień
strata krwi
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do daty pierwszej udokumentowanej progresji ocenianej do 12 miesięcy
całkowita ilość krwawienia operacyjnego
Od daty randomizacji do daty pierwszej udokumentowanej progresji ocenianej do 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Fan yi fang, Prof., Department of Hepatobiliary Surgery(I),Zhujiang Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 maja 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 maja 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 maja 2014

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2014

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj