転移性黒色腫患者における循環無細胞 DNA: 化学療法前後の連続測定における変異解析 (AMMAM)
2016年10月20日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire de Nice
転移性メラノーマ患者における無細胞DNAの循環:化学療法前後の連続測定における突然変異分析。
特定の分子を標的とする治療法は、いくつかの悪性腫瘍のがんの増殖を著しく阻害し、進行性黒色腫の治療に価値のある戦略を提供します。
近年、BRAF と KIT は、これらの癌遺伝子の活性化変異を示すメラノーマ患者の確立された治療標的となっています。
ただし、研究者が個々の患者に合わせた治療法を設計する場合、メラノーマ病変に存在する遺伝子変異を特定することが重要です。
分子標的治療の選択を決定する腫瘍の遺伝子型は、通常、原発腫瘍で特定されます。ただし、原発腫瘍は必ずしも転移を代表するものではありません。
循環する遊離 DNA は、定期的な採血によって得られ、患者の現在の病状に関するリアルタイムの情報を提供し、化学療法前後のモニタリングと分子特性評価を可能にするため、貴重な情報源となる可能性があります。
この研究の目的は、次世代シーケンシング技術である Sequenom Mass Array を使用して、メラノーマ転移患者の循環 DNA の変異状態を判断することです。
治療の前後に得られた結果は、原発腫瘍の遺伝子型と比較されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
22
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
-
Nice、フランス、06000
- CHU de Nice
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 > 18 歳
- 組織学的診断のための外科的生検
- すべての黒色腫サブタイプ
- 既知の遺伝子型 BRAF V600
- 所属社会保障
- 同意書に署名
除外基準:
- がんまたは他の同時がんの既往歴のある患者
- 妊娠中の女性
- 授乳中の女性
- 脆弱な患者:後見下の主要な患者。権利を剥奪された患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ふるい分け
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:転移性(ステージ IV)黒色腫
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
治療への反応(MRI、スキャナー)
時間枠:3ヶ月で
|
1日目と3ヶ月目の比較
|
3ヶ月で
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Elodie LONG-MIRA, PH、Centre Hospitalier Universitaire de Nice
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年5月1日
一次修了 (実際)
2014年7月1日
研究の完了 (実際)
2016年8月1日
試験登録日
最初に提出
2014年4月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年5月6日
最初の投稿 (見積もり)
2014年5月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年10月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年10月20日
最終確認日
2016年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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