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右门蒂和 Rouviere 沟作为腹腔镜胆囊切除术中解剖标志的作用

2014年5月3日 更新者:Zhujiang Hospital

中国人群腹腔镜胆囊切除术中右门脉蒂和 Rouviere 沟作为解剖标志的作用

目的:探讨右门脉蒂和Rouviere沟作为腹腔镜胆囊切除术解剖标志的作用。

方法:研究者选取2014年4月至2015年4月拟行腹腔镜胆囊切除术的患者60例,检查术中有无右侧门脉蒂及Rouviere沟,分为实验组和对照组。实验组对照组采用传统方式在 Rouviere 沟引导下进行腹腔镜胆囊切除术。

研究假设:比较实验组与对照组在胆管损伤率、并发症发生率、失血量、手术时间、转化率、住院时间等方面的差异,假设实验组结果优于对照组,差异有统计学意义(P

研究概览

详细说明

手术方法(实验组):将抓钳置于胆囊颈处,向上左回缩,显露肝胆三角后方。 可以看到沟在肺门的右侧。 在一些患者中,沟的唇部部分融合,仅在侧面可见一个小裂口。 沟可靠地指示总胆管的平面;可以安全地开始分离腹膜,紧靠沟的腹侧,并在由肝脏表面、胆囊颈和沟平面界定的三角形中继续。 即使胆管因施加在胆囊上的牵引力而向上张开,解剖也将安全地在胆管平面的腹侧进行。 胆囊动脉的后分支可能位于解剖区域,必须小心识别。一旦向后打开平面,注意力可能会转向前解剖,使用后界标作为指导。 然后可以使前后解剖相遇,从而完全打开肝胆三角。

手术方式(对照组):在脐周做一个小切口,位置和方向根据患者的体质和美容考虑。腹腔镜用于探查腹部是否有粘连和可能在端口放置过程中发生的潜在损伤,棘轮抓紧器通过侧向 5 毫米端口插入,以头侧方式缩回胆囊底部。 通过中间 5 毫米端口插入无创伤抓取器,以横向缩回胆囊漏斗部,暴露 Calot 三角的前内侧。 使用钩形烧灼器小心地切开 Calot 三角上的腹膜,继续沿近端胆囊的内侧切开。 由于漏斗部在内侧缩回,覆盖在 Calot 三角后外侧的腹膜同样使用钩形烧灼切开。 根据需要使用钝性解剖和钩状烧灼将所有剩余的结缔组织从 Calot 三角中解剖出来,以充分调动胆囊漏斗部。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510280
        • 招聘中
        • Department of Hepatobiliary (I),Zhujiang Hospital
        • 首席研究员:
          • Fan yi fang, Prof.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 有症状的胆结石
  • 直径>3cm的胆结石
  • 充实的胆结石
  • 急性或慢性胆囊炎
  • 非结石性胆囊炎
  • 胆囊息肉直径>10mm
  • 症状性胆囊息肉
  • 与息肉相关的胆囊结石
  • 瓷胆
  • 胆石性胰腺炎

排除标准:

  • 怀疑胆囊癌
  • 一般情况差,不能耐受胆囊癌
  • 重要器官功能障碍
  • 严重腹腔粘连
  • 出血性疾病、凝血功能障碍
  • 急性胆管炎伴有严重并发症(胆囊积脓、坏疽、穿孔)
  • 急性胆管炎
  • 怀孕(第一或第三个三个月)
  • 腹部功能障碍或腹膜炎

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:Rouviere 沟
Rouviere 沟是一条 2 至 5 cm 的沟,位于尾状突之前的肝门右侧,通常包含右门三联或其分支。可以通过紧邻沟腹侧的腹膜分离安全地开始解剖并继续在由肝脏表面、胆囊颈和沟平面界定的三角形中。
可以安全地开始分离腹膜,紧靠沟的腹侧,并在由肝脏表面、胆囊颈和沟平面界定的三角形中继续。
用于腹腔镜胆囊切除术的手术器械,如棘轮抓紧器、无创抓紧器、剪刀。
其他名称:
  • 操作装置
其他:传统解剖方法
棘轮抓紧器通过侧向 5 毫米端口插入,以头侧方式缩回胆囊底部。 通过中间 5 毫米端口插入无创伤抓取器,以横向缩回胆囊漏斗部,暴露 Calot 三角的前内侧。
用于腹腔镜胆囊切除术的手术器械,如棘轮抓紧器、无创抓紧器、剪刀。
其他名称:
  • 操作装置

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
并发症发生率
大体时间:一个月
胆道损伤、动脉损伤等。
一个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
兑换率
大体时间:从随机分组之日到首次记录到进展之日,评估长达 12 个月
转换为开放手术的频率。
从随机分组之日到首次记录到进展之日,评估长达 12 个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
住院
大体时间:参与者将在住院期间接受随访,预计平均 1 周
术后住院时间
参与者将在住院期间接受随访,预计平均 1 周
失血
大体时间:从随机分组之日到首次记录到进展之日,评估长达 12 个月
手术出血总量
从随机分组之日到首次记录到进展之日,评估长达 12 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Fan yi fang, Prof.、Department of Hepatobiliary Surgery(I),Zhujiang Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年4月1日

初级完成 (预期的)

2015年4月1日

研究完成 (预期的)

2015年4月1日

研究注册日期

首次提交

2014年4月28日

首先提交符合 QC 标准的

2014年5月3日

首次发布 (估计)

2014年5月7日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年5月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年5月3日

最后验证

2014年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

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